Wirkstoffe: Solifenacin
Vesiker 1 mg / ml Suspension zum Einnehmen
Vesiker Packungsbeilagen sind für Packungsgrößen erhältlich:- Vesiker 1 mg / ml Suspension zum Einnehmen
- Vesiker 5 mg Filmtabletten
Indikationen Warum wird Vesiker verwendet? Wofür ist das?
Der Wirkstoff von Vesker gehört zur Gruppe der Anticholinergika. Diese Medikamente werden verwendet, um die Aktivität der überaktiven Blase zu reduzieren, wodurch der Toilettengang verzögert und die Urinmenge erhöht werden kann, die in Ihrer Blase enthalten sein kann.
Vesker wird verwendet, um die Symptome einer überaktiven Blase zu behandeln. Zu diesen Symptomen gehören: plötzlicher und starker Harndrang ohne vorherige Anzeichen, häufiges Wasserlassen oder nass werden, weil Sie nicht rechtzeitig auf die Toilette können.
Kontraindikationen Wenn Vesiker nicht verwendet werden sollte
Nehmen Sie Vesiker nicht ein
- wenn Sie eine Behinderung beim Wasserlassen oder die vollständige Entleerung Ihrer Blase haben (Harnverhalt)
- wenn Sie schwere Magen- oder Darmprobleme haben (einschließlich toxischem Megakolon, einer Komplikation im Zusammenhang mit Colitis ulcerosa).
- wenn Sie an einer Muskelerkrankung namens Myasthenia gravis leiden, die eine extreme Schwäche einiger Muskeln verursacht
- wenn Sie an erhöhtem Augeninnendruck mit allmählichem Verlust des Sehvermögens (Glaukom) leiden.
- wenn Sie allergisch gegen Solifenacin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie sich einer Nierendialyse unterziehen
- wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben
- wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung oder eine leichte Lebererkrankung haben und gleichzeitig mit Arzneimitteln behandelt werden, die die Ausscheidung von Vesicer aus dem Körper verringern können (z. B. Ketoconazol). Ihr Arzt oder Apotheker wird Sie darüber informieren.
Informieren Sie vor Beginn der Behandlung mit Vesiker Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine der oben genannten Erkrankungen haben oder jemals hatten.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Vesker® beachten?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Vesker® einnehmen
- wenn Sie Schwierigkeiten beim Entleeren der Blase (= Blasenentleerung) oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben (z. B. verminderter Harnfluss) Das Risiko einer Harnansammlung in der Blase (Harnverhalt) sehr hoch ist das Verdauungssystem (Verstopfung)
- wenn bei Ihnen das Risiko einer Beeinträchtigung der Magen-Darm-Motilität (Magen- und Stuhlgang) besteht. Ihr Arzt wird Sie über diese Möglichkeit informieren
- wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben
- wenn Sie eine mittelschwere Lebererkrankung haben
- wenn Sie Bauchschmerzen (Hiatushernie) oder Sodbrennen haben
- wenn Sie an Erkrankungen des Nervensystems (autonome Neuropathie) leiden.
Kinder und Jugendliche
Vesiker darf nicht bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Informieren Sie vor Beginn der Behandlung mit Vesiker Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine der oben genannten Erkrankungen haben oder jemals hatten.
Bevor Sie mit der Behandlung mit Vesiker beginnen, wird Ihr Arzt überprüfen, ob keine anderen Ursachen vorliegen, die zu häufigem Wasserlassen führen (z. B. Herzinsuffizienz (unzureichende Fähigkeit des Herzens, Blut zu pumpen) oder Nierenerkrankungen). Wenn Sie eine Harnwegsinfektion haben, wird Ihr Arzt ein Antibiotikum verschreiben (Behandlung von bestimmten bakteriellen Infektionen).
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Vesker® beeinflussen
Einnahme von Vesker® zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Es ist besonders wichtig, Ihren Arzt zu informieren, wenn Sie Folgendes einnehmen:
- andere Anticholinergika, da die Wirksamkeit und Nebenwirkungen beider Medikamente zunehmen können
- Cholinergika, die die Wirksamkeit von Vesker® beeinträchtigen können
- Medikamente wie Metoclopramid und Cisaprid, die die Motilität des Magen-Darm-Trakts stimulieren, da Vesker seine Wirksamkeit verringern kann
- Arzneimittel wie Ketoconazol, Ritonavir, Nelfinavir, Itraconazol, Verapamil und Diltiazem, die die Ausscheidung von Vesker aus dem Körper verringern
- Arzneimittel wie Rifampicin, Phenytoin, Carbamazepin, die die Ausscheidungsrate von Vesker aus dem Körper erhöhen können
- Arzneimittel wie Bisphosphonate, die eine Entzündung des Rachens (Ösophagitis) verursachen oder verschlimmern können.
Einnahme von Speisen und Getränken
Vesiker kann nach Belieben mit oder ohne Nahrungsaufnahme eingenommen werden.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Schwangerschaft und Stillzeit
Sie sollten Vesiker nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Wenden Sie Vesicer nicht an, wenn Sie stillen, da Solifenacin in die Muttermilch übergehen kann.
Fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Vesker kann verschwommenes Sehen und selten Schläfrigkeit und Müdigkeit verursachen. Vermeiden Sie daher das Führen von Fahrzeugen oder das Bedienen von Maschinen, wenn diese Nebenwirkungen auftreten.
Vesker enthält Lactose. Wenn Ihr Arzt bei Ihnen eine seltene erbliche Galactose-Intoleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption festgestellt hat, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Verabreichung Wie ist Vesiker anzuwenden: Dosierung
Hinweise zum richtigen Gebrauch
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.
Sie müssen die Tablette im Ganzen mit Flüssigkeit schlucken. Er kann es nach Belieben mit oder ohne Nahrung einnehmen. Zerdrücken Sie die Tabletten nicht.
Die empfohlene Dosis beträgt 5 mg pro Tag, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen 10 mg pro Tag verordnet.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Vesiker eingenommen haben?
Wenn Sie eine größere Menge von Vesker eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie zu viel Vesiker eingenommen haben oder ein Kind aus Versehen Vesiker eingenommen hat, suchen Sie sofort einen Arzt oder Apotheker auf.
Symptome einer Überdosierung können sein: Kopfschmerzen, Mundtrockenheit, Schwindel, Benommenheit und verschwommenes Sehen, Wahrnehmung nicht vorhandener Gegenstände (Halluzinationen), Übererregung, Krampfanfälle, Atemprobleme, erhöhter Herzschlag (Tachykardie), Ansammlung von Urin in der Blase (Harnverhalt) ) und Erweiterung der Pupillen (Mydriasis).
Wenn Sie die Einnahme von Vesiker vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme einer Tablette zur gewohnten Zeit vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie sich daran erinnern, es sei denn, es ist Zeit für die nächste Einnahme. Nehmen Sie nicht mehr als eine Dosis pro Tag ein. Wenn Sie sich nicht sicher sind, wenden Sie sich immer an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von Vesker® abbrechen
Wenn die Behandlung mit Vesica beendet wird, können die Symptome einer Blasenüberaktivität wieder auftreten oder sich verschlimmern. Konsultieren Sie immer Ihren Arzt, wenn Sie erwägen, die Behandlung abzubrechen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Vesiker
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Wenn bei Ihnen ein allergischer Anfall oder eine schwere Hautreaktion (zum Beispiel Blasenbildung und Abschälen der Haut) auftritt, müssen Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker informieren.
Bei einigen Patienten, die Solifenacinsuccinat (Vesker) einnahmen, wurde über Angioödeme (allergische Manifestation, die aus einer Schwellung des Gewebes direkt unter der Hautoberfläche besteht) mit Atemwegsobstruktion (Atembeschwerden) berichtet. Bei Auftreten eines Angioödems sollte die Behandlung mit Solifenacinsuccinat (Vesker) sofort abgebrochen und eine Therapie eingeleitet und/oder geeignete Maßnahmen eingeleitet werden.
Vesker kann die folgenden anderen Nebenwirkungen verursachen:
Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
- Trockener Mund
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
- Verschwommene Sicht
- Verstopfung, Übelkeit, Verdauungsstörungen mit Symptomen wie Blähungen, Bauchschmerzen, Aufstoßen, Übelkeit und Sodbrennen (Dyspepsie), Magenbeschwerden.
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
- Harnwegsinfektionen, Blasenentzündungen
- Schläfrigkeit
- Abnorme Geschmackswahrnehmung (Dysgeusie)
- Trockenheit (Reizung) des Auges
- Nasentrockenheit
- Refluxkrankheit (gastroösophagealer Reflux)
- Trockener Hals
- Trockenheit der Haut
- Schwierigkeiten beim Wasserlassen
- Müdigkeit
- Flüssigkeitsansammlung im Unterschenkel (Ödem)
Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen)
- Ansammlung großer Stuhlmengen im Dickdarm (Fäkalverschluss)
- Erhöhte Urinmenge in der Blase aufgrund der Unfähigkeit, die Blase zu entleeren (Harnretention)
- Schwindel, Kopfschmerzen
- Er würgte
- Juckreiz, Hautausschlag
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
- Halluzinationen, Verwirrung
- Allergischer Hautausschlag
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
- verminderter Appetit, hohe Kaliumspiegel im Blut, die Herzrhythmusstörungen verursachen können
- erhöhter Augendruck
- Veränderungen der elektrischen Aktivität des Herzens (EKG), unregelmäßiger Herzschlag, Herzklopfen, schneller Herzschlag
- Stimmstörungen
- Lebererkrankungen
- Muskelschwäche
- Nierenerkrankungen
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, einschließlich aller möglichen Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse melden.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Ablauf und Aufbewahrung
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht nach Ablauf des auf der Packung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatums verwenden.
Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungshinweise erforderlich. Nach dem ersten Öffnen der Flasche sind die Tabletten 6 Monate haltbar. Halten Sie die Flasche fest verschlossen.
Zusammensetzung und Darreichungsform
Was Vesiker enthält
- Der Wirkstoff ist Solifenacinsuccinat 5 mg oder 10 mg.
- Die sonstigen Bestandteile sind Maisstärke, Lactose-Monohydrat, Hypromellose (E464), Magnesiumstearat, Macrogol, Talkum, Titandioxid (E171) und Eisenoxid (E172).
Wie Vesiker aussieht und Inhalt der Packung
Vesiker 5 mg Tabletten sind hellgelb, rund, mit dem Firmenlogo und der Nummer „150“ auf derselben Seite gekennzeichnet.
Vesiker 10 mg Tabletten sind hellrosa runde Tabletten, die mit dem Firmenlogo und der Nummer „151“ auf derselben Seite gekennzeichnet sind.
Vesiker Tabletten sind in Blisterpackungen mit 3, 5, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 oder 200 Tabletten verpackt. Vesiker-Tabletten sind auch in Flaschen aus Polyethylen hoher Dichte mit einer Polypropylenkappe von 100 Tabletten verpackt.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
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