Wirkstoffe: Extrakte aus Waldmeister, Linde und Weißdorn
Lenicalm® 0,3 g Tabletten
Warum wird lenicalm verwendet? Wofür ist das?
LENICALM ist ein hypnotisches und beruhigendes Arzneimittel auf Basis pflanzlicher Wirkstoffe, extrahiert aus Asperula (Asperula odorata), Weißdorn (Crataegus oxyacantha), Linde (Tilia sylvatica).
Lenicalm wird traditionell als mildes Beruhigungsmittel verwendet, auch um die Nachtruhe zu fördern.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich nach kurzer Behandlungsdauer nicht besser oder schlechter fühlen.
Kontraindikationen Wenn Lenicalm nicht angewendet werden sollte
Verwenden Sie kein lenicalm
wenn Sie allergisch gegen „Asperula odorata Trockenextrakt“, Crataegus oxyacantha Trockenextrakt, „Tilia sylvatica Trockenextrakt“ oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels (aufgelistet in Abschnitt 6) sind.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Lenicalm® beachten?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Lenicalm anwenden.
Sprechen Sie im Zweifelsfall mit Ihrem Arzt, bevor Sie Lenicalm anwenden.
Ein Arztbesuch ist auch dann ratsam, wenn die Beschwerden, bei denen Lenicalm traditionell angewendet wird, auch in der Vergangenheit aufgetreten sind.
Kinder
Bei Kindern sollte Lenicalm nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt und nach gemeinsamer Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses in Ihrem Fall angewendet werden.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Lenicalm® beeinflussen
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, oder wenn Sie stillen, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat und besprechen Sie mit ihm das Nutzen-Risiko-Verhältnis in Ihrem Fall.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Da das Produkt Schläfrigkeit verursachen kann, müssen Personen, die Fahrzeuge aller Art führen oder heikle Arbeiten ausführen, die eine hohe Wachsamkeit erfordern, darauf hingewiesen werden.
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Verabreichung Wie ist Lenalalm anzuwenden: Dosierung
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.
- Als Beruhigungsmittel beträgt die empfohlene Dosis: 1 oder 2 Tabletten 1- bis 3-mal (bis zu 6 Tabletten pro Tag) mit etwas Wasser einzunehmen.
- Um Ihnen die Nachtruhe zu erleichtern, ist die empfohlene Dosis: 2 oder 3 Tabletten abends mit etwas Wasser einnehmen, einmal erneuern, vor dem Schlafengehen.
Achtung: Überschreiten Sie die angegebenen Dosen nicht ohne ärztlichen Rat.
Achtung: Nur für kurze Behandlungszeiten verwenden.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Lenicalm® eingenommen haben?
Wenn Sie eine größere Menge von Lenicalm angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie versehentlich eine Überdosis von Lenicalm eingenommen haben, benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt oder begeben Sie sich in das nächste Krankenhaus.
Wenn Sie die Anwendung von Lenicalm® vergessen haben
Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Lenicalm
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
In seltenen Fällen wird unter Lenicalm über Hautausschläge berichtet: Brechen Sie in diesem Fall die Behandlung ab und konsultieren Sie Ihren Arzt.
Die Beachtung der Anweisungen in der Packungsbeilage verringert das Risiko von Nebenwirkungen. Diese Nebenwirkungen sind normalerweise vorübergehend. Wenn sie jedoch auftreten, ist es ratsam, Ihren Arzt oder Apotheker zu konsultieren.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, einschließlich aller möglichen Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agenzia Italiana del Farmaco Website: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Ablauf und Aufbewahrung
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Packung nach EXP angegeben ist; Dieses Datum bezieht sich auf das Produkt in intakter Verpackung, ordnungsgemäß gelagert. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
In der Originalverpackung aufbewahren.
Werfen Sie keine Arzneimittel ins Abwasser oder in Maulwürfe. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, entsorgen, um die Umwelt zu schützen.
Was lenicalm enthält
Eine 0,3 g Tablette enthält:
- Die Wirkstoffe sind:
Trockenextrakt von ASPERULA ODORATA. 75 mg (Cumarin nicht weniger als 0,06%
Hilfsstoff: Maltodextrin 20%) Trockenextrakt von CRATAEGUS OXYACANTHA 50 mg (Gesamtflavonoide nicht weniger als 1% in Hyperosiden - Hilfsstoff: Maltodextrin 25%) Trockenextrakt von TILIA SYLVATICA 50 mg (Gesamtflavonoide nicht weniger als 1,5% in Hyperosiden - Hilfsstoff: Maltodextrin 20%)
- Die anderen Zutaten sind:
Mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, Methylhydroxycellulose, kolloidales wasserfreies Silizium, Titanoxid.
Wie Lenicalm aussieht und Inhalt der Packung
Lenicalm kommt in Form von Tabletten zur oralen Einnahme. Der Inhalt der Packung beträgt 30 Tabletten à 0,3 g.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu haben, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
LENICALM
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette à 0,3 g enthält:
Aktive Prinzipien
• Trockenextrakt von ASPERULA ODORATA (Cumarin nicht weniger als 0,06%. Hilfsstoff: Maltodextrin 20%) 75 mg.
• Trockenextrakt von CRATAEGUS OXYACANTHA (Gesamtflavonoide nicht weniger als 1% in Hyperosiden. Hilfsstoff: Maltodextrin 25%) 50 mg.
• Trockenextrakt von TILIA SYLVESTRIS (Gesamtflavonoide nicht weniger als 1,5% in Hyperosiden. Hilfsstoff: Maltodextrin 20%) 50 mg.
Hilfsstoffe:
mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, wasserfreies kolloidales Silizium, Methylhydroxycellulose, Titandioxid.
03.0 DARREICHUNGSFORM
0,3 g Tabletten.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN
04.1 Anwendungsgebiete
LENICALM ist als mildes Beruhigungsmittel indiziert, auch um die Nachtruhe zu fördern.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung
Verabreichungsweg
Das Arzneimittel ist oral einzunehmen.
Dosierung
1 oder 2 Tabletten ein- bis dreimal (bis zu 6 Tabletten pro Tag), mit etwas Wasser einzunehmen.
Um die Nachtruhe zu fördern:
2 oder 3 Tabletten abends einnehmen, einmal vor dem Schlafengehen erneuern.
04.3 Kontraindikationen
Festgestellte Überempfindlichkeit gegenüber den Bestandteilen des Produktes oder gegenüber anderen chemisch eng korrelierten Stoffen.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Wechselwirkungen sind nicht bekannt.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Es gibt keine besonderen Warnungen.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Da das Produkt Schläfrigkeit verursachen kann, müssen Personen, die Fahrzeuge aller Art führen oder heikle Arbeiten ausführen, die eine hohe Wachsamkeit erfordern, darauf hingewiesen werden.
04.8 Nebenwirkungen
Selten berichtete Hautausschläge. Brechen Sie in diesem Fall die Behandlung ab und konsultieren Sie Ihren Arzt.
04.9 Überdosierung
Hinsichtlich einer Überdosierung des Arzneimittels werden keine besonderen Hinweise beschrieben.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Waldmeister, Linde und Weißdorn werden traditionell zur symptomatischen Behandlung neurotonischer Zustände von Erwachsenen und Kindern, insbesondere bei leichten Schlafstörungen, eingesetzt.Weißdorn übt seine Hauptwirkung einerseits auf das Herz-Kreislauf-System aus, mit einer rhythmusregulierenden und gefäßerweiternden Wirkung auf der Ebene des Koronarbezirks und zum anderen mit einer beruhigenden Wirkung auf das Zentralnervensystem. Es hat auch blutdrucksenkende Eigenschaften, obwohl die Wirkungsmechanismen und die mögliche Synergie seiner Komponenten noch nicht genau bekannt sind, haben Tierstudien es uns ermöglicht, eine gewisse Korrelation zwischen den verschiedenen Eigenschaften des Weißdorns und der Natur einiger seiner chemischen Verbindungen herzustellen ., kardiale blutdrucksenkende und antiarrhythmische Aktivität sind auf Flavonoide zurückzuführen.
Die koronare vasodilatatorische Aktivität ist stattdessen auf die Hyperoside, Vitexine und Furocyanhydrine zurückzuführen.
Die empirische Verwendung von Blütenständen und Lindenhochblättern als leichtes Beruhigungsmittel des Zentralnervensystems und als Beruhigungsmittel wurde durch Tierversuche bestätigt. Zwei Hauptwirkungen auf das Herz-Kreislauf-System wurden hervorgehoben: eine blutdrucksenkende und eine negativ inotrope.Die sedative und spasmolytische Wirkung ist Farnesol bzw. einer Substanz der chemischen Gruppe des Hügels zuzuschreiben.
Andere und neuere Experimente, wiederum an Tieren, haben neben der Bestätigung der Aktivität von Lindenalbirn auf das Herz-Kreislauf-System mit blutdrucksenkenden und koronaren und peripheren vasodilatatorischen Wirkungen die biliäre und hypochloretische krampflösende Wirkung gezeigt, die bereits von der Volksmedizin gewünscht wird.
Diese letzteren Aktivitäten sind insbesondere auf Phloroglucinol zurückzuführen.
Die Asperula odorata enthält unter ihren Bestandteilen einige Cumarin-Verbindungen, die ihren Extrakten krampflösende und beruhigende Vorrechte verleihen.Ihre sehr zarte Wirkung legt die Verwendung der Waldmeister-Extrakte bei Schlaflosigkeit bei Kindern und älteren Menschen und bei Patienten mit großen Sympathikusstörungen nahe Cumarin Glykoside üben auch auf der Ebene der peripheren Gefäße eine gefäßerweiternde Wirkung aus.
05.2 „Pharmakokinetische Eigenschaften
Weißdorn: Die akute Toxizität des alkoholischen Extrakts, oral, ausgedrückt als LD50, beträgt 18,5 ml/kg bei der Maus und 33,8 ml/kg bei der Ratte.
Linden: Bei Ratten wurde keine akute Toxizität von oral verabreichtem Linden-Splintholz-Extrakt beobachtet, während sie bei Mäusen sehr schwach ist.
Waldmeister: Es liegen keine Studien zur Toxizität von Waldmeisterextrakten vor.
05.3 Präklinische Sicherheitsdaten
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06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN
06.1 Hilfsstoffe
Mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, wasserfreies kolloidales Silizium, Methylhydroxycellulose, Titandioxid.
06.2 Inkompatibilität
Unverträglichkeiten sind nicht bekannt.
06.3 Gültigkeitsdauer
3 Jahre. Mit intakter Verpackung.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Keiner.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks
Schachtel mit 30 Tabletten in heißversiegelten PVC-Blisterpackungen.
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise
Keiner.
07.0 INHABER DER MARKETING-ERLAUBNIS
Laboratorien BOIRON Srl
Via Nirone, 8 - 20123 Mailand - ITALIEN
08.0 NUMMER DER MARKETING-ERLAUBNIS
028203014
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
30. September 2007
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs
30. September 2007
