Wirkstoffe: Sucralfat (Sucralfato-Gel)
GASTROGEL 1 g / 10 ml Gel zum Einnehmen
Warum wird Gastrogel verwendet? Wofür ist das?
PHARMAKOTHERAPEUTISCHE KATEGORIE
Magen-Darm-Geschwür.
THERAPEUTISCHE HINWEISE
Magengeschwür, Zwölffingerdarmgeschwür; akute Gastritis, chronische symptomatische Gastritis; Gastropathien aufgrund von NSAIDs (nichtsteroidale Antirheumatika), Refluxösophagitis.
Kontraindikationen Wenn Gastrogel nicht verwendet werden sollte
Individuelle Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile oder andere streng korrelierte Substanzen aus chemischer Sicht.
Das Produkt enthält Sorbitol und ist daher bei hereditärer Fructoseintoleranz kontraindiziert.
Das Arzneimittel enthält Aspartam, eine Phenylalaninquelle, und ist daher bei Patienten mit Phenylketonurie kontraindiziert. Sucralfat ist bei Patienten, die mit Tetracyclinen behandelt werden, kontraindiziert (siehe auch „Wechselwirkungen“). Generell kontraindiziert in der Schwangerschaft (siehe auch „Besondere Warnhinweise“). Sucralfat sollte Frühgeborenen nicht gegeben werden.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Gastrogel® beachten?
Das besondere Geschmacksempfinden, das bei der Einnahme des Präparats empfunden wird, ist charakteristisch für die "Gel"-Form des für das Präparat verwendeten Sucralfats.
Dieses Gefühl kann sofort beseitigt werden, indem man das Produkt mit einem Schluck Wasser oder einer anderen Flüssigkeit einnimmt.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Gastrogel® beeinflussen?
Aluminiumsalze können mit Tetracyclinen Komplexe bilden, wodurch die Aufnahme und damit die Aktivität dieser oral verabreichten Antibiotika verringert wird.
Verwenden Sie das Medikament nicht während der Phenytoin- und Digoxin-Therapie
Die Einnahme des Arzneimittels während der Behandlung mit anderen Arzneimitteln kann die Bioverfügbarkeit des letzteren verändern, daher ist es ratsam, zwischen der Einnahme des Arzneimittels und der des anderen Arzneimittels einen Abstand von mindestens zwei Stunden einzulegen.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Das Produkt enthält 70 % Sorbitol in einer Menge von 1 g pro Beutel. Bei Einnahme gemäß der empfohlenen Dosierung liefert jede Dosis GASTROGEL® 1 g / 5 ml orales Gel bis zu 1 g 70% Sorbit. Das Arzneimittel ist daher bei hereditärer Fruktoseintoleranz kontraindiziert, Sorbit kann auch Magenverstimmung und Durchfall verursachen.
Aufgrund der Anwesenheit von Methyl-p-hydroxybenzoat und Propyl-p-hydroxybenzoat kann das Arzneimittel Urtikaria verursachen. Meist treten Spätreaktionen (Kontaktdermatitis) auf, selten Sofortreaktionen mit Urtikaria und Bronchospasmus.
Das in der Spezialität enthaltene Natriumbenzoat ist ein milder Reizstoff für Haut, Augen und Schleimhäute und kann das Risiko einer Neugeborenengelbsucht erhöhen.
Aufgrund des Vorhandenseins von Natriumsalzen kann das Produkt bei Personen, die einer natriumarmen Diät unterzogen werden, kontraindiziert sein.
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist das Arzneimittel mit Vorsicht anzuwenden und längere Behandlungen zu vermeiden.
Es wurden Fälle von Bezoarbildung im Zusammenhang mit der Verabreichung von Sucralfat berichtet. Die Mehrheit davon waren Intensivpatienten und Frühgeborene. Daher ist bei der Behandlung von Intensivpatienten äußerste Vorsicht geboten, insbesondere wenn sie eine enterale Ernährung erhalten oder bei Patienten mit prädisponierenden Faktoren wie verzögerter Magenentleerung. Eine in Frankreich durchgeführte Studie an Säuglingen, die Sucralfat erhielten, ergab, dass 73 % der Behandelten schwere Verdauungsprobleme aufwiesen und 36 % ein Okklusivsyndrom aufwiesen, das eine medizinische Behandlung erforderte.
Die Anwendung von Sucralfat bei Kindern wird nicht empfohlen, da die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen nicht erwiesen ist.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN
Die Anwendung während der Schwangerschaft sollte sorgfältig erwogen und den Fällen vorbehalten sein, in denen sie eindeutig erforderlich ist.
Es ist nicht bekannt, ob Sucralfat über die Muttermilch ausgeschieden wird, jedoch sollte die Anwendung des Tierarzneimittels während der Stillzeit mit Vorsicht erfolgen.
AUSWIRKUNGEN AUF DIE FÄHIGKEIT, MASCHINEN ZU FAHREN UND ZU BENUTZEN
Sucralfat verursacht keine Auswirkungen, die die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen könnten.
HALTEN SIE DAS ARZNEIMITTEL AUSSER REICHWEITE VON KINDERN
Dosierung und Art der Anwendung Wie ist Gastrogel anzuwenden: Dosierung
Die besondere Gelform des Produkts gewährleistet aufgrund seiner Eigenschaften einer verlängerten Bioadhäsion eine verlängerte klinische Wirkung und ermöglicht normalerweise eine zweimal tägliche Verabreichung des Präparats.
Die durchschnittliche Dosierung beträgt 1 Beutel mit 1 g Sucralfat, nach Einschätzung des Arztes, zweimal täglich oral, auf nüchternen Magen, 1 Stunde vor den Mahlzeiten oder morgens und abends vor dem Zubettgehen.
Bei Erhaltungstherapien wird die Tagesdosis um die Hälfte reduziert, wobei die Einzeldosis unverändert bleibt und die Anzahl der Einnahme halbiert wird (z. B. 1 Beutel einmal täglich, vorzugsweise abends).
Das Produkt wird so eingenommen, wie es ist, indem der Inhalt des Beutels in einen Löffel gegossen wird; auf jede Einnahme kann eventuell ein Schluck Wasser oder eine andere Flüssigkeit folgen.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Gastrogel eingenommen haben?
Es sind keine Daten zur Überdosierung beim Menschen bekannt.Akute Toxizitätstests am Tier mit Dosen bis zu 12 g/kg Körpergewicht erlaubten keine Bestimmung einer tödlichen Dosis.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Gastrogel®
Verstopfung kann nach längerer Einnahme des Arzneimittels auftreten. Andere, weniger häufig berichtete Wirkungen sind: Magen-Darm-Störungen, Mundtrockenheit, Hautausschlag, Juckreiz, Schwindel, Schlaflosigkeit. Sehr seltene Fälle von Bezoarbildung wurden gemeldet (siehe: Besondere Warnhinweise)
Die Einhaltung der Anweisungen in der Packungsbeilage verringert das Risiko von Nebenwirkungen.
Es ist wichtig, dem Arzt das Auftreten von Nebenwirkungen mitzuteilen, auch wenn diese nicht in der Packungsbeilage beschrieben sind.
Ablauf und Aufbewahrung
Verfallsdatum: siehe Verfallsdatum auf der Packung.
Die Gültigkeitsdauer gilt für das Produkt in intakter Verpackung, korrekt gelagert.
Achtung: Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.
KOMPOSITION
Jeder 5-ml-Beutel enthält:
Wirkprinzip:
Sucralfat-Gel, gleich Sucralfat: 1 g
Hilfsstoffe:
70% Sorbit, Natriumbenzoat, Natriummethyl-p-hydroxybenzoat, Natriumpropyl-p-hydroxybenzoat, Aspartam, Anis-Süßholz-Minz-Aroma, gereinigtes Wasser
DARREICHUNGSFORM UND VERPACKUNG
Orales Gel. Schachtel mit 30 Beuteln à 5 ml.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu erhalten, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
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