Wirkstoffe: Biotin (D (+) Biotin)
DIATHYNIL TABLETTEN DIATHYNIL FLASCHEN
Warum wird Diathynil verwendet? Wofür ist das?
Pharmakotherapeutische Gruppe
Vitamin der Gruppe B, essentiell für den Stoffwechsel von Kohlenhydraten, Lipiden und Purinen.
Indikationen
Seborrhoische und desquamative Hauterkrankungen.
Insbesondere:
Bei den Erwachsenen
Seborrhoische Dermatitis, Akne, Alopezie verschiedener Art.
Im Kind
Lokalisierte Dermatitis: Windeldermatitis, rote Hautfalten, Milchschorf.
Generalisierte Dermatitis: Leiner-Moussous-Syndrom.
Beschwerden im Zusammenhang mit Vitaminmangel: Glossitis mit Verdauungsproblemen.
Kontraindikationen Wenn Diathynil nicht verwendet werden sollte
Individuell festgestellte Überempfindlichkeit gegenüber D(+)-Biotin.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Diathynil® beachten?
Während der Therapie ist es ratsam, rohes Eiweiß aus der Nahrung auszuschließen, das ein Protein namens Avidin enthält, das sich mit D (+)-Biotin verbindet und es inaktiviert.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Diathynil® beeinflussen?
Keine bekannt.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Anwendung bei Schwangerschaft und Stillzeit
Das Medikament kann während der Schwangerschaft und Stillzeit verwendet werden.
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Verabreichung Wie ist Diathynil anzuwenden: Dosierung
Behandlung von Alopezie und Seborrhoe der Kopfhaut
Angriffsbehandlung: injizieren über i.m. oder e.v.eine oder zwei Ampullen DIATHYNIL, dreimal pro Woche für sechs Wochen.
Erhaltungsbehandlung: zwei Monate lang täglich drei DIATHYNIL-Tabletten.
Sonstige Indikationen: oral oder parenteral (s.c., i.m., i.v.)
Die Anwendung beim Säugling wird durch die Löslichkeit der Tabletten, die in der Flasche aufgelöst werden können, erleichtert.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Diathynil eingenommen haben?
Manifestationen einer Überdosierungsintoxikation sind ausgeschlossen.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Diathynil
Das Produkt ist sehr gut verträglich; es wurden jedoch sehr seltene Fälle von Unverträglichkeit mit erythematösen oder urtikariellen Hautmanifestationen festgestellt.
Das Auftreten von Nebenwirkungen, die nicht in der Packungsbeilage beschrieben sind, müssen dem behandelnden Arzt oder Apotheker gemeldet werden
Ablauf und Aufbewahrung
Achtung: Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum.
Das angegebene Verfallsdatum bezieht sich auf die intakte Verpackung bei ordnungsgemäßer Lagerung.
HALTEN SIE DAS ARZNEIMITTEL AUSSER REICHWEITE VON KINDERN
Komposition
DIATHYNIL-TABLETTEN
Jede Tablette enthält:
Wirkprinzip: D (+) Biotin 5 mg.
Hilfsstoffe: Laktose, Maisstärke, Talkum, Stearinsäure, Magnesiumstearat.
DIATHYNIL-VIALS
Eine 1-ml-Durchstechflasche enthält:
Wirkprinzip: D (+) Biotin 5 mg.
Hilfsstoffe: Mononatriumphosphat-Dihydrat, Mononatriumcarbonat, Methylparahydroxybenzoat, Propylparahydroxybenzoat, Wasser p.p.i.
Darreichungsformen und Verpackungen
DIATHYNIL-Tabletten: 20 Tabletten von 5 mg.
DIATHYNIL-Ampullen: 6 Ampullen mit 5 mg.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu erhalten, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DIATHYNIL
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
DIATHYNIL 5 mg TABLETTEN
Jede Tablette enthält
Wirkprinzip:
D (+) Biotin 5 mg.
DIATHYNIL-VIALS
Eine 1-ml-Durchstechflasche enthält
Wirkprinzip:
D (+) Biotin 5 mg.
03.0 DARREICHUNGSFORM
Tabletten zur oralen Anwendung.
1 ml Fläschchen für i.m., i.v. oder s.c.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN
04.1 Anwendungsgebiete
Seborrhoische und desquamative Hauterkrankungen. Insbesondere:
- beim Erwachsenen: seborrhoische Dermatitis, Akne, Alopezie verschiedener Art;
- im kind: lokalisierte Dermatitis:
Windelausschlag,
Rötung der Hautfalten,
Wiegenkappe.
Generalisierte Dermatitis:
Leiner-Moussous-Syndrom.
Beschwerden im Zusammenhang mit Vitaminmangel:
Glossitis mit Verdauungsproblemen.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung
- Behandlung von Alopezie und Seborrhoe der Kopfhaut
Angriffsbehandlung: Injektion über i.m. oder e.v. eine oder zwei Ampullen DIATHYNIL, dreimal pro Woche für sechs Wochen.
Erhaltungsbehandlung: drei DIATHYNIL-Tabletten täglich für zwei Monate.
- Sonstige Indikationen: oral oder parenteral (s.c., i.m., i.v.)
Die Anwendung beim Säugling wird durch die Löslichkeit der Tabletten, die in der Flasche aufgelöst werden können, erleichtert.
04.3 Kontraindikationen
Bekannte individuelle Überempfindlichkeit gegen D (+) Biotin
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Während der Therapie ist es ratsam, rohes Eiweiß aus der Nahrung auszuschließen, das ein Protein namens Avidin enthält, das sich mit D (+)-Biotin verbindet und es inaktiviert.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Keine bekannt.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Das Medikament kann während der Schwangerschaft und Stillzeit verwendet werden.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Niemand.
04.8 Nebenwirkungen
Das Produkt ist sehr gut verträglich; es wurden jedoch sehr seltene Fälle von Unverträglichkeit mit erythematösen oder urtikariellen Hautmanifestationen festgestellt.
04.9 Überdosierung
Manifestationen einer Überdosierungsintoxikation sind ausgeschlossen.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
D (+) Biotin bildet die prosthetische Gruppe von Carboxylierungsenzymen, die für den Stoffwechsel von Kohlenhydraten, Lipiden und Purinen essentiell sind.
05.2 „Pharmakokinetische Eigenschaften
Die Aufnahme von D(+)-Biotin erfolgt fast ausschließlich beim Fasten und auf jeden Fall im ersten Drittel des Dünndarms. D (+)-Biotin wird bevorzugt über den Urin ausgeschieden.
05.3 Präklinische Sicherheitsdaten
D (+)-Biotin wird auch in hohen Dosen und über längere Behandlungszeiten gut vertragen. In der Literatur wurden keine Nebenwirkungen aufgrund der Verabreichung von D(+)-Biotin berichtet.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN
06.1 Hilfsstoffe
DIATHYNIL 5 mg TABLETTEN
Lactose, Maisstärke, Talkum, Stearinsäure, Magnesiumstearat.
DIATHYNIL-VIALS
Mononatriumphosphat-Dihydrat, Mononatriumcarbonat, Methylparahydroxybenzoat, Propylparahydroxybenzoat, Wasser für Injektionszwecke.
06.2 Inkompatibilität
Bisher sind keine Inkompatibilitätsphänomene bekannt.
06.3 Gültigkeitsdauer
Tabletten: 5 Jahre
Fläschchen: 5 Jahre.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Keiner.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks
DIATHYNIL 5 mg TABLETTEN:
Karton mit 2 PVC / Al Blisterpackungen mit 10 Tabletten
Karton mit 3 PVC / Al-Blisterpackungen mit 10 Tabletten
DIATHYNIL-Fläschchen:
Karton mit 6 Durchstechflaschen mit 5 mg in 1 ml
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise
07.0 INHABER DER MARKETING-ERLAUBNIS
Avantgarde S.p.A.
Via Pontina km 30.400 - 00040 Pomezia (Rom)
08.0 NUMMER DER MARKETING-ERLAUBNIS
DIATHYNIL 5 mg TABLETTEN:
Schachtel mit 20 Tabletten - AIC n. 028702013; 1992
Schachtel mit 30 Tabletten - AIC n. 028702076
DIATHYNIL-Durchstechflaschen: Schachtel mit 6 Durchstechflaschen - AIC n. 028702025; 1992
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
Genehmigung: 1992
Erneuerung: 2007
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs
März 2015
