SECURGIN ® ist ein Medikament auf Basis von Ethinylestradiol + Desogestrel
THERAPEUTISCHE GRUPPE: Systemische hormonelle Kontrazeptiva - Gestagen und Östrogen, feste Kombination
Indikationen SECURGIN ® - Antibabypille
SECURGIN® wird als orales Kontrazeptivum verwendet.
Wirkmechanismus SECURGIN ® - Antibabypille
Die empfängnisverhütende Wirkung von SECURGIN ® wird durch die Anwesenheit von Ethinylestradiol und Desogestrel in solchen Konzentrationen gewährleistet, dass sowohl zentrale als auch lokale Wirkungen induziert werden.
Genauer gesagt sind die oben genannten Hormone in der Lage, die Hypophysensekretion von Gonadotropinen, FSH und LH zu hemmen und damit in die Prozesse der Eizellreifung und den Eisprung selbst einzugreifen und gleichzeitig chemisch-physikalische Veränderungen des Zervixschleims wie z dem Aufstieg der Spermatozoen in den weiblichen Genitaltrakt und der möglichen Einnistung des Embryos in die Gebärmutterschleimhaut entgegenwirken.
Die in SECURGIN ® enthaltenen Östrogene ermöglichen es, dieses Arzneimittel zu den oralen Kontrazeptiva der dritten Generation zu klassifizieren, die mit der Absicht entwickelt wurden, einige Nebenwirkungen wie Gewichtszunahme und Hauterkrankungen zu reduzieren, leider mit einem erhöhten Risiko für thromboembolische Ereignisse in Verbindung gebracht wurden .
Durchgeführte Studien und klinische Wirksamkeit
1. DESOGESTREL-BASIERENDE KONTRAKETIVE UND LDL-METABOLISMUS
Empfängnisverhütung. August 2011; 84: 160-8. Epub 2011 28. Januar.
Wirkung eines oralen Kombinationskontrazeptivums (Desogestrel + Ethinylestradiol) auf die Expression des Low-Density-Lipoprotein-Rezeptors und seines Transkriptionsfaktors (SREBP2) in plazentaren Trophoblastzellen.
Arjuman A, Pandey H, Chandra NC.
Sehr interessante In-vitro-Studie, die zeigt, wie orale Kontrazeptiva auf Basis von Ethinylestradiol und Desogestrel die Expression von LDL-Rezeptoren in Trophoblastzellen der Plazenta induzieren können. Diese Studie könnte die in vivo beobachteten Wirkungen von Desogestrel auf den Fettstoffwechsel teilweise rechtfertigen.
2. AUSWIRKUNGEN VON DESOGESTREL AUF DEN MIKROKREIS
Mikrozirkulation. 2011 Juli; 18: 339-46.
Kombinierte orale Kontrazeptiva, die Desogestrel oder Drospirenon enthalten, verbessern die Vasodilatation der großen Gefäße und der Mikrogefäße bei gesunden prämenopausalen Frauen.
Thompson AK, Przemska A, Vasilopoulou D, Newens KJ, Williams CM.
Studie, die zeigt, wie Kontrazeptiva auf Basis von Desogesterl und Ethinylestradiol durch die differentielle Expression der Stickoxid produzierenden eNOS eine endothelabhängige Vasodilatation induzieren können, die vor allem durch die Gestagenwirkung von Desogestrel vermittelt zu sein scheint.
3. KONTRAZEPTIKA DER DRITTEN GENERATION UND NEBENWIRKUNGEN
Saudi Med J. Januar 2011; 32: 23-6.
Desogestrel + Ethinylestradiol im Vergleich zu Levonorgestrel + Ethinylestradiol. Welches hat einen besseren Einfluss auf Akne, Hirsutismus und Gewichtsveränderungen.
Sanam M, Ziba O.
Einjährige klinische Studie an 100 gesunden Frauen, die gezeigt hat, dass Verhütungsmittel auf Basis von Desogestrel und Ethinylestradiol hinsichtlich der Häufigkeit und Schwere von Akne, Hirsutismus und Gewichtsveränderungen sicherer sind als solche, die Levonorgestrel enthalten.
Art der Anwendung und Dosierung
SECURGIN® Ethylestradiol 20 mcg und Desogestrel 150 mcg überzogene Tabletten:
die Einnahme oraler Kontrazeptiva wie SECURGIN ® sollte nach dem klassischen zyklischen Muster erfolgen, gekennzeichnet durch die kontinuierliche Gabe einer Tablette pro Tag über 21 Tage im Wechsel mit 7-tägigen Unterbrechungen, in denen aufgrund induzierter Veränderungen Abbruchblutungen zu beobachten sind auf Endometriumebene.
Die Halbwertszeit beider Wirkstoffe, die auf etwa 24 Stunden geschätzt wird, ermöglicht es, die maximale Verhütungswirkung aufrechtzuerhalten, indem einfach eine Tablette pro Tag gleichzeitig eingenommen wird, wenn man bedenkt, dass bereits 36 Stunden nach der letzten Tablette eine Verringerung der "empfängnisverhütenden Wirksamkeit" eintritt neigt dazu, um den siebten Tag der Aussetzung allmählich zu verschwinden, an dem die physiologische hormonelle Kontrolle wieder aufgenommen wird.
Abweichungen vom normalen Dosierungsschema können bei bestimmten Erkrankungen, kürzlichen Aborten oder Schwangerschaften, bei Vergessen der täglichen Einnahme oder bei einer Änderung des verwendeten Verhütungsmittels erforderlich sein.
Warnhinweise SECURGIN ® - Antibabypille
Angesichts der biologischen Komplexität der hormonellen Empfängnisverhütung und ihrer potenziellen Langzeitrisiken wäre vor der Einnahme eines oralen Kontrazeptivums eine sorgfältige ärztliche Untersuchung erforderlich, um das Vorliegen von Erkrankungen auszuschließen, die die Inzidenz der oben genannten Risiken erhöhen können.
Tatsächlich sollten Frauen, die an aktuellen oder früheren kardiovaskulären und neoplastischen Erkrankungen, Leber- und Nierenerkrankungen, neurologischen und psychiatrischen Erkrankungen, Stoffwechselerkrankungen wie Diabetes und Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Fettleibigkeit oder Rauchen leiden, regelmäßig sinnvolle Tests durchführen von Gesundheit.
Gerade in diesen Fällen ist die Arzt-Patient-Beziehung notwendig, um das Nutzen-Risiko-Verhältnis der oralen Kontrazeption sorgfältig abzuwägen, sowohl die möglichen Nebenwirkungen als auch die ersten Anzeichen, mit denen diese auftreten, abzuklären, um rechtzeitig erkannt und richtig überprüft zu werden.
SECURGIN ® enthält Lactose, so dass seine Einnahme bei Patienten mit Lactase-Enzymmangel, Glucose- / Galactose-Malabsorption oder Lactoseintoleranz sogar mit schweren Magen-Darm-Erkrankungen in Verbindung gebracht werden kann.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN
Das Fehlen von Studien zur vollständigen Charakterisierung des Sicherheitsprofils von SECURGIN ® bei Einnahme während der Schwangerschaft und die geringe Notwendigkeit, im gleichen Zeitraum auf eine Verhütungsmethode zurückzugreifen, erlauben die Anwendung oraler Kontrazeptiva während der Schwangerschaft nicht.
Darüber hinaus erweitert die Fähigkeit der in diesen Arzneimitteln enthaltenen Östrogene und Gestagene, den Brustfilter zu durchdringen und sich in der Muttermilch zu konzentrieren, diese Kontraindikation auch auf die anschließende Stillphase.
Interaktionen
Der hepatische Metabolismus, dem sowohl Ethinylestradiol als auch Desogestrel ausgesetzt sind, erhöht das Risiko von Arzneimittelwechselwirkungen, die die pharmakokinetischen Eigenschaften von SECURGIN ® verändern können, wodurch seine empfängnisverhütende Wirksamkeit verringert wird.
Genauer gesagt könnte die gleichzeitige Einnahme von metabolischen Induktoren citrochromer Enzyme wie Rifampicin, Phenytoin, Barbiturate, antiretrovirale Medikamente, Antibiotika, pflanzliche Heilmittel wie Johanniskraut den Stoffwechsel der in SECURGIN ® enthaltenen Hormone erhöhen und somit die Blutkonzentrationen senken und „biologische“ Wirksamkeit.
Daher ist es ratsam, vor der Einnahme eines Arzneimittels den Rat Ihres Arztes einzuholen und möglicherweise auf Verhütungsmethoden zurückzugreifen.
Kontraindikationen SECURGIN ® - Antibabypille
SECURGIN ® ist kontraindiziert bei bestehender oder früherer Venenthrombose, Schlaganfall, Bluthochdruck, Stoffwechselerkrankungen wie Diabetes mellitus, Bluthochdruck und Fettstoffwechselstörungen, Leber- und Nierenfunktionsstörungen, bösartigen Erkrankungen, neuropsychiatrischen Erkrankungen, motorischen Störungen, nicht diagnostizierten gynäkologischen Erkrankungen und bei In bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen seiner sonstigen Bestandteile.
Unerwünschte Wirkungen - Nebenwirkungen
Obwohl orale Kontrazeptiva der dritten Generation entwickelt wurden, um einige Nebenwirkungen hormoneller Kontrazeptiva wie Gewichtszunahme und Hauterkrankungen zu reduzieren, wurde die Einnahme von SECURGIN ® oft mit Nebenwirkungen wie Übelkeit, Kopfschmerzen, Stimmungsschwankungen, Augenreizungen, hämorrhagischen Schmierblutungen in Verbindung gebracht , erhöhte Brustspannen und Zärtlichkeit.
Aus klinischer Sicht besonders relevant, so dass in einigen Fällen eine sofortige Arzneimittelaussetzung erforderlich war, waren einige langfristige Nebenwirkungen, die für eine Zunahme der Häufigkeit von arteriellen und venösen thromboembolischen Unfällen, Bluthochdruck und koronare Herzkrankheiten, Hyperlipidämie verantwortlich waren und cholestatischer Gelbsucht.
Notiz
SECURGIN ® darf nur auf ärztliche Verordnung verkauft werden.
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