Was ist Topotecan Hospira?
Topotecan Hospira ist ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Tropf in eine Vene). Enthält den Wirkstoff Topotecan.
Topotecan Hospira ist ein „Generika“. Dies bedeutet, dass Topotecan Hospira einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel“ namens Hycamtin ähnelt.
Wofür wird Topotecan Hospira angewendet?
Topotecan Hospira ist angezeigt zur Monotherapie bei Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs, wenn der Krebs wieder aufgetreten ist (falls er wiederkehrt). Es wird verwendet, wenn eine weitere Behandlung mit dem ursprünglichen Behandlungsschema nicht empfohlen wird.
Das Arzneimittel wird auch in Kombination mit Cisplatin (einem anderen Arzneimittel gegen Krebs) zur Behandlung von Frauen mit Gebärmutterhalskrebs angewendet, wenn sie nach einer Strahlentherapie wieder auftreten oder wenn sich die Krankheit in einem fortgeschrittenen Stadium befindet (Stadium IVB: das Karzinom hat sich über den Gebärmutterhals hinaus ausgebreitet).
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird Topotecan Hospira angewendet?
Die Behandlung mit Topotecan Hospira sollte nur unter Aufsicht eines in der Chemotherapie erfahrenen Arztes durchgeführt werden Die Infusionen sollten in einer spezialisierten Krebsabteilung verabreicht werden Eine Untersuchung der weißen Blutkörperchen, Blutplättchen und Hämoglobin im Blut, um Stellen Sie sicher, dass diese Werte über den festgelegten Mindestwerten liegen. Sollten die Werte der weißen Blutkörperchen besonders niedrig bleiben, kann eine Dosisanpassung oder die Gabe anderer Arzneimittel vorgenommen werden.
Die zu verabreichende Dosis von Topotecan Hospira hängt von der Art des zu behandelnden Tumors sowie dem Gewicht und der Größe des Patienten ab.Bei Lungenkrebs wird Topotecan Hospira jeden Tag fünf Tage lang mit einem Abstand von drei Wochen zwischen dem Beginn jedes Zyklus verabreicht . . Die Behandlung kann fortgesetzt werden, bis die Krankheit fortschreitet.
Bei Gebärmutterhalskrebs sollte Topotecan Hospira, wenn das Arzneimittel in Kombination mit Cisplatin angewendet wird, an den Tagen 1, 2 und 3 (mit Cisplatin an Tag 1) gegeben werden. Dieser Behandlungsplan wird alle 21 Tage für sechs Zyklen oder bis zum Fortschreiten der Krankheit wiederholt.
Vollständige Informationen finden Sie in der Fachinformation (auch im EPAR enthalten).
Wie wirkt Topotecan Hospira?
Der Wirkstoff in Topotecan Hospira, Topotecan, ist ein Arzneimittel gegen Krebs, das zur Gruppe der „Topoisomerase-Hemmer“ gehört. Es blockiert ein Enzym, die Topoisomerase I, die an der DNA-Duplikation beteiligt ist. Wenn das Enzym blockiert wird, brechen die DNA-Stränge ab. Auf diese Weise können sich Krebszellen nicht teilen und sterben schließlich ab. Topotecan Hospira wirkt auch auf Nicht-Krebszellen und verursacht so unerwünschte Wirkungen
Wie wurde Topotecan Hospira untersucht?
Das Unternehmen legte Daten zu Topotecan aus der wissenschaftlichen Literatur vor. Es waren keine zusätzlichen Studien erforderlich, da Topotecan Hospira ein Generikum ist, das als Infusion verabreicht wird und denselben Wirkstoff wie das Referenzarzneimittel Hycamtin enthält.
Was sind die Vorteile und Risiken von Olanzapin Ribavirin Three Rivers?
Da es sich bei Topotecan Hospira um ein Generikum handelt, wird davon ausgegangen, dass Nutzen und Risiken denen des Referenzarzneimittels entsprechen.
Warum wurde Topotecan Hospira zugelassen?
Der CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) kam zu dem Schluss, dass Topotecan Hospira in Übereinstimmung mit den Anforderungen der Europäischen Union nachweislich mit Hycamtin vergleichbar ist , da der Nutzen über den identifizierten Risiken liegt, empfahl der Ausschuss daher die Erteilung einer Genehmigung für das Inverkehrbringen von Topotecan Hospira.
Weitere Informationen zu Topotecan Hospira
Am 10. Juni 2010 erteilte die Europäische Kommission Hospira UK Limited eine „Marketing Authorization“ für Topotecan Hospira, die in der gesamten Europäischen Union gültig ist.Die Genehmigung für das Inverkehrbringen gilt für fünf Jahre, danach kann sie verlängert werden.
Für die vollständige EPAR-Version von Topotecan Hospira klicken Sie hier Für weitere Informationen zur Therapie mit Topotecan Hospira lesen Sie die Packungsbeilage (im EPAR enthalten) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Die vollständige EPAR-Version des Referenzarzneimittels ist auch auf der Website der Agentur zu finden.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 04/2010.
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