DEFLAN ® ein Medikament auf Basis von Deflazacort
THERAPEUTISCHE GRUPPE: Nicht assoziierte systemische Kortikosteroide
Indikationen DEFLAN ® Deflazacort
DEFLAN ® ist indiziert bei der Behandlung all jener pathologischen Zustände auf entzündlicher Basis, bei denen eine Hormontherapie mit Kortikosteroiden erforderlich ist.
Klassische Beispiele sind rheumatische Erkrankungen, dermatologische Erkrankungen, Augenerkrankungen, Atemwegserkrankungen, entzündliche Magen-Darm-Erkrankungen und hämatologische Erkrankungen mit bösartiger Entwicklung.
DEFLAN ® Deflazacort Wirkungsmechanismus
DEFLAN ® ist ein auf systemischen Kortikosteroiden basierendes Medikament, genauer gesagt auf Deflazacort, einem Pro-Drug, das bei oraler Einnahme schnell im Darm resorbiert und in seine aktiven Metaboliten verstoffwechselt wird.
Letzteres, besonders konzentriert auf renaler und hämatologischer Ebene, ganz ähnlich wie Prednisolon, jedoch mit einer etwa 10- bis 20-fach höheren Wirksamkeit, hemmt das Enzym Phospholipase A2 und verringert so die zelluläre Verfügbarkeit von Arachidonsäure und ihren Metaboliten wie Leukotriene, Prostaglandine und Prostacycline.
Seine biologische Wirkung fällt daher mit einer wichtigen entzündungshemmenden Wirkung zusammen, die insbesondere bei der Behandlung und Kontrolle der Entwicklung chronischer entzündlicher Manifestationen nützlich ist.
Sobald die biologische Aktivität dieser aus Deflazacort stammenden Wirkstoffe aufhört, werden die entsprechenden Metaboliten innerhalb von etwa 24 Stunden hauptsächlich über die Niere eliminiert.
Durchgeführte Studien und klinische Wirksamkeit
1. DEFLAZACORT, STAND DER TECHNIK
J Med Postgrad. Okt.-Dez. 2009, 55: 296-300.
Deflazacort.
Joshi N, K Rajeshwari.
Die zahlreichen Nebenwirkungen konventioneller Therapien mit systemischen Kortikosteroiden haben zur Suche nach neuen Wirkstoffen geführt. Das auf diesem Weg geborene Deflazacort scheint in der Lage zu sein, einige Nebenwirkungen wie Osteoporose und Verlust an fettfreier Masse zu reduzieren, was es zu einem Kandidaten für den Einsatz im pädiatrischen Bereich macht erlauben nicht, das Potenzial dieses Moleküls vollständig zu verstehen.
2. STEROIDE UND DEUCHENNE-PATHOLOGIE
Arq Neuropsiquiatr. 2010 Okt. 68: 683-8.
Vergleich der motorischen Kraft und Funktion bei Patienten mit Duchenne-Muskeldystrophie mit oder ohne Steroidtherapie.
Parreira SL, Resende MB, Zanoteli E, Carvalho MS, Marie SK, Reed UC.
Die Verabreichung von Steroiden hat sich als nützlich erwiesen, um das natürliche Fortschreiten der Krankheit zu verzögern und die Muskelkraft und die motorische Funktion vor der durch die Deuchenne-Dystrophie induzierten Verschlechterung zu schützen.
3. DEFLAZACORT UND WACHSTUM
Kinderarzt Nephrol. Mai 2007; 22: 734-41. Epub 2007 9. Februar
Wirkung von Deflazacort vs. Methylprednison: eine randomisierte Studie bei Nierentransplantationspatienten.
Ferraris JR, Pasqualini T, Alonso G, Legal S, Sorroche P, Galich AM, Jasper H; Studiengruppe Deflazacort.
Diese wichtige Studie zeigt, wie eine Deflazacort-Therapie im Gegensatz zu einer Methylprednison-Therapie bei pädiatrischen Nierentransplantationspatienten ein besseres Wachstum mit einer linearen Zunahme der fettfreien Masse fördern und das Risiko von Knochenbrüchen verringern kann.
Art der Anwendung und Dosierung
DEFLAN® Deflazacort 6 - 30 mg Tabletten oder Deflazacort 22,75 mg Tropfen zum Einnehmen pro ml Lösung:
Angesichts des breiten Spektrums an nützlichen Dosierungen, die im Allgemeinen zwischen 6 und 90 mg Deflazacort täglich umfassen, und des unterschiedlichen Bedarfs an diesem Arzneimittel sollte die spezifische Dosis von Ihrem Arzt nach einer „sorgfältigen Bewertung des physiopathologischen und klinischen Status von der Patient.
Während der Therapie kann die Dosierung Änderungen unterliegen, die nützlich sind, um die anfänglichen therapeutischen Wirkungen aufrechtzuerhalten.
DEFLAN ® Deflazacort-Warnhinweise
Eine systemische Kortikosteroidtherapie könnte die Wirksamkeit immunisierender Therapien erheblich reduzieren, ihre schützende Wirkung praktisch aufheben und gleichzeitig das Infektionsrisiko erhöhen.
Eine längere Therapie im Laufe der Zeit könnte andererseits zum Auftreten einer sekundären Nebenniereninsuffizienz führen, die durch eine schrittweise Reduzierung der Deflazacort-Dosen beherrschbar ist, und eine hyperglykämische Wirkung, die in diesem Fall eine weitere Anpassung der Dosen von Hypoglykämien erforderlich macht von Diabetikern.
Die durch die Kortikosteroidtherapie verursachten psychischen und neurologischen Veränderungen könnten den Gebrauch von Maschinen und Fahrzeugen gefährlich machen und auch den Gesundheitszustand von neurologischen oder psychiatrischen Patienten verschlimmern.
DEFLAN ® Tabletten enthalten Lactose und sollten daher nicht von Patienten mit Lactose-Intoleranz oder mit Lactase-Mangel und Glucose-Galaktasum-Malabsorption eingenommen werden.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN
Das Fehlen statisch signifikanter experimenteller und klinischer Daten erlaubt es nicht, das Sicherheitsprofil von Deflazacort für die Gesundheit des Fötus und des Säuglings zu definieren.
Daher sollte die Einnahme von DEFLAN ® während der Schwangerschaft und Stillzeit nur bei wirklichem Bedarf und unter strenger ärztlicher Aufsicht erfolgen.
Interaktionen
Obwohl in der wissenschaftlichen Literatur keine besonders schwerwiegenden Arzneimittelinteraktionen aus klinischer Sicht beschrieben werden, muss berücksichtigt werden, dass Deflazacort wie andere systemische Kortikosteroide mit verschiedenen Wirkstoffen wie Antikonvulsiva, Antibiotika, Antikoagulanzien, Bronchodilatatoren, Antazida und nicht -systemische entzündungshemmende Mittel, die aus pharmakokinetischer Sicht zu erheblichen Schwankungen führen.
Daher ist auch die ärztliche Überwachung wichtig, um solche Wechselwirkungen vorherzusagen und die Dosierung anzupassen.
Kontraindikationen DEFLAN ® Deflazacort
DEFLAN ® ist kontraindiziert bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen seiner Hilfsstoffe, bei aktiver Tuberkulose, Magengeschwür, Augenherpes simplex, systemischen Pilzinfektionen und Psychosen.
Unerwünschte Wirkungen - Nebenwirkungen
Die Nebenwirkungen einer systemischen Kortikosteroidtherapie werden insbesondere nach längerer Therapie oder Anwendung hoher Dosierungen besonders deutlich.
Trotz der reduzierten mineralocorticoiden Eigenschaften von Deflazacort kann die Verabreichung von DEFLAN ® mit Veränderungen des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts mit erhöhtem Risiko für Bluthochdruck und Herzinsuffizienz, Veränderungen des Knochen- und Muskelstoffwechsels mit relativer Fragilität, Magengeschwüren und Magen-Darm-Geschwüren einhergehen Erkrankungen, endokrine, metabolische und neurologische Störungen.
Notiz
DEFLAN ® wird nur auf ärztliche Verschreibung verkauft.
Die Anwendung von DEFLAN ® ohne therapeutische Notwendigkeit bei sportlichen Wettkämpfen stellt Doping dar.
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