Wirkstoffe: Lacidipin
Lairex 4 mg Filmtabletten
Lairex 6 mg Filmtabletten
Indikationen Warum wird Lairex verwendet? Wofür ist das?
Lairex wird zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) angewendet. Es gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als „Kalziumkanalblocker“ bezeichnet werden.“ Lairex hat die Eigenschaft, die Blutgefäße zu erweitern (zu erweitern), den Blutfluss zu erleichtern und den Blutdruck zu senken.
Kontraindikationen Wenn Lairex nicht angewendet werden sollte
Nehmen Sie Lacrix nicht ein:
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile von Lairex® sind
- wenn Sie an einer Herzkrankheit namens Aortenstenose leiden. Diese Krankheit ist eine Verengung der Klappe, durch die Blut aus dem Herzen gepumpt werden kann
- Wenn Sie glauben, dass einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, nehmen Sie Lairex nicht ein, bis Sie mit Ihrem Arzt gesprochen haben.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Lacrex® beachten?
Vor der Behandlung mit Lairex sollte Ihr Arzt wissen:
- wenn Sie Herzprobleme haben
- wenn Sie eine Lebererkrankung haben
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Lairex® beeinflussen?
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Einige Arzneimittel können die Wirkungsweise von Lairex verändern oder die Wirkung von Nebenwirkungen verstärken. Einschließlich:
- andere Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck wie Furosemid, Propanolol oder Captopril
- Cimetidin (zur Behandlung von Magengeschwüren)
- Cyclosporin (zur Vorbeugung der Abstoßung von Organtransplantaten oder bei einigen Autoimmunerkrankungen).
Die gleichzeitige Anwendung von Lacidipin und Kortikosteroiden oder Tetracosactid kann die blutdrucksenkende Wirkung verringern.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen.
Einnahme von Lairex zusammen mit Nahrungsmitteln oder Getränken
Trinken Sie keinen Grapefruitsaft, während Sie Lairex einnehmen.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Es liegen keine Informationen zur sicheren Anwendung von Lairex während der Schwangerschaft vor. Wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein, oder wenn Sie beabsichtigen, schwanger zu werden, nehmen Sie Lairex nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt ein. Ihr Arzt wird die Risiken und Vorteile der Einnahme von Lacrex für Sie und Ihr Baby abwägen.
Der Wirkstoff und die Bestandteile von Lairex können in die Muttermilch übergehen. Wenn Sie stillen, fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie mit der Behandlung mit Lairex beginnen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Lairex kann Schwindel verursachen. Patienten sollten angewiesen werden, kein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen, wenn sie an Schwindel oder damit verbundenen Symptomen leiden.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Lairex®
Lacirex enthält Lactose. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Anwendung Wie ist Lairex anzuwenden: Dosierung
Wie viel nehmen
Nehmen Sie Lairex immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die übliche Anfangsdosis von Lairex beträgt 2 mg einmal täglich morgens.
Ihr Arzt kann entscheiden, ob Sie die Dosis nach etwa 3-4 Wochen Therapie auf 4 oder 6 mg einmal täglich morgens erhöhen.
Wie man es nimmt
Schlucken Sie die Tablette mit etwas Wasser.
Es ist vorzuziehen, das Arzneimittel jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen.
Sie können Lairex mit oder ohne Nahrung einnehmen.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie eine Überdosis von Lairex® eingenommen haben?
Wenn Sie die Einnahme von Lairex vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie gleichzeitig die nächste ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vergessene Tablette vergessen haben.
Wenn Sie eine größere Menge von Lairex eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie zu viele Lairex-Tabletten eingenommen haben, kommt es sehr wahrscheinlich zu einem Blutdruckabfall und einer Änderung der Herzfrequenz, die ansteigen oder abfallen kann.
- Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Wenn Sie die Einnahme von Lairex® abbrechen
Nehmen Sie Lairex für die von Ihrem Arzt empfohlene Zeit ein. Brechen Sie die Einnahme von Lairex nicht ohne den Rat Ihres Arztes ab.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung von Lairex haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Lairex®
Wie alle Arzneimittel kann Lairex Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Häufige Nebenwirkungen
Sie können 1 bis 10 Personen betreffen:
- unregelmäßiger Herzschlag (Herzklopfen)
- schnellere Herzschläge (Tachykardie)
- Schwellung durch Flüssigkeit
- Schwindel
- häufig urinieren
- Kopfschmerzen
- Hautausschläge (einschließlich Hautrötung und Juckreiz)
- Hitzewallungen
- Magenbeschwerden
- Brechreiz
- Müdigkeit
Häufige Nebenwirkungen, die sich bei Bluttests zeigen können:
- reversibler Anstieg des Spiegels eines Enzyms namens alkalische Phosphatase
Gelegentliche Nebenwirkungen
Diese können 1 bis 100 Personen betreffen:
- Verschlimmerung von Brustschmerzen (Verschlechterung einer vorbestehenden Angina pectoris)
- Blässe
- Senkung des Blutdrucks
- Blutungen, wundes Zahnfleisch
- Synkope
- Hypotonie
Seltene Nebenwirkungen
Diese können 1 bis 1000 Personen betreffen:
- schwere allergische Reaktionen mit Anschwellen von Gesicht, Zunge oder Rachen, die Schluck- oder Atembeschwerden verursachen können
- juckender Hautausschlag
Sehr seltene Nebenwirkungen
Diese können 1 bis 10.000 Personen betreffen
- Zittern oder Zittern der Arme und Beine
- Depression
Wenn Sie eine dieser Nebenwirkungen haben
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
Ablauf und Aufbewahrung
Bewahren Sie Lairex für Kinder unzugänglich auf.
Verwenden Sie Lairex nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum.
Lairex bei Temperaturen von nicht mehr als 30 ° C lagern.
Im Originalbehälter aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Nehmen Sie die Tablette nicht aus der Blisterpackung, bis Sie sie einnehmen müssen.
Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel entsorgen, die Sie nicht mehr verwenden. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei.
Was Latirex enthält
Der Wirkstoff ist Lacidipin. Lairex Tabletten liegen in unterschiedlichen Dosierungen vor.
Jede Tablette enthält:
4 mg Lacidipin 6 mg Lacidipin
Die Hilfsstoffe sind:
Lactose, Povidon, Magnesiumstearat, Hypromellose, Titandioxid (E 171), Polyethylenglycol (PEG) 400, Polysorbat 80
Beschreibung wie Lairex aussieht und Inhalt der Packung
Lairex 4 mg Tabletten sind weiße, ovale Tabletten mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten und der Prägung „GS“ und „3MS“ auf der anderen Seite Packungsgröße mit 28 Tabletten.
Lairex 6 mg Tabletten sind weiße, ovale Tabletten mit der Prägung „GXCX3“ auf einer Seite. Packungen mit 14 und 28 Tabletten.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu haben, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
LACIREX-TABLETTEN MIT FILM . BESCHICHTET
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
LACIREX 4 mg Filmtabletten
Eine Filmtablette mit Bruchrille enthält:
Wirkstoff: Lacidipin 4,00 mg
LACIREX 6 mg Filmtabletten
Eine Filmtablette enthält:
Wirkstoff: Lacidipin 6,00 mg
Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1
03.0 DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN
04.1 Anwendungsgebiete
Behandlung der arteriellen Hypertonie als Monotherapie oder in Kombination mit drei blutdrucksenkenden Medikamenten wie Betablockern, Diuretika, ACE-Hemmern.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung
Erwachsene:
Die Anfangsdosis beträgt 2 mg (eine halbe 4-mg-Tablette) einmal täglich.
Die Behandlung sollte möglicherweise dem Schweregrad der hypertensiven Erkrankung entsprechend den individuellen Bedürfnissen und dem Ansprechen des einzelnen Patienten angepasst werden.
Die Dosis kann auf 4 mg und bei Bedarf auf 6 mg erhöht werden, nachdem ausreichend Zeit für das Eintreten der vollen pharmakologischen Wirkung gegeben wurde.In der Praxis sollte diese Zeit nicht weniger als 3-4 Wochen betragen, es sei denn, der klinische Zustand erfordert keine a schneller auf eine höhere Dosierung umstellen.
LACIREX sollte jeden Tag zur gleichen Zeit eingenommen werden, vorzugsweise morgens, entweder vor oder nach dem Essen.
Leberinsuffizienz
Bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Leberfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Es liegen nicht genügend Daten vor, um eine Empfehlung für Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung abzugeben (siehe Abschnitt 4.4).
Nierenversagen
Da Lacidipin nicht über die Nieren ausgeschieden wird, muss die Dosierung bei Patienten mit Niereninsuffizienz nicht angepasst werden.
Kinder
Es liegen keine Daten zur Anwendung von LACIREX bei Kindern vor.
Ältere Patienten
Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Die Behandlung kann auf unbestimmte Zeit fortgesetzt werden.
04.3 Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Wie andere Dihydropyridine ist Lacidipin bei Patienten mit schwerer Aortenstenose kontraindiziert.
Da experimentelle Daten zur Sicherheit der Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit fehlen, ist das Arzneimittel unter diesen Bedingungen kontraindiziert.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
In den durchgeführten Fachstudien wurde gezeigt, dass Lacidipin weder die spontane Funktion des Sinusknotens verändert noch die Überleitungszeit auf Höhe des AV-Knotens verlängert. Allerdings muss das theoretische Potenzial von Calciumkanalblockern zur Beeinflussung der Aktivität der SA- und AV-Knoten berücksichtigt werden. Daher sollte Lacidipin bei der Behandlung von Patienten mit vorbestehenden Anomalien der Aktivität der SA- und AV-Knoten mit Vorsicht angewendet werden.
Wie für andere Dihydropyridin-Calciumkanalblocker berichtet, sollte Lacidipin bei Patienten mit angeborener oder erworbener und dokumentierter QT-Verlängerung mit Vorsicht angewendet werden I und III Antiarrhythmika, trizyklische Antidepressiva, einige Antipsychotika, Antibiotika (zB Erythromycin) und einige Antihistaminika (zB Terfenadin).
Wie andere Calciumkanalblocker sollte LACIREX bei Patienten mit reduzierter kardialer Reserve mit Vorsicht angewendet werden.
Wie bei anderen Dihydropyridin-Calciumkanalblockern sollte LACIREX bei Patienten mit zuvor diagnostizierter Angina pectoris sowie bei Patienten, die während der Behandlung eine instabile Angina pectoris entwickeln, mit Vorsicht angewendet werden.
LACIREX sollte bei Patienten mit kürzlich aufgetretenem Myokardinfarkt mit Vorsicht angewendet werden. Es gibt keine Daten, die belegen, dass Lacidipin zur Sekundärprävention von Myokardinfarkten nützlich ist.
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Lacidipin bei der Behandlung der malignen Hypertonie ist nicht erwiesen.
LACIREX sollte bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion mit besonderer Vorsicht angewendet werden, da die blutdrucksenkende Wirkung verstärkt werden kann.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Lairex®
Lacirex enthält Lactose. Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Die gleichzeitige Anwendung von LACIREX mit anderen Arzneimitteln mit bekannter blutdrucksenkender Wirkung, einschließlich blutdrucksenkender Arzneimittel (wie Diuretika, Betablocker oder ACE-Hemmer), kann deren blutdrucksenkende Wirkung verstärken.
Der Plasmaspiegel von Lacidipin kann bei gleichzeitiger Gabe von Cimetidin erhöht werden.
Lacidipin hat eine hohe Proteinbindung (> 95 %) mit Albumin und Alpha-1-Glykoprotein.
In Studien mit gängigen Antihypertensiva wie Betablockern und Diuretika oder mit Digoxin, Tolbutamid oder Warfarin wurden keine besonderen Wechselwirkungsprobleme festgestellt.
Wie andere Dihydropyridin-Arzneimittel sollte LACIREX nicht zusammen mit Grapefruitsaft eingenommen werden, da seine Bioverfügbarkeit verändert sein kann.
Klinische Studien mit Patienten, die nach einer Nierentransplantation Ciclosporin erhielten, haben gezeigt, dass Lacidipin die Ciclosporin-induzierte Verringerung des renalen Blutflusses und der glomerulären Filtrationsrate umkehrt.
Lacidipin wird bekanntlich durch das Cytochrom CYP3A4 metabolisiert und daher können Substanzen, die eine signifikante Hemm- und Induktionswirkung von CYP3A4 aufweisen (z. B. Rifampicin, Itraconazol), die gleichzeitig verabreicht werden, mit dem Metabolismus und der Elimination von Lacidipin interagieren.
Die gleichzeitige Anwendung von Lacidipin und Kortikosteroiden oder Tetracosactid kann die blutdrucksenkende Wirkung verringern.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Es liegen keine experimentellen Daten zur sicheren Anwendung von Lacidipin in der Schwangerschaft vor.
Tierexperimentelle Studien haben einen Mangel an teratogener Aktivität oder eine Schädigung des Wachstums gezeigt (siehe Abschnitt 5.3). Präklinische Sicherheitsdaten).
Lacidipin sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen für die Mutter die Möglichkeit von Nebenwirkungen auf den Fötus oder das Neugeborene überwiegt.
Die Möglichkeit, dass Lacidipin eine Entspannung der Uterusmuskelwand am Ende der Schwangerschaft verursacht, sollte in Betracht gezogen werden (siehe Abschnitt 5.3). Präklinische Sicherheitsdaten).
Fütterungszeit
Tierexperimentelle Studien haben gezeigt, dass Lacidipin (oder seine Metaboliten) die Plazentaschranke passieren und mit der Muttermilch ausgeschieden werden können.
Lacidipin sollte während der Stillzeit nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen für die Mutter die Möglichkeit von Nebenwirkungen auf den Fötus oder das Neugeborene überwiegt.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
LACIREX kann Schwindel verursachen. Patienten sollten angewiesen werden, kein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen, wenn sie an Schwindel oder damit verbundenen Symptomen leiden.
04.8 Nebenwirkungen
Daten aus großen klinischen Studien (sowohl intern als auch veröffentlicht) wurden verwendet, um die Häufigkeit von sehr häufigen bis gelegentlichen Nebenwirkungen zu bestimmen.
Für die Häufigkeitseinteilung wurde folgende Konvention verwendet: sehr häufig ≥ 1/10, häufig ≥ 1/100 e
Lacidipin wird im Allgemeinen gut vertragen. Bei manchen Patienten können geringfügige Nebenwirkungen auftreten, die mit der bekannten pharmakologischen Wirkung der peripheren Vasodilatation zusammenhängen.Diese durch das #-Symbol gekennzeichneten Wirkungen sind in der Regel vorübergehend und verschwinden in der Regel mit der Fortsetzung der Lacidipin-Therapie in der gleichen Dosis.
Psychische Störungen
Sehr selten: Depression
Erkrankungen des Nervensystems
Häufig: # Kopfschmerzen, # Schwindel
Sehr selten: Tremor
Herzerkrankungen
Häufig: # Herzklopfen, Tachykardie
Gelegentlich: Verschlechterung einer vorbestehenden Angina pectoris, Synkope, Hypotonie
Wie bei anderen Dihydropyridin-Arzneimitteln wurde bei einer kleinen Anzahl von Patienten, insbesondere nach Behandlungsbeginn, über eine Verschlimmerung einer vorbestehenden Angina pectoris berichtet, die bei Patienten mit symptomatischer ischämischer Herzkrankheit wahrscheinlicher ist.
Gefäßpathologien
Häufig: # Spülung
Gastrointestinale Störungen
Häufig: Magenbeschwerden, Übelkeit
Gelegentlich: Gingivahyperplasie
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Häufig: Hautausschlag (einschließlich Erythem und Pruritus)
Selten: Angioödem, Urtikaria
Nieren- und Harnwegserkrankungen
Häufig: Polyurie
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Häufig: Asthenie, # Ödem
Diagnosetest
Häufig: reversibler Anstieg der alkalischen Phosphatase (klinisch signifikante Anstiege sind selten)
04.9 Überdosierung
Es wurden keine Fälle von Überdosierung mit LACIREX gemeldet.
Symptome und Anzeichen
Der wahrscheinlichste Befund könnte eine verlängerte periphere Vasodilatation in Verbindung mit Hypotonie und Tachykardie sein.Theoretisch könnte eine Bradykardie oder eine verlängerte atrioventrikuläre Überleitungszeit nachgewiesen werden.
Behandlung
Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Angemessene unterstützende Maßnahmen und eine angemessene Überwachung der Herzfunktion sollten angewendet werden.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Selektive blutdrucksenkende Calciumkanalblocker – Dihydropyridin-Derivate.
ATC-Code: C08CA09
Lacidipin ist ein 1-4-Dihydropyridin-Derivat mit starker und spezifischer Calcium-Antagonist-Aktivität, die besonders selektiv gegenüber den Rezeptoren der Calcium-Ionenkanäle der glatten Gefäßmuskulatur ist.
Seine Hauptwirkung besteht in der Dilatation der peripheren Arteriolen mit nachfolgender Verringerung des peripheren Gefäßwiderstandes und damit des arteriellen Drucks. Ein grundlegendes Merkmal des Moleküls ist seine lange Wirkdauer.
05.2 „Pharmakokinetische Eigenschaften
Nach oraler Gabe wird Lacidipin schnell, aber schlecht aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert und zeigt einen signifikanten First-Pass-Metabolismus in der Leber. Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt durchschnittlich 10 %.
Die Plasmaspiegel erreichen die Spitzenkonzentration zwischen 30 und 150 Minuten nach Einnahme des Arzneimittels.
Das Arzneimittel wird hauptsächlich über die Leber ausgeschieden (beeinflusst Cytochrom P450 CYP3A4). Lacidipin zeigte keine leberenzyminduzierenden oder -hemmungswirkungen. Die vier Hauptmetaboliten weisen eine geringe oder keine pharmakodynamische Aktivität auf.
Etwa 70 % der verabreichten Dosis werden als Metaboliten mit den Fäzes und der Rest als Metaboliten mit dem Urin ausgeschieden.
Die terminale mittlere Halbwertszeit von Lacidipin liegt im Steady State zwischen 13 und 19 Stunden.
05.3 Präklinische Sicherheitsdaten
Tierstudien haben das Fehlen einer teratogenen Aktivität oder eine Schädigung des Wachstums gezeigt.
Tierexperimentelle Studien haben gezeigt, dass Lacidipin (oder seine Metaboliten) die Plazentaschranke passieren und mit der Muttermilch ausgeschieden werden können.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN
06.1 Hilfsstoffe
Lactose, Povidon, Magnesiumstearat, Hypromellose, Titandioxid (E 171), Polyethylenglycol (PEG) 400, Polysorbat 80.
06.2 Inkompatibilität
Nicht relevant
06.3 Gültigkeitsdauer
2 Jahre
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
LACIREX Tabletten müssen vor Licht geschützt und bis zur Einnahme in ihrer Behältnis aufbewahrt werden. Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C lagern.
Bei Einnahme einer halben 4-mg-Tablette muss die verbleibende Hälfte in die Blisterpackung zurückgelegt und lichtgeschützt wieder in den Umkarton gelegt und innerhalb von 48 Stunden eingenommen werden.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks
Blister aus Al-PVC / PVC-Al-orientiertem Polycaproamid.
28 Filmtabletten mit Bruchkerbe zu 4 mg
14 Filmtabletten mit 6 mg
28 Filmtabletten mit 6 mg
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise
Nehmen Sie die Tabletten nicht aus der Blisterpackung, außer zum Zeitpunkt der Einnahme.
07.0 INHABER DER MARKETING-ERLAUBNIS
Laboratori Guidotti S.p.A. - Via Livornese, 897 - PISA - La Vettola
Lizenziert von GlaxoSmithKline S.p.A.
08.0 NUMMER DER MARKETING-ERLAUBNIS
LACIREX 4 mg Filmtabletten
28 Filmtabletten mit Bruchkerbe - A.I.C.: 027831039
LACIREX 6 mg Filmtabletten
14 Filmtabletten - A.I.C.: 027831041
LACIREX 6 mg Filmtabletten
28 Filmtabletten - A.I.C.: 027831054
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
28 Filmtabletten mit Bruchkerbe zu 4 mg: 18. Mai 1998 / Juni 2009
14 und 28 6 mg Filmtabletten: 10. November 1998 / Juni 2009
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs
Dezember 2012
