Wirkstoffe: Sorbit
SORBICLIS 36,00 g / 120 ml + 0,24 g / 120 ml rektale Lösung
Warum wird Sorbiclis verwendet? Wofür ist das?
PHARMAKO-THERAPEUTISCHE KATEGORIE
Abführmittel.
THERAPEUTISCHE HINWEISE
Verstopfung.
Kontraindikationen Wann Sorbiclis nicht angewendet werden sollte
Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Produkts. Anorektale Affektionen mit Schleimhautläsionen. Mechanische Obstruktion der Gallenwege. Leberinsuffizienz. Gallensteine.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Sorbiclis® beachten?
Bei Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen keine Abführmittel verwenden.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Sorbiclis® beeinflussen?
Dieses Produkt sollte nicht in Verbindung mit flüssigem Paraffin, anderen Medikamenten und Mineralöl oder Abführmitteln, die es enthalten, verwendet werden.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Nicht für längere Behandlungen verwenden. Wenden Sie sich nach einer kurzen Behandlungsdauer ohne nennenswerte Ergebnisse an Ihren Arzt. Die kontinuierliche Einnahme von Abführmitteln kann zu Abhängigkeiten oder Schäden unterschiedlicher Art führen.
Bei anhaltender Verstopfung wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Während der Schwangerschaft oder Stillzeit nur bei wirklicher Notwendigkeit unter direkter Aufsicht des Arztes anwenden.
BEWAHREN SIE DAS ARZNEIMITTEL AUSSER SICHT UND REICHWEITE VON KINDERN AUF.
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Anwendung Wie ist Sorbiclis anzuwenden: Dosierung
Der gesamte Inhalt der Flasche für einen Einlauf. Drücken Sie den Kanülendeckel nach unten, um die Dichtungsmembran zu durchstechen.
Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Sorbiclis
Das Produkt ist gut verträglich. Es wurden keine Unverträglichkeits- oder Belästigungserscheinungen bei der Anwendung gemeldet.
Nur bei Kindern kann gelegentlich eine vorübergehende Inkontinenz mit raschem Ausstoßen des Inokulums auftreten.
Bei Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage beschrieben sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Ablauf und Aufbewahrung
WARNUNG: Verwenden Sie das Arzneimittel nicht über das auf der Packung angegebene Verfallsdatum hinaus.
Frist "> Weitere Informationen
KOMPOSITION
Sorbiclis 36,00 g / 120 ml + 0,24 g / 120 ml
100 ml enthalten: WIRKSTOFFE: 70% Sorbitol nicht kristallisierbar 30,00 g; Dioctylsodiosulfosuccinat 0,20 g. Hilfsstoff 1: Natriummethyl-p-hydroxybenzoat; Gereinigtes Wasser.
Sorbiclis rektale Lösung für Kinder
100 ml enthalten: WIRKSTOFFE: 70% Sorbitol nicht kristallisierbar g 10,00; Dioctylsodiosulfosuccinat g 0,008. SONSTIGE BESTANDTEILE: Natriummethyl-p-hydroxybenzoat; Gereinigtes Wasser.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Rektale Lösung. Flasche 120ml.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu haben, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS -
SORBIKLIS
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG -
Erwachsene Sorbiclis
100ml enthalten:
Pädiatrische Sorbiclis
100ml enthalten:
03.0 DARREICHUNGSFORM -
Lösung zur rektalen Anwendung.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN -
04.1 Anwendungsgebiete -
Verstopfung.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung -
Der gesamte Inhalt der Flasche für einen Einlauf. So öffnen Sie die Flasche: Drücken Sie den Kanülendeckel ganz herunter, um die Verschlussmembran zu durchstechen. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis.
04.3 Kontraindikationen -
Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Produkts. Anorektale Affektionen mit Schleimhautläsionen. Mechanische Obstruktion der Gallenwege. Leberinsuffizienz. Gallensteine.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung -
Die kontinuierliche Einnahme von Abführmitteln kann zu Abhängigkeiten oder Schäden unterschiedlicher Art führen.
Nicht für längere Behandlungen verwenden. Wenden Sie sich nach einer kurzen Behandlungsdauer ohne nennenswerte Ergebnisse an Ihren Arzt.
Bei anhaltender Verstopfung wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Bei Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen keine Abführmittel verwenden.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen -
Dieses Produkt sollte nicht in Verbindung mit flüssigem Paraffin, anderen Medikamenten und Mineralöl oder Abführmitteln, die es enthalten, verwendet werden.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit -
Nur bei wirklichem Bedarf und unter direkter ärztlicher Aufsicht anwenden.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen -
Es gibt keine Kontraindikationen.
04.8 Nebenwirkungen -
Das Tierarzneimittel wird gut vertragen.Es wurden keine Anzeichen von Unverträglichkeit oder Beschwerden bei der Anwendung berichtet.Nur bei Kindern kann gelegentlich vorübergehende Inkontinenz mit raschem Ausstoßen des Inokulums auftreten.
Bei Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage beschrieben sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
04.9 Überdosierung -
Es wurden noch nie Fälle von Überdosierung berichtet.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN -
05.1 "Pharmakodynamische Eigenschaften -
Das Sorbitol in hyperosmotischer Konzentration entzieht nach der Einführung in das Rektum durch osmotische Wirkung dem umliegenden Gewebe weiteres Wasser und erhöht so das Volumen des Darminhalts.
Diese Volumenzunahme bewirkt eine peristaltogene Wirkung auf die Darmwände und bewirkt einen nahezu natürlichen Ausfluss der Stuhlmasse.
Natriumdocusat ist ein anionisches Tensid mit reinigenden und emulgierenden Eigenschaften.
Durch das Absenken der Oberflächenspannung begünstigt es das Eindringen von Wasser in die Stuhlmasse und macht den Stuhl weich und leichter ausscheidbar.
05.2 "Pharmakokinetische Eigenschaften -
Sorbit wird nach oraler und rektaler Verabreichung schlecht aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Im Organismus dringt es wenig in das Gewebe ein und wird hauptsächlich in der Leber zu Fruktose verstoffwechselt, ein Teil des Sorbitols kann direkt in Glukose umgewandelt werden.
Natriumdocusat wird aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert und in hohen Konzentrationen in die Galle ausgeschieden.
05.3 Präklinische Daten zur Sicherheit -
Die Toxizität der beiden Wirkstoffe ist äußerst bescheiden. Sorbit in intravenösen Dosen von 100 g war nicht toxisch.
Natriumdocusat galt als pharmakologisch inert; nur bei der Ratte zeigte es eine verzögernde Wirkung auf die Magenentleerung. Läsionen der Darmschleimhaut und Darmblutungen wurden jedoch auch nach wiederholter Einnahme von Natriumdocusat nie beobachtet.
Docusate kann die gastrointestinale und hepatische Resorption anderer Arzneimittel erleichtern und somit deren Aktivität und folglich ihre Toxizität erhöhen. Es darf nicht zusammen mit flüssigem Paraffin verabreicht werden.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN -
06.1 Hilfsstoffe -
Erwachsene Sorbiclis
Natriummethyl-p-hydroxybenzoat; Gereinigtes Wasser.
Pädiatrische Sorbiclis
Natriummethyl-p-hydroxybenzoat; Gereinigtes Wasser.
06.2 Inkompatibilität "-
Sie stellen sich nicht heraus.
06.3 Gültigkeitsdauer "-
60 Monate in intakter und sachgerecht gelagerter Verpackung.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung -
Keiner.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks -
Erwachsene
Polyethylen-Flasche mit Faltenbalg mit bereits in den Mund eingeführter Kanüle - 120 ml -.
Kinder
Polyethylen-Flasche mit Faltenbalg mit bereits in den Mund eingeführter Kanüle - 120 ml -.
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise -
Drücken Sie vor der Anwendung auf den Kanülendeckel, um die Verschlussmembran zu durchstechen.
07.0 INHABER DER "MARKETING GENEHMIGUNG" -
Pharmazeutisches Labor SIT Specialità Igienico Terapeutiche S.r.l. - Via Cavour 70, Mede (PV).
08.0 NUMMER DER VERMARKTUNGSBERECHTIGUNG -
Erwachsene: AIC 011825015.
Kinder: AIC 011825027.
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG -
01. Juni 2000.
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs -
August 2001.
