YASMINELLE ® ist ein Medikament auf Basis von Ethinylestradiol + Drospirenon
THERAPEUTISCHE GRUPPE: Systemische hormonelle Kontrazeptiva - Gestagen und Östrogen, feste Kombination
Indikationen YASMINELLE ® - Antibabypille
YASMINELLE ® wird als orales Kontrazeptivum verwendet.
Wirkmechanismus YASMINELLE ® - Antibabypille
YASMINELLE ® ist ein orales Kontrazeptivum, das aus einem östrogenen Hormon wie Ethinylestradiol und einem Gestagen wie Drospirenon besteht.
Letzteres wird durch die synergistische Wirkung zwischen Östrogenen und Gestagenen gewährleistet, die bei den verwendeten Dosierungen jeweils garantieren: die Hemmung der Hypothalamus-Hypophysen-Gonaden-Achse, wodurch sowohl die Follikelreifung als auch der anschließende Eisprung verhindert werden, sowie Veränderungen der Schleimhaut uterin und relativ Schleim, der dem Aufstieg der Spermien und der korrekten Einnistung des Embryos entgegenwirken kann.
Darüber hinaus hat Drospirenon in der verwendeten Dosierung eine bescheidene antimineralocorticoide Aktivität, die in der Lage ist, die Natrium- und Wasserretention zu verringern, das Risiko von Bluthochdruck und klinisch weniger schwerwiegenden ästhetischen Problemen zu verringern.
Für beide Wirkstoffe beträgt die Halbwertszeit etwa 24 Stunden, an deren Ende sie in der Leber metabolisiert und anschließend über Kot und Urin ausgeschieden werden.
Durchgeführte Studien und klinische Wirksamkeit
1. Arginin und orales Kontrazeptivum: REDUZIERUNG DES KADIOVASKULÄREN RISIKOS
Gynecol Endocrinol. 2010 Dez. 26: 861-8. Epub 2010 20. Juli.
L-Arginin plus Drospirenon-Ethinylestradiol bei der Behandlung von Patienten mit PCOS: eine prospektive, placebokontrollierte, randomisierte Pilotstudie.
Battaglia C, Mancini F, Battaglia B, Facchinetti F, Artini PG, Venturoli S.
Interessante Studie, die gezeigt hat, wie die Zugabe von Arginin zum oralen Kontrazeptivum das langfristige kardiovaskuläre Risiko reduzieren und die endothelabhängige Vasodilatation und damit auch den Blutdruck verbessern kann.
2. KOMBINIERTE MÜNDLICHE KONTRAZEPTIKA UND WEIBLICHES WOHLBEFINDEN
Clin Drug Investig. 2010; 30: 325-36.
Auswirkungen oraler Kontrazeptiva, die Ethinylestradiol mit Drospirenon oder Levonorgestrel enthalten, auf verschiedene Parameter im Zusammenhang mit dem Wohlbefinden gesunder Frauen: eine randomisierte, einfachblinde, multizentrische Parallelgruppenstudie.
Kelly S, Davies E, Fearns S, McKinnon C, Carter R, Gerlinger C, Smithers A.
Langzeitstudie, die die Auswirkungen verschiedener oraler Kontrazeptiva auf den allgemeinen Zustand des psychophysischen Wohlbefindens von Patienten untersuchte. Die Daten zeigen, wie die Verabreichung von Kontrazeptiva auf Ethinylestradiol- und Drospirenon-Basis einige wichtige Parameter verbessern kann, wie z. B.: Gefühl des emotionalen Wohlbefindens, Akne und Wassereinlagerungen.
3. YASMINELLE UND BLUTMUSTER
Empfängnisverhütung. 2009 Nov; 80: 445-51. Epub 2009 9. Mai
Blutungsmuster mit Drospirenon 3 mg + Ethinylestradiol 20 µg 24/4 kombiniertes orales Kontrazeptivum im Vergleich zu Desogestrel 150 µg + Ethinylestradiol 20 µg 21/7 kombiniertes orales Kontrazeptivum.
Anttila L, Kunz M, Marr J.
YASMINELLE ist ein niedrig dosiertes kombiniertes orales Kontrazeptivum. Nützlich, um die Nebenwirkungen klassischer Kontrazeptiva zu reduzieren, schien es jedoch auch während der Einnahmephase ein unzuverlässiges und verlängertes Blutungsmuster zu haben. Diese Studie zeigte jedoch, dass YASMINELLE ein Standard-Blutungsprofil mit zuverlässiger Zykluskontrolle aufweist.
Art der Anwendung und Dosierung
YASMINELLE ® Überzogene Tabletten mit 0,02 mg Ethinylestradiol und 3 mg Drospirenon:
der Einnahme von YASMINELLE ® muss unbedingt eine sorgfältige gynäkologische Untersuchung vorausgehen, die zur Klärung der Angemessenheit der Verordnung dient.
In diesen Fällen sollte der Einnahmezyklus am ersten Tag der Menstruation für eine Gesamtdauer von 21 Tagen beginnen, an dessen Ende eine Therapieunterbrechung für eine Woche vor dem Beginn eines neuen Zyklus erforderlich wäre.
Etwa am zweiten dritten Tag der Aussetzung ist das Auftreten einer Entzugsblutung physiologisch.
Angesichts der Halbwertszeit der beiden Wirkstoffe wäre es zur Aufrechterhaltung einer maximalen empfängnisverhütenden Wirkung sinnvoll, die Tablette jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen, da die empfängnisverhütende Wirksamkeit nach etwa 36 Stunden nachlässt, während die Hemmung der Hypothalamus-Hypophyse -Ovarialachse verschwindet es etwa 7 Tage nach Absetzen der Therapie.
Bei Vergesslichkeit oder wenn es von einer früheren Verhütungsmethode stammt, ist es notwendig, Ihren Arzt zu konsultieren und seine Anweisungen strikt zu befolgen.
Warnhinweise YASMINELLE ® - Antibabypille
Bevor Sie ein orales Kontrazeptivum anwenden, müssen Sie Ihren Arzt konsultieren und sich einer sorgfältigen gynäkologischen Untersuchung in Verbindung mit entsprechenden Laboruntersuchungen unterziehen, um die Angemessenheit der Therapie und das mögliche Vorliegen potenziell gefährlicher Erkrankungen zu beurteilen.
Patienten mit Gerinnungsstörungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, neoplastischen Erkrankungen, Leber- und Nierenerkrankungen, neurologischen und psychiatrischen Erkrankungen, Stoffwechselerkrankungen wie Diabetes und prädisponierenden Erkrankungen der oben genannten Erkrankungen sollten mit ihrem Arzt das Kosten-Nutzen-Verhältnis abklären und ggf entscheiden, das Verhütungsmittel einzunehmen, sich regelmäßigen Kontrollen zu unterziehen und sorgfältig zu beobachten, was die frühen Anzeichen von Störungen im Zusammenhang mit der Therapie sein können.
YASMINELLE ® enthält Lactose, daher kann die Anwendung bei Patienten mit Lactase-Enzymmangel, Glucose-/Galactose-Malabsorption oder Lactoseintoleranz mit gastrointestinalen Nebenwirkungen verbunden sein.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN
Obwohl in der wissenschaftlichen Literatur noch keine mutagenen oder teratogenen Wirkungen auf menschliche Föten beobachtet wurden, die Östrogen-Gestagenen ausgesetzt waren, ist die Anwendung von YASMINELLE ® während der Schwangerschaft kontraindiziert.
Daher ist es im Falle einer unerwarteten Schwangerschaft während der Einnahme eines kombinierten oralen Kontrazeptivums erforderlich, die Einnahme der Pille sofort abzubrechen.
Aufgrund der Fähigkeit der Wirkstoffe, den Brustfilter zu durchdringen und sich in der Muttermilch anzureichern, erstrecken sich die genannten Kontraindikationen darüber hinaus auch auf die Stillzeit.
Interaktionen
Der hepatische Metabolismus der in YASMINELLE ® enthaltenen Hormone setzt den Patienten bei gleichzeitiger Einnahme von Wirkstoffen, die die Aktivität von Leberenzymen modulieren können, potentiellen Risiken in Bezug auf die Häufigkeit von Nebenwirkungen und die Wirksamkeit der Verhütung aus.
Rifampicin, Phenytoin, Barbiturate, antiretrovirale Mittel, pflanzliche Heilmittel wie Johanniskraut sind nur einige der Wirkstoffe, die die pharmakokinetischen Eigenschaften von Ethinylestradiol und Drospirenon signifikant verändern können.
Es ist auch zu bedenken, dass das gleiche Medikament eine Reihe von Variationen der Pharmakokinetik und der biologischen Wirksamkeit anderer Wirkstoffe hervorrufen kann. Lesen Sie daher unbedingt die Packungsbeilage und konsultieren Sie Ihren Arzt.
Kontraindikationen YASMINELLE ® - Antibabypille
Die Anwendung von YASMINELLE ® ist kontraindiziert bei Patienten mit bestehender oder früherer Venenthrombose, Schlaganfall, Bluthochdruck, Stoffwechselerkrankungen wie Diabetes mellitus, Bluthochdruck und Dyslipidämie, Leber- und Nierenfunktionsstörungen, bösartigen Erkrankungen, nicht diagnostizierten gynäkologischen Erkrankungen und bei Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoff oder zu einem seiner sonstigen Bestandteile.
Unerwünschte Wirkungen - Nebenwirkungen
Eine orale Kontrazeptiva auf der Basis von Östrogen-Gestagen ist oft mit dem Auftreten verschiedener Nebenwirkungen verbunden.
Genauer gesagt zeigen klinische Studien, wie die Verabreichung von YASMINELLE ® mit einer guten Häufigkeit Nebenwirkungen wie emotionale Labilität, Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, erhöhte Brustspannen mit relativen Schmerzen, Metrorrhagie und Gewichtszunahme verursachen kann.
Glücklicherweise wurden relativ selten klinisch bedeutsamere Nebenwirkungen wie Depression, kardiovaskuläre Veränderungen, Übelkeit, Erbrechen, Blasenentzündung und Ödeme beobachtet.
Der mögliche Zusammenhang zwischen der Einnahme kombinierter oraler Kontrazeptiva und der Zunahme thromboembolischer und neoplastischer Ereignisse muss jedoch noch untersucht werden.
Notiz
YASMINELLE ® darf nur auf ärztliche Verschreibung verkauft werden.
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