Wirkstoffe: Cassia angustifolia, Cassia fistula
TAMARINE® Marmelade 8% + 0,39% LAXATIV
Tamarine Packungsbeilagen sind für Packungsgrößen erhältlich:- TAMARINE® Marmelade 8% + 0,39% LAXATIV
- TAMARINE® SORBITOL SIRUP
Warum wird Tamarin verwendet? Wofür ist das?
WAS IST ES:
TAMARINE-Marmelade ist ein Abführmittel.
WARUM ES VERWENDET WIRD:
TAMARINE wird zur kurzfristigen Behandlung von gelegentlicher Verstopfung verwendet.
Kontraindikationen Wenn Tamarine nicht verwendet werden sollte
Diabetes und Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile.
Abführmittel sind kontraindiziert bei Patienten mit akuten Bauchschmerzen oder unbekannter Ursache, Übelkeit oder Erbrechen, Darmverschluss oder -stenose, rektaler Blutung unbekannter Ursache, schwerer Dehydratation.
Kontraindiziert bei Kindern unter 10 Jahren.
Generell kontraindiziert während der Schwangerschaft und Stillzeit.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Tamarine beachten?
Die Behandlung von chronischer oder rezidivierender Obstipation erfordert immer das Eingreifen des Arztes zur Diagnose, Verschreibung der Medikamente und Überwachung während der Therapie.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die Notwendigkeit des Abführmittels auf eine plötzliche Änderung der früheren Stuhlgewohnheiten (Häufigkeit und Merkmale des Stuhlgangs) zurückzuführen ist, die länger als zwei Wochen andauerte, oder wenn die Anwendung des Abführmittels keine Wirkung zeigt die Patienten, die älter sind oder sich in einem schlechten Gesundheitszustand befinden, konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Tamarine verändern
Wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Abführmittel können die Verweildauer im Darm und damit die Resorption anderer gleichzeitig oral verabreichter Medikamente verkürzen.
Vermeiden Sie daher die gleichzeitige Einnahme von Abführmitteln und anderen Arzneimitteln: Lassen Sie nach der Einnahme eines Arzneimittels eine Pause von mindestens 2 Stunden ein, bevor Sie das Abführmittel einnehmen.
Milch oder Antazida können die Wirkung des Arzneimittels verändern; lassen Sie vor der Einnahme des Abführmittels mindestens eine Stunde verstreichen.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Der Missbrauch von Abführmitteln (häufiger oder längerer Gebrauch oder in Überdosierung) kann anhaltenden Durchfall mit daraus resultierendem Verlust von Wasser, Mineralsalzen (insbesondere Kalium) und anderen essentiellen Ernährungsfaktoren verursachen.
In schweren Fällen kann es zu einer Dehydratation oder Hypokaliämie (Verminderung des Kaliumspiegels im Blut) kommen, die insbesondere bei gleichzeitiger Behandlung mit Herzglykosiden, Diuretika oder Kortikosteroiden zu kardialen oder neuromuskulären Funktionsstörungen führen kann.
Der Missbrauch von Abführmitteln, insbesondere von Kontaktabführmitteln (stimulierende Abführmittel), kann zu Sucht (und damit möglicherweise zur Notwendigkeit einer schrittweisen Dosiserhöhung), chronischer Verstopfung und zum Verlust der normalen Darmfunktionen (Darmatonie) führen.
HINWEISE ZUR GESUNDHEITSBILDUNG
Zunächst ist zu bedenken, dass eine ausgewogene, wasser- und ballaststoffreiche Ernährung (Kleie, Gemüse und Obst) in den meisten Fällen das Problem der Verstopfung dauerhaft lösen kann.
Viele Menschen denken, dass sie an Verstopfung leiden, wenn sie nicht jeden Tag evakuieren. Dies ist ein Irrglaube, da diese Situation für eine große Anzahl von Personen völlig normal ist.
Bedenken Sie stattdessen, dass Verstopfung auftritt, wenn der Stuhlgang im Vergleich zu Ihren persönlichen Gewohnheiten reduziert ist und mit hartem Stuhlgang verbunden ist.Wenn die Verstopfungsepisoden wiederholt auftreten, muss der Arzt aufgesucht werden.
Was ist während der Schwangerschaft und Stillzeit zu tun:
Zur Anwendung des Arzneimittels in der Schwangerschaft liegen keine ausreichenden und gut kontrollierten Studien vor, daher sollte Tamarine während der Schwangerschaft nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt und nach gemeinsamer Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses in Ihrem Fall angewendet werden.
Tamarine sollte während der Stillzeit nicht verwendet werden.
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Verabreichung Wie ist Tamarine anzuwenden: Dosierung
Wie viele
Die richtige Dosis ist das Minimum, das ausreicht, um einen leichten Stuhlgang zu bewirken. Es ist ratsam, anfänglich die Mindestdosen zu verwenden. Bei Bedarf kann die Dosis dann erhöht werden, jedoch niemals die angegebene Dosis überschreiten.
Erwachsene: 1 Teelöffel nach dem Abendessen.
Kinder über 10 Jahre: 1/4 Teelöffel nach dem Abendessen.
Wann, wie und wie lange
Nehmen Sie vorzugsweise abends. Mit ausreichend Wasser (großes Glas) schlucken. Eine flüssigkeitsreiche Ernährung fördert die Wirkung des Arzneimittels.
Abführmittel sollten so selten wie möglich und nicht länger als sieben Tage verwendet werden. Die Anwendung über einen längeren Zeitraum bedarf nach ausreichender Abwägung des Einzelfalls einer ärztlichen Verordnung.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Tamarine eingenommen haben
Übermäßige Dosen können Bauchschmerzen und Durchfall verursachen; der daraus resultierende Flüssigkeits- und Elektrolytverlust muss durch Flüssigkeitsaufnahme ersetzt werden.
Im Falle einer versehentlichen Einnahme / Einnahme einer übermäßigen Dosis Tamarine-Marmelade benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt oder begeben Sie sich in das nächste Krankenhaus.
Siehe auch die Informationen im Abschnitt „Wichtig zu wissen“ zum Missbrauch von Abführmitteln.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Tamarine?
Gelegentlich: vereinzelt krampfartige Schmerzen oder Bauchkoliken, häufiger bei starker Obstipation.
Bei der Anwendung des Produktes verfärbt sich der Urin manchmal leicht gelbbraun oder rot. Diese Färbung ist einfach auf das Vorhandensein von Sennabestandteilen im Urin zurückzuführen und ist klinisch nicht signifikant.
Die Beachtung der hier gegebenen Hinweise verringert das Risiko unerwünschter Wirkungen. Wenn sie jedoch auftreten, ist es ratsam, Ihren Arzt oder Apotheker zu konsultieren. Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt oder Apotheker über alle Nebenwirkungen informieren, die nicht in der Packungsbeilage beschrieben sind.
Fordern Sie das in der Apotheke erhältliche Formular zur Meldung von Nebenwirkungen (Formular B) an und füllen Sie es aus.
Ablauf und Aufbewahrung
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C in der Originalverpackung aufbewahren.
Behälter dicht geschlossen halten.
Achtung: Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum.
HALTEN SIE DAS ARZNEIMITTEL AUSSER REICHWEITE VON KINDERN
Es ist wichtig, dass Sie die Informationen zum Arzneimittel immer griffbereit haben, bewahren Sie daher die Packungsbeilage auf.
Frist "> Weitere Informationen
KOMPOSITION:
100 g Produkt enthalten:
Wirkstoffe: Cassia Angustifolia (Trockenextrakt 1: 5) g 8; Cassia Fistula (Trockenextrakt 1:4) g 0,39.
Sonstige Bestandteile: Tamarindus Indica Soft Extract, Coriandrum Sativum Pulver, Glycyrrhiza glabra Trockenextrakt, Natriummethylparaoxybenzoat, Kaliumsorbat, Obst, Zucker, Wasser.
WIE ES AUSSIEHT:
TAMARINE wird in Form von Marmelade in einem 260 g Glas geliefert.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu haben, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS -
TAMARINE
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG -
Konfitüre: pro 100 g Produkt:
Wirkstoffe: Cassia Angustifolia (Trockenextrakt 1:5) g 8 - Cassia fistel (Trockenextrakt 1:4) g 0,39.
Sirup: für 100 g Produkt:
Wirkstoffe: Cassia angustifolia gereinigter weicher Extrakt g 8, entsprechend 0,20 g Sennoside - Cassia fistel (Trockenextrakt 1:4) g 0,39.
Hilfsstoffe siehe 6.1
03.0 DARREICHUNGSFORM -
Marmelade
Sirup
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN -
04.1 Anwendungsgebiete -
Kurzfristige Behandlung von gelegentlicher Verstopfung
04.2 Dosierung und Art der Anwendung -
Die richtige Dosis ist das Minimum, das ausreicht, um einen leichten Stuhlgang zu bewirken. Es ist ratsam, anfänglich die Mindestdosen zu verwenden. Bei Bedarf kann die Dosis dann erhöht werden, jedoch niemals die angegebene Dosis überschreiten. Nehmen Sie vorzugsweise abends.
MARMELADE:
Erwachsene: 1 Teelöffel.
Kinder über 10 Jahre: ¼ Kaffeelöffel.
SIRUP:
Erwachsene: von ½ Teelöffel bis 3 Teelöffel nach dem Abendessen. Beginnen Sie mit einem Teelöffel und passen Sie die Dosierung entsprechend dem erzielten Ergebnis an.
Kinder über 10 Jahre: halbe Dosis.
Abführmittel sollten so selten wie möglich und nicht länger als sieben Tage verwendet werden. Die Anwendung über einen längeren Zeitraum bedarf nach ausreichender Abwägung des Einzelfalls einer ärztlichen Verordnung.
Mit ausreichend Wasser (großes Glas) schlucken. Eine flüssigkeitsreiche Ernährung fördert die Wirkung des Arzneimittels.
04.3 Kontraindikationen -
Diabetes.
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile.
Abführmittel sind kontraindiziert bei Patienten mit akuten Bauchschmerzen oder unbekannter Ursache, Übelkeit oder Erbrechen, Darmverschluss oder -stenose, rektaler Blutung unbekannter Ursache, schwerer Dehydratation.
Kontraindiziert bei Kindern unter 10 Jahren.
Generell kontraindiziert während Schwangerschaft und Stillzeit (siehe S. 4.6).
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung -
Warnungen
Der Missbrauch von Abführmitteln (häufiger oder längerer Gebrauch oder in Überdosierung) kann anhaltenden Durchfall mit daraus resultierendem Verlust von Wasser, Mineralsalzen (insbesondere Kalium) und anderen essentiellen Ernährungsfaktoren verursachen.
In schweren Fällen kann es zu einer Dehydratation oder Hypokaliämie kommen, die insbesondere bei gleichzeitiger Behandlung mit Herzglykosiden, Diuretika oder Kortikosteroiden kardiale oder neuromuskuläre Dysfunktionen verursachen kann.
Der Missbrauch von Abführmitteln, insbesondere von Kontaktabführmitteln (stimulierende Abführmittel), kann zu Sucht (und damit möglicherweise zur Notwendigkeit einer schrittweisen Dosiserhöhung), chronischer Verstopfung und zum Verlust der normalen Darmfunktionen (Darmatonie) führen.
Vorsichtsmaßnahmen für die Verwendung
Die Behandlung von chronischer oder rezidivierender Obstipation erfordert immer das Eingreifen des Arztes zur Diagnose, Verschreibung der Medikamente und Überwachung während der Therapie.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die Notwendigkeit des Abführmittels auf eine plötzliche Änderung der früheren Stuhlgewohnheiten (Häufigkeit und Merkmale des Stuhlgangs) zurückzuführen ist, die länger als zwei Wochen andauerte, oder wenn die Anwendung des Abführmittels keine Wirkung zeigt die Patienten, die älter sind oder sich in einem schlechten Gesundheitszustand befinden, konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen -
Abführmittel können die Verweildauer im Darm und damit die Resorption anderer gleichzeitig oral verabreichter Medikamente verkürzen.
Vermeiden Sie daher die gleichzeitige Einnahme von Abführmitteln und anderen Arzneimitteln: Lassen Sie nach der Einnahme eines Arzneimittels eine Pause von mindestens 2 Stunden ein, bevor Sie das Abführmittel einnehmen.
Milch oder Antazida können die Wirkung des Arzneimittels verändern; lassen Sie vor der Einnahme des Abführmittels mindestens eine Stunde verstreichen.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit -
Es liegen keine ausreichenden und gut kontrollierten Studien zur Anwendung des Arzneimittels in der Schwangerschaft oder Stillzeit vor. Da Anthrachinon-Abführmittel in die Muttermilch übergehen können, sollten stillende Mütter daher die Einnahme von Tamarine vermeiden.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen -
Keine bekannten Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.
04.8 Nebenwirkungen -
Gelegentlich: vereinzelt krampfartige Schmerzen oder Bauchkoliken, häufiger bei starker Obstipation.
Bei der Anwendung des Produktes verfärbt sich der Urin manchmal leicht gelbbraun oder rot. Diese Färbung ist einfach auf das Vorhandensein von Sennabestandteilen im Urin zurückzuführen und ist klinisch nicht signifikant.
04.9 Überdosierung -
Übermäßige Dosen können Bauchschmerzen und Durchfall verursachen; der daraus resultierende Flüssigkeits- und Elektrolytverlust muss durch Flüssigkeitsaufnahme ersetzt werden.
Behandlung: Absetzen des Medikaments.
Siehe auch die Informationen im Abschnitt „Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“ zum Missbrauch von Abführmitteln.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN -
05.1 "Pharmakodynamische Eigenschaften -
Pharmakotherapeutische Gruppe: Abführmittel - ATC-Code: A06AB56.
Die in TAMARINE enthaltenen Wirkstoffe (Sennoside) werden aus den Pflanzen Cassia Fistula und Cassia Angustifolia gewonnen.
Die Wirkung der in TAMARINE enthaltenen Sennoside wurde an Mäusen in Dosen zwischen 9,4 und 14,1 mg / kg nach 3 und 6 Stunden untersucht.Die abführende Wirkung, die eine Funktion der verabreichten Dosis ist, wird nach etwa 6 Stunden erzeugt, da die Sennoside werden dank der schützenden Wirkung der Kohlenhydratfraktion nicht im oberen Magen-Darm-Trakt resorbiert und entfalten ihre Wirkung im Dickdarm.
05.2 "Pharmakokinetische Eigenschaften -
Beim Menschen wurde TAMARINE bei älteren Patienten in einer Dosis von 5 g als einmalige abendliche Gabe untersucht und die Wirkung wurde über einen Zeitraum von einer Woche beobachtet. Nach der Behandlung traten keine Veränderungen der Natrium- und Kaliumspiegel im Blut auf; TAMARINE wurde im Allgemeinen gut vertragen.
Die in TAMARINE enthaltenen Sennoside werden als Metaboliten mit den Fäzes ausgeschieden; sie werden zu weniger als 5 % im Stuhl und zu weniger als 5 % im Urin unverändert gefunden.
05.3 Präklinische Daten zur Sicherheit -
Die Sicherheit von TAMARINE wurde an Mäusen bis zu 16 Wochen lang bei Dosen von bis zu 250 mg / kg Körpergewicht gegenüber einer Kontrollgruppe untersucht. Das Medikament erwies sich als gut verträglich, verursachte keine histologischen Veränderungen und beeinträchtigte nicht den allgemeinen Gesundheitszustand des Tieres.
Der LD50-Wert bei Mäusen beträgt > 5000 mg/kg per os.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN -
06.1 Hilfsstoffe -
Marmelade:
Tamarindus indica Soft-Extrakt, Coriandrum Sativum-Pulver, Glycyrrhiza glabra-Trockenextrakt, Natriummethylparaoxybenzoat, Kaliumsorbat, Obst, Zucker, Wasser.
Sirup:
Tamarindus indica Trockenextrakt, Coriandrum Sativum Flüssigextrakt, Glycyrrhiza glabra Trockenextrakt, Natriummethylparaoxybenzoat, Kaliumsorbat, Sorbitsirup, Wasser.
06.2 Inkompatibilität "-
Es gibt keine chemischen Unverträglichkeiten mit anderen Arzneimitteln.
06.3 Gültigkeitsdauer "-
2 Jahre.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung -
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern. Behälter dicht geschlossen halten.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks -
- 260 g Glas mit Deckel und Unterdeckel aus ungiftigem Kunststoff.
- Gelbe Glasflasche.
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise -
Siehe Abschnitt 4.2 „Dosierung und Art der Anwendung“.
07.0 INHABER DER "MARKETING GENEHMIGUNG" -
Pfizer Italia S.r.l. - Consumer Healthcare Division, Via Isonzo 71, 04100 Latina
08.0 NUMMER DER VERMARKTUNGSBERECHTIGUNG -
TAMARINE Abführmittel Marmelade (260 g) AIC n ° 021528157
TAMARINE Sorbitsirup AIC n ° 021528106
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG -
Januar 1979/31. Mai 2010
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs -
Mai 2011