Was ist Lamivudin / Zidovudin Teva?
Lamivudin / Zidovudin Teva ist ein Arzneimittel, das zwei Wirkstoffe enthält: Lamivudin (150 mg) und Zidovudin (300 mg). Es ist als weiße kapselförmige Tabletten erhältlich.
Lamivudin/Zidovudin Teva ist ein „Generika“. Dies bedeutet, dass Lamivudin/Zidovudin Teva einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel“ namens Combivir ähnelt.
Wofür wird Lamivudin/Zidovudin Teva angewendet?
Lamivudin / Zidovudin Teva wird in Kombination mit mindestens einem anderen antiviralen Arzneimittel zur Behandlung von Patienten angewendet, die mit dem Humanen Immunschwächevirus (HIV) infiziert sind, dem Virus, das das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht.
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird Lamivudin/Zidovudin Teva angewendet?
Die Therapie mit Lamivudin / Zidovudin Teva sollte von einem in der Behandlung von HIV-Infektionen erfahrenen Arzt eingeleitet werden. Die empfohlene Dosis von Lamivudin / Zidovudin Teva für Patienten über 12 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 30 kg beträgt zweimal täglich eine Tablette 12 Jahre) mit einem Gewicht von 14 bis 30 kg, die Anzahl der einzunehmenden Tabletten und halben Tabletten hängt von ihrem Gewicht ab. Kinder mit einem Körpergewicht unter 14 kg sollten getrennte Lösungen zum Einnehmen einnehmen, die Lamivudin und Zidovudin enthalten. Kinder, die Lamivudin / Zidovudin Teva einnehmen, sollten überwacht werden engmaschig auf Nebenwirkungen.
Es wird empfohlen, die Tabletten zu schlucken, ohne sie zu zerdrücken. Patienten, denen dies nicht möglich ist, können die Tabletten zerdrücken und unmittelbar vor der Einnahme zu einer kleinen Menge Nahrung oder Getränken hinzufügen. Bei Patienten, die die Einnahme von Lamivudin oder Zidovudin abbrechen oder ihre Dosis aufgrund von Nieren-, Leber- oder Blutproblemen ändern müssen, sollten Arzneimittel, die Lamivudin oder Zidovudin enthalten, separat angewendet werden.
Weitere Informationen finden Sie in der Packungsbeilage.
Wie wirkt Lamivudin / Zidovudin Teva?
Beide Wirkstoffe in Lamivudin / Zidovudin Teva sind nukleosidische Reverse-Transkriptase-Hemmer (NRTI). Sie üben eine ähnliche Wirkung aus, indem sie die Aktivität der reversen Transkriptase blockieren, einem Enzym, das von HIV produziert wird und es ihm ermöglicht, Zellen zu infizieren und sich zu vermehren. Lamivudin / Zidovudin Teva, in Kombination mit mindestens einem anderen antiviralen Arzneimittel, reduziert die HIV-Menge im Blut und hält sie auf einem niedrigen Niveau. Lamivudin / Zidovudin Teva heilt eine HIV-Infektion oder AIDS nicht, kann jedoch eine Schädigung des Immunsystems und das Auftreten von AIDS-assoziierten Infektionen und Krankheiten verzögern.
Beide Wirkstoffe sind in der Europäischen Union (EU) seit mehreren Jahren erhältlich: Lamivudin ist seit 1996 als Epivir zugelassen, Zidovudin seit Mitte der 1980er Jahre in der EU.
Wie wurde Lamivudin/Zidovudin Teva untersucht?
Da es sich bei Lamivudin/Zidovudin Teva um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Patientenstudien auf den Nachweis, dass das Arzneimittel mit dem Referenzarzneimittel Combivir bioäquivalent ist. Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie die gleiche Menge des Wirkstoffs im Körper produzieren.
Welche Risiken und Vorteile sind mit Lamivudin / Zidovudin Teva verbunden?
Da es sich bei Lamivudin / Zidovudin Teva um ein Generikum handelt, wird davon ausgegangen, dass Nutzen und Risiken die gleichen wie beim Referenzarzneimittel sind.
Warum wurde Lamivudin / Zidovudin Teva zugelassen?
Der CHMP (Ausschuss für Humanarzneimittel) kam zu dem Schluss, dass Lamivudin / Zidovudin Teva in Übereinstimmung mit den EU-Anforderungen nachweislich eine vergleichbare Qualität aufweist und mit Combivir bioäquivalent ist Combivir, der Nutzen überwiegt die identifizierten Risiken Der Ausschuss empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Lamivudin / Zidovudin Teva zu erteilen.
Weitere Informationen zu Lamivudin / Zidovudin Teva
Am 28. Februar 2011 hat die Europäische Kommission Teva Pharma B.V. a „Zulassung für das Inverkehrbringen" für Lamivudin / Zidovudin Teva, gültig in der gesamten Europäischen Union. Die „Zulassung für das Inverkehrbringen" ist fünf Jahre gültig und kann danach verlängert werden.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 12/2010.
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