Wirkstoffe: Magnesiumhydroxid
MAGNESIA S. PELLEGRINO 900 mg Brausepulver
Die Packungsbeilagen von Magnesia san pellegrino sind für die Packungen erhältlich:- MAGNESIA S.PELLEGRINO 45% Brausepulver
- MAGNESIA S. PELLEGRINO 90% Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
- MAGNESIA S. PELLEGRINO 900 mg Brausepulver
Warum wird Magnesia San Pellegrino verwendet? Wofür ist das?
Was ist es
Magnesiumhydroxid, der Wirkstoff von Magnesia S Pellegrino 900 mg Brausepulver, wirkt als Antazidum gegen Sodbrennen.
Warum wird es verwendet?
Magnesia S. Pellegrino wird zur Behandlung von Magensäure angewendet.
Gegenanzeigen Wann darf Magnesia san Pellegrino nicht angewendet werden
Überempfindlichkeit (Allergie) gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Generell kontraindiziert während der Schwangerschaft und im pädiatrischen Alter.
Bei schwerer Niereninsuffizienz kontraindiziert.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Magnesia san pellegrino beachten?
In hohen Dosen kann Magnesiumhydroxid abführend wirken.
Wenn es nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt verwendet werden kann
Im Falle von:
- hartnäckige Verstopfung
- Nierenerkrankung (nur verschreibungspflichtig)
- Diabetes oder kalorienarme Ernährung (siehe „Das ist wichtig zu wissen“)
- Zuckerunverträglichkeit (siehe „Das ist wichtig zu wissen“)
- natriumarme Ernährung (siehe „Das ist wichtig zu wissen“)
- Schwangerschaft (siehe „Was während der Schwangerschaft zu tun ist und „Stillen“)
- Kinder unter 12 Jahren.
Es ist auch ratsam, Ihren Arzt zu konsultieren, wenn diese Störungen in der Vergangenheit aufgetreten sind.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Magnesia san Pellegrino® beeinflussen?
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie vor kurzem andere Arzneimittel eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Magnesiumhydroxid sollte wie alle Antazida nicht gleichzeitig mit Antibiotika der Tetracyclin-Klasse, Indomethacin, Phosphor,
Dexamethason, Digitalis, Eisensalze, Nitrofurantoin, Lincomycin, da es deren Absorption verringert.
Die Anwendung des Arzneimittels kann die Ausscheidungsrate von Chinidin verringern, mit dem Risiko einer Überdosierung.
Es wird empfohlen, innerhalb von 1 oder 2 Stunden nach Einnahme des Produkts keine anderen Arzneimittel oral zu verabreichen.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Was ist während der Schwangerschaft und Stillzeit zu tun
Das Arzneimittel sollte nur bei Bedarf und unter direkter Aufsicht des Arztes angewendet werden, nachdem der erwartete Nutzen für die Mutter in Bezug auf das mögliche Risiko für den Fötus abgeschätzt wurde. Konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Schwangerschaft vermuten oder einen Mutterschaftsurlaub planen.
Magnesium gilt als mit dem Stillen vereinbar, fragen Sie vor der Einnahme des Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Magnesia S.Pellegrino hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Wichtige Informationen zu einigen der Hilfsstoffe
Jeder Beutel MAGNESIA S. PELLEGRINO enthält etwa 300 mg Saccharose: Dies sollte bei kalorienarmer (kalorienarmer) Ernährung oder Diabetes berücksichtigt werden. Wenn Sie an einer Zuckerunverträglichkeit leiden, sprechen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt.
Bei natriumarmer Ernährung (salzarm) ist zu beachten, dass das Produkt Natriumsalze enthält.
Dosierung, Methode und Zeitpunkt der Anwendung Wie ist Magnesia san pellegrino anzuwenden: Dosierung
Wie viele
- ERWACHSENE: ein Beutel nach dem anderen
- KINDER zwischen 6 und 12 Jahren: halbe Dosis.
Achtung: Überschreiten Sie nicht die angegebenen Dosen.
Wann und wie lange
Nach den Hauptmahlzeiten oder wenn Symptome von Magensäure auftreten.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die Störung wiederholt auftritt oder Sie eine Veränderung ihrer Merkmale bemerken.
Achtung: Nur für kurze Behandlungszeiten verwenden.
Mögen
Das in einem Beutel enthaltene Pulver in etwas Wasser auflösen. Zu trinken, während sich das Brausen entwickelt.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie eine Überdosis Magnesia san Pellegrino® eingenommen haben?
Es sind keine toxischen Manifestationen einer Überdosierung bekannt.
Im Falle einer versehentlichen Einnahme / Einnahme einer übermäßigen Dosis von MAGNESIA S. PELLEGRINO benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt oder wenden Sie sich an das nächste Krankenhaus.
Wenn Sie Fragen zur Anwendung von MASGNESIA S. PELLEGRINO haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Magnesia san pellegrino
Wie alle Arzneimittel kann Magnesia S. Pellegrino Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Gelegentlich: Durchfall, vereinzelte Krämpfe oder Bauchkoliken, häufiger bei starker Verstopfung. Die Einhaltung der Anweisungen in der Packungsbeilage verringert das Risiko von Nebenwirkungen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
Ablauf und Aufbewahrung
Verfallsdatum: siehe Verfallsdatum auf der Packung. Das Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkt in intakter Verpackung, richtig gelagert.
Achtung: Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum.
Arzneimittel dürfen nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Arzneimittel zu entsorgen sind, die Sie nicht mehr verwenden. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Es ist wichtig, dass Sie die Informationen über das Arzneimittel immer griffbereit haben. Bewahren Sie daher sowohl die Packung als auch die Packungsbeilage auf.
Frist "> Weitere Informationen
Komposition
Ein Beutel enthält:
- Wirkstoff: Magnesiumhydroxid 900 mg
- Hilfsstoffe: Saccharose, Weinsäure, Natriumbicarbonat, natürliches Zitronenaroma.
Wie es aussieht
Packung mit 40 Beuteln Brausepulver zur oralen Anwendung.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu erhalten, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS -
MAGNESIA S. PELLEGRINO
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG -
Eine Kautablette enthält:
Wirkstoff: 825 mg Magnesiumhydroxid
Sonstige Bestandteile: Saccharose.
Ein Beutel Brausepulver enthält:
Wirkstoff: Magnesiumhydroxid 900 mg
Sonstige Bestandteile: Saccharose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.
03.0 DARREICHUNGSFORM -
Kautabletten. Brausepulver.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN -
04.1 Anwendungsgebiete -
Magnesia S. Pellegrino 825 mg Kautabletten:
Kurzfristige Behandlung von gelegentlicher Verstopfung. Antazida.
Magnesia S. Pellegrino 900 mg Brausepulver:
Antazida.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung -
MAGNESIA S. PELLEGRINO 825 mg Kautabletten:
Erwachsene: Als Antazida: 1 Tablette ein- oder zweimal täglich nach den Hauptmahlzeiten; als Abführmittel: 1- bis 2-mal täglich 2 Tabletten; als Abführmittel: 3-6 Tabletten auf einmal, je nach Körpergewicht.
Kinder: Zwischen 6 und 12 Jahren die Hälfte der Dosen.
Als Abführmittel ist die richtige Dosis das Minimum, das ausreicht, um eine leichte Evakuierung von weichen Fäzes zu bewirken. Es ist ratsam, zunächst die vorgesehenen Mindestdosen zu verwenden. Bei Bedarf kann die Dosis dann erhöht werden, ohne jedoch das angegebene Maximum zu überschreiten.
Nehmen Sie vorzugsweise abends.
Abführmittel sollten so selten wie möglich und nicht länger als sieben Tage verwendet werden. Die Anwendung über einen längeren Zeitraum bedarf nach ausreichender Abwägung des Einzelfalls einer ärztlichen Verordnung.
Mit ausreichend Wasser (großes Glas) schlucken. Eine flüssigkeitsreiche Ernährung fördert die Wirkung des Arzneimittels.
Die Anwendung des Arzneimittels bei Kindern unter 6 Jahren wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
MAGNESIA S. PELLEGRINO 900 mg Brausepulver:
Ein Beutel mit etwas Wasser nach den Hauptmahlzeiten oder wenn Symptome einer Übersäuerung auftreten. Zu trinken, während sich das Brausen entwickelt.
Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis.
Kinder zwischen 6 und 12 Jahren: halbe Dosis.
Zur Anwendung von Magnesia S. Pellegrino Kautabletten oder Brausepulver bei älteren Patienten, bei Patienten mit schlechtem Gesundheitszustand oder bei Patienten mit Nierenerkrankungen, siehe Abschnitt 4.4.
04.3 Kontraindikationen -
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Abführmittel sind kontraindiziert bei Patienten mit akuten Bauchschmerzen oder unbekannter Ursache, Übelkeit oder Erbrechen, Darmverschluss oder -stenose, rektaler Blutung unbekannter Ursache, schwerer Dehydratation.
Generell kontraindiziert während der Schwangerschaft (siehe Abschnitt 4.6).
Im pädiatrischen Alter generell kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.4).
Schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance weniger als 30 ml / min).
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung -
Warnungen
Der Missbrauch von Abführmitteln (häufiger oder längerer Gebrauch oder in Überdosierung) kann anhaltenden Durchfall mit daraus resultierendem Verlust von Wasser, Mineralsalzen (insbesondere Kalium) und anderen essentiellen Ernährungsfaktoren verursachen.
In schweren Fällen kann es zu einer Dehydratation oder Hypokaliämie kommen, die insbesondere bei gleichzeitiger Behandlung mit Herzglykosiden, Diuretika oder Kortikosteroiden kardiale oder neuromuskuläre Dysfunktionen verursachen kann.
Der Missbrauch von Abführmitteln, insbesondere von Kontaktabführmitteln (stimulierende Abführmittel), kann zu Sucht (und damit möglicherweise zur Notwendigkeit einer schrittweisen Dosiserhöhung), chronischer Verstopfung und zum Verlust der normalen Darmfunktionen (Darmatonie) führen.
Vorsichtsmaßnahmen für die Verwendung
Bei Kindern unter 12 Jahren darf das Arzneimittel nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt angewendet werden.
Die Behandlung von chronischer oder rezidivierender Obstipation erfordert immer das Eingreifen des Arztes zur Diagnose, Verschreibung der Medikamente und Überwachung während der Therapie.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die Notwendigkeit des Abführmittels auf eine plötzliche Änderung der früheren Stuhlgewohnheiten (Häufigkeit und Merkmale des Stuhlgangs) zurückzuführen ist, die länger als zwei Wochen anhält oder wenn die Anwendung des Abführmittels keine Wirkung zeigt.
Es ist auch ratsam, dass ältere Menschen oder Personen in einem schlechten Gesundheitszustand vor der Anwendung des Arzneimittels ihren Arzt konsultieren.
Nur auf Rezept bei Nierenerkrankungen anzuwenden.
Bei Diabetes oder kalorienarmer Ernährung ist zu beachten, dass das Produkt Saccharose in Mengen von ca. 300 mg pro Beutel / Tablette enthält.
Patienten mit der seltenen hereditären Fructoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten das Arzneimittel nicht einnehmen.
Für das Brausepulver: Bei natriumarmer Ernährung ist zu beachten, dass das Produkt Natriumsalze enthält.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen -
Abführmittel können die Verweildauer im Darm und damit die Resorption anderer gleichzeitig oral verabreichter Medikamente verkürzen.
Vermeiden Sie daher die gleichzeitige Einnahme von Abführmitteln und anderen Arzneimitteln: Lassen Sie nach der Einnahme eines Arzneimittels eine Pause von mindestens 2 Stunden ein, bevor Sie das Abführmittel einnehmen.
Wie alle Antazida sollte Magnesiumhydroxid nicht gleichzeitig mit Antibiotika der Tetracyclin-Klasse eingenommen werden, da es deren Resorption verringert.
Milch oder Antazida können die Wirkung des Arzneimittels verändern; lassen Sie vor der Einnahme des Abführmittels mindestens eine Stunde verstreichen.
Zu vermeidende Assoziation:
- Tetracycline: Bildung unlöslicher Komplexe mit einer Verringerung der Absorption und Aktivität dieser Antibiotika.
Verein nicht empfohlen:
- Chinidin: erhöhte Plasmaraten von Chinidin und Risiko einer Überdosierung aufgrund einer verminderten Ausscheidung.
Verbände, die Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung verlangen:
- Indometacin, Phosphor, Dexamethason, Digitalis, Eisensalze, Nitrofurantoin, Lincomycin: verminderte Aufnahme im Verdauungssystem.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit -
Das Arzneimittel sollte nur bei Bedarf und unter direkter Aufsicht des Arztes angewendet werden, nachdem der erwartete Nutzen für die Mutter in Bezug auf das mögliche Risiko für den Fötus abgeschätzt wurde.
Magnesium gilt als mit dem Stillen vereinbar.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen -
Magnesia S. Pellegrino hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
04.8 Nebenwirkungen -
Gelegentlich: Durchfall, vereinzelte Krämpfe oder Bauchkoliken, häufiger bei starker Verstopfung.
04.9 Überdosierung -
Übermäßige Dosen können Bauchschmerzen und Durchfall verursachen; daraus resultierende Flüssigkeits- und Elektrolytverluste müssen ersetzt werden. Siehe auch die Informationen im Abschnitt „Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“ zum Missbrauch von Abführmitteln.
Behandlung einer Magnesiumüberdosierung: Rehydratation, forcierte Diurese. Bei Niereninsuffizienz ist eine Hämodialyse oder Peritonealdialyse erforderlich.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN -
05.1 "Pharmakodynamische Eigenschaften -
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antazida, Magnesium; ATC-Code: A02AA04.
Der Wirkstoff von Magnesia S. Pellegrino ist Magnesiumhydroxid, eine Substanz, die normalerweise in der Natur vorkommt und eine hohe Antazida und eine abführende Wirkung hat.
Die Wirkung von Magnesia S. Pellegrino ist, je nach Einnahmemenge, Antazida, Abführmittel, Abführmittel.
Die Antacida-Aktivität wird im Magen ausgedrückt, wo das Magnesiumhydroxid in geeigneten Dosen die Magensäureproduktion neutralisiert.
In höheren Dosen wirkt Magnesiumhydroxid im Darm als osmotisches Abführmittel, fördert die Evakuierung und reduziert, falls vorhanden, Blähungen im Darm.
05.2 "Pharmakokinetische Eigenschaften -
Absorption
Bei oraler Verabreichung hat Magnesiumhydroxid eine Antacida-Aktivität, indem es im Magen ziemlich schnell mit Salzsäure reagiert, um Magnesiumchlorid und Wasser zu bilden.
Etwa ein Drittel des Magnesiums wird im Darm aufgenommen.
Beseitigung
Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über den Urin.
05.3 Präklinische Daten zur Sicherheit -
Der Wirkstoff Magnesiumhydroxid zeichnet sich durch hohe Verträglichkeit und sehr geringe Toxizität aus. Studien an Labortieren haben keine negativen Wirkungen des Arzneimittels auf die Fertilität oder teratogene Wirkungen gezeigt.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN -
06.1 Hilfsstoffe -
Magnesia S. Pellegrino 825 mg Kautabletten
Fruchtaroma: Mannit, Saccharose, Talkum, gehärtetes Pflanzenöl, natürliches Fruchtaroma.
Minzgeschmack: Mannit, Saccharose, Talkum, gehärtetes Pflanzenöl, Minzessenz.
Magnesia S. Pellegrino 900 mg Brausepulver:
Saccharose, Weinsäure, Natriumbicarbonat, natürliches Zitronenaroma.
06.2 Inkompatibilität "-
Nicht relevant.
06.3 Gültigkeitsdauer "-
5 Jahre
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung -
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks -
Kautabletten: 20 Tabletten in Blisterpackungen in einem Karton.
Brausepulver: 40 Beutel in einem Karton.
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise -
Keine besonderen Anweisungen.
07.0 INHABER DER "MARKETING GENEHMIGUNG" -
Sanofi-aventis S.p.A.
Viale L. Bodio, 37 / B - IT-20158 Mailand (Italien)
08.0 NUMMER DER VERMARKTUNGSBERECHTIGUNG -
Magnesia S. Pellegrino 825 mg Kautabletten mit Früchten AIC 006570170
Magnesia S. Pellegrino 825 mg Kautabletten mit Minze AIC 006570182
Magnesia S. Pellegrino 900 mg Brausepulver AIC 006570129
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG -
Datum der Erstzulassung:
Magnesia S. Pellegrino 825 mg Kautabletten 31. März 1981
Magnesia S. Pellegrino 900 mg Brausepulver 28. Februar 1983
Letztes Verlängerungsdatum: 30. Mai 2005
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs -
November 2009