Wirkstoffe: Erythromycin
ERITHROMYCIN IDI 3% CREME ERITHROMYCIN IDI 3% HAUTLÖSUNG
Packungsbeilagen von Erythromycin - Generikum sind für Packungsgrößen erhältlich:- ERITHROMYCIN IDI 3% GEL - Tube 30 g
- ERITHROMYCIN IDI 3% CREME ERITHROMYCIN IDI 3% HAUTLÖSUNG
Warum wird Erythromycin - Generikum verwendet? Wofür ist das?
PHARMAKOTHERAPEUTISCHE KATEGORIE:
Antiinfektiva zur Behandlung von Akne
THERAPEUTISCHE HINWEISE.
Hautinfektionen durch empfindliche Keime.
Pyodermie unterschiedlichen Schweregrades und Ausmaßes, einschließlich Ekthym, Follikulitis, Furunkulose, mikrobielles Ekzem, sekundär infizierte Formen wie Dermatitis und impetiginisiertes Ekzem, traumatische Läsionen und infizierte Exkoriationen.
Akne in jeder Form und Schwere profitiert von einer Erythromycin-Behandlung, ebenso wie Erythrasma.
Erythromycin IDI 3% Creme ist in exsudativen Formen in trockenen und exkoriierten Formen nützlich. Erythromycin IDI 3% Lösung auf der Haut ist bei Infektionen angezeigt, die in trichotischen Bereichen auftreten.
Kontraindikationen Wenn Erythromycin - Generikum nicht verwendet werden sollte
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der Bestandteile des Tierarzneimittels und gegen andere Antibiotika der Makrolidfamilie.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was Sie vor der Einnahme von Erythromycin - Generikum beachten müssen
Die Erythromycin IDI 3% Creme ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt.
Erythromycin IDI 3% kutane Lösung ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt und darf aufgrund seines alkoholischen Bestandteils nicht mit Augen, Wunden und Schleimhäuten in Berührung kommen.In diesem Fall gründlich mit Wasser spülen.
Aufgrund fehlender Daten zum photosensibilisierenden und photoallergischen Potenzial des Produkts vermeiden Sie unnötige oder längere Exposition gegenüber Sonnenlicht oder UV-Strahlen während des Gebrauchs.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Erythromycin - Generikum beeinflussen?
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie vor kurzem andere Arzneimittel eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die gleichzeitige Anwendung von alkoholhaltigen Mitteln, wie Peelingmitteln und medizinischen Seifen, kann zu einer kumulativen Reizwirkung führen.
Topisches Erythromycin und Clindamycin sollten aufgrund ihres Antagonismus nicht gleichzeitig angewendet werden.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Die Anwendung von Produkten zur Anwendung auf der Haut, insbesondere bei längerer Anwendung, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen.In diesem Fall die Behandlung unterbrechen und einen Arzt aufsuchen, um eine geeignete Therapie einzuleiten.
Die Anwendung von Antibiotika kann mit dem Wachstum resistenter Keime verbunden sein, in diesem Fall sollte die Verabreichung des Arzneimittels abgebrochen werden.
Schwangerschaft und Stillen.
Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Studien zur Sicherheit der Erythromycin-Therapie während der Schwangerschaft und Stillzeit wurden nicht durchgeführt, daher sollte das Arzneimittel in diesen Fällen bei wirklichem Bedarf unter direkter Aufsicht des Arztes verabreicht werden.
Dosierung und Art der Anwendung Wie ist Erythromycin zu verwenden - Generikum: Dosierung
Wenden Sie das Präparat nach ärztlichem Ermessen 2-3 mal täglich an, sobald die ersten therapeutischen Ergebnisse erzielt sind, kann die Anzahl der Anwendungen auf 1-2 mal in 24 Stunden reduziert werden, bis das Krankheitsbild vollständig abgeklungen ist.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie eine Überdosis Erythromycin - Generikum eingenommen haben?
Erythromycin IDI 3% Creme und Lösung auf der Haut ist nur zur Anwendung auf der Haut bestimmt. Eine übermäßige Anwendung des Produkts führt nicht zu besseren oder schnelleren Ergebnissen, kann jedoch zu Rötungen und Beschwerden führen.
Im Falle einer versehentlichen Einnahme einer übermäßigen Dosis von Erythromycin IDI benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt oder begeben Sie sich in das nächste Krankenhaus
Wenn Sie Zweifel bezüglich der Anwendung von Erythromycin IDI haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Erythromycin - Generikum?
Wie alle Arzneimittel kann Erythromycin IDI Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Nebenwirkungen, die während der topischen Behandlung mit Erythromycin berichtet wurden, waren trockene Haut, Juckreiz, Erythem, Peeling, Fettigkeit, Brennen, Augenreizung.
Viele dieser Reaktionen treten aufgrund von Alkohol auf und sind mit einer Unterbrechung der Behandlung oder einer Verringerung der Anwendungshäufigkeit reversibel. Denken Sie immer an das mögliche Auftreten von Überempfindlichkeitsphänomenen.
Die Beachtung der Anweisungen in der Packungsbeilage verringert das Risiko von Nebenwirkungen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, einschließlich aller möglichen Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili . melden
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Ablauf und Aufbewahrung
Verfallsdatum: siehe das auf der Verpackung aufgedruckte Verfallsdatum
Das Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkt in intakter Verpackung, richtig gelagert.
Achtung: Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum.
Erythromycin IDI 3% Creme und Lösung auf der Haut erfordern keine besonderen Aufbewahrungsvorkehrungen. .
Erythromycin IDI 3% kutane Lösung muss aufgrund des Alkoholgehalts des Produkts von Wärmequellen ferngehalten werden.Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel entsorgen, die Sie nicht mehr verwenden. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei.
BEWAHREN SIE DAS ARZNEIMITTEL AUSSER SICHT UND REICHWEITE VON KINDERN AUF.
KOMPOSITION:
100 g Sahne enthalten:
Wirkstoff: Erythromycinbase 3.000 g
Hilfsstoffe: flüssiges Paraffin, weiße Vaseline
100 m Hautlösung enthalten:
Wirkstoff: Erythromycin Base g 3.000
Sonstige Bestandteile: Capryl- und Caprintriglycerid, Absoluter Ethylalkohol.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Creme: in Packungen zu 30 g - eine Tube - Anwendung auf der Haut
Lösung auf der Haut in Packungen mit 40 ml - eine Flasche - Anwendung auf der Haut
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu haben, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Erythromycin IDI
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Sahne enthalten:
basisches Erythromycin 3.000 g.
100 ml Lösung zur Anwendung auf der Haut enthält:
basisches Erythromycin 3.000 g.
Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1
03.0 DARREICHUNGSFORM
Creme,
kutane Lösung.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN
04.1 Anwendungsgebiete
Hautinfektionen durch empfindliche Keime.
Pyodermie unterschiedlichen Schweregrades und Ausmaßes, einschließlich Ekthym, Follikulitis, Furunkulose, mikrobielles Ekzem, sekundär infizierte Formen wie Dermatitis und impetiginisiertes Ekzem, traumatische Läsionen und infizierte Exkoriationen.
Akne in jeder Form und Schwere profitiert von einer Erythromycin-Behandlung, ebenso wie Erythrasma.
Erythromycin-Creme, leicht zu massieren, ist in exsudativen Formen, in trockenen und exkoriierten Formen nützlich.
Die Lösung zur Anwendung auf der Haut Erythromycin ist angezeigt bei Infektionen, die in trichotischen Bereichen auftreten.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung
Das Präparat nach ärztlicher Beurteilung 2-3 mal täglich auftragen, bei ersten therapeutischen Ergebnissen kann die Anzahl der Anwendungen auf 1-2 mal in 24 Stunden reduziert werden, bis das Krankheitsbild vollständig abgeklungen ist.
04.3 Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Antibiotika der Makrolidfamilie und einen der sonstigen Bestandteile.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Die Anwendung von Produkten zur Anwendung auf der Haut, insbesondere bei längerer Anwendung, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen.In diesem Fall die Behandlung unterbrechen und einen Arzt aufsuchen, um eine geeignete Therapie einzuleiten.
Die Erythromycin IDI 3% Creme ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt.
Erythromycin IDI 3% Lösung zur Anwendung auf der Haut ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt und darf aufgrund des alkoholischen Bestandteils nicht mit Augen, Wunden und Schleimhäuten in Berührung kommen, in diesem Fall reichlich mit Wasser spülen.
Die Anwendung von Antibiotika kann mit dem Wachstum resistenter Keime verbunden sein, in diesem Fall sollte die Verabreichung des Arzneimittels abgebrochen werden.
Aufgrund fehlender Daten zum photosensibilisierenden und photoallergenen Potenzial des Produkts vermeiden Sie unnötige oder längere Exposition gegenüber Sonnenlicht oder UV-Strahlen während des Gebrauchs.
BEWAHREN SIE DAS ARZNEIMITTEL AUSSER REICHWEITE UND SICHT VON KINDERN AUF
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Die gleichzeitige Anwendung anderer alkoholhaltiger Mittel, wie Peelingmittel und medizinische Seifen, kann zu einer kumulativen Reizwirkung führen.
Topisches Erythromycin und Clindamycin sollten aufgrund ihres Antagonismus nicht gleichzeitig angewendet werden.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Studien zur Sicherheit der Erythromycin-Therapie während der Schwangerschaft und Stillzeit wurden nicht durchgeführt, daher sollte das Arzneimittel in diesen Fällen bei wirklichem Bedarf und unter direkter Aufsicht des Arztes verabreicht werden.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Die Anwendung von Erythromycin IDI 3% Creme und Lösung zur Anwendung auf der Haut hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen anderer Maschinen.
04.8 Nebenwirkungen
Die während der Hautbehandlung mit Erythromycin IDI 3% Creme und Hautlösung berichteten Nebenwirkungen waren trockene Haut, Juckreiz, Erythem, Schuppenbildung, Fettigkeit, Brennen, Augenreizung.
Viele dieser Reaktionen treten aufgrund von Alkohol auf und sind mit einer Unterbrechung der Behandlung oder einer Verringerung der Anwendungshäufigkeit reversibel. Denken Sie immer an das mögliche Auftreten von Überempfindlichkeitsphänomenen.
04.9 Überdosierung
Erythromycin IDI 3% ist nur zur Anwendung auf der Haut bestimmt. Eine übermäßige Anwendung des Produkts führt nicht zu besseren oder schnelleren Ergebnissen, kann jedoch zu Rötungen und Beschwerden führen.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiinfektiva zur Behandlung von Akne.
ATC-Code: D10AF02.
Erythromycin ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Makrolide, das sowohl in vivo als auch in vitro gegen viele grampositive aerobe und anaerobe Bakterien und gramnegative Bazillen wirksam ist Erythromycin wirkt im Allgemeinen bakteriostatisch, kann aber in hohen Konzentrationen und in Gegenwart von sehr empfindliche Mikroorganismen.
Erythromycin hemmt die Proteinsynthese empfindlicher Organismen durch Bindung an die ribosomale 50S-Untereinheit; Über die Haut verabreicht, hemmt es die Vermehrung empfindlicher Bakterien, hauptsächlich Propionibacterium acnes, auf der Hautoberfläche, indem es die Konzentration von Fettsäuren im Talg reduziert. Diese Verringerung kann das indirekte Ergebnis der Hemmung der Organismen sein, die Lipasen produzieren und Triglyceride in freie Fettsäuren umwandeln, oder das direkte Ergebnis einer Störung der Lipasenproduktion in diesen Organismen.
Freie Fettsäuren sind komedogen und stellen eine mögliche Ursache von entzündlichen Läsionen bei Akne vulgaris dar. An der klinischen Besserung von Akne vulgaris während der Erythromycin-Therapie sind jedoch wahrscheinlich andere Mechanismen beteiligt, wie beispielsweise eine direkte entzündungshemmende Wirkung davon.
05.2 „Pharmakokinetische Eigenschaften
Nach topischer Verabreichung an gesunde Freiwillige wird Erythromycin nicht systemisch resorbiert.
05.3 Präklinische Sicherheitsdaten
Die LD50 von subkutanem Erythromycin beträgt bei Mäusen etwa 1800 mg/kg Die orale Dosis von 2000 mg/kg verursacht keine Mortalität Die Verabreichung von Dosen zwischen 40 mg/kg und 220 mg/kg über 3-6 Monate bei Hunden nicht verändern die Gewichtszunahme und verursachen auch keine hämatologischen Veränderungen oder Anomalien der Leber- oder Nierenfunktion.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN
06.1 Hilfsstoffe
Creme:
flüssiges Paraffin, weiße Vaseline.
Hautlösung:
Capryl- und Caprintriglycerid, absoluter Ethylalkohol.
06.2 Inkompatibilität
siehe Abschnitt 4.5. „Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen“.
06.3 Gültigkeitsdauer
Creme: 3 Jahre.
Hautlösung: 3 Jahre.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Erythromycin IDI 3% Creme und 3% kutane Lösung: normale Umweltlagerbedingungen (gemäß F.U. IX Edition).
Erythromycin IDI 3% kutane Lösung: Angesichts des Alkoholgehalts des Produkts denken Sie daran, die Flasche von Wärmequellen fernzuhalten.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks
Erythromycin IDI 3% Creme: Verformbares Aluminiumrohr, innen mit einer Schicht Epoxid-, Phenol-, Melamin- und Harnstoffharz beschichtet, 30 g Creme
Erythromycin IDI 3% kutane Lösung: 40-ml-Flasche aus Polyethylen niedriger Dichte mit Unterkappe und Kappe des Spenders.
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise
Keiner.
07.0 INHABER DER MARKETING-ERLAUBNIS
IDI FARMACEUTICI srl
Via dei Castelli Romani 83/85 - POMEZIA (Rom)
08.0 NUMMER DER MARKETING-ERLAUBNIS
ERITHROMYCIN IDI 3% Creme n. 029171055
ERITHROMYCIN IDI 3% Lösung auf der Haut k.A. 029171042
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
04/08/2000
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs
18/05/2009
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