Wirkstoffe: Paracetamol und Assoziationen
INFLUMED Filmtabletten
Influmed Packungsbeilagen sind erhältlich für Packungsgrößen:- Influmed Brausetabletten mit Vitamin C
- INFLUMED Filmtabletten
Warum wird Influmed verwendet? Wofür ist das?
INFLUMED enthält Paracetamol, Ascorbinsäure, Koffein, Chlorphenaminmaleat und Isopropamidjodid. Es ist ein Analgetikum, Antipyretikum und abschwellendes Mittel zur oralen Anwendung, da es Schmerzen lindert, die Temperatur senkt und eine verstopfte Nase reduziert.
INFLUMED wird zur Behandlung von Symptomen von Grippe, Erkältung und damit verbundenem Fieber und Schmerzen sowie zur Behandlung von entzündlichen Prozessen der oberen Atemwege (Nase und Rachen) angewendet.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie INFLUMED an mehr als 3 aufeinanderfolgenden Tagen anwenden.
Kontraindikationen Wenn Influmed nicht verwendet werden sollte
NICHT INFLUMED verwenden
- wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (aufgelistet in Abschnitt 6).
- wenn Sie an einer Hyperthyreose (übermäßige Aktivität der Schilddrüse) leiden.
- wenn Sie an Prostatahypertrophie (vergrößerte Prostata) leiden.
- wenn Sie an einem Glaukom (erhöhter Augeninnendruck) leiden.
- wenn Sie an Erkrankungen der unteren Atemwege (Erkrankungen der Bronchien und der Lunge) einschließlich Asthma leiden.
- wenn Sie unter Harnverhalt (Erkrankungen mit Harnverhalt) leiden.
- wenn Sie an Verschlüssen der verschiedenen Bereiche des Magen-Darm-Traktes (Verschluss des Magen-Darm-Traktes) und des Urogenitaltrakts (Verstopfung der Harn- und Geschlechtswege) leiden.
- wenn Sie an Magengeschwüren leiden.
- Wenn Ihr Arzt bei Ihnen eine Glukose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Insuffizienz diagnostiziert hat.
- wenn Sie eine schwere hämolytische Anämie haben.
- wenn Sie an schwerer Leberzellinsuffizienz (schwere Lebererkrankung) leiden.
- wenn Sie an Depressionen leiden und mit Arzneimitteln der Klasse der Monoaminoxidase-Hemmer (MAOI) behandelt werden oder wenn Sie diese Arzneimittel für weniger als zwei Wochen abgesetzt haben. Fragen Sie Ihren Arzt, ob das von Ihnen verwendete Antidepressivum in diese Medikamentenklasse fällt.
- wenn Sie Phenylketonurie (eine bei der Geburt diagnostizierte Erbkrankheit mit einer Ansammlung einer Substanz namens Phenylalanin im Blut) haben, da dieses Arzneimittel Aspartam enthält, eine Quelle für Phenylalanin.
- Geben Sie INFLUMED nicht an Kinder unter 12 Jahren.
- Während der Schwangerschaft und Stillzeit (siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“).
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Influmed® beachten?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie INFLUMED® einnehmen
- wenn Sie eine „schwere Infektion“ haben, da diese das Risiko einer metabolischen Azidose erhöhen kann. Anzeichen einer metabolischen Azidose können sein:
- tiefes, schnelles, schwieriges Atmen
- Übelkeit, Erbrechen
- Appetitverlust. Wenn bei Ihnen eine Kombination dieser Symptome auftritt, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
- wenn Sie an Nieren- oder Leberversagen (Nieren- und Lebererkrankung) leiden. Vorbestehende Lebererkrankungen erhöhen das Risiko von Paracetamol-bedingten Leberschäden
- Wenn das Arzneimittel älteren Menschen oder Kindern verabreicht werden soll, können bei diesen Patienten Erregung, Nervosität und erhöhte Energie auftreten.
- wenn Sie an schwerer Unterernährung, Anorexie, Bulimie oder Kachexie, niedrigem Body-Mass-Index, übermäßigem Alkoholkonsum (3 oder mehr alkoholische Getränke pro Tag), chronischem Alkoholismus leiden. Diese Bedingungen können zu niedrigen Glutathionspeichern führen.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Influmed® verändern?
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt vor der Einnahme von INFLUMED insbesondere, wenn Sie die folgenden Medikamente einnehmen:
- entzündungshemmende Medikamente;
- Warfarin und andere Arzneimittel zur Verhinderung der Blutgerinnung (Cumarin-Derivate); die regelmäßige und längere Einnahme von Paracetamol erhöht das Blutungsrisiko bei Einnahme dieser Medikamente, während die gelegentliche Einnahme von Paracetamol keinen signifikanten Einfluss auf die Blutungsneigung hat;
- Glutethimid, Phenobarbital, Carbamazepin, Phenytoin (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie);
- Rifampicin (Antibiotikum zur Behandlung von Tuberkulose);
- Cimetidin (Arzneimittel zur Behandlung von Magengeschwüren);
- Arzneimittel, die eine Sedierung verursachen können, wie Anxiolytika (Arzneimittel zur Behandlung von Angstzuständen), Sedativa und Hypnotika (Arzneimittel, die den Schlaf einleiten), da eine verstärkte sedierende Wirkung (Schläfrigkeit) auftreten kann.
INFLUMIERT mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Vermeiden Sie während der Einnahme dieses Arzneimittels den übermäßigen Konsum von koffeinhaltigen Nahrungsmitteln oder Getränken (z. B. Kaffee, Tee und einige Erfrischungsgetränke).
Trinken Sie während der Behandlung mit INFLUMED keinen Alkohol, da Sie sich dadurch schläfriger fühlen können.
INFLUMED und Labortests
Wenn bei Ihnen Bluttests zur Überprüfung Ihres Glukose- oder Harnsäurespiegels erforderlich sind, teilen Sie Ihrem Arzt bitte mit, dass Sie INFLUMED einnehmen.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Seien Sie besonders vorsichtig mit INFLUMED
- wenn Sie an Epilepsie leiden.
- Wenn Sie an schwerer Hypertonie leiden.
- wenn Sie an schweren Herz-Kreislauf-Problemen leiden.
- Schwere Niereninsuffizienz
- Die Einnahme von zu viel Paracetamol kann schwere Leberschäden verursachen. Nehmen Sie nicht gleichzeitig andere Arzneimittel ein, die Paracetamol enthalten, da dies zu einer Überdosierung führen kann: Wenn Paracetamol in hohen Dosen oder über einen längeren Zeitraum eingenommen wird, kann es zu "Hochrisiko-Lebererkrankungen (Lebertoxizität) und schweren Schäden" kommen der Nieren und des Blutes Auch bevor Sie andere Arzneimittel kombinieren, wenden Sie sich an Ihren Arzt (lesen Sie den Abschnitt „Einnahme von anderen Arzneimitteln und INFLUMED“).
- Nehmen Sie INFLUMED nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln ein, die Antihistaminika enthalten, einschließlich anderer Husten- und Erkältungspräparate, die Antihistaminika enthalten.
Wenden Sie sich auch an Ihren Arzt, wenn diese Probleme in der Vergangenheit aufgetreten sind.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Nehmen Sie INFLUMED nicht während der Schwangerschaft und Stillzeit ein (siehe Abschnitt „INFLUMED NICHT anwenden“).
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel kann Schläfrigkeit, Schwindel, verschwommenes Sehen sowie Bewegungs- und Koordinationsstörungen verursachen, die die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen ernsthaft beeinträchtigen können.
INFLUMED enthält Lactose
INFLUMED enthält Lactose: Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Anwendung Wie ist Influmed anzuwenden: Dosierung
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.
Verwenden Sie immer die niedrigste wirksame Dosis, um die Symptome zu lindern.
Wie viele
Achtung: Überschreiten Sie die empfohlene Dosis nicht ohne den Rat Ihres Arztes.
Empfohlene Dosis
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: 1 Filmtablette alle 12 Stunden.
Ältere Patienten: 1 Filmtablette pro Tag.
Mögen
Schlucken Sie die Filmtablette mit einem halben Glas Wasser.
Nur oral verabreichen.
Wann und wie lange
Es wird empfohlen, das Produkt mit vollem Magen einzunehmen.
Wenden Sie INFLUMED nicht länger als 3 aufeinanderfolgende Tage an, ohne Ihren Arzt zu konsultieren.
Wenden Sie sich auch an Ihren Arzt, wenn die Störung wiederholt auftritt oder Sie in letzter Zeit Veränderungen ihrer Merkmale bemerken.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Influmed® eingenommen haben?
Wenn Sie eine größere Menge von INFLUMED eingenommen haben, als Sie sollten, brechen Sie die Behandlung ab und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder das nächste Krankenhaus, auch wenn Sie keine Symptome einer Überdosierung haben. Das in INFLUMED enthaltene Paracetamol kann bei übermäßiger Einnahme schwere Leberschäden verursachen, die zu einer Transplantation oder zum Tod führen können.
Hohe Koffeindosen können Magenschmerzen, Erbrechen, erhöhte Urinausscheidung, Herzrhythmusstörungen (Tachykardie oder Arrhythmie), Schlaflosigkeit, Ruhelosigkeit, Aufregung, Erregung, Nervosität, Zittern und Krämpfe verursachen.
Eine zu hohe Chlorphenamindosis kann ähnliche Wirkungen wie im Abschnitt „Mögliche Nebenwirkungen“ aufgeführt haben, aber auch paradoxe Erregung, psychische Störungen, Krämpfe, Kurzatmigkeit, Muskelzuckungen und Kollaps (plötzlicher starker Blutdruckabfall) mit möglichen Herzrhythmusstörungen (Arrhythmien).
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung von INFLUMED haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Influmed
Wie alle Arzneimittel kann INFLUMED Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Beenden Sie die Einnahme des Arzneimittels und informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen diese seltenen Reaktionen auftreten:
- allergische Reaktionen wie Hautausschlag oder Juckreiz, möglicherweise mit Atembeschwerden oder Anschwellen von Lippen, Zunge, Rachen oder Gesicht oder eine Episode von Kollaps (scharfer und plötzlicher Blutdruckabfall mit Kraftverlust, Herzklopfen, Schwitzen)
- Hautausschlag mit Peeling oder Geschwüre im Mund
- Atembeschwerden bei Personen, die zuvor ähnliche Episoden nach der Einnahme von Aspirin oder nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln erlebt haben
- unerklärliche blaue Flecken oder Blutungen
- Schwierigkeiten beim Wasserlassen.
Andere Nebenwirkungen, die bei der Anwendung von INFLUMED auftreten können, sind:
Blut
Verminderung, sogar schwerwiegend, der Blutkörperchen: Blutplättchen und weiße oder rote Blutkörperchen (Thrombozytopenie, Leukopenie, Anämie, Agranulozytose).
Essstörungen
Appetitlosigkeit (Anorexie).
Nervöses System
Nervosität, Verwirrung, Aufregung, Reizbarkeit, Albträume.
Sedierung, Benommenheit, Schlaflosigkeit, Aufmerksamkeitsstörungen, Koordinationsschwierigkeiten, Schwindel, Kopfschmerzen.
Augen
Sehstörungen, verschwommenes Sehen.
Herz und Kreislauf
Veränderungen des Herzrhythmus (Palpitationen, Tachykardie, Arrhythmien).
Niedriger Blutdruck, Erröten.
Bronchien und Lunge
Verdickung von Bronchialsekreten.
Magen und Darm
Übelkeit, Mundtrockenheit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall, Verdauungsstörungen.
Leber
Lebererkrankungen, wie erhöhte Leberenzyme (Transaminasen) in Labortests (Veränderungen der Leberfunktion), Hepatitis.
Haut
Nesselsucht, Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht. Sehr seltene Fälle von schweren Hautreaktionen wie Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, epidermale Nekrolyse wurden berichtet
Muskeln
Muskelzuckungen, Muskelschwäche.
Nieren und Harnwege
Erkrankungen der Harnwege oder der Nieren, wie abnormale Laborwerte (akutes Nierenversagen), Nierenentzündung (interstitielle Nephritis), Blut im Urin.
Allgemeine Beschwerden
Müdigkeit, Engegefühl in der Brust.
Wenn die empfohlene Dosierung von INFLUMED mit der Aufnahme von Koffein über die Nahrung verbunden ist, können erhöhte potenzielle Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Koffein auftreten, wie Schlaflosigkeit, Unruhe, Angstzustände, Reizbarkeit, Kopfschmerzen, Magen-Darm-Beschwerden und Herzklopfen ( lesen Sie den Abschnitt „BETROFFEN mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol").
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, einschließlich aller möglichen Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili melden.Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Die Einhaltung der Anweisungen in der Packungsbeilage verringert das Risiko von Nebenwirkungen.
Ablauf und Aufbewahrung
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht nach Ablauf des auf der Packung nach „Exp“ angegebenen Verfallsdatums verwenden. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Das Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkt in intakter Verpackung, richtig gelagert.
Werfen Sie Arzneimittel nicht in das Abwasser oder den Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, entsorgen. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei.
Es ist wichtig, dass Sie die Informationen über das Arzneimittel jederzeit verfügbar haben. Bewahren Sie daher sowohl die Packung als auch die Packungsbeilage auf.
Frist "> Weitere Informationen
Was INFLUMED enthält
- Die Wirkstoffe sind Paracetamol, Koffein, Chlorphenaminmaleat und Isopropamidjodid. Eine Filmtablette enthält: 500 mg Paracetamol, 25 mg Koffein, 8 mg Chlorphenaminmaleat, 0,2 mg Isopropamidjodid.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumstärkeglycolat, Saccharin-Natrium, Hypromellose, mikrokristalline Cellulose, Lactose, kolloidales Siliciumdioxid, Talkum, Magnesiumstearat, Macrogol 6000, Macrogol 4000, Titandioxid.
Beschreibung wie INFLUMED aussieht und Inhalt der Packung
INFLUMED ist in Form von Filmtabletten erhältlich.
Der Inhalt der Packung besteht aus 12 Filmtabletten in einer undurchsichtigen Blisterpackung.
Jede Tablette wiegt 865 mg.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu erhalten, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS -
EINGEFÜLLT
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG -
INFLUMED Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält:
Aktive Prinzipien:
Paracetamol 500 mg, Koffein 25 mg, Chlorphenaminmaleat 8 mg, Isopropamidiodid 0,2 mg.
INFLUMED Brausetabletten mit Vitamin C
Jede Brausetablette enthält:
Aktive Prinzipien:
Paracetamol 500 mg, Ascorbinsäure 500 mg, Koffein 25 mg, Chlorphenaminmaleat 8 mg, Isopropamidiodid 0,2 mg.
Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1
03.0 DARREICHUNGSFORM -
Filmtabletten.
Brausetabletten.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN -
04.1 Anwendungsgebiete -
Symptomatische Behandlung von Grippe, Erkältung und damit verbundenen Fieber- und Schmerzzuständen Behandlung von akuten und chronischen Entzündungsprozessen der oberen Atemwege.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung -
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren:
Filmtabletten: 1 Tablette alle 12 Stunden mit einem halben Glas Wasser schlucken.
Brausetabletten: Alle 12 Stunden 1 Brausetablette in einem halben Glas stillem Wasser auflösen.
Senioren:
Filmtabletten: 1 Tablette täglich mit einem halben Glas Wasser schlucken.
Brausetabletten: 1 Brausetablette zum Auflösen in einem halben Glas stillem Wasser pro Tag.
Es wird empfohlen, das Produkt mit vollem Magen einzunehmen.
Nicht länger als 3 aufeinanderfolgende Tage ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt verabreichen.
Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis.
04.3 Kontraindikationen -
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, andere eng verwandte Stoffe oder einen der sonstigen Bestandteile. Hyperthyreose; Prostatahypertrophie und Glaukom.
Das Produkt ist kontraindiziert bei Erkrankungen der unteren Atemwege, einschließlich Asthma, bei Harnretentionssyndromen, bei Stenosen der verschiedenen Gastrointestinal- und Urogenitaltrakte, bei stenosierendem Magengeschwür.
Produkte auf Paracetamol-Basis sind bei Patienten mit manifester Insuffizienz der Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase und bei Patienten mit schwerer hämolytischer Anämie kontraindiziert.
Schwere hepatozelluläre Insuffizienz.
Kontraindiziert bei Patienten, die gleichzeitig mit Monoaminoxidase-Hemmern (MAOIs) behandelt werden, und in den 2 Wochen nach einer solchen Behandlung, da die anticholinergen Wirkungen von Chlorphenamin durch Monoaminoxidase-Hemmer verstärkt werden.
Aufgrund des Vorhandenseins von Aspartam, einer Quelle für Phenylalanin, sind INFLUMED Brausetabletten mit Vitamin C bei Patienten mit Phenylketonurie kontraindiziert.
Nicht an Kinder unter 12 Jahren verabreichen.
Schwangerschaft und Stillzeit (siehe Kapitel 4.6).
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung -
Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz sollten vor der Einnahme dieses Arzneimittels ihren Arzt konsultieren.
Bei Patienten mit Glutathionmangelzuständen, wie Sepsis, mit Vorsicht anwenden, da die Anwendung von Paracetamol das Risiko einer metabolischen Azidose erhöhen kann.
Überprüfen Sie während der Behandlung mit Produkten auf Paracetamol-Basis vor der Einnahme eines anderen Arzneimittels, dass es nicht denselben Wirkstoff enthält, da bei Einnahme von Paracetamol in hohen Dosen schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten können.
Weisen Sie den Patienten an, sich mit dem Arzt in Verbindung zu setzen, bevor Sie andere Medikamente einnehmen. Siehe auch unter „Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen“.
Hohe oder längere Paracetamol-Dosen können eine risikoreiche Lebererkrankung und sogar schwere Nieren- und Blutveränderungen verursachen.
Chlorphenamin sollte wie andere Arzneimittel mit anticholinergen Eigenschaften bei Epilepsie, schwerer Hypertonie, schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen, erhöhtem Augeninnendruck (einschließlich Glaukom), Prostatahypertrophie, schwerer Leberinsuffizienz, schwerer Niereninsuffizienz, Bronchitis, Bronchiektasen und Bronchial- Asthma.
Die anticholinergen Eigenschaften von Chlorphenamin können bei einigen Patienten Schläfrigkeit, Schwindel, verschwommenes Sehen und psychomotorische Beeinträchtigungen verursachen, die die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen ernsthaft beeinträchtigen können.
Chlorphenamin kann die Wirkung von Alkohol verstärken, daher sollte die gleichzeitige Anwendung vermieden werden.
Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die eine Sedierung verursachen können, wie Anxiolytika und Hypnotika, kann eine verstärkte sedierende Wirkung haben, daher ist es notwendig, Ihren Arzt zu konsultieren, bevor Sie Chlorphenamin gleichzeitig mit diesen Arzneimitteln einnehmen.
Bei der Bestimmung der Dosis bei älteren und pädiatrischen Patienten ist besondere Vorsicht geboten, da sie mit größerer Wahrscheinlichkeit anticholinerge neurologische Wirkungen und paradoxe Erregung (erhöhte Energie, Agitiertheit, Nervosität) aufweisen.
Das Medikament sollte nicht in Verbindung mit Produkten verwendet werden, die Antihistaminika enthalten, einschließlich anderer Husten- und Erkältungspräparate, die Antihistaminika enthalten.
Der übermäßige Konsum von koffeinhaltigen Lebensmitteln (zB Kaffee, Tee und einige Erfrischungsgetränke) sollte während der Einnahme des Arzneimittels vermieden werden.
INFLUMED Filmtabletten enthalten Lactose. Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, dem Lapp-Lactase-Mangelsyndrom oder dem Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom sollten INFLUMED nicht einnehmen.
INFLUMED Brausetabletten mit Vitamin C enthalten Saccharose, dies sollte bei Diabetes oder kalorienarmer Ernährung berücksichtigt werden. Patienten mit der seltenen hereditären Fructoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten INFLUMED nicht zusammen mit Vitamin C einnehmen.
Der in INFLUMED with Vitamin C Brausetabletten enthaltene gelbrote Hilfsstoff E110 kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Jede INFLUMED Brausetablette mit Vitamin C enthält 177,3 mg Natrium, dies sollte bei Patienten mit natriumarmer Diät berücksichtigt werden.
Bei anhaltenden Symptomen einen Arzt aufsuchen.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen -
Bei chronischer Behandlung mit Arzneimitteln, die die Induktion von hepatischen Monooxygenasen bestimmen können, oder bei Exposition gegenüber Substanzen, die diese Wirkung haben können (z. B. Rifampicin, Cimetidin, Antiepileptika wie Glutethimid, Phenobarbital, Carbamazepin) mit äußerster Vorsicht und unter strenger Kontrolle anwenden.
Die Gabe von Paracetamol kann die Bestimmung von Harnsäure (nach der Methode der Phosphowolframsäure) und die des Blutzuckers (nach der Methode der Glucose-Oxidase-Peroxidase) stören.
Die gerinnungshemmende Wirkung von Warfarin und anderen Cumarin-Derivaten kann durch die regelmäßige und längere Anwendung von Paracetamol verstärkt werden, mit einem erhöhten Blutungsrisiko; gelegentlicher Gebrauch hat keinen signifikanten Effekt.
Die Anwendung des Produkts wird nicht empfohlen, wenn der Patient mit entzündungshemmenden Mitteln behandelt wird.
Die gleichzeitige Einnahme von Chlorphenamin und Hypnotika, Anxiolytika und Sedativa kann die Schläfrigkeit verstärken.Die gleichzeitige Einnahme von Alkohol kann ähnliche Wirkungen haben.
Chlorphenamin hemmt den Phenytoin-Metabolismus, was zu einer möglichen Manifestation toxischer Wirkungen von Phenytoin führt.
Die anticholinergen Wirkungen von Chlorphenamin werden durch Monoaminoxidase-Hemmer verstärkt (siehe „Gegenanzeigen“).
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit -
INFLUMED sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen -
Die anticholinergen Eigenschaften von Chlorphenamin können bei einigen Patienten Schläfrigkeit, Schwindel, verschwommenes Sehen und psychomotorische Beeinträchtigungen verursachen, die die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen ernsthaft beeinträchtigen können.
04.8 Nebenwirkungen -
Erkrankungen des Blut- und Lymphsystems
Thrombozytopenie, Leukopenie, Anämie, Agranulozytose
Störungen des Immunsystems
Überempfindlichkeitsreaktionen wie Angioödem, Kehlkopfödem, anaphylaktischer Schock
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
Anorexie
Psychische Störungen
Nervosität, Verwirrung, Aufregung, Reizbarkeit, Albträume
Erkrankungen des Nervensystems
Sedierung, Schläfrigkeit, Schlaflosigkeit, Aufmerksamkeitsstörung, Koordinationsstörungen, Schwindel, Kopfschmerzen
Augenerkrankungen
Störungen der Sehfunktion, verschwommenes Sehen
Herzerkrankungen
Herzklopfen, Tachykardie, Arrhythmien
Gefäßpathologien
Hypotonie, Flush
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
Bronchospasmus bei Patienten, die empfindlich auf Aspirin und andere nichtsteroidale Antirheumatika reagieren, Verdickung der Bronchialsekrete
Gastrointestinale Störungen
Übelkeit, Mundtrockenheit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall, Dyspepsie
Leber- und Gallenerkrankungen
Veränderungen der Leberfunktion und Hepatitis
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Exfoliative Dermatitis, Hautausschlag, Urtikaria, Lichtempfindlichkeit.
Sehr seltene Fälle von schweren Hautreaktionen wie Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, epidermale Nekrolyse wurden berichtet
Muskel-Skelett- und Bindegewebserkrankungen
Muskelzuckungen, Muskelschwäche
Nieren- und Harnwegserkrankungen
Akute Niereninsuffizienz, interstitielle Nephritis, Hämaturie, Anurie, Harnverhalt
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Müdigkeit, Engegefühl in der Brust
Wenn die empfohlene Dosierung von INFLUMED mit der Aufnahme von Koffein über die Nahrung verbunden ist, können erhöhte potenzielle Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Koffein auftreten, wie Schlaflosigkeit, Unruhe, Angstzustände, Reizbarkeit, Kopfschmerzen, Magen-Darm-Beschwerden und Herzklopfen.
Meldung von vermuteten Nebenwirkungen.
Die Meldung von vermuteten Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem zu melden. "Adresse www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Überdosierung -
Im Falle einer Überdosierung kann Paracetamol zu Leberversagen und Leberzytolyse führen, die zu massiven und irreversiblen Nekrose führen kann.
Im Falle einer Überdosierung ist auch ohne Symptome eine sofortige ärztliche Behandlung erforderlich. Die Gabe von N-Acetylcystein oder Methionin kann erforderlich sein.
Hohe Koffeindosen können epigastrische Schmerzen, Erbrechen, Diurese, Tachykardie oder Herzrhythmusstörungen, Stimulation des zentralen Nervensystems (Schlaflosigkeit, Ruhelosigkeit, Aufregung, Erregung, Nervosität, Zittern und Krämpfe) verursachen.
Für INFLUMED mit Vitamin C wird berichtet, dass hohe Dosen von Ascorbinsäure (> 3000 mg) vorübergehenden osmotischen Durchfall und gastrointestinale Wirkungen wie Übelkeit und Bauchbeschwerden sowie Hyperoxalurie mit möglicher Bildung von Calciumoxalat-Nierensteinen verursachen können.
Eine Überdosierung von Chlorphenamin kann ähnliche Wirkungen haben, wie sie im Abschnitt „Unerwünschte Wirkungen“ aufgeführt sind. Zusätzliche Symptome können paradoxe Erregung, toxische Psychosen, Krampfanfälle, Apnoe, dystonische Reaktionen und Herz-Kreislauf-Kollaps sein, der Arrhythmien einschließen kann.
Richten Sie eine unterstützende Behandlung für bestimmte Symptome ein. Krämpfe und erhöhte Stimulation des zentralen Nervensystems können mit parenteralem Diazepam behandelt werden.
Es sollte beachtet werden, dass das Auftreten signifikanter klinischer Symptome aufgrund einer Überdosierung der einzelnen Wirkstoffe von INFLUMED wahrscheinlich mit dem Einsetzen einer hepatischen Toxizität von Paracetamol verbunden ist.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN -
05.1 "Pharmakodynamische Eigenschaften -
Pharmakotherapeutische Gruppe: Paracetamol, Kombinationen ohne Psycholeptika.
ATC-Code N02BE51.
INFLUMED Filmtabletten und INFLUMED mit Vitamin C Brausetabletten sind Präparate zur symptomatischen Therapie der Grippe, bei der Paracetamol mit Chlorphenaminmaleat, Isopropamidjodid und Koffein in Verbindung gebracht wird. INFLUMED mit Vitamin C enthält auch Vitamin C.
Paracetamol hat eine analgetische und antipyretische Wirkung: Sein Wirkmechanismus scheint mit der Fähigkeit verbunden zu sein, die Biosynthese von Prostaglandinen, insbesondere auf der Ebene des ZNS, zu hemmen.
Die fehlende Hemmung von peripheren Prostaglandinen verleiht wichtige pharmakologische Eigenschaften wie die Aufrechterhaltung der schützenden Aktivität von Prostaglandinen im Magen-Darm-Trakt.
Paracetamol ist daher besonders geeignet für Patienten mit Vorerkrankungen oder Patienten, die gleichzeitig andere Arzneimittel einnehmen, bei denen es wünschenswert ist, die Hemmung peripherer Prostaglandine zu vermeiden (z. B. bei Magen-Darm-Blutungen oder bei älteren Menschen).
Koffein wirkt als schmerzstillendes Adjuvans, das die Wirksamkeit von Paracetamol erhöht.
Chlorphenaminmaleat ist ein starkes Antihistaminikum (H1-Antagonist). Antihistaminika verringern oder reduzieren die Wirkung von Histamin, indem sie die im Gewebe vorhandenen Histamin-H1-Rezeptoren kompetitiv und reversibel blockieren. Chlorphenamin hat auch eine anticholinerge Wirkung.Antihistaminika wirken, indem sie die Freisetzung von Histamin, Prostaglandinen und Leukotrienenverhindern und nachweislich die Migration von Entzündungsmediatoren verhindern.Zu den Wirkungen von Chlorphenamin gehören die Hemmung der Wirkung von Histaminauf die glatte Muskulatur und die Kapillarpermeabilität. mit daraus resultierender Verringerung von Ödemen und Quaddeln bei Überempfindlichkeitsreaktionen wie Allergie und Anaphylaxie.
Ascorbinsäure (Vitamin C) ist ein wesentlicher Bestandteil der menschlichen Ernährung. Es ist in der Formulierung von INFLUMED mit Vitamin C enthalten, um die über die Nahrung aufgenommene Vitamin C-Aufnahme zu ergänzen, was besonders in den frühen Stadien akuter Virusinfektionen wie Erkältungen wichtig ist, wenn ein Vitamin-C-Mangel auftreten kann. und Appetitlosigkeit.
Isopropamidjodid hat bronchorelaxierende und sekretionsmindernde Eigenschaften.
05.2 "Pharmakokinetische Eigenschaften -
Paracetamol wird schnell und fast vollständig im Magen-Darm-Trakt resorbiert. Der Anteil von Paracetamol, das in therapeutischen Konzentrationen an Plasmaproteine gebunden ist, ist minimal. Es wird in der Leber metabolisiert und hauptsächlich als Glucuronid und Sulfat mit dem Urin ausgeschieden; weniger als 5 % werden unverändert ausgeschieden.
Koffein wird im Magen-Darm-Trakt schnell resorbiert und im ganzen Körper verteilt. Es wird in der Leber durch Oxidation und Demethylierung fast vollständig zu verschiedenen Xanthinderivaten metabolisiert, die mit dem Urin ausgeschieden werden. Die Plasmahalbwertszeit beträgt durchschnittlich etwa 4,9 Stunden.
Oral wird Chlorphenaminmaleat leicht aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Die Wirkung tritt innerhalb von 30 Minuten ein, mit einem Maximum zwischen der ersten und zweiten Stunde und dauert 4 - 6 Stunden. Die Plasmahalbwertszeit beträgt 12 - 15 Stunden.
Chlorphenamin wird zu Monodesmethyl- und Didesmethyl-Derivaten metabolisiert. Ungefähr 22 % der oralen Dosis werden unverändert mit dem Urin ausgeschieden. Im Kot wurden nur Spurenmengen gefunden.
Ascorbinsäure, die in INFLUMED mit Vitamin C enthalten ist, wird schnell im Magen-Darm-Trakt resorbiert und im ganzen Körper verteilt .
Die Pharmakokinetik von oral aufgenommenem Isopropamidiodid ist so, dass eine Kontinuität seiner pharmakologischen Wirkung für 10-12 Stunden gewährleistet ist.
05.3 Präklinische Daten zur Sicherheit -
Die internen präklinischen Sicherheitsdaten und diejenigen, die in der Literatur zu den in INFLUMED enthaltenen Wirkstoffen verfügbar sind, heben relevante Informationen für die Anwendungsgebiete und empfohlenen Dosierungen nicht hervor.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN -
06.1 Hilfsstoffe -
INFLUMED Filmtabletten:
Hilfsstoffe: Natriumstärkeglycolat, Saccharin-Natrium, Hypromellose, mikrokristalline Cellulose, Lactose, kolloidales Siliciumdioxid, Talkum, Magnesiumstearat, Macrogol 6000, Macrogol 4000, Titandioxid.
INFLUMED mit Vitamin C Brausetabletten:
Hilfsstoffe: Weinsäure, Glycin-Natriumcarbonat, Orangen-/Zitronen-Aroma, Saccharin-Natrium, Aspartam, Natriumbenzoat, Gelborange S (E110), Natriumlaurylsulfat, Saccharose.
06.2 Inkompatibilität "-
Nicht relevant.
06.3 Gültigkeitsdauer "-
3 Jahre für Filmtabletten.
2 Jahre für Brausetabletten mit Vitamin C.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung -
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks -
INFLUMED: undurchsichtige Blisterpackung mit 12 Filmtabletten.
GEFÜLLT mit Vitamin C: Aluminium/Polyethylen-Streifen mit 12 Brausetabletten.
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise -
Keine besonderen Anweisungen.
07.0 INHABER DER "MARKETING GENEHMIGUNG" -
IODOSAN S.p.A. - Via Zambeletti - 20021 Baranzate (MI).
08.0 NUMMER DER VERMARKTUNGSBERECHTIGUNG -
INFLUMED Filmtabletten: A.I.C. n. 029238019.
INFLUMED Brausetabletten mit Vitamin C: A.I.C. n. 029238021.
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG -
Erste Zulassung: Dekret Nr. 489 vom 22.10.1998 - Amtsblatt Nr. 260 vom 06.11.1998
Letzte Verlängerung: November 2008
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs -
Juni 2015
