Tamiflu - Oseltamivir

Was ist Tamiflu?

Tamiflu ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Oseltamivir enthält. Es ist als Kapseln (gelb: 30 mg; grau: 45 mg; gelb und grau: 75 mg) und als Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (12 mg / ml) erhältlich.

Wofür wird Tamiflu verwendet?

Tamiflu wird zur Behandlung oder Vorbeugung von Influenza bei Patienten über einem Jahr angewendet:

• zur Behandlung von Influenza kann es bei Patienten mit Grippesymptomen angewendet werden, wenn bekannt ist, dass das Influenzavirus in der Bevölkerung zirkuliert; zur Vorbeugung von Influenza kann es bei Patienten angewendet werden, die Kontakt mit Menschen hatten betroffen. Dies geschieht in der Regel von Fall zu Fall, aber in Ausnahmefällen, beispielsweise bei unzureichender Grippeimpfung und bei Vorliegen einer Pandemie (globale Grippeepidemie), kann eine saisonale Prävention erwogen werden.

Während einer Grippepandemie kann Tamiflu auch zur Behandlung oder Vorbeugung von Influenza bei Kindern unter einem Jahr angewendet werden. Die Entscheidung, ob Kindern dieser Altersgruppe Tamiflu verabreicht wird, liegt im Ermessen des Arztes, je nach Schwere der ausgelösten Erkrankung durch das Grippevirus sowie die Gesundheit des Kindes, um sicherzustellen, dass das Kind wahrscheinlich von dem Arzneimittel profitiert
Tamiflu ist kein Ersatz für eine Grippeimpfung und seine Anwendung muss auf offiziellen Empfehlungen basieren.
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Wie wird Tamiflu angewendet?

Bei der Behandlung von Influenza sollte Tamiflu innerhalb der ersten zwei Tage nach Auftreten der Symptome verabreicht werden Das Arzneimittel wird fünf Tage lang zweimal täglich als Einzeldosis eingenommen.
Zur Vorbeugung von Influenza sollte Tamiflu innerhalb der ersten zwei Tage nach Kontakt mit Grippekranken verabreicht werden.Das Arzneimittel sollte einmal täglich für mindestens 10 Tage nach Kontakt mit einer infizierten Person in einer Einzeldosis eingenommen werden Bei Anwendung von Tamiflu während eines Grippeausbruchs kann die Dosis bis zu sechs Wochen lang verabreicht werden.
Die Dosis von Tamiflu für Erwachsene und Kinder mit einem Körpergewicht über 40 kg beträgt 75 mg. Bei Kindern mit einem Körpergewicht unter 40 kg wird die Dosis mit Kapseln mit geringerer Stärke an ihr Gewicht angepasst
(30 oder 45 mg) oder Suspension zum Einnehmen. Wenn das Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen nicht verfügbar ist, kann der Apotheker aus dem Inhalt der Kapseln eine Lösung herstellen oder den Inhalt der Kapseln zu Hause mit gesüßten Speisen mischen. Bei Patienten mit Nierenproblemen ist eine Dosisreduktion erforderlich. Alle Informationen finden Sie in der Packungsbeilage.

Wie wirkt Tamiflu?

Der Wirkstoff in Tamiflu, Oseltamivir, wirkt spezifisch auf das Influenzavirus, indem er einige der Enzyme auf seiner Oberfläche, die sogenannten Neuraminidasen, blockiert. Wenn diese Enzyme blockiert sind, kann sich das Virus nicht ausbreiten. Oseltamivir wirkt auf die Neuraminidase-Enzyme von Viren. Influenza A (am häufigsten) und B.

Wie wurde Tamiflu untersucht?

Tamiflu wurde in Influenza-Behandlungsstudien (an denen 2.413 Erwachsene und Jugendliche, 741 ältere Menschen und 1.033 Kinder im Alter von mindestens einem Jahr teilnahmen) mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen Schmerzen, Kopfschmerzen, Halsschmerzen, Husten, allgemeines Unwohlsein und laufende Nase) sollten beachtet werden.
Zur Vorbeugung von Influenza wurde Tamiflu bei Patienten untersucht, die der Krankheit ausgesetzt waren, weil sich ein Familienmitglied mit dem Virus infizierte (962 Fälle) oder während einer Epidemie (1 562 Patienten im Alter zwischen 16 und 65 Jahren und 548 ältere Menschen in Seniorenheime). Studien haben die Zahl der Influenza-Fälle erfasst, die durch Labortests nachgewiesen wurden. Eine Studie untersuchte auch die Anwendung von Tamiflu im familiären Umfeld (277 Familien) sowohl zur Behandlung der betroffenen Person als auch zur Behandlung oder Vorbeugung von Influenza bei Personen, die mit dem Patienten in Kontakt standen.
Eine kleine Studie wurde durchgeführt, um zu zeigen, dass die empfohlene Dosis von Tamiflu im Blut von Kindern im Alter von einem Monat und einem Jahr ähnliche Konzentrationen des Arzneimittels erzeugt wie die wirksame Dosis bei älteren Kindern und Erwachsenen. Tamiflu wurde bei Kindern unter einem Monat nicht untersucht; seine Anwendung in dieser Altersgruppe basiert jedoch auf den Ergebnissen, die bei älteren Kindern beobachtet wurden.

Welchen Nutzen hat Tamiflu während der Studien gezeigt?

In Behandlungsstudien mit Erwachsenen verkürzte Tamiflu den Krankheitsverlauf von durchschnittlich 5,2 Tagen bei Patienten, die mit Placebo behandelt wurden, auf 4,2 Tage bei Patienten, die mit Tamiflu behandelt wurden. Die durchschnittliche Verkürzung der Krankheitsdauer bei Kindern im Alter von 1 bis 6 Jahren betrug 1,5 Tage.
In Präventionsstudien reduzierte Tamiflu die Influenza-Inzidenz bei Personen, die Kontakt zu kranken Menschen hatten. In der Studie, die während einer Epidemie durchgeführt wurde, entwickelten nur 1 % der Personen, die Tamiflu einnahmen, nach Kontakt eine Grippe, verglichen mit 5 % der mit Placebo behandelten Personen In Familien mit einem von der Grippe betroffenen Mitglied 7 % der zusammenlebenden Familienmitglieder, die die Tamiflu zu präventiven Zwecken eingenommen hatten, entwickelten die Krankheit, verglichen mit 20 % derjenigen, die sich keiner präventiven Behandlung unterzogen hatten.

Welches Risiko ist mit Tamiflu verbunden?

Sehr häufige Nebenwirkungen von Tamiflu bei Patienten im Alter von mindestens 13 Jahren (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Kopfschmerzen und Übelkeit. Bei Kindern im Alter von einem Jahr bis 12 Jahren sind die häufigsten Nebenwirkungen (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) Erbrechen und Durchfall; ähnliche Nebenwirkungen werden bei Kindern unter einem Jahr beobachtet. Die vollständige Liste der von Tamiflu berichteten Nebenwirkungen finden Sie in der Packungsbeilage.
Tamiflu darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Oseltamivir oder einen der sonstigen Bestandteile sind.

Warum wurde Tamiflu zugelassen?

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Tamiflu bei der Behandlung und Vorbeugung von Influenza gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl daher, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Tamiflu zu erteilen.

Weitere Informationen zu Tamiflu:

Am 20. Juni 2002 erteilte die Europäische Kommission Roche Registration Limited eine "Marketing Authorization" für Tamiflu, die in der gesamten Europäischen Union gültig ist.. Nach fünf Jahren wurde die Zulassung um weitere fünf Jahre verlängert.
Für die Vollversion des EPAR von Tamiflu klicken Sie hier.

Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 10-2009.

Die auf dieser Seite veröffentlichten Informationen zu Tamiflu - Oseltamivir können veraltet oder unvollständig sein. Informationen zur korrekten Verwendung dieser Informationen finden Sie auf der Seite Haftungsausschluss und nützliche Informationen.