Wirkstoffe: Doxycyclin
MIRACLIN 100 mg Tabletten
Warum wird Miraclin verwendet? Wofür ist das?
KATEGORIE PHARMAKOTHERAPEUTIK
Antibakterielle Mittel zur systemischen Anwendung.
THERAPEUTISCHE HINWEISE
Infektionen mit grampositiven und gramnegativen Keimen, die gegenüber Tetracyclinen empfindlich sind
Kontraindikationen Wann Miraclin nicht angewendet werden sollte
Überempfindlichkeit gegen Tetracycline oder einen der sonstigen Bestandteile.
Obstruktive Erkrankungen der Speiseröhre, wie Verengung oder Achalasie.
Das Produkt ist bei Schwangeren und Kindern bis zwölf Jahren nicht angezeigt (siehe Besondere Warnhinweise).
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Miraclin® beachten?
Es wird empfohlen, dass alle Patienten, die Doxycyclin einnehmen:
- Vermeiden Sie während der Behandlung übermäßige Sonneneinstrahlung oder künstliche UV-Strahlen und brechen Sie die Therapie ab, wenn phototoxische Reaktionen (zB Hautausschläge) auftreten. Verwenden Sie teilweise oder vollständige Sonnencreme.
- Nehmen Sie Doxycyclin mit viel Wasser ein, um das Risiko von Ösophagusreizungen und Geschwüren zu verringern.
- Beachten Sie, dass die Resorption von Tetracyclinen verringert wird, wenn auch Bismutsubsalicylat eingenommen wird.
- Wissen, dass eine Doxycyclin-Therapie die Inzidenz einer vaginalen Candidose erhöhen kann.
Leberfunktionsstörung
Die Anwendung von Doxycyclin in hohen Dosen und über einen Zeitraum von mehr als zwei Wochen kann Leberfunktionsstörungen verursachen, die daher überwacht werden sollten. Bei auffälligen Reaktionen sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Nierenfunktionsstörung
Die Ausscheidung von Doxycyclin wird bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion nicht verändert, jedoch ist bei solchen Patienten Vorsicht geboten und möglicherweise die Dosis zu reduzieren.
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz können selbst normale Dosen von Tetracyclin eine Akkumulation im Kreislauf mit möglichen Leberschäden verursachen; in diesen Fällen ist es notwendig, die Dosierung entsprechend dem Grad der Nierenfunktion anzupassen, gegebenenfalls unter Rückgriff auf Blutspiegel (die niemals 15 µg / ml überschreiten sollten) und Leberfunktion. Es sollte auch daran erinnert werden, dass Tetracycline eine "antianabole Wirkung haben, die Zustände der Niereninsuffizienz verschlimmern kann.
Ösophagitis
Fälle von Ösophagitis und Ösophagusulzera, manchmal schwerwiegend, wurden berichtet.
Den Patienten wird empfohlen, das Arzneimittel auch während der Mahlzeiten mit viel Wasser einzunehmen, nach Einnahme des Arzneimittels mindestens eine Stunde lang aufrecht zu bleiben und das Arzneimittel nicht vor dem Zubettgehen einzunehmen.
Treten während der Therapie Symptome wie Schluckbeschwerden oder retrosternale Schmerzen auf, sollte die Medikation sofort unterbrochen und mit dem behandelnden Arzt abgeklärt werden, um instrumentelle Untersuchungen durchführen zu können. Bei der Behandlung von Patienten mit etabliertem Ösophagus-Reflux sollten auch andere therapeutische Alternativen in Betracht gezogen werden.
Gonokokken-Infektionen
Bei der Behandlung von Gonokokkeninfektionen sollte auf das Risiko geachtet werden, die Manifestationen einer gleichzeitig bestehenden Syphilis zu maskieren; in diesen Fällen ist es ratsam, serologische Kontrollen über mindestens 4 Monate durchzuführen.
Myasthenia-Grab
Doxycyclin sollte bei Patienten mit Myasthenia gravis mit Vorsicht angewendet werden.
Langzeitbehandlungszyklen erfordern regelmäßige Kontrollen des Blutbildes sowie der Nieren- und Leberfunktion.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Miraclin® verändern?
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die orale Aufnahme von Tetracyclinen wird reduziert durch:
- Antazida, die Aluminium, Calcium und Magnesium enthalten,
- Milch oder Lebensmittel auf Milchbasis,
- Produkte, die Eisensalze enthalten, und Zubereitungen, die Zink und Wismut enthalten, oral.
Es ist daher ratsam, gleichzeitige Einnahme zu vermeiden und die Gabe der vorgenannten Produkte von der der Tetrazykline zu distanzieren (mindestens 2 Stunden, wenn möglich).
In der Literatur wurde selten über erhöhte Plasmakonzentrationen von Lithium, Methotrexat, Digoxin und Mutterkornderivaten nach gleichzeitiger Gabe von Tetracyclinen berichtet.
Orale Antikoagulanzien
Bei Patienten, die Warfarin und Doxycyclin einnahmen, wurde über eine Verlängerung der Prothrombinzeit berichtet. Da Tetrazykline die Prothrombinaktivität dämpfen können, kann es erforderlich sein, die Dosierung gleichzeitig eingenommener Antikoagulanzien zu reduzieren.
Penicilline
Die Assoziation von Tetracyclinen, einschließlich Doxycyclin, mit Penicillinen sollte vermieden werden, da eine Interferenz zwischen ihren jeweiligen antibakteriellen Aktivitäten auftreten kann.
Antikonvulsiva
Barbiturate (Phenobarbital, Primidon), Carbamazepin und Phenytoin verkürzen die Halbwertszeit von Doxycyclin.
Alkoholische Getränke
Die Halbwertszeit von Doxycyclin kann durch die gleichzeitige Einnahme von alkoholischen Getränken verkürzt werden.
Orale Kontrazeptiva
Die Einnahme von Tetracyclinen kann die Wirksamkeit oraler Kontrazeptiva verringern. Einige Fälle von Schwangerschaft oder intermenstruellem Blutverlust wurden auf die gleichzeitige Anwendung von Tetracyclinen mit oralen Kontrazeptiva zurückgeführt.
Cyclosporin
Doxycyclin kann die Plasmakonzentration von Ciclosporin erhöhen. Jede gleichzeitige Anwendung muss daher sorgfältig überwacht werden.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Gleichzeitige Anwendung nicht empfohlen:
Systemische Retinoide
Die gleichzeitige Anwendung mit Tetracyclinen erhöht das Risiko der Entwicklung einer benignen intrakraniellen Hypertonie (eine reversible Erhöhung des Hirndrucks).
Methoxyfluran
Die gleichzeitige Anwendung mit Tetracyclinen führte zu tödlichen Fallberichten über Nephrotoxizität.
Wechselwirkungen mit Laboruntersuchungen
Aufgrund einer Störung des Fluoreszenztests kann es zu einem falschen Anstieg der Katecholaminwerte im Urin kommen.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Superinfektionen
Wie bei anderen Antibiotika kann die Behandlung mit Tetracyclinen zu Superinfektionen mit resistenten Bakterien oder Pilzen führen. Die Möglichkeit einer resistenten Staphylokokken-Enterokolitis sollte im Auge behalten werden. Eine ständige Überwachung des Patienten ist unabdingbar. Wenn ein resistenter Organismus auftritt, sollte die Behandlung abgebrochen und eine geeignete Therapie eingeleitet werden.
Clostridium difficile-assoziierte Diarrhoe (CDAD)
Fälle von Clostridium-difficile-assoziierter Diarrhoe (CDAD) wurden bei der Anwendung von fast allen Antibiotika, einschließlich Doxycyclin, berichtet und können im Schweregrad von leichter Diarrhoe bis hin zu tödlicher Kolitis reichen.Die Behandlung mit Antibiotika verändert die normale Darmflora und führt zu einem übermäßigen Wachstum von C .schwierig.
C. difficile produziert die Toxine A und B, die zur Entwicklung von Durchfall beitragen. Stämme von C. difficile, die überschüssige Toxine produzieren, verursachen erhöhte Morbiditäts- und Mortalitätsraten, da diese Infektionen typischerweise auf eine antibakterielle Therapie resistent sind und oft eine Kolektomie erfordern. Die Möglichkeit einer C. difficile-assoziierten Diarrhoe sollte bei allen Patienten in Betracht gezogen werden, die sich nach einer Antibiotikabehandlung mit Diarrhoe vorstellen. Eine sorgfältige Anamnese ist ebenfalls erforderlich, da Fälle von C. difficile-assoziierter Diarrhoe noch mehr als zwei Monate nach der Antibiotikagabe berichtet wurden.
Kinder und Jugendliche
Doxycyclin führt wie andere Tetracycline zu einem stabilen Calciumkomplex im sich bildenden Knochengewebe. Bei Frühgeborenen, die alle sechs Stunden orales Tetracyclin in einer Dosis von 25 mg/kg erhielten, wurde eine Verringerung der Fibula-Wachstumsrate beobachtet. Diese Reaktion erwies sich nach Absetzen der Behandlung als reversibel.
Die Anwendung von Tetracyclinen während der Zeit der Zahnbildung (zweite Schwangerschaftshälfte, Neugeborenenzeit und frühe Kindheit bis zum 12. wurde aber auch nach kurzen, aber wiederholten Behandlungsperioden beobachtet. Es wurde auch über eine Schmelzhypoplasie berichtet, daher sollte Doxycyclin dieser Patientengruppe nicht verabreicht werden, es sei denn, andere Medikamente sind verfügbar oder könnten unwirksam oder kontraindiziert sein.
Allgemein
Bei Einnahme der vollen Dosis wurden Fälle von gewölbten Fontanellen bei Neugeborenen und benigner intrakranieller Hypertonie bei Erwachsenen berichtet. Diese Wirkungen klangen nach Absetzen der Behandlung schnell ab.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Zur Anwendung von Doxycyclin während der Schwangerschaft liegen keine Daten vor Die Anwendung bei Schwangeren ist kontraindiziert (siehe Abschnitte „Gegenanzeigen“ und „Besondere Warnhinweise“: Kinder und Jugendliche).
Doxycyclin sollte während der Stillzeit nicht eingenommen werden, da es in die Muttermilch von stillenden Frauen übergeht, sowie Tetracyclin, einschließlich Doxycyclin Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Es gibt keine Hinweise auf Auswirkungen von Doxycyclin auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Verkehrstüchtigkeit.
AUSSER REICHWEITE UND SICHT VON KINDERN HALTEN
Dosierung und Art der Anwendung Wie ist Miraclin anzuwenden: Dosierung
Am ersten Behandlungstag 2 Tabletten auf einmal, an den folgenden Tagen eine Tablette.
Befolgen Sie bei schweren Infektionen strikt die Anweisungen des Arztes.
Bei allen beta-hämolytischen Streptokokkeninfektionen der Gruppe A sollte die Behandlung nicht weniger als zehn Tage dauern.
Jede Dosis sollte zu den Mahlzeiten mit großen Mengen Wasser (ein volles Glas) eingenommen werden.
Der Patient sollte das Arzneimittel mindestens eine Stunde vor dem Zubettgehen in aufrechter Position einnehmen (siehe „Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“).
Die Dauer der Behandlung hängt vom Verlauf der Infektion ab: Es wird jedoch empfohlen, die Therapie erst nach Abklingen des Fiebers und der klinischen Symptome zu unterbrechen.
Um eine maximale therapeutische Sicherheit zu erreichen, ist es in jedem Fall ratsam, ein Antibiogramm durchzuführen, um sicherzustellen, dass der für die zu behandelnde Krankheit verantwortliche Keimstamm empfindlich auf die Wirkung von Tetracyclinen reagiert.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Miraclin eingenommen haben?
Im Falle einer versehentlichen Einnahme einer übermäßigen Dosis des Arzneimittels benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt oder begeben Sie sich in das nächste Krankenhaus.
Im Falle einer Überdosierung üben Sie Gastrolusis. Bei einer Überdosierung ist eine Hämodialyse nicht angezeigt, da sie die Verweilzeit des Arzneimittels im Blut nicht verändert.
Für eine angemessene Klärung der Anwendung des Arzneimittels wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Miraclin®
Wie alle Arzneimittel kann MIRACLIN Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei Patienten beobachtet, die Tetracycline, einschließlich Doxycyclin, einnahmen:
CIOMS III-Häufigkeitskategorien: Sehr häufig 1/10 (10%), Häufig 1/100 bis 1/10 (1 % und
Die Beachtung der Anweisungen in dieser Packungsbeilage verringert das Risiko von Nebenwirkungen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, einschließlich aller möglichen Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Nebenwirkungen können auch direkt über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili gemeldet werden Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Ablauf und Aufbewahrung
Verfallsdatum: Siehe das auf der Verpackung aufgedruckte Verfallsdatum.
Das Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkt in intakter Verpackung, richtig gelagert.
Achtung: Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum.
Das Verfallsdatum entnehmen Sie dem auf der Verpackung angegebenen.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern
Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel entsorgen, die Sie nicht mehr verwenden. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei.
Zusammensetzung und Darreichungsform
KOMPOSITION
Jede Tablette enthält:
Wirkstoff: Doxycyclinhyclat 115,4 mg entspricht 100 mg wasserfreier Doxycyclinbase.
Sonstige Bestandteile: mikrokristalline Cellulose, dibasisches Calciumphosphat, Crospovidon, Magnesiumstearat, Maisstärke, Natriumcarboxymethylstärke, Talkum, Natriumlaurylsulfat, kolloidale Kieselsäure. FORM
PHARMAZEUTISCHE UND INHALTE
100 mg Tabletten Packung mit 10 Tabletten
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
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