LUVERIS ® ist ein Medikament auf Basis des humanen rekombinanten luteinisierenden Hormons
THERAPEUTISCHE GRUPPE: Gonadotropine und andere Stimulanzien für den Eisprung
Indikationen LUVERIS ® Luteinisierendes Hormon
LUVERIS ® wird zur Behandlung von anovulatorischer Unfruchtbarkeit in Verbindung mit Hypopitituarismus und insbesondere mit niedrigen Blutkonzentrationen des luteinisierenden Hormons verwendet.
In Verbindung mit dem follikelstimulierenden Hormon kann LUVERIS ® zur Stimulation der Follikelentwicklung und des anschließenden Eisprungs eingesetzt werden.
Wirkmechanismus LUVERIS ® Luteinisierendes Hormon
Luteotropin (luteinisierendes Hormon), der Wirkstoff von LUVERIS, ist ein Hormon, das unter physiologischen Bedingungen von der Adenohypophyse unter Induktion des hypothalamischen Hormons GnRH produziert wird, das für die Regulierung der Gonadenaktivität unerlässlich ist.
Tatsächlich ist es bei Männern in der Lage, die Leydig-Zellen zur Produktion von Testosteron zu stimulieren, einem Schlüsselhormon, das die Entwicklung sekundärer Geschlechtsmerkmale reguliert und den Prozess der Spermatogenese korrekt unterstützt, während es bei Frauen eine entscheidende Rolle bei der "Auslösung" des Eisprungs spielt und gleichzeitig das Corpus luteum vor Atresie zu bewahren, wobei letzteres ermöglicht wird, eine endokrine Funktion zu erlangen, die nützlich ist, um die Implantation des Embryos in die Uterusschleimhaut vor der Plazenta bei dieser Aktivität zu ermöglichen.
Angesichts der oben erwähnten biologischen Rolle ist offensichtlich, wie die exogene Verabreichung dieses Hormons zur Erhaltung der Fortpflanzungsfähigkeit beitragen kann.
Darüber hinaus hat es das Aufkommen innovativer Technologien wie der rekombinanten DNA ermöglicht, Hormone synthetischen Ursprungs zu erhalten, die alle potenziellen Risiken, die mit Produkten extraktiven Ursprungs verbunden sind, wie Kontamination oder Variationen in der Struktur-Funktion, eliminieren können.
Durchgeführte Studien und klinische Wirksamkeit
1. NEUE THERAPEUTISCHE ANSÄTZE
Hum Repro. 2008 Feb.; 23: 421-6. Epub 2007 Dez. 15.
Auswirkungen einer rekombinanten LH-Behandlung auf die Follikulogenese und das Ansprechen auf die FSH-Stimulation.
Durnerin CI, Erb K, Fleming R, Hillier H, Hillier SG, Howles CM, Hugues JN, Lass A, Lyall H, Rasmussen P, Thong J, Traynor I, Westergaard L, Yates R; Luveris Vorbehandlungsgruppe.
Die Stimulation mit LH vor der mit FSH führte zu einer Zunahme der kleinen antralen Follikel und zu einer höheren Ausbeute sowohl an ovulierten Eizellen als auch zu einer höheren Anzahl erfolgreicher Befruchtungen.
2. WIRKLICHER BEDARF AN STIMULATION MIT LH
Gynecol Obstet Fertil. 2002 Nov; 30: 890-5.
Eierstockstimulation: Ist bei allen Patientinnen exogenes LH notwendig?
Loumaye E.
Studie, die versucht, Fälle von tatsächlichem Bedarf an LH-Aufnahme von potenziell vermeidbaren zu unterscheiden, da einige Nebenwirkungen auftreten, die nach hormonellen Induktionen bei hohen Konzentrationen aufzutreten scheinen.
3. DIE WIRKSAMKEIT DER KOMBINIERTEN THERAPIE
Reprod Biomed Online. 2004 Feb.; 8: 175-82.
Randomisierte Studie zum Vergleich der Wirkung von rekombinantem humanem FSH (Follitropin alfa) mit oder ohne rekombinantem humanem LH bei Frauen, die sich einer Behandlung der assistierten Reproduktion unterziehen.
Marrs R, Meldrum D, Muasher S, Schoolcraft W, Werlin L, Kelly E.
Diese Studie zeigt, wie die Kombination des luteinisierenden Hormons mit dem stimulierenden Follikel bei Frauen mit Anovularität signifikante Vorteile garantieren kann, was zu einer Erhöhung der ovulierten Eizellen und der Befruchtungsrate führt.
Art der Anwendung und Dosierung
LUVERIS®
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung subkutan 75 IE / ml:
Die Behandlung, die häufig auf die gleichzeitige Einnahme von follikelstimulierendem Hormon zurückgreift, erfordert eine ärztliche Überwachung sowohl in den Phasen der Dosierungsdefinition als auch während des gesamten Follikelreifungszyklus.
Das Ziel bei Frauen ist es, die Follikelreifung bis zum Auftreten eines ovulatorischen Follikels und anschließendem Eisprung zu induzieren.
Das Dosierungsschema, die Art der Anwendung und alle notwendigen Vorsichtsmaßnahmen sollten vom Facharzt festgelegt werden.
Warnhinweise LUVERIS ® Luteinisierendes Hormon
eine „sorgfältige fachärztliche Untersuchung, die die Ursachen der Unfruchtbarkeit und den Gesundheitszustand der Frau feststellt, ist vor Beginn eines jeden Zyklus der Eierstockstimulation unerlässlich.
Patienten, die diesen medizinischen Praktiken unterzogen werden, sollten während des gesamten therapeutischen Prozesses überwacht werden, um die Wirksamkeit der Therapie und das mögliche Auftreten von Nebenwirkungen, hauptsächlich des ovariellen Überstimulationssyndroms, zu bewerten.
Übermäßige Zyklen der ovariellen Stimulation können auch zum Auftreten von Pathologien des Genitalsystems, einer Erhöhung des Risikos von thromboembolischen Ereignissen und einer möglichen Verschlechterung bestehender krankhafter Zustände führen.
Epidemiologische Studien zeigen, dass die Häufigkeit von Zwillingsschwangerschaften bei stimulierten Frauen deutlich höher ist und leider auch das Risiko eines Schwangerschaftsabbruchs.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN
LUVERIS ® sollte nicht während der Schwangerschaft oder in der darauffolgenden Stillzeit angewendet werden, da es keine therapeutischen Indikationen und Studien gibt, die das Sicherheitsprofil des luteinisierenden Hormons auf den Fötus bei Einnahme während der Schwangerschaft charakterisieren könnten.
Interaktionen
Derzeit ist es nicht möglich, pharmakologische Wechselwirkungen zu definieren, die das pharmakokinetische und pharmakodynamische Profil des luteinisierenden Hormons signifikant verändern können.
Es wäre jedoch ratsam, das Mischen verschiedener Arzneimittel in derselben Spritze zu vermeiden, mit Ausnahme von Follitropin, dessen gleichzeitige Einnahme keine Veränderungen der Aktivität oder Stabilität beider Hormone zu bestimmen scheint.
Kontraindikationen LUVERIS ® Luteinisierendes Hormon
LUVERIS ® ist kontraindiziert bei vorzeitiger Pubertät, neoplastischen Erkrankungen der Hypophyse, der Eierstöcke und der Brustdrüsen, Genitalblutungen unbekannter Ätiologie, vorzeitiger Menopause, endokrinen Erkrankungen, Fehlen der Gebärmutter, Thrombophlebitis und Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen seiner Hilfsstoffe.
Unerwünschte Wirkungen - Nebenwirkungen
Die kombinierte Therapie zwischen luteinisierendem Hormon und stimulierendem Follikel erlaubt nicht, zwischen den durch Luteotropin oder Follitropin induzierten Nebenwirkungen zu unterscheiden.
Die am häufigsten beschriebenen Nebenwirkungen waren jedoch: Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Erbrechen, Übelkeit, Durchfall, Krämpfe, Blähungen, Ovarialzysten, Akne und Gewichtszunahme.
Besorgniserregender sind dagegen das ovarielle Hyperstimulationssyndrom, das mit starken Schmerzen im Becken- und Bauchbereich einhergeht, und das erhöhte Risiko für Thromboembolien.
Es ist auch ziemlich üblich, an der Injektionsstelle leichte bis mäßige Reizungen zu beobachten.
Notiz
LUVERIS ® darf nur auf ärztliche Verschreibung verkauft werden.
Die Verwendung von LUVERIS ® außerhalb der ärztlichen Verordnung, vor und während eines sportlichen Wettkampfes ist verboten, da es sich um eine Dopingpraxis handelt.
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