SAIZEN ® ist ein rekombinantes menschliches Wachstumshormon-Medikament
THERAPEUTISCHE GRUPPE: Hormone des Hypophysenvorderlappens und Analoga
Indikationen SAIZEN ® - Somatotropin: Wachstumshormon
SAIZEN ® wird klinisch zur Behandlung von Pathologien eingesetzt, die durch Wachstumshormonmangel bei Kindern und Erwachsenen gekennzeichnet sind.
Genauer gesagt wird es bei Kindern erfolgreich zur Behandlung des Turner-Syndroms und von Wachstumsstörungen bei Kleinkindern im Gestationsalter eingesetzt.
Bei Erwachsenen hingegen wird es als Ersatztherapie bei Patienten mit angeborenem Wachstumshormonmangel oder sekundär zu Hypothalamus- oder Hypophysenerkrankungen eingesetzt.
Wirkmechanismus SAIZEN ® - Somatotropin: Wachstumshormon
Das Wachstumshormon (GH) ist ein Hormon mit Proteincharakter, das aus 191 Aminosäuren besteht und von der Adenohypophyse nach bestimmten zirkadianen Rhythmen und entsprechend den unterschiedlichen Bedürfnissen des Organismus sezerniert wird.
Seine Bedeutung aus funktioneller Sicht ist absolut, da es in die Regulierung der Stoffwechselaktivitäten verschiedener Gewebe eingreift, die anabole Phase fördert und der katabolen entgegenwirkt und so eine intensive Wachstumsaktivität ausübt, die für die richtige Entwicklung von Organen und Systemen nützlich ist.
Die oben genannten Aktivitäten, die auf muskulärer, hepatischer, lymphozytärer und hämatopoetischer Ebene besonders intensiv sind, scheinen aus molekularer Sicht über einen dem biologischen Signal nachgeschalteten Mediator, dargestellt durch IGF 1 -2, bekannt als Somatomedine, in der Lage zu sein der Reprogrammierung der " Genexpression von Zielzellen, die die Wachstumsphase unterstützen.
Auf synthetische Weise greift dieses Hormon ein bei:
- Proteinsyntheseprozess, der die Muskel- und Skelettentwicklung unterstützt;
- Oxidation von Fettsäuren, Verbesserung der Energieausbeute des Organismus, begünstigt den Verlust von Fettmasse;
- Kohlenhydratstoffwechsel, stimulierende Hyperglykämie;
- Immunkontrolle, Erhöhung der Anzahl und Kompetenz von Zellen im Immunsystem;
- Erythropoese durch Verbesserung der Differenzierung reifer Erythrozyten.
Aus pharmakologischer Sicht wird dieses Hormon durch rekombinante DNA-Technologie gewonnen, wodurch die Risiken im Zusammenhang mit der organischen Extraktion von GH begrenzt werden, und wird aufgrund der hohen Anfälligkeit für im Magen-Darm-Trakt vorhandene Proteasen parenteral injiziert.
Durchgeführte Studien und klinische Wirksamkeit
1. KLINISCHE EIGENSCHAFTEN VON PÄDIATRISCHEN PATIENTEN IN DER GH-THERAPIE
Pediatr Endocrinol Rev. 2009 Jan. 6 Suppl 2: 278-82.
Update aus dem GHMonitorSM-Beobachtungsregister bei Kindern, die mit rekombinantem humanem Wachstumshormon (Saizen) behandelt wurden.
Plotnick L, Rapaport R, Desrosiers P, Fuqua JS.
Epidemiologische Studie, die zwischen den Vereinigten Staaten und Kanada durchgeführt wurde und die zeigt, wie wirksam und sicher die Behandlung mit SAIZEN für pädiatrische Patienten ist. Davon waren etwa 70 % männlich und von einem idiopathischen Wachstumshormonmangel betroffen.
2. WIRKSAMKEIT VON GH UND GESCHLECHT
J Clin Endocrinol Metab. Juni 2002; 87: 2725-33.
Geschlechtsspezifische Reaktionen der mageren Körperzusammensetzung und nicht geschlechtsspezifische Verbesserung der Herzfunktion nach GH-Ersatz bei Erwachsenen mit GH-Mangel.
Ezzat S, Fear S, Gaillard RC, Gayle C, Landy H, Marcovitz S, Mattioni T, Nussey S, Rees A, Svanberg E.
Arbeiten, die zeigen, wie die GH-Ersatztherapie bei erwachsenen Patienten mit Nebenwirkungen insbesondere im Zusammenhang mit Wassereinlagerungen gut vertragen werden kann. Die Vorteile für die Körperzusammensetzung waren bei Männern stärker (Zunahme von etwa 3 kg fettfreier Masse), während die Verbesserung der Herzfunktion bei beiden Geschlechtern fast identisch war.
3. DIE AUSWIRKUNGEN VON GH AUF UNTERERNÄHRTE ÄLTERE PATIENTEN
J Clin Endocrinol Metab. 2001 Mai; 86: 1913-20.
Eine randomisierte kontrollierte Studie mit niedrig dosiertem rekombinantem humanem Wachstumshormon zur Behandlung unterernährter älterer medizinischer Patienten.
Chu LW, Lam KS, Tam SC, Hu WJ, Hui SL, Chiu A, Chiu KC, Ng P.
Niedrige Dosen von Gh für 4 Wochen haben sich als wirksam bei der Verbesserung der allgemeinen Gesundheit und Lebensqualität von unterernährten älteren Patienten erwiesen. Die Zunahme der Magermasse und die Verbesserung der motorischen Funktionen waren deutlich stärker ausgeprägt als bei alleiniger diätetischer Intervention.
Art der Anwendung und Dosierung
SAIZEN®
Somatotropin 8 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung:
die Festlegung der spezifischen Dosierung obliegt dem zuständigen Arzt nach Abklärung der physiopathologischen Merkmale des Patienten, des Schweregrades des Krankheitsbildes und der damit verbundenen Therapieziele.
Das Dosierungsschema, das verschiedenen Phasen folgen sollte, die durch eine schrittweise Erhöhung der Dosierung gekennzeichnet sind, müssen unbedingt von blutchemischen Analysen begleitet werden, die zur Beurteilung des Gesundheitszustands des Patienten und der biologischen Wirksamkeit der Therapie nützlich sind.
Grundsätzlich ist die maximale Dosierung immer auf 1 mg GH pro Tag begrenzt.
SAIZEN ® Warnungen - Somatotropin: Wachstumshormon
Die biologische Komplexität der GH-Therapie erfordert die Überwachung durch einen Facharzt sowohl in der Dosierungsdefinitionsphase als auch während des gesamten Therapieverlaufs, um das Auftreten schwerwiegender Nebenwirkungen zu vermeiden und gleichzeitig die klinische Wirksamkeit der Therapie zu beurteilen.
Der gesamte Behandlungszeitraum muss mit regelmäßigen medizinischen Untersuchungen und der Kontrolle der Schilddrüsenfunktion, des Glukosestoffwechsels, der Nierenfunktion, der Leukozytenformel und der neurologischen Funktion kombiniert werden.
Wenn die ersten Nebenwirkungen auftreten, sollte der Arzt prüfen, ob die Therapie möglicherweise unterbrochen werden muss, um eine Verschlechterung des Krankheitsbildes zu vermeiden.
Die exogene Verabreichung von Wachstumshormon kann in einigen Fällen mit dem Auftreten von Anti-Somatotropin-Antikörpern verbunden sein, die die therapeutische Wirksamkeit erheblich reduzieren und die Ergebnisse beeinträchtigen können.
Um unangenehme Nebenwirkungen an der Injektionsstelle, einschließlich Lipodystrophie, zu vermeiden, wäre es ideal, die Impfstelle des Hormons nach Anweisung des Arztes zu rotieren.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN
Das Fehlen von Studien, die das Sicherheitsprofil von GH auf die Gesundheit des Fötus bei Einnahme während der Schwangerschaft oder während der anschließenden Stillzeit charakterisieren könnten, erlaubt die Anwendung dieses Hormons während der oben genannten Zeiträume nicht.
Interaktionen
Die Aktivität von Somatotropin könnte durch die gleichzeitige Einnahme von Glukortikoiden beeinträchtigt oder gehemmt werden, während es gleichzeitig die Aktivität von Cytochrom p 450 induzieren könnte, was zu einem erhöhten Metabolismus verschiedener Wirkstoffe, Substrate dieser Enzyme, und damit zu einer konsequenten Reduktion führt in ihrer Wirksamkeit.
Kontraindikationen SAIZEN ® - Somatotropin: Wachstumshormon
Die Anwendung von SAIZEN ® ist kontraindiziert bei bösartigen neoplastischen Erkrankungen, kürzlichen größeren Operationen, schweren Nierenerkrankungen und Nierentransplantationen sowie bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen seiner sonstigen Bestandteile.
Unerwünschte Wirkungen - Nebenwirkungen
Die in Anlehnung an SAIZEN ® beschriebenen Nebenwirkungen betreffen verschiedene Organe und Systeme mit unterschiedlichem klinischem Verlauf, der sich in Häufigkeit und Ausmaß tendenziell verschlimmert, wenn die Gabe dieses Hormons unabhängig vom tatsächlichen medizinischen Bedarf ist und in die Dopingpraxis eingreift.
Genauer gesagt stellen Wassereinlagerungen, periphere Ödeme, Arthralgien, Myalgien, Parästhesien und intrakranielle Hypertonie zusammen mit Hautmanifestationen während der Verabreichung die am häufigsten dokumentierten Nebenwirkungen dar.
Kopfschmerzen, Abrutschen der Hüftkopfepiphyse mit Nekrose, Insulinresistenz, Hypothyreose und ein erhöhtes Leukämierisiko, wie einige Studien belegen, sind stattdessen die möglichen Nebenwirkungen, die größere medizinische Besorgnis hervorrufen.
Notiz
SAIZEN ® darf nur auf ärztliche Verschreibung verkauft werden.
Die Verwendung von SAIZEN ® außerhalb der ärztlichen Verordnung, vor und während eines sportlichen Wettkampfes ist verboten, da es sich um eine Dopingpraxis handelt
Die auf dieser Seite veröffentlichten Informationen zu SAIZEN ® - Somatotropin: Wachstumshormon können veraltet oder unvollständig sein. Informationen zur korrekten Verwendung dieser Informationen finden Sie auf der Seite Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
