Wirkstoffe: flüssiges Phenol, basisches Fuchsin, Resorcin, Borsäure
Fuchsin Phenic Kutane Lösung
Warum wird phönizischer Fuchsin verwendet? Wofür ist das?
Pharmakotherapeutische Kategorie
Topische Antimykotika.
Therapeutische Hinweise
Behandlung von Hautmykosen.
Kontraindikationen Wenn Phönizisches Fuchsin nicht verwendet werden sollte
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile;
verletztes oder entzündetes Gewebe;
Kinder unter 3 Jahren.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Phönizischer Fuchsin beachten?
Bei Vorhandensein von Borsäure nicht bei Kindern unter 3 Jahren verabreichen und nicht auf verletztes oder entzündetes Gewebe auftragen.
Phenol ist ein Gift, es darf nicht eingenommen werden. Vermeiden Sie längere Behandlungen.
Die Anwendung kann, insbesondere bei längerer Anwendung, zu Reizungen oder Sensibilisierung führen.In diesem Fall die Behandlung abbrechen.Nicht in der Nähe der Augen und der Schleimhäute auftragen.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Phönizischem Fuchsin beeinflussen?
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie vor kurzem andere Arzneimittel eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Das basische Fuchsin färbt die Haut zusätzlich in ein tiefes Rot. Eventuelle Flecken auf Gegenständen und Kleidung können mit einer 1%igen Sodalösung in 70%igem Alkohol (70°) entfernt werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
In Ermangelung spezifischer Studien sollte das Arzneimittel während der Schwangerschaft und Stillzeit nur bei Bedarf und unter direkter ärztlicher Aufsicht angewendet werden.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Das Arzneimittel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Verabreichung Wie ist Phönizisches Fuchsin anzuwenden: Dosierung
Externe Verwendung.
1-2 mal täglich mit Bürsten oder Berühren auf die zu behandelnde Stelle auftragen.
Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie eine Überdosis Phönizischer Fuchsin eingenommen haben?
Nach Anwendung des Präparates auf großen Hautflächen kann es durch Überdosierung zu Hautreizungen und -unverträglichkeiten kommen.
Okklusivanwendungen (Kompressen) können nekrotische Erscheinungen sowie Manifestationen durch systemische Resorption von Phenol, Resorcin und Borsäure (Urinfärbung, Schwindel, Kopfschmerzen, Hyperhidrose, Hypothermie, Krämpfe und Koma) verursachen.
Phenol ist eine giftige Substanz, deren Aufnahme über die Haut in großen Mengen und vor allem über einen längeren Zeitraum lokale (Hautreizung und Sensibilisierung) und systemische Toxizität, insbesondere auf Ebene des ZNS, des Herzens, der Blutgefäße, der Lunge und der Nieren, hervorrufen kann.
Eine längere Anwendung kann aufgrund der thyreostatischen Wirkung von Resorcin zu Myxödemen führen.
Im Falle einer versehentlichen Einnahme / Einnahme einer übermäßigen Dosis von Marco Viti Phoenician Fuchsin benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt oder wenden Sie sich an das nächste Krankenhaus.
WENN SIE ZWEIFEL IN BEZUG AUF DIE ANWENDUNG VON FUCSINA FENICA MARCO VITI HABEN, KONTAKTIEREN SIE IHREN ARZT ODER APOTHEKER.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Phönizischem Fuchsin?
Wie alle Arzneimittel kann auch Karbolfuchsin Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Im Folgenden sind die Nebenwirkungen von phönizischem Fuchsin aufgeführt. Für die Häufigkeit der aufgeführten Einzelwirkungen liegen keine ausreichenden Daten vor.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Hautreizung.
Störungen des Immunsystems
Bewusstseinsbildung.
Die Beachtung der Anweisungen in der Packungsbeilage verringert das Risiko von Nebenwirkungen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
Ablauf und Aufbewahrung
Verfallsdatum: siehe Verfallsdatum auf der Packung.
Das Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkt in intakter Verpackung, richtig gelagert.
Nach dem ersten Öffnen sollte das restliche Arzneimittel innerhalb von 6 Monaten aufgebraucht werden. Nach diesem Zeitraum müssen die Arzneimittelreste verworfen werden.
WARNUNG: Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum.
Erhaltungsbedingungen
Bewahren Sie das Behältnis in der Originalverpackung fest verschlossen auf, um das Arzneimittel vor Licht zu schützen
Arzneimittel dürfen nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Arzneimittel zu entsorgen sind, die Sie nicht mehr verwenden. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Komposition
100 g Lösung enthalten
Wirkstoffe: Phenol 4,0 g flüssiges Phenol (entspricht 3,4 g Phenol)
Basisch Fuchsin 0,3 g
Resorcin 10 g
Borsäure 1 g
Hilfsstoffe: gereinigtes Wasser, Ethanol, Aceton.
Darreichungsform und Inhalt
Hautlösung. 25g Flasche.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu haben, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FUCSINA FENICA ZETA HAUTLÖSUNG
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Lösung enthalten
Aktive Prinzipien:
Flüssiges Phenol 4,0 g gleich 3,4 g Phenol
Basisch Fuchsin 0,3 g
Resorcin 10 g
Borsäure 1 g
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.
03.0 DARREICHUNGSFORM
Hautlösung.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN
04.1 Anwendungsgebiete
Behandlung von Hautmykosen.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung
Externe Verwendung.
1-2 mal täglich mit Bürsten oder Berühren auf die zu behandelnde Stelle auftragen.
04.3 Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile;
verletztes oder entzündetes Gewebe;
Kinder unter 3 Jahren.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Bei Vorhandensein von Borsäure nicht bei Kindern unter 3 Jahren verabreichen und nicht auf verletztes oder entzündetes Gewebe auftragen.
Phenol ist ein Gift, es darf nicht eingenommen werden. Vermeiden Sie längere Behandlungen.
Die Anwendung kann, insbesondere bei längerer Anwendung, zu Reizungen oder Sensibilisierungen führen, in diesem Fall die Behandlung unterbrechen.
Nicht in der Nähe der Augen und Schleimhäute auftragen.
Das basische Fuchsin färbt die Haut zusätzlich in ein tiefes Rot.Eventuelle Flecken auf Gegenständen und Kleidung können mit einer 1%igen Sodalösung in 70%igem Alkohol (70°) entfernt werden.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit
In Ermangelung spezifischer Studien sollte das Arzneimittel während der Schwangerschaft und Stillzeit nur bei Bedarf und unter direkter ärztlicher Aufsicht angewendet werden.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Carbolic Fuchsin Zeta hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
04.8 Nebenwirkungen
Im Folgenden sind die Nebenwirkungen von phönizischem Fuchsin aufgeführt, geordnet nach der MedDRA-Systemorganklasse. Für die Häufigkeit der aufgeführten Einzelwirkungen liegen keine ausreichenden Daten vor.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Hautreizung.
Störungen des Immunsystems
Bewusstseinsbildung.
04.9 Überdosierung
Nach Anwendung des Präparates auf großen Hautflächen kann es durch Überdosierung zu Hautreizungen und -unverträglichkeiten kommen.
Okklusivanwendungen (Kompressen) können nekrotische Erscheinungen sowie Manifestationen durch systemische Resorption von Phenol, Resorcin und Borsäure (Urinfärbung, Schwindel, Kopfschmerzen, Hyperhidrose, Hypothermie, Krämpfe und Koma) verursachen.
Phenol ist eine giftige Substanz, deren Aufnahme über die Haut in großen Mengen und vor allem über einen längeren Zeitraum lokale (Hautreizung und Sensibilisierung) und systemische Toxizität, insbesondere auf Ebene des ZNS, des Herzens, der Blutgefäße, der Lunge und der Nieren, hervorrufen kann.
Eine längere Anwendung kann aufgrund der thyreostatischen Wirkung von Resorcin zu Myxödemen führen.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antimykotika zur topischen Anwendung.
ATC-Code: D01AE20.
Das Arzneimittel ist eine "Kombination aus basischem Fuchsin, Phenol, Borsäure, Resorcinol. Phenol ist ein Antiseptikum, das vor allem gegen Gär- und Fäulniskeime wirksam ist, wenig wirksam gegen die Sporen. Es hat auch eine juckreizstillende und lokalanästhetische Wirkung. Das basische Fuchsin besitzt eine ausgeprägte antimykotische Wirkung, insbesondere gegen Dermatophyten, es ist auch wirksam gegen Bakterien vom Typ Gram + Resorcin hat eine antiseptische Wirkung, die mit der von Phenol vergleichbar ist, und hat eine keratolytische Wirkung, Borsäure hat eine bakteriostatisch-fungistatische Wirkung.
05.2 „Pharmakokinetische Eigenschaften
Phenol und Resorcin werden über Haut und Schleimhäute aufgenommen. Phenol wird zu Phenylglucuronid und Phenisulfat metabolisiert, geringe Mengen werden zu Catechinen und Chinonen oxidiert. Die Metaboliten werden mit dem Urin ausgeschieden. Resorcin wird auch mit dem Urin ausgeschieden.
Borsäure wird durch normale Haut schlecht resorbiert, dringt aber leicht durch verletzte Haut ein.Nach Resorption werden ca. 50% innerhalb von 12 Stunden mit dem Urin ausgeschieden.Der Rest wird wahrscheinlich innerhalb von 3 bis 7 Tagen ausgeschieden.
Basisches Fuchsin wird nicht systemisch resorbiert.
05.3 Präklinische Sicherheitsdaten
Es gibt keine präklinischen Studien, die direkt mit dem Arzneimittel durchgeführt wurden.
Fuchsin war weder toxisch noch mutagen.
Resorcin hat in Toxizitätsstudien an Tieren eine geringe Toxizität gezeigt.
Resorcin ist weder mutagen noch krebserregend und das Produkt hat sich im Allgemeinen als nicht reizend oder photoallergen auf der Haut erwiesen.
Verfügbare Daten für Borsäure zeigen, dass das Produkt weder mutagen noch krebserregend ist.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN
06.1 Hilfsstoffe
Gereinigtes Wasser, Ethanol, Aceton.
06.2 Inkompatibilität
Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
06.3 Gültigkeitsdauer
5 Jahre.
Gültigkeit nach dem ersten Öffnen: 6 Monate.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Bewahren Sie das Behältnis in der Originalverpackung fest verschlossen auf, um das Arzneimittel vor Licht zu schützen.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks
Glasflasche 30 ml
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise
Nicht verwendete Arzneimittel und Abfälle aus diesem Arzneimittel müssen gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden.
07.0 INHABER DER MARKETING-ERLAUBNIS
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Via Mentana, 38
36100 Vicenza
08.0 NUMMER DER MARKETING-ERLAUBNIS
031326010
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
Datum der Erstzulassung: Dezember 1993
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs
AIFA-Bestimmung vom 23. April 2012