Was ist Eptifibatid Accord und wofür wird es angewendet?
Eptifibatid Accord ist ein Arzneimittel zur Vorbeugung von Herzinfarkten bei Erwachsenen. Es wird in den folgenden Gruppen angegeben:
- Patienten mit instabiler Angina (Brustschmerzen durch unzureichenden Blutfluss zum Herzen, die in Ruhe oder ohne erkennbare Ursache auftreten können);
- Patienten, die in den letzten 24 Stunden einen Myokardinfarkt ohne Q-Welle (eine Art Herzinfarkt) mit Brustschmerzen und abnormalem Elektrokardiogramm (EKG) oder Anzeichen von Herzproblemen im Blut festgestellt hatten.
Eptifibatid Accord wird zusammen mit Aspirin und unfraktioniertem Heparin (anderen Arzneimitteln zur Vorbeugung von Blutgerinnseln) verabreicht.
Patienten, die am ehesten von einer Therapie mit Eptifibatid Accord profitieren, sind diejenigen mit einem hohen Risiko für einen Herzinfarkt während der drei bis vier Tage nach dem „Einsetzen“ einer akuten (plötzlichen) Angina. Dazu gehören Patienten, die sich einer perkutanen transluminalen Koronarangioplastie (ACTP, eine Art von Operation zur Reinigung der das Herz versorgenden Arterien) unterzogen haben.
Das Medikament enthält den Wirkstoff Eptifibatid.
Eptifibatid Accord ist ein „Generika“. Dies bedeutet, dass Eptifibatid Accord einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel" namens Integrilin ähnelt. Weitere Informationen zu Generika finden Sie in den Fragen und Antworten, indem Sie hier klicken.
Wie wird Eptifibatid Accord angewendet?
Eptifibatid Accord muss von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung von Herzinfarkten und Angina pectoris verabreicht werden und ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich Es ist als Infusionslösung (Tropfinfusion in eine Vene) und als intravenöse Injektion erhältlich.
Die empfohlene Dosis beträgt 180 Mikrogramm pro Kilogramm Körpergewicht und wird so bald wie möglich nach der Diagnose intravenös verabreicht. Dieser Injektion sollte eine kontinuierliche Infusion von 2,0 Mikrogramm/kg pro Minute für bis zu 72 Stunden folgen, bis zur Operation oder Entlassung aus dem Krankenhaus, je nachdem, was zuerst eintritt verengte Koronararterien zu entblocken), kann die Infusion von Eptifibatid Accord bis zu 24 Stunden nach der Operation fortgesetzt werden, bis zu einer Gesamtbehandlungsdauer von maximal 96 Stunden.
Patienten mit mäßiger Nierenfunktionsstörung sollten während der Infusion eine reduzierte Dosis erhalten.Eptifibatid Accord sollte Patienten mit schweren Nierenproblemen nicht gegeben werden.
Wie wirkt Eptifibatid Accord?
Eptifibatid Accord ist ein Thrombozytenaggregationshemmer, das heißt, es hilft zu verhindern, dass Blutkörperchen, sogenannte Thrombozyten, aneinander kleben (Verklumpung).Diese Thrombozytenaggregation ist ein wichtiger Schritt bei der Bildung eines Blutgerinnsels und, wenn es in Blutgefäße, die das Herz versorgen, können einen Herzinfarkt verursachen Der Wirkstoff in Eptifibatid Accord, Eptifibatid, stoppt die Verklumpung von Blutplättchen, indem er ein Protein, Glykoprotein IIb/III, blockiert, das sich auf ihrer Oberfläche befindet und deren Bildung unterstützt Dies verringert das Risiko der Bildung von Blutgerinnseln und hilft, Herzinfarkte zu verhindern.
Wie wurde Eptifibatid Accord untersucht?
Der pU legt Daten zu Eptifibatid aus der wissenschaftlichen Literatur vor. Es waren keine weiteren Studien erforderlich, da Eptifibatid Accord ein Generikum ist, das durch Injektion und Infusion in eine Vene verabreicht wird und denselben Wirkstoff wie das Referenzarzneimittel Integrilin enthält.
Was sind die Vorteile und Risiken von Eptifibatid Accord?
Da es sich bei Eptifibatid Accord um ein Generikum handelt, wird davon ausgegangen, dass seine Vorteile und Risiken denen des Referenzarzneimittels entsprechen.
Warum wurde Eptifibatid Accord zugelassen?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur kam zu dem Schluss, dass Eptifibatid Accord gemäß den EU-Anforderungen nachweislich mit Integrilin vergleichbar ist. Daher war der CHMP der Ansicht, dass wie im Fall von Integrilin der Nutzen die identifizierten Risiken überwiegt. Der Ausschuss empfahl, Eptifibatid Accord zur Verwendung in der EU zuzulassen.
Welche Maßnahmen werden ergriffen, um die sichere und wirksame Anwendung von Eptifibatid Accord zu gewährleisten?
Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Eptifibatid Accord so sicher wie möglich angewendet wird. Basierend auf diesem Plan wurden der Zusammenfassung der Produktmerkmale und der Packungsbeilage von Eptifibatid Accord Sicherheitsinformationen hinzugefügt, einschließlich der entsprechenden Vorsichtsmaßnahmen, die von Angehörigen der Gesundheitsberufe und Patienten zu befolgen sind.
Weitere Informationen zu Eptifibatid Accord
Für weitere Informationen zur Therapie mit Eptifibatid Accord lesen Sie die Packungsbeilage (im EPAR enthalten) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Die vollständige EPAR-Version des Referenzarzneimittels finden Sie auch auf der Website der Agentur
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