Wirkstoffe: Piroxicam
Kinskidol-Creme
Warum wird Kinskidol verwendet? Wofür ist das?
PHARMAKOTHERAPEUTISCHE KATEGORIE (ODER ART DER AKTIVITÄT ")
Entzündungshemmend zur lokalen Anwendung.
THERAPEUTISCHE HINWEISE
Schmerzhafte und entzündliche Zustände rheumatischer oder traumatischer Art der Gelenke, Muskeln, Sehnen und Bänder.
Kontraindikationen Wenn Kinskidol nicht angewendet werden sollte
Individuell festgestellte Überempfindlichkeit gegen das Produkt.
Drittes Trimester der Schwangerschaft.
Fütterungszeit.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Kinskidol® beachten?
Die Anwendung, insbesondere bei längerer Anwendung der Produkte zur topischen Anwendung, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen, in denen es notwendig ist, die Behandlung zu unterbrechen und eine geeignete Therapie einzuleiten.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Kinskidol® beeinflussen?
Nicht bekannt.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Schwangerschaft und Stillzeit
Die Hemmung der Prostaglandinsynthese kann die Schwangerschaft und/oder die embryonale/fetale Entwicklung beeinträchtigen.
Ergebnisse epidemiologischer Studien deuten auf ein erhöhtes Risiko für Fehlgeburten und kardiale Missbildungen sowie Gastroschisis nach der Anwendung eines Prostaglandinsynthesehemmers in der Frühschwangerschaft hin. Das absolute Risiko für kardiale Missbildungen stieg von weniger als 1 % auf etwa 1,5 % mit Dosis und Therapiedauer. Bei Tieren hat sich gezeigt, dass die Verabreichung von Prostaglandinsynthesehemmern einen erhöhten Prä- und Postimplantationsverlust und eine erhöhte embryofetale Mortalität verursacht. Darüber hinaus wurde bei Tieren, denen während der organogenetischen Phase Prostaglandinsynthesehemmer verabreicht wurden, eine erhöhte Inzidenz verschiedener Missbildungen, einschließlich kardiovaskulärer, berichtet.
Während des dritten Schwangerschaftstrimesters können alle Prostaglandinsynthesehemmer exponieren
der Fötus zu:
- kardiopulmonale Toxizität (mit vorzeitigem Verschluss des Arteriengangs und pulmonaler Hypertonie);
- Nierenfunktionsstörung, die bei Oligo-Hydroamnion zu Nierenversagen führen kann;
der Mutter und dem Neugeborenen am Ende der Schwangerschaft:
- mögliche Verlängerung der Blutungszeit und thrombozytenaggregationshemmende Wirkung, die bereits bei sehr niedrigen Dosen auftreten kann;
- Hemmung von Uteruskontraktionen, die zu verzögerten oder verlängerten Wehen führen
Dosierung und Art der Anwendung Wie ist Kinskidol anzuwenden: Dosierung
2-3 mal täglich mit einer leichten Massage auftragen, um die Absorption zu erleichtern.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Kinskidol® eingenommen haben?
Es sind keine Wirkungen bekannt, die einer Überdosierung von Kinskidol zugeschrieben werden können
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Kinskidol®
Es wurden keine Nebenwirkungen aufgrund der lokalen Anwendung von Piroxicam gemeldet.
Melden Sie Ihrem Arzt oder Apotheker alle Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage beschrieben sind.
Ablauf und Aufbewahrung
Achtung: Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum
AUSSER REICHWEITE UND SICHT VON KINDERN HALTEN
Zusammensetzung und Darreichungsform
KOMPOSITION
100 g Creme enthalten: Wirkstoff: Piroxicam g 1
Hilfsstoffe: Minzessenz, Kiefernessenz, Ethylenglykol und Polyethylenglykolpalmitstearat, polyoxyethylenierte gesättigte Glyceride, Vaseline, Butylhydroxyanisol, Methyl-p-oxybenzoat, Propyl-p-oxybenzoat, Wasser.
DARREICHUNGSFORM UND VERPACKUNG
Creme 50 g 1% zur dermatologischen Anwendung.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu erhalten, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
KINSKIDOL CREME
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Sahne enthalten:
Wirkprinzip: Piroxicam 1 g
03.0 DARREICHUNGSFORM
50 g Tube 1%ige Creme zur dermatologischen Anwendung.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN
04.1 Anwendungsgebiete
Schmerzhafte und entzündliche Zustände rheumatischer oder traumatischer Art der Gelenke, Muskeln, Sehnen und Bänder.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung
Verteilen Sie eine angemessene Menge Creme auf der schmerzenden Stelle, massieren Sie sie langsam ein, bis sie vollständig eingezogen ist, und wiederholen Sie die Anwendung 2-3 oder mehrmals täglich.
04.3 Kontraindikationen
Individuell festgestellte Überempfindlichkeit gegen das Produkt.
Drittes Trimester der Schwangerschaft.
Fütterungszeit.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Siehe „Schwangerschaft und Stillzeit“ – „Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Formen von „Wechselwirkungen“
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Basierend auf Bioverfügbarkeitsstudien ist es äußerst unwahrscheinlich, dass KINSKIDOL Creme andere Plasmaprotein-gebundene Medikamente verdrängt. Ärzte müssen jedoch Patienten, die mit KINSKIDOL-Creme und hochproteinbindenden Arzneimitteln behandelt werden, auf Dosisanpassungen überwachen.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Wie andere NSAIDs sollte KINSKIDOL Creme nicht bei bekannter oder vermuteter Schwangerschaft und während der Stillzeit angewendet werden. KINSKIDOL Creme hemmt die Synthese und Freisetzung von Prostaglandinen durch eine Wirkung auf die Prostaglandinbiosynthetase. Dieser Effekt wurde, wie bei anderen NSAIDs, mit erhöhter Häufigkeit in Verbindung gebracht von Dystokie-Ereignissen und protrahierter Geburt bei trächtigen Tieren, bei denen das Medikament in der letzten Trächtigkeitsphase verabreicht wurde.
Schwangerschaft
Die Hemmung der Prostaglandinsynthese kann die Schwangerschaft und/oder die embryonale/fetale Entwicklung beeinträchtigen.
Ergebnisse epidemiologischer Studien deuten auf ein erhöhtes Risiko für Fehlgeburten und kardiale Missbildungen sowie Gastroschisis nach Anwendung eines Prostaglandinsynthesehemmers in der Frühschwangerschaft hin. Das absolute Risiko für kardiale Missbildungen stieg von weniger als 1 % auf etwa 1,5 % mit Dosis und Therapiedauer.
Bei Tieren hat sich gezeigt, dass die Verabreichung von Prostaglandinsynthesehemmern einen erhöhten Prä- und Postimplantationsverlust und eine erhöhte embryofetale Mortalität verursacht.
Darüber hinaus wurde bei Tieren, denen während der organogenetischen Phase Prostaglandinsynthesehemmer verabreicht wurden, eine erhöhte Inzidenz verschiedener Missbildungen, einschließlich kardiovaskulärer, berichtet.
Während des dritten Schwangerschaftstrimesters können alle Prostaglandinsynthesehemmer exponieren
der Fötus zu:
• kardiopulmonale Toxizität (mit vorzeitigem Verschluss des Arteriengangs und pulmonaler Hypertonie);
• Nierenfunktionsstörung, die bei Oligo-Hydroamnion zu Nierenversagen führen kann;
der Mutter und dem Neugeborenen am Ende der Schwangerschaft:
• mögliche Verlängerung der Blutungszeit und thrombozytenaggregationshemmende Wirkung, die selbst bei sehr niedrigen Dosen auftreten können;
• Hemmung von Uteruskontraktionen, die zu verzögerten oder verlängerten Wehen führen
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Auswirkungen von KINSKIDOL Creme auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen berichtet.
04.8 Nebenwirkungen
Topisches Piroxicam wird gut vertragen und es werden keine darauf zurückzuführenden unerwünschten Reaktionen beobachtet. Die Anwendung von Produkten zur topischen Anwendung kann, insbesondere bei längerer Dauer, zu Sensibilisierungserscheinungen führen.Bei Vorliegen von Überempfindlichkeitsreaktionen muss die Behandlung unterbrochen und eine geeignete Therapie eingeleitet werden.
04.9 Überdosierung
Bisher wurden in der Literatur keine Fälle von Überdosierung berichtet.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Piroxicam ist ein NSAID mit einer ausgeprägten entzündungshemmenden und schmerzstillenden Wirkung, die auch mit einer fiebersenkenden Wirkung einhergeht. Der Wirkungsmechanismus besteht hauptsächlich in einer Hemmung der Biosynthese von Prostaglandinen, bekannten Mediatoren des Entzündungsprozesses, während jede Störung des Arzneimittels auf das Hypophysen-Nebennieren-System ausgeschlossen ist. Die Aktivität des perkutan verabreichten Wirkstoffs in den verschiedenen Modellen der akuten und chronischen Entzündung scheint auch bei reduzierten Plasmaspiegeln sehr relevant zu sein, was durch den ausgeprägten Tropismus von Piroxicam, perkutan vermittelt, für die entzündeten Personen eine überzeugende Erklärung findet Website. .
05.2 „Pharmakokinetische Eigenschaften
Sowohl an Menschen als auch an Tieren durchgeführte Studien haben gezeigt, dass die "systemische" Bioverfügbarkeit bei epikutaner Anwendung etwa 1/40 der oralen beträgt (Vergleich der Kinetik mit äquiponderalen Dosen).
05.3 Präklinische Sicherheitsdaten
Toxikologische Untersuchungen an verschiedenen Tierarten haben gezeigt, dass KINSKIDOL Creme gut verträglich ist und keine photosensibilisierende, teratogene und mutagene Wirkung besitzt. Bei Mäusen, Ratten und Hunden beträgt die LD50 per os nach einmaliger Verabreichung 360, 270 bzw. über 700 mg / kg, während sie bei Mäusen und Ratten auf peritonealem Weg 360 bzw. 220 mg / kg / Tag beträgt . Diese letztere Dosis ist ungefähr 60-mal höher als die für den Menschen angegebene Dosis.
Die einzigen beobachteten pathologischen Ereignisse bei der verwendeten Höchstdosis bestanden in Nierenpapillennekrose und gastrointestinalen Läsionen.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN
06.1 Hilfsstoffe
100 g Sahne enthalten:
• Minzessenz (0,005 g)
• Kiefernessenz (0,01 g)
• Ethylenglykol und Polyethylenglykolpalmitostearat (20 g)
• Polyoxyethylen-gesättigte Glyceride (3 g)
• Vaselineöl (3 g)
• Butylhydroxyanisol (0,05 g)
• Methyl-p-oxybenzoat (0,1 g)
• Propyl-p-oxybenzoat (0,05 g)
• Wasser nach Geschmack bei 100 g (72,785 g)
06.2 Inkompatibilität
Siehe "Interaktionen".
06.3 Gültigkeitsdauer
36 Monate in intakter Verpackung.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Es gibt keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung von KINSKIDOL-Creme.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks
50 g 1% Sahnetube.
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise
---
07.0 INHABER DER MARKETING-ERLAUBNIS
Farmaceutici Caber S.p.A. - Viale Città d "Europa, 681 - Rom
08.0 NUMMER DER MARKETING-ERLAUBNIS
AIC n. 025496062
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
19.11.1987 / 31.05.2005 / 31.05.2010
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs
Mai 2010
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