Wirkstoffe: Salicylsäure, Milchsäure
VERUNEC 15 g + 15 g / 100 g Kollodium
Warum wird Verunec verwendet? Wofür ist das?
Verunec ist eine viskose Lösung (Kollodion), die auf die Haut aufgetragen wird und die Wirkstoffe Salicylsäure und Milchsäure enthält, die zur Kategorie der Keratolytika gehören. Keratolytika wirken, indem sie harte und verdickte (verhornte) Haut erweichen und ihre Beseitigung begünstigen.
Verunec ist angezeigt zur Behandlung von:
- vulgäre, plantare, Mosaikwarzen. Unter Warze verstehen wir eine charakteristische Hautbildung, die je nach Erscheinungsgebiet und dem verantwortlichen Virus unterschiedlich klassifiziert wird
- Hühneraugen und Schwielen (harte und dicke Ballen durch Druck und Reibung der Haut).
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich nach kurzer Behandlungsdauer nicht besser oder schlechter fühlen.
Kontraindikationen Wenn Verunec nicht angewendet werden sollte
Verwenden Sie Verunec® nicht
- wenn Sie allergisch gegen Salicylsäure, Milchsäure oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (aufgeführt in Abschnitt 6)
- wenn Sie Diabetes haben
- wenn Sie an Durchblutungsstörungen leiden
- im Gesicht und im Anogenitalbereich, wie bei allen Produkten mit hohem Salicylsäuregehalt aufgrund der reizenden Wirkung.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Verunec® beachten?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Verunec anwenden.
- Wenden Sie das Arzneimittel nicht an auf: seborrhoische Warzen, Gesichtswarzen, Genitalwarzen (Kondylome), Hautmale (Hautnävi).
- Vermeiden Sie den Kontakt dieses Arzneimittels mit den Augen und Schleimhäuten. Bei Kontakt mit Augen oder Schleimhäuten mit Wasser waschen, entstandene Rückstände entfernen und erneut 15 Minuten mit Wasser waschen.
- Vermeiden Sie das Auftragen von Verunec auf die normale Haut in der Umgebung der Hornhaut.
- Die Anwendung der auf die Haut aufzutragenden Produkte, insbesondere bei längerer Anwendung, kann zu Sensibilisierungserscheinungen (Allergie gegen eine oder mehrere Komponenten) führen.In diesem Fall die Behandlung abbrechen und den Arzt konsultieren, der eine adäquate Therapie einleiten wird.
- Verwenden Sie Verunec nicht, um die Bildung von Warzen zu verhindern.
- Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht für längere Behandlungen; Konsultieren Sie nach kurzer Behandlungsdauer ohne nennenswerten Erfolg Ihren Arzt.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Verunec® verändern?
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Verwenden Sie nicht gleichzeitig mit Verunec andere Keratolytika, da diese die aggressive Wirkung der Wirkstoffe verstärken können.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Da die Sicherheit der Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft nicht erwiesen ist, verwenden Sie es nur, wenn es unbedingt erforderlich ist und unter Aufsicht Ihres Arztes.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Verunec hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Anwendung Wie ist Verunec anzuwenden: Dosierung
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.
2-mal täglich (morgens und abends) mit dem Spezialspatel eine kleine Menge des Arzneimittels auf die betroffene Stelle auftragen und einige Minuten verdunsten lassen.
Verunec hinterlässt einen Schutzfilm, der keiner besonderen Aufmerksamkeit bedarf und der bei späteren Anwendungen leicht entfernt werden kann.
Vor der Anwendung dieses Arzneimittels wird folgende Vorgehensweise empfohlen: Benetzen Sie die Anwendungsstelle für ca. 5 Minuten mit heißem Wasser und reiben Sie sie von Zeit zu Zeit (2-3 mal pro Woche) mit einem Schleifstein oder einer Feile ab.
Setzen Sie die Behandlung fort, bis der Kallus vollständig entfernt ist.
Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Verunec® eingenommen haben?
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet. Wenn Sie jedoch zu viel von dem Arzneimittel aufgetragen haben, waschen Sie es sofort gründlich mit Wasser und konsultieren Sie Ihren Arzt.
Verunec ist nur für den externen Gebrauch bestimmt. Schlucken Sie dieses Arzneimittel nicht. Im Falle einer versehentlichen Einnahme / Einnahme von Verunec benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt oder begeben Sie sich in das nächste Krankenhaus.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Verunec
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Wenn Sie das Arzneimittel auf die Haut auftragen, die die hyperkeratotische Formation (Warze oder Kallus) umgibt, kann es zu einer „lokalen Reizung kommen, die Sie durch vorübergehendes Unterbrechen der Anwendung kontrollieren können“. Wenn Sie die Behandlung wieder aufnehmen, achten Sie darauf, das Arzneimittel nur auf die betroffene Stelle aufzutragen.
Die Beachtung der Anweisungen in der Packungsbeilage verringert das Risiko von Nebenwirkungen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, einschließlich aller möglichen Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili melden.Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Ablauf und Aufbewahrung
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Packung nach EXP angegeben ist.Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Das Produkt ist brennbar, halten Sie die Flasche fest verschlossen und fern von Flammen oder Wärmequellen.
Werfen Sie Arzneimittel nicht in das Abwasser oder den Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, entsorgen sollen. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei.
Frist "> Weitere Informationen
Was Verunec enthält
- Die Wirkstoffe sind Salicylsäure und Milchsäure. 100 g Kollodium enthalten 15 g Salicylsäure und 15 g Milchsäure.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Harnstoff, Glycerin, elastisches Kollodium USP (bestehend aus Kampfer, Rizinusöl, Pyroxylin, Ethylether, Ethylalkohol).
Wie Verunec aussieht und Inhalt der Packung
Verunec ist ein Kollodium in einer 10-Gramm-Glasflasche mit Verschluss mit Applikator.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu haben, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS -
VERUNEC 15 G + 15 G / 100 G KOLLODIUM
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG -
100 g Kollodium enthalten:
Wirkstoffe: SALICYLSÄURE 15 g, MILCHSÄURE 15 g.
03.0 DARREICHUNGSFORM -
Kollodium
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN -
04.1 Anwendungsgebiete -
Behandlung von vulgären, plantaren, Mosaikwarzen; Hühneraugen und Schwielen.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung -
Tragen Sie zweimal täglich (morgens und abends) mit dem Spezialspatel eine kleine Menge des Produkts auf die betroffene Stelle auf.
Lassen Sie es einige Minuten verdunsten.
VERUNEC hinterlässt einen Schutzfilm, der keiner besonderen Aufmerksamkeit bedarf und sich für spätere Anwendungen leicht entfernen lässt.
Vor der Anwendung des Produkts empfiehlt es sich, den Anwendungsbereich ca. 5 Minuten in heißem Wasser zu benetzen und von Zeit zu Zeit (2-3 mal pro Woche) mit einem Schleifstein oder einer Feile abzureiben.
Die Behandlung sollte fortgesetzt werden, bis die Hornhaut vollständig entfernt ist.
Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis.
04.3 Kontraindikationen -
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile.
VERUNEC sollte nicht von Diabetikern oder Patienten mit eingeschränkter Durchblutung angewendet werden.
VERUNEC sollte wie alle Produkte mit hohem Salicylsäuregehalt nicht auf Gesicht und Anogenitalbereich aufgetragen werden.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung -
Das Produkt darf nicht angewendet werden auf: seborrhoische Warzen, Gesichtswarzen, Warzen, Hautnävi.
Kontakt mit Augen und Schleimhäuten vermeiden.
Sollte das Produkt in die Augen oder Schleimhäute verschüttet werden, waschen Sie es mit Wasser, entfernen Sie das ausgefallene Kollodium und waschen Sie es erneut 15 Minuten lang mit Wasser.
Vermeiden Sie die Anwendung auf normaler Haut um den Kallus herum.
Das Produkt ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt.
Die Anwendung von Produkten zur topischen Anwendung, insbesondere über einen längeren Zeitraum, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen, in diesem Fall die Behandlung abbrechen und einen Arzt aufsuchen, um eine geeignete Therapie festzulegen.
Nicht schlucken. Bei versehentlichem Verschlucken des Produkts sofort einen Arzt aufsuchen.
Das Produkt sollte nicht verwendet werden, um die Bildung von Warzen zu verhindern.
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Nicht für längere Behandlungen verwenden; Konsultieren Sie nach kurzer Behandlungsdauer ohne nennenswerten Erfolg Ihren Arzt.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen -
Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung anderer Keratolytika, um die Ätzwirkung der Wirkstoffe nicht zu verstärken.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit -
Die Unbedenklichkeit der Anwendung in der Schwangerschaft wurde nicht untersucht, daher darf das Produkt nur bei wirklichem Bedarf und unter ärztlicher Aufsicht verwendet werden.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen -
Es sind keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen bekannt.
04.8 Nebenwirkungen -
Eine lokale Reizung kann auftreten, wenn das Produkt auf die Haut aufgetragen wird, die die hyperkeratotische Formation umgibt.
Normalerweise sollte die Reizung durch die vorübergehende Aussetzung und durch Auftragen des Produkts nur auf die betroffene Stelle bei Wiederaufnahme der Behandlung kontrolliert werden.
04.9 Überdosierung -
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet. Bei Anwendung einer übermäßigen Produktdosis jedoch sofort gründlich mit Wasser abwaschen und Ihren Arzt konsultieren.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN -
05.1 "Pharmakodynamische Eigenschaften -
Salicylsäure ist ein reizendes Medikament für Magenschleimhaut und -gewebe und kann nur topisch angewendet werden.
Es ist ein wirksames und weit verbreitetes Keratolytikum, es bewirkt eine Abschuppung und Zerstörung des Epithels, indem es den interzellulären Zement des Stratum corneum auflöst und hat auch fungizide Eigenschaften.
Milchsäure greift in den Keratinisierungsprozess ein, indem sie die Hyperkeratose reduziert, und als ätzend bestimmt sie die Zerstörung des hyperkeratotischen Gewebes.
05.2 "Pharmakokinetische Eigenschaften -
Es ist ein Präparat zur topischen Anwendung, das auf Hautoberflächen von sehr begrenzter Größe verwendet wird.
Unter normalen Anwendungsbedingungen bei Patienten mit Warzen ist die perkutane Resorption der Komponenten völlig vernachlässigbar.
05.3 Präklinische Daten zur Sicherheit -
Für Salicylsäure beträgt die LD50 bei Kaninchen 1,3 g / kg per os. Die tödliche Mindestdosis beträgt 15 g.
Für Milchsäure beträgt die LD50 bei der Ratte 3,73 g/kg oral.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN -
06.1 Hilfsstoffe -
Harnstoff, Glycerin, USP elastisches Kollodium (bestehend aus Kampfer, Rizinusöl, Pyroxylin, Ethylether, Ethylalkohol).
06.2 Inkompatibilität "-
Salicylsäure ist unverträglich mit: Eisensalzen, Ethylnitrit, alkoholischer Lösung, Bleiacetat, Jod.
Milchsäure ist unverträglich mit: Oxidationsmittel, Jodide, Salpetersäure, Albumin.
06.3 Gültigkeitsdauer "-
2 Jahre.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung -
Das Produkt ist brennbar, halten Sie die Flasche fest verschlossen und fern von Flammen oder Wärmequellen.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks -
10g Glasflasche mit Verschluss mit Applikator.
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise -
Nichts im Besonderen.
07.0 INHABER DER "MARKETING GENEHMIGUNG" -
SAVOMA MEDICINALI S.p.A. - Via Baganza N.2 / A - 43125 PARMA
08.0 NUMMER DER VERMARKTUNGSBERECHTIGUNG -
Code: 034603011
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG -
A.I.C-Erneuerung: April 2011
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs -
April 2011