Phytovigilanz befasst sich hauptsächlich mit der Risikobewertung und Überwachung des Auftretens von Nebenwirkungen (UAW), die möglicherweise mit der therapeutischen Verwendung von Heilkräutern verbunden sind. Die durch die Anwendung von Phytotherapeutika verursachten Nebenwirkungen sind recht häufig, da Kunden diese oft mangelhaft anwenden, ohne die Ratschläge des Arztes oder des Herstellers zu beachten.
Die Verwendung von Produkten natürlichen Ursprungs, wie Arzneimittel und pflanzliche Arzneimittel, reicht bis in die Antike zurück und aufgrund ihrer Gefährlichkeit werden sie heute vor ihrem Inverkehrbringen verschiedenen Tests unterzogen, um ihre möglichen Nebenwirkungen genau zu bestimmen.
Phytovigilanz und Pharmakovigilanz haben die gleichen Ziele, aber das Thema, zu dem die Studien durchgeführt werden, ändert sich: die erste untersucht pflanzliche Heilmittel, die zweite Medikamente.
Aber warum Phytovigilanz? Diese Frage wird mit 4 grundlegenden Punkten beantwortet:
- Natürliche Heilmittel werden oft fälschlicherweise als sicher angesehen;
- Oft verschreibt der Arzt keine Heilkräuter, weil er sie nicht kennt;
- Die meisten pflanzlichen Produkte sind selbstheilend;
- Die ständige Weiterbildung und Information der Verkäufer und Käufer ist unabdingbar.
Hinweis: Verwenden Sie IMMER sichere Produkte, die von qualifizierten Unternehmen entwickelt wurden
Bei Nebenwirkungen müssen Meldeformulare ausgefüllt werden. Die verschiedenen Meldeformulare für Arzneimittel und pflanzliche Arzneimittel sind nahezu gleich. Diese Formulare können vom Verbraucher, dem Apotheker, den Kräuterkundigen, den Hausärzten, der Notaufnahme und schließlich den Giftnotrufzentralen ausgefüllt werden. Nach dem Ausfüllen wird das Formular an das Gesundheitsministerium gesendet.
Die erforderlichen Daten sind:
- Patientendaten;
- Beschreibung der Reaktion;
- Schwere;
- Moment der Reaktion;
- Re-Manifestationen;
- Lösungen des Problems;
- Art der Klassifikation (kausaler Zusammenhang);
- Merkmale des Produkts (Firma, Los, etc ...);
- Bestimmte Pathologien;
- Daten des Reporters.
Aus einer Pilotstudie, die von April 2002 bis März 2006 durchgeführt wurde, gingen 168 Meldungen ein: 66 % betrafen Frauen, das Durchschnittsalter betrug 40 Jahre, 30 % mussten ins Krankenhaus eingeliefert werden, 7 % riskierten das Leben, 3 waren die Todesfälle, 60 % hatten eine Heilung , 8 % hatten eine anhaltende Reaktion und schließlich ein kleiner Prozentsatz (4 %) hatte eine Lösung des Problems, aber immer noch einen Kater.
Die am häufigsten gemeldeten Produkte sind Schlankheitsmittel, die für die Atemwege, für psychische Störungen, für Magen-Darm-Probleme und Schmerzmittel verwendet werden.
Begünstigt wird die Nebenwirkung durch die Selbstmedikation, durch das Fehlen von Beschreibungen und Kontraindikationen auf dem Etikett, durch die „falsche Anwendung, durch die Wechselwirkungen zwischen verschiedenen Produkten, durch die zweifelhafte Herkunft der Produkte (chinesische oder andere Herkunft) und schließlich durch die drängende Werbung der Massenmedien und des Internets.
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