PRAXILENE ® ist ein Medikament auf Basis von Naphthidrofuril.
THERAPEUTISCHE GRUPPE: Peripherer Vasodilatator (alte Klassifizierung verwendet, um Wirkstoffe anzugeben, die die hämodynamischen Eigenschaften der peripheren Gefäßbezirke verbessern können)
Indikationen PRAXILENE ® Naftidrofuril
PRAXILENE ® ist indiziert zur Behandlung und Vorbeugung von chronischen venösen Geschwüren und Symptomen im Zusammenhang mit peripheren Gefäßerkrankungen.
Wirkmechanismus PRAXILENE ® Naphthidrofuril
Der Wirkstoff Naphthidrofuril - enthalten in den Tabletten mit kontrollierter Wirkstofffreisetzung von PRAXILENE ® oral eingenommen - wird im Darm resorbiert und erreicht nach ca. 3-4 Stunden nach Einnahme maximale Plasmakonzentrationen.
Seine therapeutischen Eigenschaften, die ursprünglich bei der alleinigen Verbesserung des peripheren Gefäßflusses beobachtet wurden, werden durch eine Reihe biologischer Wirkungen bestimmt, die den vaskulären und perivaskulären Stoffwechselkontext erheblich verbessern können.
Genauer gesagt garantieren die direkte spasmolytische Wirkung, die schmerzlindernde Wirkung durch die Neutralisierung von Schmerzmediatoren wie Bradykinin, die Verbesserung des Lipidspiegelbildes und andere Mechanismen in der Charakterisierungsphase die positive vasodynamische und eumetabolische Wirkung, die als Voraussetzung therapeutisch nicht nur bei der Behandlung und Vorbeugung von chronischen venösen Ulzera, sondern auch von all jenen Pathologien, die durch eine periphere Gefäßerkrankung gekennzeichnet sind (Ödeme der unteren Gliedmaßen, Claudicatio intermittens und verwandte Symptome).
Das in PRAXILENE ® enthaltene Naphthidrofuril und seine Metaboliten werden nach Beendigung seiner Wirkung nach einer ausgeprägten hepatischen Metabolisierung hauptsächlich über die Fäzes ausgeschieden.
Durchgeführte Studien und klinische Wirksamkeit
NAPHYDROFURIL BEI DER BEHANDLUNG VON CLAUDICATIO INTERMITTENS
BMJ. 10. März 2009, 338: b603.
Naftidrofuryl bei Claudicatio intermittens: Metaanalyse basierend auf individuellen Patientendaten.
De Backer T, Vander Stichele R, Lehert P, Van Bortel L.
Claudicatio intermittens ist eine Erkrankung, die häufig auf periphere Vaskulopathien auf atherosklerotischer Basis zurückzuführen ist und durch eine Schwierigkeit beim Gehen mit anhaltenden Schmerzen gekennzeichnet ist, die durch die Verringerung der Nährstoff- und Sauerstoffversorgung der Muskeln der unteren Gliedmaßen ausgelöst werden diese studie an 1.200 von dieser krankheit betroffenen patienten garantierte eine reduzierung der symptome, verlängerte die schmerzfreiheit und erleichterte das gehen.
2. NAPHYDROFURIL BEI DER BEHANDLUNG VON VASKULÄRER DEMENTIE
Eur Arch Clin Psychiatrie Neurosci. 2001 Dez.; 251: 247-54.
Naphthidrofuril zur Behandlung von vaskulärer Demenz.
Möller HJ, Hartmann A, C Kessler, M. Rainer, T Brown, S Gamand, P Leher
Die Gefäßprobleme, die bei neurodegenerativen Erkrankungen wie der Alzheimer-Krankheit auftreten, sind mitverantwortlich für die Verschlechterung der kognitiven Fähigkeiten der betroffenen Patienten. Diese Studie, die an Patienten mit diagnostizierter vaskulärer Demenz durchgeführt wurde, die 6 Monate lang täglich 600 mg Naphthydrofuril erhielten, zeigte eine Verlangsamung der Verschlechterungsrate im Vergleich zur Placebogruppe.
3.HÄMODYNAMISCHE WIRKUNGEN VON NAPHYDROFURIL
Wasa. 1992; 21: 411-4.
Wirkung von Naftidrofuryl auf Viskoelastizität, Thrombozytenaggregation und Erythrozytenfluidität des Blutes.
Költringer P, Langsteger W, Reisecker F, Eber O.
Die Verabreichung von Naphthydrofuriil für nur 8 Tage bei Patienten mit atherosklerotischen Plaques auf Höhe der Karotisgabelung garantierte eine Verbesserung der Elastizität und Blutviskosität sowie der Fluidität der Membranen, wodurch die Thrombozytenaggregation signifikant reduziert wurde. All diese Wirkungen liegen den hämodynamischen Wirkungen von PRAXILENE zugrunde.
Art der Anwendung und Dosierung
PRAXILEN ® 100/200 mg Naphthhydrofuril-beschichtete Tabletten: die Formulierung in beschichteten Tabletten mit kontrollierter Freisetzung von 100 und 200 mg Naphthidrofuril ermöglicht die Formulierung genauer Dosierungen und in Bezug auf die therapeutischen Bedürfnisse des Patienten.
In der Regel umfasst die Anfangsdosis die Verabreichung von 2 - 3 Tabletten zu 200 mg pro Tag zu den Mahlzeiten, um in der Erhaltungsphase mit einer halbierten Dosis fortzufahren.
IN JEDEM FALL BENÖTIGEN SIE VOR DER EINNAHME VON PRAXILENE ® Naftidrofuril DIE VERORDNUNG UND KONTROLLE IHRES ARZTES.
Warnhinweise PRAXILENE ® Naftidrofuril
Die Verabreichung von PRAXILENE ® sollte bei kürzlich aufgetretenen Hirnblutungen sorgfältig geprüft werden, um mögliche Blutungen zu vermeiden.
Die massive Einnahme von PRAXILENE ® in viel höheren Dosierungen als den therapeutischen kann zu Störungen der intrakardialen Erregungsleitung und krampfartigen Wirkungen führen.
Es sollte auch betont werden, dass, obwohl das Medikament selbst die normale Wahrnehmungsfähigkeit des Patienten nicht beeinträchtigt, einige Nebenwirkungen - wie Schwindel und Schläfrigkeit - die Benutzung von Maschinen und Fahrzeugen gefährlich machen können.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN
Da keine standardisierten klinischen Studien zu den Auswirkungen von PRAXILENE ® während der Schwangerschaft auf die Gesundheit des Fötus und des Neugeborenen vorliegen, lässt sich das Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil des Arzneimittels nicht charakterisieren Einnahme von Naphthidrofuril überhaupt, während der Schwangerschaft und Stillzeit.
Interaktionen
Die positive vasodimanische Wirkung, begleitet von einer Verbesserung der hämodynamischen Eigenschaften, konnte durch die gleichzeitige Gabe von Antiarthymika und Betablockern verstärkt werden.
Kontraindikationen PRAXILENE ® Naftidrofuril
PRAXILENE ® ist bei Schwangerschaft und Stillzeit sowie bei Überempfindlichkeit gegen einen seiner Wirkstoffe kontraindiziert.
Unerwünschte Wirkungen - Nebenwirkungen
Klinische Studien und Überwachungen nach der Markteinführung haben nur in wenigen Fällen das Auftreten von Nebenwirkungen wie Kopfschmerzen, Übelkeit, Schwindel, Durchfall, Anorexie und Hautausschlag gezeigt.
In jedem Fall scheint das Medikament gut verträglich zu sein, während die oben genannten Reaktionen von geringer klinischer Relevanz und vorübergehend sind.
Notiz
PRAXILENE ® darf nur auf ärztliche Verschreibung verkauft werden.
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