Wirkstoffe: Salbutamol, Ipratropiumbromid
ALMEIDA 1,875 mg / 0,5 ml + 0,375 mg / 0,5 ml Lösung zur Vernebelung und zur oralen Anwendung (in Einzeldosisbehältnissen)
ALMEIDA 0,375 % + 0,075% Lösung zur Vernebelung und zur oralen Anwendung (in Mehrdosenflasche)
Warum wird Almeida verwendet? Wofür ist das?
PHARMAKOTHERAPEUTISCHE KATEGORIE
Adrenergika und andere Medikamente gegen obstruktive Atemwegssyndrome (Anti-Asthma)
THERAPEUTISCHE HINWEISE
Behandlung von Asthma bronchiale und obstruktiver Bronchopathie mit asthmatischer Komponente, wenn es angezeigt ist, ein Anticholinergikum mit dem ß-Adrenergen zu verbinden.
Kontraindikationen Wann Almeida nicht angewendet werden sollte
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile des Produkts. Schwere Herzkrankheit. Glaukom. Prostatahypertrophie. Syndrome von Harnverhalt und Darmverschluss.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Almeida beachten?
Bei Patienten, die besonders anfällig für ihre Wirkungen sind, sollten Sympathomimetika mit großer Vorsicht angewendet werden.
Bei Patienten mit Erkrankungen wie koronare Herzkrankheit, Arrhythmien, arterieller Hypertonie und bei Patienten mit Glaukom, Hyperthyreose, Phäochromozytom, Diabetes und Prostatahypertrophie sollte das Produkt nur im absoluten Notfall und nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden Verhältnis.
Auch schwere Hypokaliämien können durch eine Therapie mit ß2-Agonisten entstehen, insbesondere bei parenteraler Gabe und durch Vernebelung. Diese Wirkung kann durch gleichzeitige Behandlung mit Xanthinderivaten, Steroiden, Diuretika und durch Hypoxie verstärkt werden.In solchen Situationen wird empfohlen, den Serumkaliumspiegel regelmäßig zu kontrollieren.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Almeida® verändern?
Die gleichzeitige Anwendung von ß2-Agonisten und nicht-selektiven ß-Blockern wie Propranolol sollte normalerweise vermieden werden.
Auch schwere Hypokaliämien können durch eine Therapie mit ß2-Agonisten entstehen, insbesondere bei parenteraler Gabe und durch Vernebelung. Diese Wirkung kann durch gleichzeitige Behandlung mit Xanthinderivaten, Steroiden, Diuretika und durch Hypoxie verstärkt werden (siehe auch „Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“).
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Die Lösung in der Mehrdosenflasche enthält Parahydroxybenzoate, die allergische Reaktionen (im Allgemeinen verzögert) und in Ausnahmefällen Bronchospasmen verursachen können.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Herzerkrankung oder Angina pectoris haben, bevor Sie mit der Behandlung mit Salbutamol . beginnen
Der Patient, der an einer Herzerkrankung oder Angina pectoris leidet, sollte seinen Arzt informieren, bevor er eine Therapie mit Salbutamol beginnt.
Anwendung in der Schwangerschaft und während der Stillzeit.
Die Anwendung des Produkts während der Schwangerschaft und Stillzeit wird nicht empfohlen.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Obwohl in seltenen Fällen Schwindel oder Sehstörungen auftreten können, muss dies von Personen berücksichtigt werden, die sich auf das Führen eines Fahrzeugs oder das Bedienen von Maschinen vorbereiten.
Für diejenigen, die sportliche Aktivitäten ausüben: Die Einnahme des Medikaments ohne therapeutische Notwendigkeit stellt Doping dar und kann in jedem Fall positive Anti-Doping-Tests feststellen.
Dosierung und Art der Anwendung Wie ist Almeida anzuwenden: Dosierung
Verwendung mit Vernebler
Erwachsene
Zur Inhalation mit elektrischen Verneblern, für den ambulanten oder häuslichen Gebrauch
5 Tropfen mit 2 ml destilliertem Wasser oder steriler physiologischer Lösung verdünnen.
Vernebelungsdauer: 10 - 15 Minuten, 2 - 3 mal täglich wiederholen
Zur Inhalation mit elektrischen Beatmungsgeräten (Intermittierender Überdruck-Atmung), für den Krankenhausgebrauch
Es ist möglich, 2 Tropfen mit 1 ml destilliertem Wasser oder mit steriler physiologischer Lösung zu verdünnen: 6 Inspirationen;
alternativ 2 Tropfen mit 5 ml verdünnen: Inhalationsdauer 2 Minuten;
oder 1 Tropfen mit 5 ml verdünnen: Inhalationsdauer 10 Minuten.
Kinder
Proportional reduzierte Dosen, auch in Abhängigkeit von den Symptomen.
Orale Anwendung
Wir empfehlen die Verwendung von ALMEIDA verdünnt mit Wasser, auch mit Zucker.
Erwachsene
10 Tropfen, 3-4 mal täglich
Kinder
Nach Meinung des Arztes und indikativ:
Säuglinge von 1 bis 3 Monaten: 1 - 3 Tropfen 2-3 mal täglich
Kleinkinder von 3 bis 12 Monaten: 2 - 4 Tropfen 2-3 mal täglich
Kinder von 1 bis 3 Jahren: 3 - 5 Tropfen 2-3 mal täglich
Kinder von 3 bis 6 Jahren: 4 - 6 Tropfen 2-3 mal täglich
Kinder von 6 bis 12 Jahren: 5 - 7 Tropfen 2-3 mal täglich.
Gebrauchsanweisung
Einzeldosisbehältnisse:
Drehen Sie zum Öffnen des Einzeldosisbehältnisses die Kappe.
Mehrdosenflasche:
Um ein leichtes Öffnen der Flasche zu verhindern, wurde zum Öffnen eine Pipette verwendet, keine instinktive, sondern eine rationale Bewegung.
Zum Öffnen der Flasche ist ein Druck auf die Tropferringmutter und eine gleichzeitige Drehung gegen den Uhrzeigersinn erforderlich. Zum Verschließen der Flasche muss die Ringmutter wie gewohnt im Uhrzeigersinn aufgeschraubt werden.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Almeida eingenommen haben?
Bei einer Überdosierung können Muskelzittern und eine erhöhte Herzfrequenz auftreten (siehe auch „Nebenwirkungen“).
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Almeida
Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen sind Kopfschmerzen, Husten und Mundtrockenheit.
Gelegentlich sind lokale Reizung, Nervosität, Übelkeit, Schwindel, Tachykardie, Herzklopfen, Muskelzittern und Harnverhalt.
Selten werden Hautausschlag, Überempfindlichkeitsreaktionen wie Urtikaria, Angioödem (lokalisiert auf Zunge, Lippen und Gesicht) oder anaphylaktische Reaktionen beobachtet; Senkung des Kaliumspiegels im Blut (siehe auch „Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“), Erhöhung des Augeninnendrucks und Störungen der Sehakkommodation.
Immer selten und besonders bei hohen Dosierungen kann es zu einer peripheren Vasodilatation kommen
Wie bei anderen inhalativen Arzneimitteln kann es kurz nach der Inhalation zu einem paradoxen Bronchospasmus mit verstärktem Keuchen kommen.
Sehr selten können bei einigen Patienten Brustschmerzen auftreten (aufgrund von Herzproblemen wie Angina pectoris).Sie sollten Ihren Arzt so schnell wie möglich informieren und die Therapie nicht abbrechen, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen angeraten.
Die Einhaltung der Anweisungen in der Packungsbeilage verringert das Risiko von Nebenwirkungen.
Es ist wichtig, den Arzt oder Apotheker über alle anderen Nebenwirkungen zu informieren, auch wenn diese nicht in dieser Packungsbeilage beschrieben sind.
Ablauf und Aufbewahrung
Siehe das auf der Verpackung angegebene Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkt in intakter Verpackung, richtig gelagert.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.
Der Inhalt des Einzeldosisbehältnisses ist nach dem Öffnen sofort zu verwenden, eventuelle Rückstände sind zu entfernen.
Nach dem Öffnen der Aluminiumverpackung mit den Einzeldosisbehältnissen müssen diese innerhalb von 7 Tagen verbraucht werden; nach diesem Zeitraum müssen die restlichen Einzeldosisbehältnisse entsorgt werden.
Der Inhalt der Mehrdosenflasche kann innerhalb von 28 Tagen nach dem ersten Öffnen der Flasche verwendet werden; Nach dieser Zeit müssen alle Rückstände beseitigt werden.
ACHTUNG: DAS ARZNEIMITTEL NACH DEM AUF DER VERPACKUNG ANGEGEBENEN VERFALLDATUM NICHT VERWENDEN.
AUSSER REICHWEITE UND SICHT VON KINDERN HALTEN
KOMPOSITION
ALMEIDA 1,875 mg / 0,5 ml + 0,375 mg / 0,5 ml Lösung zur Vernebelung und zur oralen Anwendung (in Einzeldosisbehältnissen)
Jedes Einzeldosisbehältnis enthält:
Wirkstoffe: Salbutamol 1,875 mg (als Salbutamolsulfat 2,25 mg) Ipratropiumbromid 0,375 mg
Sonstige Bestandteile: Wasser für Injektionszwecke
Ein 0,5 ml Behälter entspricht 10 Tropfen. Ein Tropfen (0,05 ml) enthält: 187,5 Mikrogramm Salbutamol und 37,5 Mikrogramm Ipratropiumbromid
ALMEIDA 0,375 % + 0,075% Lösung zur Vernebelung und zur oralen Anwendung (in Mehrdosenflasche)
100 ml Lösung enthalten:
Wirkstoffe: Salbutamol g 0,375 (als Salbutamolsulfat g 0,450) Ipratropiumbromid g 0,075
Sonstige Bestandteile: Ethyl-p-hydroxybenzoat, Methyl-p-hydroxybenzoat, Wasser für Injektionszwecke
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Lösung zum Vernebeln und zur oralen Anwendung. Die ALMEIDA-Lösung kann eine strohgelbe Farbe haben.
- Schachtel mit 30 Einzeldosisbehältnissen von 0,5 ml;
- 15 ml Mehrdosenflasche
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu erhalten, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ALMEIDA LÖSUNG ZUM VERNEBELN UND ZUR ORALEN ANWENDUNG
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
ALMEIDA 1,875 mg / 0,5 ml + 0,375 mg / 0,5 ml Lösung zur Vernebelung und Anwendung Oral (in Einzeldosisbehältnissen)
Jedes Einzeldosisbehältnis enthält:
Wirkstoffe: Salbutamol 1,875 mg (als Salbutamolsulfat 2,25 mg)
Ipratropiumbromid 0,375 mg
Ein 0,5 ml-Behälter entspricht 10 Tropfen. Ein Tropfen (0,05 ml) enthält: 187,5 µg Salbutamol und 37,5 µg Ipratropiumbromid
ALMEIDA 0,375 % + 0,075% Lösung zur Vernebelung und zur oralen Anwendung (in Mehrdosenflasche)
100 ml Lösung enthalten:
Wirkstoffe: Salbutamol g 0,375 (als Salbutamolsulfat g 0,450)
Ipratropiumbromid g 0.075
Für Hilfsstoffe: siehe 6.1
03.0 DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Vernebeln und zur oralen Anwendung
Die ALMEIDA-Lösung kann eine strohgelbe Farbe haben.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN
04.1 Anwendungsgebiete
Behandlung von Asthma bronchiale und obstruktiver Bronchopathie mit asthmatischer Komponente, wenn es angezeigt ist, ein Anticholinergikum mit dem β-Adrenergen zu verbinden.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung
Verwendung mit Vernebler
Erwachsene
- Zur Inhalation mit elektrischen Verneblern, für den ambulanten oder häuslichen Gebrauch
5 Tropfen mit 2 ml destilliertem Wasser oder steriler physiologischer Lösung verdünnen.
Dauer der Vernebelung 10 - 15 Minuten, 2 - 3 mal täglich wiederholen.
- Zur Inhalation mit elektrischen Beatmungsgeräten (Intermittierender Überdruck-Atmung), für den Krankenhausgebrauch
Es ist möglich, 2 Tropfen mit 1 ml destilliertem Wasser oder mit einer sterilen physiologischen Lösung zu verdünnen: Nehmen Sie 6 Inhalationen ein;
alternativ 2 Tropfen mit 5 ml verdünnen; Inhalationsdauer: 2 Minuten;
oder 1 Tropfen mit 5 ml verdünnen; Inhalationsdauer: 10 Minuten.
Kinder
Proportional reduzierte Dosen, auch in Abhängigkeit von den Symptomen.
Orale Anwendung
Wir empfehlen die Verwendung von ALMEIDA verdünnt mit Wasser, auch gesüßt.
Erwachsene
10 Tropfen, 3-4 mal täglich
Kinder
Nach Meinung des Arztes und indikativ:
Säuglinge von 1 bis 3 Monaten: 1 - 3 Tropfen 2-3 mal täglich
Kleinkinder von 3 bis 12 Monaten: 2 - 4 Tropfen 2-3 mal täglich
Kinder von 1 bis 3 Jahren: 3 - 5 Tropfen 2-3 mal täglich
Kinder von 3 bis 6 Jahren: 4 - 6 Tropfen 2-3 mal täglich
Kinder von 6 bis 12 Jahren: 5 - 7 Tropfen 2-3 mal täglich.
04.3 Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile. Schwere Herzkrankheit. Glaukom. Prostatahypertrophie. Syndrome von Harnverhalt und Darmverschluss.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Bei Patienten, die besonders anfällig für ihre Wirkungen sind, sollten Sympathomimetika mit großer Vorsicht angewendet werden.
Bei Patienten mit Erkrankungen wie koronare Herzkrankheit, Arrhythmien, arterieller Hypertonie und bei Patienten mit Glaukom, Hyperthyreose, Phäochromozytom, Diabetes und Prostatahypertrophie sollte das Produkt nur im absoluten Notfall und nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden Verhältnis.
Auch schwere Hypokaliämien können durch eine Therapie mit β2-Agonisten, insbesondere bei parenteraler Gabe und durch Verneblung, auftreten. Diese Wirkung kann durch gleichzeitige Behandlung mit Xanthinderivaten, Steroiden, Diuretika und durch Hypoxie verstärkt werden.In solchen Situationen wird empfohlen, den Serumkaliumspiegel regelmäßig zu kontrollieren.
Die Lösung in der Mehrdosenflasche enthält Parahydroxybenzoate, die allergische Reaktionen (in der Regel verzögert) und in Ausnahmefällen Bronchospam auslösen können.
Aus Daten nach der Markteinführung und aus der veröffentlichten Literatur gibt es Hinweise auf seltene Fälle von Myokardischämie im Zusammenhang mit der Anwendung von Salbutamol Patienten mit vorbestehender schwerer Herzerkrankung (z Atemwegserkrankungen, sollten sie angewiesen werden, ihren Arzt zu informieren, wenn Brustschmerzen oder Symptome einer sich verschlimmernden Herzerkrankung auftreten.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Die gleichzeitige Anwendung von β2-Agonisten und nicht-selektiven β-Blockern wie Propranolol sollte normalerweise vermieden werden.
Auch schwere Hypokaliämien können durch eine Therapie mit β2-Agonisten, insbesondere bei parenteraler Gabe und durch Verneblung, auftreten. Diese Wirkung kann durch gleichzeitige Behandlung mit Xanthinderivaten, Steroiden, Diuretika und durch Hypoxie verstärkt werden (siehe auch 4.4).
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Die Anwendung des Produkts während der Schwangerschaft und Stillzeit wird nicht empfohlen.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
In seltenen Fällen kann es jedoch zu Schwindel oder Akkommodationsstörungen kommen, dies muss von Personen berücksichtigt werden, die sich auf das Führen eines Fahrzeugs oder das Bedienen von Maschinen vorbereiten.
04.8 Nebenwirkungen
Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen sind Kopfschmerzen, Husten und Mundtrockenheit.
Gelegentlich sind lokale Reizung, Nervosität, Übelkeit, Schwindel, Tachykardie, Herzklopfen, Muskelzittern und Harnverhalt.
Selten werden Hautausschlag, Überempfindlichkeitsreaktionen wie Urtikaria, Angioödem (lokalisiert auf Zunge, Lippen und Gesicht) oder anaphylaktische Reaktionen beobachtet; Hypokaliämie (siehe 4.4); erhöhter Augeninnendruck und gestörte Sehakkommodation
Immer selten und besonders bei hohen Dosierungen kann es zu einer peripheren Vasodilatation kommen
Wie bei anderen inhalativen Arzneimitteln kann es kurz nach der Inhalation zu einem paradoxen Bronchospasmus mit verstärktem Keuchen kommen.
Sehr selten wurde über Herzrhythmusstörungen (einschließlich Vorhofflimmern, supraventrikuläre und extrasystolische Tachykardie) und Myokardischämie berichtet.
04.9 Überdosierung
Bei einer Überdosierung können Muskelzittern und eine erhöhte Herzfrequenz auftreten (siehe auch 4.8).
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
ATC: R03AK04; pharmakotherapeutische Kategorie: Adrenergika und andere Arzneimittel gegen obstruktive Atemwegssyndrome (Salbutamol und Ipratropiumbromid).
Die beiden Wirkstoffe wirken mit unterschiedlichen Mechanismen antibronchospastisch, nämlich: einem β2-Stimulans wie Salbutamol und einem Anticholinergikum wie Ipratropiumbromid.
Der Mechanismus der adrenergen-antivagalen Wirkung ermöglicht es, direkt in das pathogenetische Moment sowohl der spastischen als auch der hypersekretiven Bronchostruktion einzugreifen, was einerseits eine Reaktivierung der adrenergen Rezeptoren und andererseits eine Reduzierung des cholinergen Potenzials ermöglicht.
Die synergistische bronchiale antispastische Wirkung des Präparats wird durch die Spezifität und den unterschiedlichen Wirkmechanismus der beiden Komponenten bestimmt, die sich auf die zyklischen Nukleotide der glatten Muskelzelle auswirken würden: AMP und zyklisches GMP, die für die Bronchialdynamik verantwortlich sind.
05.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Kinetische Studien zeigen, dass Salbutamol aus dem Magen-Darm-Trakt schnell und allmählich durch Inhalation resorbiert wird, hauptsächlich über den Urin, teils als unverändertes Salbutamol, teils als Glucuronid- oder Sulfat-Konjugat ausgeschieden wird und dass Ipratropiumbromid sowohl oral als auch oral in mäßigem Ausmaß resorbiert wird Inhalation wird es teilweise metabolisiert und sowohl über die Niere als auch über die Fäzes ausgeschieden.
05.3 Präklinische Sicherheitsdaten
Die beiden Wirkstoffe weisen bei den gängigsten Versuchstieren eine sehr geringe akute, subakute und chronische Toxizität auf, so dass sie für die in Humankliniken verwendeten Applikationswege auch bei hohen Dosierungen gut vertragen werden und weit über den empfohlenen bzw. auf jeden Fall erreichbaren liegen in der klinischen Praxis.
Beispielsweise beträgt die LD50 intravenös in der Ratte einer Lösung bestehend aus 5 Teilen Salbutamol + 1 Teil Ipratropiumbromid 34,85 mg/kg Salbutamol + 6,97 mg/kg Ipratropiumbromid.
Die parenterale Verabreichung von 750 µg / kg Salbutamol + 150 µg / kg Ipratropiumbromid führt nur zu mäßigen toxischen depressiven Symptomen.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN
06.1 Hilfsstoffe
ALMEIDA 1,875 mg / 0,5 ml + 0,375 mg / 0,5 ml Lösung zur Vernebelung und zur oralen Anwendung (in Einzeldosisbehältnissen): Wasser für Injektionszwecke
ALMEIDA 0,375 % + 0,075% Lösung zur Vernebelung und zur oralen Anwendung (in Mehrdosenflasche): Ethyl-p-hydroxybenzoat, Methyl-p-hydroxybenzoat, Wasser für Injektionszwecke.
06.2 Inkompatibilität
Nicht bekannt.
06.3 Gültigkeitsdauer
3 Jahre.
Der Inhalt des Einzeldosisbehältnisses ist nach dem Öffnen sofort zu verwenden, eventuelle Rückstände sind zu verwerfen.
Nach dem Öffnen der Aluminiumverpackung mit den Einzeldosisbehältnissen müssen diese innerhalb von 7 Tagen verbraucht werden; nach diesem Zeitraum müssen die restlichen Einzeldosisbehältnisse entsorgt werden.
Der Inhalt der Mehrdosenflasche kann innerhalb von 28 Tagen nach dem ersten Öffnen der Flasche verwendet werden; Nach dieser Zeit müssen alle Rückstände beseitigt werden.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks
ALMEIDA 1,875 mg / 0,5 ml + 0,375 mg / 0,5 ml Lösung zur Vernebelung und zur oralen Anwendung (in Einzeldosisbehältnissen)
Einzeldosisbehältnisse aus Polyethylen niedriger Dichte. 5 Behälter werden in einer Aluminiumverpackung versiegelt, dann werden 6 Aluminiumbeutel mit insgesamt 30 Behältern zusammen mit der Packungsbeilage in geeignete lithogrierte Kartons verpackt
ALMEIDA 0,375 % + 0,075% Lösung zur Vernebelung und zur oralen Anwendung (in Mehrdosenflasche)
Polyethylen-Flasche mit Tropfer mit Polyethylen-Rückschlagventil (Lupolen 1840) wiederum verschlossen mit einem farbigen Polypropylen-Schraubverschluss. Eine Flasche ist zusammen mit der Packungsbeilage in einem geeigneten lithographierten Karton verpackt.
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise
Einzeldosisbehältnisse:
Drehen Sie zum Öffnen des Einzeldosisbehältnisses die Kappe.
Mehrdosenflasche:
Um ein leichtes Öffnen der Flasche zu verhindern, wurde zum Öffnen eine Pipette verwendet, keine instinktive, sondern eine rationale Bewegung.
Zum Öffnen der Flasche ist ein Druck auf die Tropferringmutter und eine gleichzeitige Drehung gegen den Uhrzeigersinn erforderlich. Zum Verschließen der Flasche muss die Ringmutter wie gewohnt im Uhrzeigersinn aufgeschraubt werden.
07.0 INHABER DER MARKETING-ERLAUBNIS
I.B.N. Savio S.r.l. - Via del Mare, 36 - Pomezia (Rm)
08.0 NUMMER DER MARKETING-ERLAUBNIS
ALMEIDA 1,875 mg / 0,5 ml + 0,375 mg / 0,5 ml Lösung zur Vernebelung und zur oralen Anwendung - 30 Einzeldosisbehältnisse mit 0,5 ml AIC n. 036739023
ALMEIDA 0,375 % + 0,075% Lösung zur Vernebelung und zur oralen Anwendung - Flasche mit 15 ml AIC n. 036739011
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
21/11/2007
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs
AIFA-Beschluss vom November 2015