Was ist Wilzin?
Wilzin ist in Form von blauen (25 mg) oder orangen (50 mg) Kapseln erhältlich, die den Wirkstoff Zinkacetat-Dihydrat enthalten.
Wofür wird Wilzin verwendet?
Wilzin wird zur Behandlung von Morbus Wilson, einer seltenen Erbkrankheit, angewendet. Patienten mit Morbus Wilson fehlt ein Enzym, das zur Ausscheidung von Kupfer in der Nahrung notwendig ist, sodass sie eine übermäßige Menge dieser Substanz im Körper anreichern. Kupfer reichert sich zuerst in der Leber und später in anderen Organen wie dem Auge und dem Gehirn an. Dies führt zu einer Reihe von Auswirkungen, einschließlich Lebererkrankungen und Nervenschäden.
Am 31. Juli 2001 wurde Wilzin als Arzneimittel für seltene Leiden zur Behandlung des Morbus Wilson ausgewiesen.
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird Wilzin angewendet?
Die Therapie mit Wilzin sollte von einem in der Behandlung des Morbus Wilson erfahrenen Arzt eingeleitet werden. Die übliche Dosis für Erwachsene beträgt 50 mg dreimal täglich mit einer Höchstdosis von 50 mg fünfmal täglich. Bei Kindern ist die Dosis reduziert – siehe Packungsbeilage. Wilzin wird auf nüchternen Magen eingenommen, mindestens eine „Stunde vor oder 2-3 Stunden nach den Mahlzeiten. Witzin ist eine Langzeittherapie. Wichtig ist zunächst, dass Patienten, die bereits Krankheitssymptome aufweisen, auch eine weitere“ Therapie durchlaufen. mit einem Chelatbildner), da Wilzin erst nach einiger Zeit zu profitieren beginnt.
Wie funktioniert Wilzin?
Der Wirkstoff in Wilzin ist das Zinkkation (positiv geladenes Zink), das die Aufnahme von in der Nahrung enthaltenem Kupfer blockiert die Fäkalien.Eine Verringerung der Kupfermenge im Körper verbessert die Symptome der Krankheit.
Wie wurde Wilzin untersucht?
Daten, die die Wirksamkeit von Wilzin bestätigten, stammten von 255 Patienten.Die meisten dieser Patienten nahmen das Arzneimittel in einer „unkontrollierten“ Studie ein, dh Wilzin wurde nicht mit einem Placebo (einer Scheinbehandlung) oder mit Arzneimitteln verglichen, die bereits zur Behandlung von
diese Krankheit. Der Hauptindikator für die Wirksamkeit des Arzneimittels war eine angemessene Kontrolle der Kupferspiegel bei den Patienten.
Welchen Nutzen hat Wilzin während der Studien gezeigt?
Es wurde festgestellt, dass Wilzin die Kupferaufnahme und die Kupfermenge im Körper signifikant reduziert. In der Hauptstudie erreichten 91 % der Patienten innerhalb des ersten Behandlungsjahres eine ausreichende Kontrolle des Kupferspiegels im Körper.
Welche Risiken sind mit Wilzin verbunden?
Die häufigste Nebenwirkung ist eine Magenreizung. Dies ist normalerweise nach der ersten morgendlichen Dosis schlimmer und verschwindet nach den ersten Tagen der Therapie. Dieser Effekt kann abgemildert werden, indem die erste Dosis morgens verschoben wird oder die Dosis zusammen mit einer kleinen Menge proteinhaltiger Lebensmittel (z. B. Fleisch) eingenommen wird. Neben anderen Nebenwirkungen wurde ein Anstieg bestimmter Blutenzyme berichtet.
Die vollständige Liste der von Wilzin berichteten Nebenwirkungen finden Sie in der Packungsbeilage.
Wilzin sollte nicht an Patienten mit einer Allergie gegen Zink verabreicht werden.
Warum wurde Wilzin zugelassen?
Da es sich bei Morbus Wilson um eine lebensbedrohliche Krankheit handelt und bereits zur Behandlung eingesetzte Arzneimittel Nebenwirkungen haben, entschied der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP), dass der Nutzen von Wilzin gegenüber seinen Risiken überwiegt und empfahl daher seine Freigabe für dieses Arzneimittel.
Andere Informationen:
Am 13. Oktober 2004 erteilte die Europäische Kommission der Orphan Europe SARL eine „Marketing Authorization“ für Wilzin, die in der gesamten Europäischen Union gültig ist.
Zur Zuordnung des Orphan-Drug-Status zu Wilzin siehe: http://pharmacos.eudra.org/F2/register/o050.htm.
Für die Vollversion von Wilzins Evaluation (EPAR) klicken Sie hier.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 12-2005
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