Was ist Repaglinid Teva?
Repaglinid Teva ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Repaglinid enthält. Es ist in Form von runden Tabletten erhältlich (blau: 0,5 mg; gelb: 1 mg; Pfirsich: 2 mg).
Repaglinide Teva ist ein „Generika", das heißt, es ähnelt einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel" namens NovoNorm. Weitere Informationen zu Generika finden Sie in den Fragen und Antworten hier.
Wofür wird Repaglinid Teva angewendet?
Repaglinid Teva wird bei Patienten mit Typ-2-Diabetes (nicht insulinabhängiger Diabetes) angewendet. Es wird in Verbindung mit Diät und Bewegung zur Senkung des Blutzuckerspiegels (Zucker) bei Patienten angewendet, deren Hyperglykämie (hoher Blutzuckerspiegel) durch Diät, Gewichtsverlust und Bewegung nicht mehr kontrolliert werden kann. Repaglinid Teva kann auch in Kombination mit Metformin (einem anderen Antidiabetikum) bei Typ-2-Diabetikern angewendet werden, deren Blutzuckerspiegel mit Metformin allein nicht zufriedenstellend eingestellt werden können.
Wie wird Repaglinid Teva angewendet?
Repaglinid Teva wird vor den Mahlzeiten eingenommen, normalerweise bis zu 15 Minuten vor jeder Mahlzeit. Die Dosis sollte angepasst werden, um die bestmögliche Kontrolle zu erreichen. Der behandelnde Arzt sollte regelmäßig den Blutzuckerspiegel des Patienten messen, um die niedrigste wirksame Dosis zu ermitteln. Repaglinid Teva kann auch bei Typ-2-Diabetikern angewendet werden, die normalerweise durch eine Diät gut eingestellt sind, ihren Blutzucker jedoch vorübergehend nicht regulieren können.
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 0,5 mg. Diese Dosis kann nach ein oder zwei Wochen erhöht werden. Wenn Patienten auf Repaglinid Teva umstellen, während sie bereits ein anderes Antidiabetikum anwenden, beträgt die empfohlene Anfangsdosis 1 mg.
Wie wirkt Repaglinid Teva?
Typ-2-Diabetes ist eine Krankheit, bei der die Bauchspeicheldrüse nicht genügend Insulin produziert, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren, oder bei der der Körper das Insulin nicht effektiv verwenden kann. Repaglinid Teva hilft der Bauchspeicheldrüse, während der Mahlzeiten mehr Insulin zu produzieren, und wird zur Kontrolle von Typ-2-Diabetes angewendet.
Wie wurde Repaglinid Teva untersucht?
Da es sich bei Repaglinid Teva um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf den Nachweis, dass das Arzneimittel mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist (dh dass die beiden Arzneimittel die gleichen Wirkstoffspiegel im Körper produzieren).
Welche Risiken und Vorteile sind mit Repaglinid Teva verbunden?
Da Repaglinid Teva ein Generikum ist und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass Nutzen und Risiken die gleichen wie beim Referenzarzneimittel sind.
Warum wurde Repaglinid Teva zugelassen?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) kam zu dem Schluss, dass Repaglinid Teva in Übereinstimmung mit den Anforderungen der EU-Gesetzgebung nachweislich eine vergleichbare Qualität aufweist und mit NovoNorm bioäquivalent ist von NovoNorm überwiegen die Vorteile die identifizierten Risiken Der Ausschuss empfahl die Erteilung einer Genehmigung für das Inverkehrbringen von Repaglinide Teva.
Weitere Informationen zu Repaglinid Teva
Am 29. Juni 2009 hat die Europäische Kommission Teva Pharma B.V. eine "Genehmigung für das Inverkehrbringen" von Repaglinid Teva, gültig in der gesamten Europäischen Union.
Die vollständige Version des EPAR für Repaglinide Teva finden Sie hier.
Die vollständige EPAR-Version des Referenzarzneimittels ist auch auf der Website der Agentur zu finden.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 06-2009.
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