Wirkstoffe: Nifuratel, Nystatin
MACMIROR KOMPLEX 10 g + 4.000.000 I.E. Creme
Macmiror Complex Packungsbeilagen sind für Packungsgrößen erhältlich:- MACMIROR KOMPLEX 500 mg + 200.000 I.E. Eizellen
- MACMIROR KOMPLEX 10 g + 4.000.000 I.E. Creme
Warum wird Macmiror Complex verwendet? Wofür ist das?
KATEGORIE PHARMAKOTHERAPEUTIK
Antiprotozoal, antibakteriell, antimykotisch.
THERAPEUTISCHE HINWEISE
Polyvalente Therapie vulvovaginaler Erkrankungen durch pathogene Mikroorganismen: Candida, Trichomonas und Bakterien.
Kontraindikationen Wenn Macmiror Complex nicht verwendet werden sollte
Das Produkt ist bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Nystatin und Nifuratel kontraindiziert.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Macmiror Complex beachten?
Die Anwendung des Produkts, insbesondere bei längerer Anwendung, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen.
Bei Überempfindlichkeitsreaktionen muss die Verabreichung des Arzneimittels unterbrochen werden.
Verzichten Sie während der Behandlung auf Geschlechtsverkehr.
Dosierung und Art der Anwendung Wie man Macmiror Complex verwendet: Dosierung
2,5 g Creme ein- bis zweimal täglich abends und/oder morgens nach ärztlicher Verordnung verabreichen.
Die erforderliche Cremedosis wird mit dem Applikator aufgetragen.
Gebrauchsanweisung
Schrauben Sie den Applikator auf die Cremetube (Abb. 1), drücken Sie auf diese, bis die gewünschte Menge Creme in den Applikator gefüllt ist (Abb. 2).
Schrauben Sie den Applikator von der Tube ab und führen Sie ihn durch Drücken des Kolbens in die Vagina ein (Abb. 3).
Jeder Applikator sollte nicht für mehr als zwei Cremeanwendungen verwendet werden.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Macmiror Complex?
Die Beachtung der Anweisungen in der Packungsbeilage verringert das Risiko von Nebenwirkungen.
Es ist wichtig, den Arzt oder Apotheker über das Auftreten von Nebenwirkungen zu informieren, auch wenn diese nicht in der Packungsbeilage beschrieben sind.
Ablauf und Aufbewahrung
WARNUNG: Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum.
Dieses Datum bezieht sich auf das intakte Produkt, das korrekt gelagert wurde.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf
KOMPOSITION
100 g Creme enthalten: Nifuratel 10 g, Nystatin 4.000.000 IE;
Hilfsstoffe: Xalifin 15; Methyl-p-hydroxybenzoat; Propyl-p-hydroxybenzoat; Glyzerin; Sorbitol 70%; Propylenglykol; Carbomer; Triethanolamin 30% w/v; entionisiertes Wasser.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
30 g Vaginalcreme (mit 6 Applikatoren)
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu haben, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MACMIROR KOMPLEX 10 G + 4.000.000 I.E. CREME
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Sahne enthalten: 10 g Nifuratel; Nystatin U.I. 4.000.000.
03.0 DARREICHUNGSFORM
Vaginalcreme.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN
04.1 Anwendungsgebiete
Polyvalente Therapie vulvovaginaler Erkrankungen durch pathogene Mikroorganismen: Candida, Trichomonas und Bakterien.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung
2,5 g Creme ein- oder zweimal täglich abends und/oder morgens nach ärztlicher Verordnung.
Die erforderliche Cremedosis wird mit einem Applikator aufgetragen.
04.3 Kontraindikationen
Das Produkt ist bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Nystatin und Nifuratel kontraindiziert.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Die Anwendung des Produkts, insbesondere bei längerer Anwendung, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen.
Im Falle einer Überempfindlichkeitsreaktion muss die Verabreichung des Arzneimittels unterbrochen werden. Verzichten Sie während der Behandlung auf Geschlechtsverkehr.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Es wurden keine Arzneimittelwechselwirkungen mit den Bestandteilen von MACMIROR COMPLEX beschrieben.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Diesbezüglich gibt es keine Kontraindikationen.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es werden keine Nebenwirkungen berichtet.
04.8 Nebenwirkungen
Es wurden keine Nebenwirkungen nach der Einnahme des Arzneimittels beschrieben.
04.9 Überdosierung
Aufgrund des Verabreichungsweges nicht zu berücksichtigen.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Die Nifuratel + Nystatin-Kombination hat ein breites Wirkungsspektrum „in vitro“ mit antimykotischer, trichomonizider und antibakterieller Wirkung, ohne dass negative Wechselwirkungen zwischen den beiden Wirkstoffen entstehen.
Tatsächlich wurde im antimykotischen Sinne ein offensichtlich positiver Synergismus zwischen den beiden Arzneimitteln festgestellt.
05.2 „Pharmakokinetische Eigenschaften
Es wurde dokumentiert, dass nach vaginaler Anwendung bei Tieren (Kaninchen und Hund) von täglich wiederholten Dosen, die dem 30-fachen der therapeutischen entsprechen, die Bestandteile der Assoziation nicht resorbiert werden und daher keine systemischen Wirkungen haben.
05.3 Präklinische Sicherheitsdaten
Vaginale LD 50 bei Hunden ist > 60 DTS (menschliche therapeutische Einzeldosis).
Eine längere vaginale Verabreichung von bis zu 30 DTDs (therapeutische Tagesdosis beim Menschen) bei Kaninchen verursachte keine toxischen Wirkungen.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN
06.1 Hilfsstoffe
100 g Sahne enthalten: Xalifin 15; Methyl-p-hydroxybenzoat; Propyl-p-hydroxybenzoat; Glyzerin; Sorbitol 70%; Propylenglykol; Carbomer; Triethanolamin 30% w/v; entionisiertes Wasser.
06.2 Inkompatibilität
Es werden keine Inkompatibilitäten gemeldet.
06.3 Gültigkeitsdauer
24 Monate.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Nichts zu berichten.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks
Lithographierte Schachtel mit 30 g Creme, verpackt in einem flexiblen Aluminiumschlauch, der innen mit Epoxidharzen geschützt ist (6 Applikatoren sind im Lieferumfang enthalten).
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise
Applikator auf die Cremetube schrauben, letztere drücken, bis die gewünschte Menge Creme in den Applikator eingefüllt ist
Schrauben Sie den Applikator von der Tube ab und führen Sie ihn durch Drücken des Kolbens in die Vagina ein.
Jeder Applikator sollte nicht für mehr als zwei Cremeanwendungen verwendet werden.
07.0 INHABER DER MARKETING-ERLAUBNIS
Farmitalia S.r.l.
Viale Alcide De Gasperi 165 / B Catania
08.0 NUMMER DER MARKETING-ERLAUBNIS
A.I.C. n. 023432014
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
12-10-1976/31-05-2005
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs
April 2007