ZOFRAN ® ist ein Medikament auf Basis von Ondansetronhydrochlorid.
THERAPEUTISCHE GRUPPE: Antiemetika - Antiemetika - Serotonin-Antagonisten.
Indikationen ZOFRAN ® Ondansetron
ZOFRAN ® wird sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern über 2 Jahren zur Kontrolle von Übelkeit und Erbrechen angewendet, die durch Chemotherapie, Strahlentherapie und Operation hervorgerufen werden.
Wirkmechanismus ZOFRAN ® Ondansetron
Auf die orale Einnahme von Ondansetron folgt eine schnelle gastrointestinale Resorption, die das Erreichen der maximalen Plasmakonzentrationen etwa 90 Minuten nach der Verabreichung garantiert.
Der Wirkstoff durchläuft einen umfangreichen First-Pass-Metabolismus in der Leber, um anschließend über das Blut verteilt zu werden, wobei über 70 % an Plasmaproteine gebunden sind.
Die Zäpfchenformulierung hingegen garantiert einen maximalen Plasmapeak innerhalb von 15-60 Minuten bei einer Gesamtbioverfügbarkeit des Arzneimittels von etwa 60 %.
Studien zur Pharmakokinetik von ZOFRAN ® haben gezeigt, dass die Resorption bei Frauen schneller erfolgen kann, während die Elimination langsamer erfolgt, was hauptsächlich über das Gallensystem nach einem durch zytochrome Enzyme unterstützten Leberstoffwechsel erfolgt.
Die von diesem Medikament garantierte antiemetische Wirkung beruht im Wesentlichen auf der Fähigkeit von Ondansetron, auf der Ebene der 5HT3-Serotoninrezeptoren zu wirken, die an der Entstehung des Erbrechens beteiligt sind.
Obwohl die biologische Aktivität dieses Wirkstoffs noch nicht vollständig charakterisiert wurde, wird angenommen, dass das Medikament auf zwei verschiedene Weisen wirken kann: Zum einen in Form der "Hemmung der serotonergen Rezeptoren des Magen-Darm-Trakts, die verantwortlich sind für - Aktivierung von vagalen afferenten Signalwegen, die beim Einsetzen von Übelkeit und Erbrechen nützlich sind, und die zweite, die durch die Hemmung von 5HT3i-Rezeptoren, die auf zentraler Ebene exprimiert werden, exprimiert wird.
Diese besondere Wirkungsweise macht Ondansetron besonders nützlich bei der Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, die durch Chemo- und Strahlentherapie verursacht werden und oft durch eine signifikante Erhöhung der Serotoninsekretion auf gastrointestinaler Ebene gekennzeichnet sind.
Durchgeführte Studien und klinische Wirksamkeit
1. ONDANSETRON UND KOMBINIERTE THERAPIE BEI POST-OPERATIVER NAUSEA
Surg Endosc. 2010 Okt. 7. [Epub vor Druck]
Management von postoperativer Übelkeit und Erbrechen bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen.
Fujii Y.
Postoperative Übelkeit und Erbrechen sind einige der Symptome, die häufig nach einer Operation auftreten und die Lebensqualität der Patienten während des gesamten Krankenhausaufenthalts erheblich einschränken.Der richtige Ansatz sollte eine Kombinationstherapie beinhalten, die auch Antagonisten der Rezeptoren für Serotonin. Die Daten zeigen, dass die kombinierte Therapie wirksamer und zielsicherer sein kann als die Monotherapien.
2. ONDANSETRON UND NEUE DROGEN
Krebs. 15. Dezember 2010; 116: 5659-66.
Palonosetron täglich ist Ondansetron bei der Vorbeugung von verzögerter Chemotherapie-induzierter Übelkeit und Erbrechen bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie überlegen.
Mattiuzzi GN, Cortes JE, Blamble DA, Bekele BN, Xiao L, Cabanillas M, Borthakur G, O "Brien S, Kantarjian H.
Trotz Ondansetron stellt es heute den Vorläufer einer wichtigen Familie von Medikamenten zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen nach einer Chemotherapie dar. Auf der Grundlage dieses Wirkprinzips haben sich im Laufe der Zeit weitere wichtige Analoga entwickelt, die das Gefühl von Übelkeit, die Lebensqualität der Patienten verbessernd, behalten sie die gleiche antiemetische Kapazität wie ihr Vorgänger Ondansetron.
3.ONDANSETRON IM "PRÄKRANKENHAUS NOTFALL"
Prehosp Emerg Care. 2011 Jan; 15: 34-8.
Ondansetron ist sicher und wirksam zur präklinischen Behandlung von Übelkeit und Erbrechen durch Sanitäter.
Salvucci AA, Knappe B, Burdick M, Luoto M, Brazzel D, Vaezazizi R.
Obwohl Ondansetron heute für seine antiemetischen Eigenschaften bekannt ist, insbesondere bei Patienten, die sich einer Chemotherapie oder einem chirurgischen Eingriff unterziehen, zeigt diese Studie, wie der oben genannte Wirkstoff auch bei der Behandlung von Sanitätern eine wichtige antiemetische Wirkung entfalten kann Übelkeit und undifferenziertes Erbrechen.
Art der Anwendung und Dosierung
ZOFRAN® 4, 8 mg Ondansetron beschichtete oder Schmelztabletten; Zäpfchen von 16 mg Ondansetron; 4 mg Ondansetron-Sirup; 2-8 mg / 2 ml injizierbare Lösungen von Ondansetron:
Die übliche Dosierung zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen beträgt 8 mg Wirkstoff, unabhängig von der Formulierung 2 Stunden vor einer Chemotherapie, Strahlentherapie oder Operation eingenommen.
In jedem Fall muss die korrekte Formulierung der Dosierung, die je nach Therapieeinheit, den körperlichen und physiologischen Eigenschaften des Patienten und seinem Krankheitsbild erheblich variieren kann, unbedingt vom Arzt festgelegt werden.
Warnhinweise ZOFRAN ® Ondansetron
Die Einnahme von ZOFRAN ® sollte bei Patienten, bei denen Überempfindlichkeitsreaktionen auf andere 5HT3-Rezeptor-Antagonisten aufgetreten sind oder die an Darmverschluss leiden, vermieden oder mit besonderer Sorgfalt überwacht werden, da der Wirkstoff die Darmpassage verlangsamen kann.
In den verschiedenen Formulierungen können Lactose-, Sorbit- und Phenylalanin-Quellen enthalten sein, daher ist eine sorgfältige Kontrolle der Hilfsstoffe ratsam, um unangenehme Nebenreaktionen bei Patienten mit Galactose-/Glucose-Malabsorption bzw. Lactase-Enzymmangel, hereditärer Fructoseintoleranz und Phenylketonurie.
Die mögliche sedierende Wirkung des Medikaments könnte die Wahrnehmungsfähigkeit des Patienten beeinträchtigen.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN
Trotz verschiedener Studien, die an Tiermodellen durchgeführt wurden, haben sie gezeigt, dass nach der Einnahme von Ondansetron während der Schwangerschaft keine Nebenwirkungen auf die Gesundheit des Fötus und der Mutter auftreten, das Fehlen signifikanter klinischer Studien am Menschen ermöglicht es nicht, das Sicherheitsprofil zu erstellen ZOFRAN ® bei Einnahme während der Schwangerschaft.
Daher ist es ratsam, dieses Medikament während der gesamten Schwangerschaft und dem anschließenden Stillen nicht einzunehmen, da der Wirkstoff in der Muttermilch vorhanden ist.
Interaktionen
Derzeit gibt es keine besonders signifikanten pharmakokinetischen experimentellen Hinweise zu möglichen Folgen pharmakologischer Wechselwirkungen von Ondansetron mit anderen Wirkstoffen.
Der hepatische Metabolismus des Wirkstoffs, unterstützt durch verschiedene Enzyme, ermöglicht es, diesen Prozess auch in Gegenwart spezifischer Inhibitoren aktiv zu halten, ohne gravierende Auswirkungen auf die pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Eigenschaften des Wirkstoffs.
Kontraindikationen ZOFRAN ® Ondansetron
ZOFRAN ® ist kontraindiziert bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen einen seiner Bestandteile, bei Phenylketonurie, aufgrund des Vorhandenseins von Phenylalaninquellen sowie während der Schwangerschaft und Stillzeit.
Unerwünschte Wirkungen - Nebenwirkungen
Experimentelle Daten und Überwachungen nach der Markteinführung haben das Vorhandensein einiger recht häufiger Nebenwirkungen nach der Einnahme von ZOFRAN ® gezeigt, wie zum Beispiel: Kopfschmerzen, Hitze- und Hitzegefühl, Verstopfung und Brennen an der Injektionsstelle.
Andererseits waren Fälle von extrapyramidalen Reaktionen, Arrhythmien, Hypotonie, erhöhten Transaminasen und Bradykardie seltener.
Notiz
ZOFRAN ® ist ein Medikament, das nur auf Rezept verkauft werden darf.
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