Wirkstoffe: Chlortetracyclin
Aureomycin 3% Salbe
Aureomycin-Packungsbeilagen sind für Packungsgrößen erhältlich:- Aureomycin 3% Salbe
- Aureomycin 1% Augencreme
Warum wird Aureomycin verwendet? Wofür ist das?
Aureomycin ist ein Arzneimittel auf Basis von Chlortetracyclinhydrochlorid, einem Antibiotikum aus der Klasse der Tetracycline.
Aureomycin wird bei Erwachsenen zur Behandlung von Pyodermie (durch Bakterien verursachte Hautinfektionen, die Eiterbildung verursachen) angewendet.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich nicht besser oder schlechter fühlen.
Kontraindikationen Wenn Aureomycin nicht angewendet werden sollte
Verwenden Sie kein Aureomycin
- wenn Sie allergisch gegen Chlortetracyclinhydrochlorid, Tetracyclin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was müssen Sie vor der Einnahme von Aureomycin® beachten?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Aureomycin einnehmen.
Mögliche Folgen einer längeren Anwendung von Aureomycin
Wie andere Antibiotika kann Aureomycin ein unkontrolliertes Wachstum von Bakterien verursachen, die gegenüber diesem Antibiotikum nicht empfindlich sind. Wenn Sie zusätzlich zur aktuellen Infektion eine neue Infektion entwickeln, wird Ihr Arzt geeignete Maßnahmen ergreifen.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Aureomycin® beeinflussen?
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Kinder und Jugendliche
Aureomycin sollte Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht verabreicht werden, da die Sicherheit und Wirksamkeit bei dieser Patientengruppe nicht erwiesen sind.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, oder wenn Sie stillen, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Wenn Sie schwanger sind, wenden Sie dieses Arzneimittel nur bei eindeutiger Notwendigkeit und unter direkter Aufsicht Ihres Arztes an.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Aureomycin hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Aureomycin enthält Lanolin
Lanolin kann lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) verursachen.
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Anwendung Wie ist Aureomycin anzuwenden: Dosierung
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.
Die empfohlene Dosis beträgt eine Anwendung ein- oder mehrmals täglich, je nach ärztlicher Verordnung.
Bewerbungsverfahren:
- verteilen Sie die Salbe auf einer sterilen Gaze
- Tragen Sie die Gaze auf den von der Infektion betroffenen Teil der Haut auf.
Wenn Sie die Anwendung von Aureomycin vergessen haben
Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie vergessen, die Salbe zum vorgesehenen Zeitpunkt aufzutragen, können Sie dies so schnell wie möglich vereinbaren.
Wenn Sie die Einnahme von Aureomycin® abbrechen
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Aureomycin eingenommen haben?
Wenn Sie versehentlich große Mengen dieses Arzneimittels anwenden, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Aureomycin?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Wenn Sie während der Behandlung mit Aureomycin die folgenden Nebenwirkungen bemerken, beenden Sie die Behandlung und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, der eine geeignete Therapie einleiten wird:
- allergische Reaktionen, die mit folgenden Symptomen auftreten können:
- Reizung
- Brennen Wenn Sie allergisch gegen andere Arzneimittel sind, können Sie auch leichter eine Allergie gegen Aureomycin entwickeln.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, einschließlich aller möglichen Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter „www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili“ melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Ablauf und Aufbewahrung
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum ein, das auf der Packung nach Verwendbarkeit angegeben ist Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Werfen Sie Arzneimittel nicht in das Abwasser oder den Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, entsorgen sollen. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei.
Sonstige_Informationen "> Sonstige Informationen
Was Aureomycin enthält
- der Wirkstoff ist Chlortetracyclinhydrochlorid 30 mg (Tetracyclin)
- die sonstigen Bestandteile sind: weiße Vaseline; wasserfreies Lanolin (siehe Abschnitt 2 Aureomycin enthält Lanolin).
Wie Aureomycin aussieht und Inhalt der Packung
Aureomycin wird als Salbe zum Auftragen auf die Haut in einer Tube von 14,2 g angeboten
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu haben, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS -
AUEROMYCIN
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG -
1 g Salbe enthält:
Wirkprinzip:
Chlortetracyclinhydrochlorid 30 mg
03.0 DARREICHUNGSFORM -
Salbe.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN -
04.1 Anwendungsgebiete -
Aureomycin Salbe ist angezeigt zur Behandlung von Pyodermie (oberflächliche pyogene Infektionen der Haut), die sich als wirksam gegen grampositive Kokken (Streptokokken, Staphylokokken und Pneumokokken) und gramnegative Bakterien (einschließlich derer der Gruppe der Coli-Aerogene) erwiesen haben.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung -
Bei lokalen Hautinfektionen Aureomycin-Salbe direkt auf die betroffene Stelle auftragen, vorzugsweise ein- oder mehrmals täglich auf sterile Gaze verteilen.
Bei schweren lokalen Infektionen sollte Aureomycin zusätzlich zur topischen Behandlung oral verabreicht werden.
04.3 Kontraindikationen -
Bekannte Überempfindlichkeit gegen Tetracycline.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung -
Eine gewisse Unverträglichkeit gegenüber Aureomycin wurde auch bei Patienten festgestellt, die eine ausgeprägte Allergie gegen andere Medikamente zeigten.
Bei schwangeren Frauen und in der sehr frühen Kindheit sollte das Tierarzneimittel in dringenden Fällen unter direkter Aufsicht des Arztes verabreicht werden.
Die Anwendung des Produktes, insbesondere bei längerer Anwendung, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen, in diesem Fall ist eine Unterbrechung der Behandlung und Einleitung einer geeigneten Therapie erforderlich, ebenso verhalten wir uns bei der Entwicklung resistenter Mikroorganismen einschließlich Pilzen.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen -
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit -
Bei schwangeren Frauen sollte das Produkt nur im wirklichen Bedarfsfall unter direkter Aufsicht des Arztes verabreicht werden.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen -
Aureomycin beeinträchtigt nicht die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
04.8 Nebenwirkungen -
Gelegentlich Sensibilisierungserscheinungen wie Reizung und Brennen.
04.9 Überdosierung -
Es wurden keine Anzeichen einer Überdosierung berichtet.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN -
05.1 "Pharmakodynamische Eigenschaften -
Das Wirkungsspektrum von Chlortetracyclin entspricht im Wesentlichen dem aller anderen Bestandteile der Tetracyclin-Gruppe und umfasst grampositive und gramnegative Keime, Rickettsien, Kokken, Aktinomyceten, Mykobakterien und allgemein Protozoen, insbesondere die Spirochäten, die Entamebas und die Trichomonaden.
Die Tetracycline wirken bakteriostatisch, indem sie den Transport der durch die Aminoacyl-t-RNA aktivierten Aminosäure zu den Ribosomen hemmen und so die Bildung der Peptidkette und letztlich die Proteinsynthese blockieren.
05.2 "Pharmakokinetische Eigenschaften -
Tetracycline zeigen in vivo eine größere Aktivität als in vitro und dies bezieht sich sowohl auf eine schwierigere Inaktivierung als auch auf eine "stimulierende Wirkung auf Leukozyten.
05.3 Präklinische Daten zur Sicherheit -
Die akute Toxizität von Tetracyclinen ist relativ gering. Die LD50 von Chlortetracyclin, das an Mäusen auf intravenösem und oralem Weg getestet wurde, betrug 130 mg/kg bzw. 1500 mg/kg. Bei Ratten wurde die intravenöse LD50 mit 118 mg/kg und auf oralem Weg > 3000 mg/kg berechnet.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN -
06.1 Hilfsstoffe -
Weiße Vaseline, wasserfreies Lanolin.
06.2 Inkompatibilität "-
Keiner.
06.3 Gültigkeitsdauer "-
Haltbarkeit: 3 Jahre.
Das angegebene Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkt in intakter Verpackung, richtig gelagert.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung -
Nicht über 25 °C lagern
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks -
Aureomycin "3% Salbe" Tube mit 14,2 g
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise -
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07.0 INHABER DER "MARKETING GENEHMIGUNG" -
Wyeth Lederle S.p.A.
Über Nettunense n. 90
04011 APRILIA (LT)
Aureomicina ist eine eingetragene Marke von Alpharma, lizenziert an Wyeth Lederle S.p.A.
08.0 NUMMER DER VERMARKTUNGSBERECHTIGUNG -
A.I.C. n. 002039055.
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG -
6. April 1951 / Juni 2005
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs -
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