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Was ist Ifirmasta?
Ifirmasta ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Irbesartan enthält. Es ist als weiße ovale Tabletten (75, 150 und 300 mg) erhältlich.
Ifirmasta ist ein „Generika“. Dies bedeutet, dass Ifirmasta einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel" mit dem Namen Aprovel ähnelt. Weitere Informationen zu Generika finden Sie in den Fragen und Antworten, indem Sie hier klicken.
Wofür wird Ifirmasta verwendet?
Ifirmasta wird bei Patienten mit essentieller Hypertonie (Bluthochdruck) angewendet. Hypertonie wird als „essentiell" bezeichnet, wenn sie nicht durch andere Erkrankungen verursacht wird. Ifirmasta wird auch zur Behandlung von Nierenerkrankungen bei Bluthochdruckpatienten und Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 (nicht insulinabhängig) angewendet. Ifirmasta wird nicht für ältere Patienten empfohlen . unter 18 Jahren.
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird Ifirmasta angewendet?
Ifirmasta wird oral mit oder ohne Nahrung eingenommen. Die üblicherweise empfohlene Dosis beträgt 150 mg einmal täglich. Wenn der Blutdruck nicht ausreichend kontrolliert wird, kann die Dosis auf 300 mg pro Tag erhöht oder andere Medikamente gegen Bluthochdruck wie Hydrochlorothiazid verabreicht werden. Eine Anfangsdosis von 75 mg kann bei Patienten, die sich einer Hämodialyse (Blutreinigungstechnik) unterziehen, oder bei Patienten über 75 Jahren angewendet werden.
Bei Bluthochdruckpatienten mit Typ-2-Diabetes wird Ifirmasta zusätzlich zu anderen Behandlungen von Bluthochdruck behandelt.Die Therapie beginnt mit einer Dosis von 150 mg einmal täglich, die normalerweise auf 300 mg einmal täglich erhöht wird.
Wie funktioniert Ifirmasta?
Der Wirkstoff in Ifirmasta, Irbesartan, ist ein „Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonist“, was bedeutet, dass er die Wirkung eines Hormons namens Angiotensin II im Körper blockiert. Angiotensin II ist ein starker Vasokonstriktor (eine Substanz, die die Blutgefäße verengt). Durch die Blockierung der Rezeptoren, an die Angiotensin II normalerweise bindet, blockiert Irbesartan die Wirkung des Hormons und ermöglicht eine Erweiterung der Blutgefäße, wodurch der Blutdruck sinken und das Risiko für Bluthochdruck, wie zum Beispiel einen Schlaganfall, verringert wird.
Wie wurde Ifirmasta untersucht?
Da es sich bei Ifirmasta um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf Tests, um festzustellen, ob das Arzneimittel mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist. Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie die gleiche Menge des Wirkstoffs im Körper produzieren.
Welche Risiken und Vorteile sind mit Ifirmasta verbunden?
Da Ifirmasta ein Generikum ist und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass Nutzen und Risiken denen des Referenzarzneimittels entsprechen.
Warum wurde Ifirmasta zugelassen?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) kam zu dem Schluss, dass Ifirmasta in Übereinstimmung mit den Anforderungen der EU-Gesetzgebung nachweislich eine vergleichbare Qualität aufweist und mit Aprovel bioäquivalent ist Im Fall von Aprovel überwiegen die Vorteile die identifizierten Risiken.Der Ausschuss empfahl die Erteilung der "Genehmigung für das Inverkehrbringen" für Ifirmasta
Weitere Informationen über Ifirmasta
Am 1. Dezember 2008 erteilte die Europäische Kommission Krka, dd, Novo Mesto, eine in der gesamten Europäischen Union gültige „Genehmigung“ für das Inverkehrbringen von Irbetesan Krka Der Name des Arzneimittels wurde am 24. September 2009 in Ifirmasta geändert Jahre, danach kann es verlängert werden
Klicken Sie hier, um die Vollversion des EPAR für Ifirmasta anzuzeigen.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 10-2009.
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