Wirkstoffe: Probiotika (Bifidobacterium bifidum + Lactobacillus acidophilus)
Infloran Hartkapseln
Warum wird Infloran verwendet? Wofür ist das?
Infloran enthält Bifidobacterium bifidum und Lactobacillus acidophilus, Mikroorganismen, die normalerweise im Darm vorkommen und die die "bakterielle Darmflora" ausgleichen und auffüllen. Infloran wird angewendet bei:
- Verhindern von Veränderungen der Darmflora, die zum Beispiel Durchfall, Magenschmerzen, Blähungen (gastrointestinale dysmikrobielle Syndrome) verursachen;
- verkaufen:
- Durchfall, Kolitis, Darmentzündung bei Erwachsenen und Säuglingen, die Symptome wie Krämpfe, Durchfall und Resorptionsprobleme (unspezifische Enteritis) verursachen können;
- Veränderungen der Darmflora durch Antibiotika (Antibiotika-Dysmikrobismus);
- Verdauungsstörungen bei Säuglingen, die mit Säuglingsnahrung gefüttert werden;
- zusammen mit anderen Therapien, Darminfektionen durch antibiotikaresistente Bakterien.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich nach einigen Tagen nicht besser oder schlechter fühlen.
Kontraindikationen Wenn Infloran nicht verwendet werden sollte
Nehmen Sie Infloran nicht ein
- wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was müssen Sie vor der Einnahme von Infloran® beachten?
Nicht für längere Behandlungen verwenden; konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie nach einigen Tagen der Behandlung keine Besserung bemerken.
Wenden Sie sich auch an Ihren Arzt, wenn die Störung wiederholt auftritt oder Sie in letzter Zeit Veränderungen der Symptome festgestellt haben.
Es können Unterschiede in der Farbe des Produkts zwischen verschiedenen Packungen beobachtet werden: Dies ist auf die anderen Bestandteile dieses Arzneimittels zurückzuführen und bedeutet nicht, dass das Produkt verändert wurde.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Infloran® beeinflussen?
Einnahme von Infloran zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Einnahme von Infloran zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Wechselwirkungen sind nicht bekannt.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Kinder und Jugendliche
Dieses Arzneimittel kann bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Das Arzneimittel kann während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie vor der Anwendung des Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Infloran hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Infloran enthält Saccharose und Lactose.
Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Anwendung Wie ist Infloran anzuwenden: Dosierung
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.
Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt 3-mal täglich 1 Kapsel vor den Mahlzeiten Schlucken Sie die Kapsel mit einer kleinen Menge eines nicht heißen Getränks.
Anwendung bei Kindern
Befolgen Sie die gleichen Dosen, die beim Erwachsenen angegeben sind.
Gießen Sie bei Säuglingen den Inhalt der Kapsel in eine kleine Menge Erfrischungsgetränk oder Zuckerwasser, nicht heiß.
Behandlungsdauer: Nur für kurze Behandlungszeiten anwenden.
Überschreiten Sie die empfohlene Dosis nicht ohne den Rat Ihres Arztes.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Infloran
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei den empfohlenen Dosierungen werden keine Nebenwirkungen berichtet.
Die Beachtung der Anweisungen in der Packungsbeilage verringert das Risiko von Nebenwirkungen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, einschließlich aller möglichen Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über die Website melden: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Ablauf und Aufbewahrung
Im Kühlschrank lagern (2 ° C / 8 ° C). In der Originalverpackung aufbewahren, um das Arzneimittel vor Licht zu schützen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung nach „EXP“ angegebenen Verfallsdatum verwenden. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Werfen Sie Arzneimittel nicht in das Abwasser oder den Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, entsorgen sollen. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei.
Andere Informationen
Was Infloran enthält
In einer Kapsel:
- Die Wirkstoffe sind: gefriergetrocknetes lebendes Bifidobacterium bifidum nicht weniger als 1.000 Millionen, gefriergetrocknetes lebendes Lactobacillus acidophilus nicht weniger als 1.000 Millionen.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Saccharose, Natriumcitrat, Magnesiumstearat, zweibasiges Kaliumphosphat, Lactose-Monohydrat. Die Schale besteht aus: Gelatine, Titandioxid (E171), Erythrosin (E127), Indigokarmin (E132), Chinolingelb (E104).
Wie Infloran aussieht und Inhalt der Packung
Infloran ist in einer Packung mit 20 Hartkapseln in Blisterpackungen erhältlich.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu haben, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
INFLORAN HARTKAPSELN
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Kapsel enthält:
Aktive Prinzipien:
- Bifidobacterium bifidum lebend gefriergetrocknet mindestens 1.000 Millionen
- Lactobacillus acidophilus lebend lyophilisiert nicht weniger als 1.000 Millionen
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Saccharose, Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.
03.0 DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN
04.1 Anwendungsgebiete
Prophylaxe.
Prävention von gastrointestinalen dysmikrobiellen Syndromen.
Therapie.
Durchfall- und dyspeptische Syndrome aufgrund einer veränderten Bakterienflora (Durchfall, unspezifische Enteritis bei Erwachsenen und Säuglingen, Kolitis). Antibiotika-Dysmikrobismus. Verdauungsstörungen bei Flaschenkindern. Adjuvans bei der Eliminierung pathogener Enterobakterien, die gegen Chemoantibiotika resistent sind.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Dreimal täglich eine Kapsel
Art der Verabreichung:
Sowohl bei Kindern als auch bei Erwachsenen vor den Mahlzeiten mit etwas nicht heißer Flüssigkeit schlucken.
Kinder und Jugendliche
Gießen Sie bei Säuglingen den Inhalt der Kapsel in etwas Flüssigkeit oder gezuckertes Wasser, nicht heiß.
Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis.
04.3 Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Nicht für längere Behandlungen verwenden. Wenden Sie sich nach einer kurzen Behandlungsdauer ohne nennenswerte Ergebnisse an Ihren Arzt. Farbunterschiede des Lyophilisats können aufgrund der Hilfsstoffe der Zubereitung zwischen Chargen beobachtet werden.
Das Arzneimittel enthält Lactose. Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Das Arzneimittel enthält Saccharose. Patienten mit der seltenen hereditären Fructoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Nicht melden.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Infloran kann während der Schwangerschaft und Stillzeit verabreicht werden.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Infloran hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
04.8 Nebenwirkungen
Bei den empfohlenen Dosierungen werden keine Nebenwirkungen berichtet.
Meldung von vermuteten Nebenwirkungen
Die Meldung von vermuteten Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da dies eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht.
Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem anzuzeigen: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Überdosierung
Es wurden keine Überdosierungsreaktionen berichtet.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Milchsäure produzierende Organismen, Kombinationen, ATC-Code: A07FA51
Wirkmechanismus
Eubiotische Saprophyten des menschlichen Darms Sie balancieren und integrieren die Darmbakterienflora, hemmen die Ansiedelung pathogener Keime mit einem antibiotischen Mechanismus, sie wirken durch Chemoantibiotika gegen Darmdismikrobismus.
05.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Sie besiedeln schnell, aktivieren die physiologischen Funktionen der Darmflora und überleben als Bestandteil der normalen Enteroflora im Darm.
05.3 Präklinische Sicherheitsdaten
Es liegen keine Daten aus Tiermodellstudien vor
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN
06.1 Hilfsstoffe
Saccharose, Natriumcitrat, Magnesiumstearat, zweibasiges Kaliumphosphat, Lactose-Monohydrat
Hilfsstoffe der Hülle
Gelatine, Titandioxid (E171), Erythrosin (E127), Indigokarmin (E132), Chinolingelb (E104).
06.2 Inkompatibilität
Nicht relevant.
06.3 Gültigkeitsdauer
2 Jahre.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Im Kühlschrank lagern (2 ° C - 8 ° C).
In der Originalverpackung aufbewahren, um das Arzneimittel vor Licht zu schützen.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks
Infloran ist in einer Packung mit 20 Hartkapseln in PVC/PVDC- und Aluminiumblisterpackungen erhältlich.
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise
Keine besonderen Anweisungen.
07.0 INHABER DER MARKETING-ERLAUBNIS
Pharmazeutisches Labor S.I.T. Srl - Via Cavour 70 - 27035 Mede (PV).
08.0 NUMMER DER MARKETING-ERLAUBNIS
024037018
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
Datum der Erstzulassung: 12. Oktober 1979
Datum der letzten Verlängerung: 1. Juni 2010.
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