Wirkstoffe: Magnesium (Magnesiumsalze)
Briovitase 450 mg + 450 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Warum wird Briovitase verwendet? Wofür ist das?
Briovitase ist ein Mineralsalzpräparat.
Briovitase ist bei allen Zuständen von Kalium- und Magnesiummangel indiziert, die sich in der Regel in Müdigkeit, Muskelschwäche und Krämpfen äußern. Diese Mängel können durch übermäßiges Schwitzen, intensive körperliche Aktivität, starken Durchfall und Erbrechen verursacht werden.
Kontraindikationen Wann Briovitase nicht angewendet werden sollte
Briovitase® darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie allergisch gegen Magnesiumaspartattetrahydrat, Kaliumaspartathemihydrat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- bei akuter Dehydration.
- wenn Sie Myotonia congenita haben (eine Erbkrankheit, die die Muskelentspannung beeinträchtigt).
- in hohen Dosen, wenn Sie an schwerer Nieren- oder Nebenniereninsuffizienz leiden
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Briovitase® beachten?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Briovitase einnehmen, wenn Sie Herzprobleme oder Nierenversagen haben.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
BRIOVITASE kann während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
Briovitase enthält Saccharose und Phenylalanin
Dieses Arzneimittel enthält Saccharose. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Dieses Arzneimittel enthält Phenylalanin. Es kann für Personen mit Phenylketonurie gefährlich sein.
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Anwendung Wie ist Briovitase anzuwenden: Dosierung
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.
Die empfohlene Dosis beträgt "
Erwachsene: 2 Beutel Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen pro Tag.
Achtung: Überschreiten Sie die angegebenen Dosen nicht ohne ärztlichen Rat.
Dauer der Behandlung
Es dauert ca. 4 Tage Therapie, bis eine subjektive klinische Besserung feststellbar ist. Es wird empfohlen, die Verabreichung von BRIOVITASE für mindestens 2 Wochen fortzusetzen.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die Störung wiederholt auftritt oder Sie in letzter Zeit Veränderungen ihrer Merkmale festgestellt haben.
Art der Verabreichung
Den Inhalt des Beutels in einem Glas Wasser auflösen.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Briovitase eingenommen haben?
Die Einnahme von Briovitase, auch wenn sie viel höher als empfohlen ist, sollte keine ernsthaften Störungen hervorrufen.
Im Falle einer versehentlichen Einnahme / Einnahme einer zu hohen Briovitase-Dosis benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt oder begeben Sie sich in das nächste Krankenhaus.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Briovitase
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Diese Nebenwirkungen sind normalerweise vorübergehend, wenn Sie jedoch eines der folgenden Symptome bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker:
- Bauchschmerzen
- Brechreiz
- Er würgte
- Durchfall
Diese Symptome können verschwinden, wenn das Produkt nach den Mahlzeiten in der richtigen Dosis verabreicht wird.
Die Beachtung der Anweisungen in der Packungsbeilage verringert das Risiko von Nebenwirkungen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, einschließlich aller möglichen Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter „www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili“ melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Ablauf und Aufbewahrung
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Werfen Sie Arzneimittel nicht in das Abwasser oder den Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, entsorgen sollen. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei.
Frist "> Weitere Informationen
Was Briovitase enthält
- Die Wirkstoffe sind Magnesiumaspartat-Tetrahydrat und Kaliumaspartat-Hemihydrat. Ein Beutel Pulver enthält 450 mg Magnesiumaspartat-Tetrahydrat und 450 mg Kaliumaspartat-Hemihydrat.
- Die sonstigen Bestandteile sind Zitronensäure, Pektin, Orangenaroma, Mandarinenaroma, Grapefruitaroma, Aspartam, Natriumcyclamat, Saccharose.
Wie Briovitase aussieht und Inhalt der Packung
Briovitase ist in Form eines Pulvers zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen erhältlich.
Der Inhalt der Packung besteht aus 10, 14 oder 20 Einzeldosisbeuteln.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu haben, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS -
BRIOVITASE 450 MG + 450 MG PULVER ZUR ORALEN SUSPENSION
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG -
Ein Beutel enthält:
Magnesium-Aspartat-Tetrahydrat 450 mg
Kaliumaspartat-Halbhydrat 450 mg
03.0 DARREICHUNGSFORM -
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN -
04.1 Anwendungsgebiete -
BRIOVITASE ist indiziert bei allen Zuständen von Kalium- und Magnesiummangel, die sich in der Regel durch Müdigkeit, Muskelschwäche und Krämpfe äußern. Diese Mängel können durch übermäßiges Schwitzen, intensive körperliche Aktivität, starken Durchfall und Erbrechen verursacht werden.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung -
Die Erwachsenendosis beträgt 2 Beutel Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen pro Tag. Es dauert ca. 4 Tage Therapie, bis eine subjektive klinische Besserung feststellbar ist. Es wird empfohlen, die Verabreichung von BRIOVITASE für mindestens zwei Wochen fortzusetzen.
04.3 Kontraindikationen -
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile.
Die Verabreichung hoher Dosen von Kaliumaspartat und Magnesium ist bei Vorliegen einer schweren Nieren- oder Nebenniereninsuffizienz kontraindiziert. Zustände akuter Dehydration. Myotonie congenita.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung -
Bei der Behandlung von kardiopathischen Patienten mit Niereninsuffizienz ist Vorsicht geboten.
Das Produkt enthält Saccharose und bei Einnahme gemäß der empfohlenen Dosierung liefert jede Dosis 3,4 g Saccharose.
Es ist nicht geeignet bei hereditärer Fructoseintoleranz, Glucose- und Galactose-Malabsorptionssyndrom sowie Saccharase- und Isomaltase-Mangel.
Das Produkt enthält eine Phenylalaninquelle.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen -
Bei gleichzeitiger Gabe anderer Arzneimittel sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit -
Es gibt keine besonderen Einschränkungen.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen -
Das Produkt beeinträchtigt nicht die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
04.8 Nebenwirkungen -
Gelegentlich wurde über Bauchbeschwerden, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall berichtet.
Diese Symptome können verschwinden, wenn das Produkt nach den Mahlzeiten in der richtigen Dosis verabreicht wird.
04.9 Überdosierung -
Die Einnahme von BRIOVITASE-Mengen, auch viel höher als die empfohlenen, sollte keine ernsthaften Probleme verursachen; Sie können Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, manchmal Magen-Darm-Blutungen bemerken. Bei Überdosierung ist es dennoch notwendig, Erbrechen herbeizuführen, also konsultieren Sie einen Arzt um die Möglichkeit einer Magenspülung zu beurteilen.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN -
05.1 "Pharmakodynamische Eigenschaften -
Wie aus seiner Zusammensetzung ersichtlich, übt BRIOVITASE eine klare Wirkung aus, die die organischen Reserven an Kalium und Magnesium auffüllt. Asparaginsäure hat sich als einer der besten "Transporter" von Ionen wie Kalium und Magnesium erwiesen und scheint auch mit einem ähnlichen Mechanismus wie Glutaminsäure eine erregende Wirkung auf der Ebene der neuromuskulären Verbindungen auszuüben.
05.2 "Pharmakokinetische Eigenschaften -
Nach oraler Gabe von BRIOVITASE wird es schnell aus dem oberen Gastrointestinaltrakt resorbiert. Im Organismus nehmen Kalium und Magnesium aktiv am intra-/extrazellulären Ionenaustausch teil, wobei sie sich hauptsächlich in den intrazellulären Räumen verteilen Säure, zu der von Zitronensäure. Die Elimination von Kalium und Magnesium erfolgt hauptsächlich über die Niere.
05.3 Präklinische Daten zur Sicherheit -
BRIOVITASE besteht aus einer "Assoziation von Kalium- und Magnesiumsalzen der Asparaginsäure. Sowohl Asparaginsäure, eine bekannte Aminosäure, als auch Kalium und Magnesium sind Elemente, die in der normalen Ernährung eines jeden Menschen häufig vorkommen.Der natürliche Ursprung der Bestandteile von BRIOVITASE erklärt das Fehlen von toxischen und teratogenen Wirkungen des Produkts.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN -
06.1 Hilfsstoffe -
Ein Beutel enthält:
Zitronensäure; Pektin; Orangengeschmack; Mandarinenaroma; Grapefruit-Geschmack; Aspartam; Natriumcyclamat; Saccharose.
06.2 Inkompatibilität "-
Bisher ist keine Inkompatibilität bekannt.
06.3 Gültigkeitsdauer "-
3 Jahre.
Das Gültigkeitsdatum bezieht sich auf das intakte Produkt, richtig gelagert.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung -
Keine, außer denen, die allen Drogen gemeinsam sind.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks -
Beutel aus gekoppeltem Papier / Aluminium / Polyethylen mit jeweils 5 g Pulver.
Packungen mit 10, 14 oder 20 Beuteln.
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise -
Den Inhalt eines Beutels in einem Glas Wasser auflösen.
07.0 INHABER DER "MARKETING GENEHMIGUNG" -
MONTEFARMACO OTC S.p.A. - Via IV Novembre, 92 - 20021 Bollate (MI)
08.0 NUMMER DER VERMARKTUNGSBERECHTIGUNG -
10 Beutel - AIC: 034535017
14 Beutel - AIC: 034535029
20 Beutel - AIC: 034535031
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG -
Juli 2001 / Erneuerung: November 2011
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs -
Februar 2012
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