Wirkstoffe: Chlorhexidin (Chlorhexidingluconat)
CORSODYL 200 mg / 100 ml Lösung für Oromucosal
CORSODYL 200 mg / 100 ml Mundschleimhautspray
CORSODYL 1 g / 100 g Zahngel
Warum wird Corsodyl verwendet? Wofür ist das?
WAS IST ES
CORSODYL Mundschleimhautlösung und -spray und CORSODYL Zahngel sind Antiinfektiva und Antiseptika zur lokalen oralen Behandlung.
WARUM ES VERWENDET WIRD
Desinfizierende Wirkung der Mundhöhle, auch vor und nach Zahnextraktionen oder kleinen Operationen.
Anti-Plaque-Wirkung, adjuvant bei der Vorbeugung von Gingivitis und Parodontitis infolge der Bildung von Zahnbelag.
Schutzwirkung gegen Infektionen bei Trägern festsitzender oder mobiler Prothesen, zur antiseptischen Wirkung auf Zähne und Zahnfleisch
Kontraindikationen Wenn Corsodyl nicht verwendet werden sollte
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Corsodyl® beachten?
Kontakt mit Augen und Ohren vermeiden.
Wenn das Produkt mit den Augen oder Ohren in Kontakt kommt, sofort mit Wasser auswaschen.
Das Produkt ist nur zur äußerlichen oralen Anwendung bestimmt; nicht schlucken. Wenn Sie Schmerzen, Schwellungen oder Reizungen im Mund verspüren, beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt.
Zunächst können vorübergehende Geschmacksveränderungen und vorübergehende Empfindungen von Taubheit, Kribbeln oder Brennen der Zunge auftreten. Diese Wirkungen lassen in der Regel bei fortgesetzter Anwendung nach. Wenn sie anhalten, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Zahnarzt.
Die Anwendung von Produkten zur topischen Anwendung, insbesondere über einen längeren Zeitraum, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen, in diesem Fall die Behandlung abbrechen und den Arzt aufsuchen, um eine geeignete Therapie einzuleiten.
Chlorhexidingluconat kann eine oberflächliche Verfärbung der Zunge, der Zähne und einiger Materialien, die für Füllungen und Prothesen verwendet werden, verursachen. Flecken sind nicht dauerhaft und können weitgehend verhindert werden, indem der Verzehr von Speisen oder Getränken, die Flecken verursachen können, wie Tee, Kaffee und Rotwein, reduziert wird.
Bei Zähnen und kieferorthopädischem Material kann diese Verfärbung durch die tägliche Anwendung einer gewöhnlichen Zahnpasta oder vor der Anwendung von CORSODYL-Lösung, Mundschleimhautspray und Zahngel verhindert werden zwei Behandlungen oder zu einer anderen Tageszeit.
Diese Vorsichtsmaßnahmen sind erforderlich, da Chlorhexidingluconat mit anionischen Verbindungen, die typischerweise in üblichen Zahnpasten enthalten sind, nicht kompatibel ist.
In einigen Fällen können die Flecken durch eine professionelle Reinigung entfernt werden.
Bei Frontzahnprothesen und Füllungen mit infiltrierten Kanten und/oder rauen Oberflächen kann die Pigmentierung auch nach professioneller Reinigung bestehen bleiben.
Nach Behandlungen wie einer Oberkieferfixierung oder dem Anlegen von kieferorthopädischen Apparaturen, die eine normale mechanische Mundhygiene (zB Bürsten) nicht ermöglicht haben, kann ein professioneller Reinigungseingriff erforderlich sein.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Corsodyl® beeinflussen?
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie vor kurzem andere Arzneimittel eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Es sind keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.
Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung anderer Antiseptika.
Wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Chlorhexidin ist mit anionischen Verbindungen wie Natriumlaurylsulfat nicht kompatibel (siehe „Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“).
Es wird empfohlen, kein Natriumhypochlorit (Bleichmittel, Bleichmittel usw.) zum Bleichen von Wäsche zu verwenden, die mit CORSODYL in Kontakt gekommen ist, um das Auftreten von braunen Flecken zu vermeiden; Verwenden Sie Natriumperborat für ein mögliches Bleichen.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Wenn bei Ihnen Hautausschlag, geschwollene Lippen, Zunge, Rachen oder Gesicht auftreten oder Sie Schwierigkeiten beim Atmen haben, beenden Sie die Anwendung des Produkts und suchen Sie sofort einen Arzt auf.Diese Wirkungen können Anzeichen einer seltenen und schweren allergischen Reaktion sein (siehe „Nebenwirkungen“) .
Es ist auch ratsam, Ihren Arzt zu konsultieren, wenn diese Störungen in der Vergangenheit aufgetreten sind.
Was ist während der Schwangerschaft und Stillzeit zu tun
Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
CORSODYL kann während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Auswirkungen auf diese Fähigkeiten gemeldet oder bekannt.
Wichtige Informationen zu einigen der Inhaltsstoffe
CORSODYL enthält polyoxyethylen-hydriertes Rizinusöl. Es kann lokale Hautreaktionen verursachen.
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Anwendung Wie ist Corsodyl anzuwenden: Dosierung
Wann und wie lange
Lösung für Mundschleimhaut
Erwachsene
Gießen Sie 10 ml CORSODYL in das Spezialglas und spülen Sie den Mund zweimal täglich für ca. 1 Minute bis zum vollständigen Abklingen der Symptome; bei Geschwüren oder Candidose die Behandlung für weitere 48 Stunden fortsetzen, wenn die klinische Abheilung erreicht ist.
Das Produkt darf nicht verdünnt werden. Nach Gebrauch ausspucken.
Mundschleimhautspray
Erwachsene
2 mal täglich auf Zähne und Zahnfleisch sprühen.
Die maximale Tagesdosis beträgt 12 Sprühstöße (ca. 0,14 ml / pro Sprühstoß) zweimal täglich, morgens und abends.
Zahngel
Erwachsene
Tragen Sie ein- bis zweimal täglich 2 cm Gel mit einer weichen Zahnbürste oder den Fingern für eine Minute auf Zähne und Zahnfleisch auf.
Tragen Sie bei Prothesenträgern nach der Reinigung eine kleine Menge Gel auf die Oberflächen auf, die mit dem Zahnfleisch in Kontakt kommen.
Spucken Sie das überschüssige Produkt aus. Spülen Sie Ihren Mund nach dem Auftragen des Gels nicht aus.
Die für Erwachsene empfohlenen Dosierungen sind auch für ältere Patienten und Kinder ab 12 Jahren geeignet, sofern vom Arzt oder Zahnarzt nicht anders verordnet.
Bei Kindern unter 12 Jahren sollte Corsodyl nur nach ärztlicher oder zahnärztlicher Verordnung angewendet werden.
Achtung: Überschreiten Sie nicht die angegebenen Dosen.
Nicht für längere Behandlungen verwenden; Konsultieren Sie nach kurzer Behandlungsdauer ohne nennenswerten Erfolg Ihren Arzt.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die Störung wiederholt auftritt oder Sie in letzter Zeit eine Veränderung ihrer Merkmale bemerken.
Mögen
Lösung für Mundschleimhaut. Es ist mit einer Kapsel mit schwer zu öffnendem Verschlusssystem ausgestattet.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Corsodyl® eingenommen haben?
Chlorhexidin wird oral schlecht resorbiert. Die Einnahme von CORSODYL, auch in großen Mengen, sollte keine systemischen Wirkungen haben; in diesem Fall ist es jedoch ratsam, einen Arzt aufzusuchen, um eine geeignete Therapie festzulegen.
CORSODYL Lösung und Spray für die Mundschleimhaut enthalten 6,72% Ethylalkohol, daher erfordert die Einnahme hoher Dosen durch Kinder Aufmerksamkeit und eventuelle Rücksprache mit dem Arzt, um eine geeignete Therapie festzulegen.
Im Falle einer versehentlichen Einnahme / Einnahme einer übermäßigen Dosis von CORSODYL benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt oder begeben Sie sich in das nächste Krankenhaus.
Wenn Sie Fragen zur Anwendung von CORSODYL haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Corsodyl®
Wie alle Arzneimittel kann CORSODYL Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die berichteten Nebenwirkungen sind im Allgemeinen geringfügig und lokaler Natur.
Daten aus klinischen Studien
Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen): belegte Zunge.
Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): Mundtrockenheit, Geschmacksveränderungen, Zungenschmerzen, Taubheitsgefühl im Mund.
Post-Marketing-Daten
Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): schwere allergische Reaktionen, die sich als Hautausschlag, Anschwellen von Lippen, Zunge, Rachen oder Gesicht oder Atembeschwerden äußern (siehe „Das ist wichtig zu wissen“).
Oberflächliche Verfärbung von Zunge und Zähnen (siehe „Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“), Schmerzen / Reizungen im Mund, Abplatzungen / Schmerzen / Schwellungen der Mundschleimhaut (siehe „Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“), Schwellung der Ohrspeicheldrüse.
Diese Nebenwirkungen sind normalerweise vorübergehend. Wenn sie jedoch auftreten, ist es ratsam, Ihren Arzt oder Apotheker zu konsultieren. Die Einhaltung der Anweisungen in der Packungsbeilage verringert das Risiko von Nebenwirkungen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov melden / verantwortlich .. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden
Ablauf und Aufbewahrung
Verfallsdatum: siehe das auf der Verpackung aufgedruckte Verfallsdatum.
Das Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkt in intakter Verpackung, richtig gelagert.
Achtung: Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum.
CORSODYL Zahngel: bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.
CORSODYL Mundschleimhautlösung: nicht über 25 °C lagern.
Arzneimittel dürfen nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Arzneimittel zu entsorgen sind, die Sie nicht mehr verwenden. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Oromucosale Lösung: Nicht verwenden, wenn der Korken gebrochen ist oder sein Sicherheitssiegel gebrochen oder davon getrennt ist.
Oromucosal Spray: Nehmen Sie das Produkt nicht an, wenn der Flaschenverschluss nicht intakt ist.
Zahngel: Die Verschlussmembran der Tubenöffnung muss intakt sein.
Es ist wichtig, dass Sie die Informationen über das Arzneimittel immer griffbereit haben. Bewahren Sie daher sowohl die Packung als auch die Packungsbeilage auf.
Zusammensetzung und Darreichungsform
KOMPOSITION
CORSODYL Lösung und Spray für Mundschleimhaut: 100 ml Lösung enthalten: Wirkstoff: 0,2 g Chlorhexidingluconat. Hilfsstoffe: Polyoxyethylen-hydriertes Rizinusöl, nicht kristallisierbares Sorbit (70 %), Minzessenz, Ethylalkohol (96 %), gereinigtes Wasser.
CORSODYL Zahngel: 100 g Gel enthalten: Wirkstoff: Chlorhexidingluconat g 1. Hilfsstoffe: Polyoxyethylen-hydriertes Rizinusöl, Hydroxypropylcellulose, Natriumacetat, Menthol, Minzessenz, Isopropylalkohol, gereinigtes Wasser.
WIE ES AUSSIEHT
CORSODYL Lösung und Spray für Mundschleimhaut: Das Produkt wird in Form einer transparenten und farblosen Lösung angeboten.
Packungsgrößen: Mundschleimhautlösung - 150 ml Flasche, Mundschleimhautspray - 60 ml Flasche.
CORSODYL Zahngel: Das Produkt wird in Form eines Gels geliefert.
Verpackung: 1 Tube à 30 g.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu erhalten, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CORSODYL
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
CORSODYL Lösung und Spray für Mundschleimhaut
100 ml Lösung enthalten:
Wirkprinzip
Chlorhexidingluconat 0,2 g
Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung:
Polyoxyethylen-hydriertes Rizinusöl
CORSODYL Zahngel
100 g Gel enthalten:
Wirkprinzip
Chlorhexidingluconat g 1
Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung:
Polyoxyethylen-hydriertes Rizinusöl
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
03.0 DARREICHUNGSFORM
Transparente und farblose Lösung.
Gel.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN
04.1 Anwendungsgebiete
Desinfizierende Wirkung der Mundhöhle, auch vor und nach Zahnextraktionen oder kleinen Operationen.
Anti-Plaque-Wirkung, adjuvant bei der Vorbeugung von Gingivitis und Parodontitis infolge der Bildung von Zahnbelag.
Schutzwirkung gegen Infektionen bei Trägern von festsitzenden oder beweglichen Prothesen aufgrund der antiseptischen Wirkung auf Zähne und Zahnfleisch.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung
Lösung für Mundschleimhaut
Erwachsene
Gießen Sie 10 ml Corsodyl in das Spezialglas und spülen Sie den Mund zweimal täglich für ca. 1 Minute bis zum vollständigen Abklingen der Symptome; bei Geschwüren oder Candidose die Behandlung für weitere 48 Stunden fortsetzen, wenn die klinische Besserung erreicht ist.
Das Produkt darf nicht verdünnt werden. Nach Gebrauch ausspucken.
Mundschleimhautspray
Erwachsene
2 mal täglich auf Zähne und Zahnfleisch sprühen.
Die maximale Tagesdosis beträgt 12 Sprühstöße (ca. 0,14 ml / pro Sprühstoß) zweimal täglich, morgens und abends.
Zahngel
Erwachsene
Tragen Sie ein- bis zweimal täglich 2 cm Gel mit einer weichen Zahnbürste oder den Fingern für eine Minute auf Zähne und Zahnfleisch auf.
Tragen Sie bei Prothesenträgern nach der Reinigung eine kleine Menge Gel auf die Oberflächen auf, die mit dem Zahnfleisch in Kontakt kommen.
Spucken Sie das überschüssige Produkt aus. Spülen Sie Ihren Mund nach dem Auftragen des Gels nicht aus.
Die für Erwachsene empfohlenen Dosierungen sind auch für ältere Patienten und Kinder ab 12 Jahren geeignet, sofern vom Arzt oder Zahnarzt nicht anders verordnet.
Bei Kindern unter 12 Jahren sollte Corsodyl nur auf Verschreibung eines Arztes oder Zahnarztes angewendet werden.
04.3 Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Überschreiten Sie nicht die angegebenen Dosen.
Kontakt mit Augen und Ohren vermeiden.
Wenn das Produkt mit den Augen oder Ohren in Kontakt kommt, sofort mit Wasser auswaschen.
Das Produkt ist nur zur äußerlichen oralen Anwendung bestimmt; nicht schlucken.
Wenn Sie Schmerzen, Schwellungen oder Reizungen im Mund verspüren, beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt.
Bei Hautausschlag, Schwellung oder Atembeschwerden die Anwendung des Produkts abbrechen und sofort einen Arzt aufsuchen.
Zunächst können vorübergehende Geschmacksveränderungen und vorübergehende Empfindungen von Taubheit, Kribbeln oder Brennen der Zunge auftreten. Diese Wirkungen lassen in der Regel bei fortgesetzter Anwendung nach. Wenn sie anhalten, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Zahnarzt.
Die Anwendung von Produkten zur topischen Anwendung, insbesondere über einen längeren Zeitraum, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen; in diesem Fall die Behandlung abbrechen und einen Arzt aufsuchen, um eine geeignete Therapie festzulegen.
Nicht für längere Behandlungen verwenden; Konsultieren Sie nach kurzer Behandlungsdauer ohne nennenswerten Erfolg Ihren Arzt.
Chlorhexidingluconat kann eine oberflächliche Verfärbung der Zunge, der Zähne und einiger Materialien, die für Füllungen und Prothesen verwendet werden, verursachen. Die Flecken sind nicht dauerhaft und können durch die Reduzierung des Verzehrs von Lebensmittelchromogenen wie Tee, Kaffee und Rotwein weitgehend verhindert werden.
Bei Zähnen und kieferorthopädischem Material kann diese Verfärbung durch die tägliche Anwendung einer üblichen Zahnpasta oder vor der Anwendung von Corsodyl-Lösung, Mundschleimhautspray und Zahngel verhindert werden, wobei darauf zu achten ist, den Mund mit Wasser im Mund zu spülen zwischen den beiden Behandlungen oder zu einer anderen Tageszeit.
Diese Vorsichtsmaßnahmen sind erforderlich, da Chlorhexidingluconat mit anionischen Verbindungen, die typischerweise in üblichen Zahnpasten enthalten sind, nicht kompatibel ist.
In einigen Fällen können die Flecken durch eine professionelle Reinigung entfernt werden.
Bei Frontzahnprothesen und Füllungen mit infiltrierten Kanten und/oder rauen Oberflächen kann die Pigmentierung auch nach professioneller Reinigung bestehen bleiben.
Nach Behandlungen wie einer Oberkieferfixierung oder dem Anlegen von kieferorthopädischen Apparaturen, die eine normale mechanische Mundhygiene (zB Bürsten) nicht ermöglicht haben, kann ein professioneller Reinigungseingriff erforderlich sein.
Wichtige Informationen zu einigen der Inhaltsstoffe
CORSODYL enthält polyoxyethylen-hydriertes Rizinusöl. Es kann lokale Hautreaktionen verursachen.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Es sind keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.
Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung anderer Antiseptika.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Es gibt keine Hinweise auf unerwünschte fetale Reaktionen, die auf die Anwendung des Tierarzneimittels während der Schwangerschaft oder auf Säuglinge während der Stillzeit zurückzuführen sind.
Daher sind keine anderen Vorsichtsmaßnahmen als die bereits in Abschnitt 4.4 genannten erforderlich.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Auswirkungen auf diese Fähigkeiten gemeldet oder bekannt.
04.8 Nebenwirkungen
Nebenwirkungen aus klinischen Studiendaten und Daten nach der Markteinführung sind unten nach Systemorganklassen und Häufigkeit aufgelistet. Häufigkeiten sind definiert als: sehr häufig (≥1 / 10), häufig (≥1 / 100,
Daten aus klinischen Studien
Gastrointestinale Störungen
Sehr häufig: belegte Zunge.
Häufig: Mundtrockenheit
Erkrankungen des Nervensystems
Häufig: Ageusie / Dysgeusie, Glossodynie, Parästhesie / Hypästhesie der Mundhöhle.
Post-Marketing-Daten
Gastrointestinale Störungen
Häufigkeit nicht bekannt: oberflächliche Verfärbung von Zunge und Zähnen (siehe „Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“), Mundschmerzen/-reizungen, Abplatzungen/Schmerzen/Schwellungen der Mundschleimhaut (siehe „Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“), Schwellungen der Ohrspeicheldrüsen.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Häufigkeit nicht bekannt: idiosynkratische Hautreaktionen.
Störungen des Immunsystems
Häufigkeit nicht bekannt: Überempfindlichkeit, allergische Reaktionen und Anaphylaxie (siehe „Gegenanzeigen“, „Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“).
Die berichteten Nebenwirkungen sind im Allgemeinen geringfügig und lokaler Natur.
Meldung von vermuteten Nebenwirkungen
Die Meldung von vermuteten Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem zu melden. "Adresse www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Überdosierung
Chlorhexidin wird oral schlecht resorbiert. Die Einnahme von Corsodyl sollte auch in großen Mengen keine systemischen Wirkungen haben, jedoch ist es in diesem Fall ratsam, einen Arzt aufzusuchen, um eine geeignete Therapie festzulegen.
Corsodyl-Lösung und Spray für die Mundschleimhaut enthalten 6,72% Ethylalkohol, daher erfordert die Einnahme hoher Dosen durch Kinder Aufmerksamkeit und gegebenenfalls den Rückgriff auf den Arzt, um eine geeignete Therapie festzulegen.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiinfektiva und Antiseptika zur lokalen oralen Behandlung.
ATC-Code: A01AB 03
Corsodyl-Lösung und Spray für Mundschleimhaut und Corsodyl-Zahngel sind wirksame Präparate als Antiseptika bei Infektionen der Mundhöhle.
Die Grundsubstanz von Corsodyl ist Chlorhexidin, eine ursprüngliche synthetische Verbindung mit antiseptischer Wirkung und bakterizider Wirkung auf die Bakterienflora, die normalerweise bei Infektionen der Oropharynxhöhle vorkommt.
Chlorhexidingluconat ist ein wirksames Adjuvans zur Vorbeugung und Behandlung von Gingivitis und Parodontitis.
Die Verwendung eines antiseptischen Mittels auf Chlorhexidin-Basis, das die Bildung von Zahnbelag bekämpft, kann für die Aufrechterhaltung der Mundhygiene nützlich sein, insbesondere bei Personen, die keine mechanische Mundhygiene durchführen können, wie Träger von kieferorthopädischen Geräten, Traumatisierte und Behinderte.
Corsodyl-Lösung auf Basis von 0,2% Chlorhexidingluconat ist ein wirksames Adjuvans bei der Behandlung von Prothesen-Stomatitis, aphthösen Geschwüren und Candidiasis.
Corsodyl 1% Zahngel ist ein Präparat zur topischen Anwendung sowohl auf die Zähne als auch auf das Zahnfleisch.
05.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Chlorhexidingluconat ist ein stark kationisches Molekül, das stark an Haut, Schleimhäute und Gewebe bindet und daher schlecht resorbiert wird. Auf diese Weise verlängert Chlorhexidingluconat seine Verfügbarkeit in der Mundhöhle.
Nach oraler Gabe wurden keine bestimmbaren Blutspiegel gefunden.
05.3 Präklinische Sicherheitsdaten
Die in der Literatur verfügbaren präklinischen Sicherheitsdaten zu Chlorhexidin heben keine relevanten Informationen für die Anwendungsgebiete und empfohlenen Dosierungen hervor.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN
06.1 Hilfsstoffe
CORSODYL Lösung und Spray für Mundschleimhaut: Polyoxyethylen-hydriertes Rizinusöl, 70% nicht kristallisierbares Sorbit, Minzessenz, Ethylalkohol (96%), gereinigtes Wasser.
CORSODYL Zahngel: Polyoxyethylen-hydriertes Rizinusöl, Hydroxypropylcellulose, Natriumacetat, Menthol, Minzessenz, Isopropylalkohol, gereinigtes Wasser.
06.2 Inkompatibilität
Inkompatibel mit anionischen Verbindungen, die typischerweise in üblichen Zahnpasten vorkommen.
Chlorhexidin ist mit anionischen Verbindungen wie Natriumlaurylsulfat nicht kompatibel (siehe Abschnitt 4.4).
06.3 Gültigkeitsdauer
3 Jahre.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
CORSODYL Mundschleimhautspray: keine.
CORSODYL Zahngel: bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.
CORSODYL Mundschleimhautlösung: nicht über 25 °C lagern.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks
Oromucosale Lösung: 150 ml gelbe Glasflasche.
Oromucosal Spray: 75 ml klare Natriumglasflasche (auf 60 ml gefüllt) außen mit einem undurchsichtigen weißen PVC-Laminat bedeckt.
Zahngel: Aluminiumrohr innen mit Epoxid-Phenolharz lackiert.
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise
Nicht verwendete Arzneimittel und Abfälle aus diesem Arzneimittel müssen gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden.
07.0 INHABER DER MARKETING-ERLAUBNIS
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI)
08.0 NUMMER DER MARKETING-ERLAUBNIS
Lösung für Mundschleimhaut - Flasche mit 150 ml AIC 014371037.
Mundspray - 60 ml Flasche AIC 014371052.
Zahngel - Tube mit 30 g AIC 014371088.
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
Erstzulassung: Mundwasser und Vernebler 30.06.1988, Zahngel 29.11.1995.
Erneuerung: Juni 2010.
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs
Oktober 2015