Wirkstoffe: Ethylephrin (Ethylephrinhydrochlorid)
EFFORTIL 10 mg / 1 ml Injektionslösung
Effortil Packungsbeilagen sind für Packungsgrößen erhältlich:- EFFORTIL 7,5 mg / ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung, EFFORTIL 5 mg Tabletten
- EFFORTIL 10 mg / 1 ml Injektionslösung
Warum wird Effortil verwendet? Wofür ist das?
KATEGORIE PHARMAKOTHERAPEUTIK
Herz-, adrenerge und dopaminerge Stimulanzien.
THERAPEUTISCHE HINWEISE
Behandlung der orthostatischen Hypotonie.
Kontraindikationen Wenn Effortil nicht angewendet werden sollte
Effortil ist kontraindiziert bei Patienten, die überempfindlich gegen den Wirkstoff Ethylephrinhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Effortil ist kontraindiziert bei Patienten mit hypotonischer Deregulierung, die im Stehen eine hypertensive Reaktion hervorruft.
Wie andere Sympathomimetika sollte Effortil nicht bei Patienten mit Hypertonie, Thyreotoxikose, Phäochromozytom, Engwinkelglaukom, Prostatahypertrophie oder Prostataadenom mit Harnverhalt, Koronarinsuffizienz, dekompensierter Herzinsuffizienz, hypertropher obstruktiver Kardiomyopathie, Herzklappenstenose oder arterieller zentraler Therapie, Herzrhythmusstörungen.
Effortil sollte nicht im ersten Trimester der Schwangerschaft und während der Stillzeit angewendet werden.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Effortil® beachten?
Bei Patienten mit Tachykardie, Herzrhythmusstörungen und schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen mit Vorsicht anwenden.
Bei Patienten mit Diabetes mellitus mit Vorsicht anwenden (siehe Abschnitt „Wechselwirkungen“).
Bei Patienten mit Hyperthyreose mit Vorsicht anwenden, da dies einen schnellen Herzschlag (Tachykardie) verursachen kann.
Nicht während oder in den zwei Wochen nach der Therapie mit Antidepressiva aus der Gruppe der Monoaminoxidase-Hemmer (MAOI) verabreichen.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Effortil® beeinflussen?
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie vor kurzem andere Arzneimittel eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die Wirkung von Effortil kann durch die gleichzeitige Anwendung von Guanethidin, Mineralocorticoiden, Reserpin, Schilddrüsenhormonen, anderen Sympathomimetika oder anderen Substanzen mit sympathomimetischer Wirkung (wie trizyklische Antidepressiva, MAO-Hemmer und Antihistaminika) verstärkt werden. Nicht während oder in den zwei Wochen nach der MAOI-Therapie verabreichen.
Halogenierte aliphatische Kohlenwasserstoffe, die in hohen Dosen in Inhalationsanästhetika und Herzglykosiden enthalten sind, können die Wirkung von Sympathomimetika auf das Herz verstärken und somit zu Herzrhythmusstörungen führen.
Dihydroergotamin erhöht die enterale Resorption von Effortil und somit dessen Wirkung.
Atropin kann zu einer stärkeren Wirkung von Effortil und einer Erhöhung der Herzfrequenz führen.
Die blutzuckersenkende Wirkung von Antidiabetika kann reduziert werden.
Adrenerge Blocker (Alphablocker und Betablocker) können die Wirkung von Ethylephrin teilweise oder vollständig aufheben. Die Behandlung mit Betablockern kann eine Reflexbradykardie auslösen.
Die Wirkung von Ethylephrin wird durch die gleichzeitige Einnahme von Desoxycorticosteronacetat (DOCA) verstärkt. Chinidin reduziert seine pharmakologische Aktivität.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Fruchtbarkeit, Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat
Schwangerschaft
Effortil ist im ersten Schwangerschaftstrimester kontraindiziert (siehe Abschnitt „Gegenanzeigen“). Im zweiten und dritten Schwangerschaftstrimester sollte Effortil nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung verabreicht werden Ethilephrin kann zu einer verminderten uteroplazentaren Perfusion und zu einer Relaxation des Uterus führen.
Fütterungszeit
Der Übergang von Effortil in die Milch kann nicht ausgeschlossen werden, daher ist Effortil während der Stillzeit kontraindiziert (siehe Abschnitt „Gegenanzeigen“).
Fruchtbarkeit
Präklinische Fertilitätsstudien mit Ethylephrin wurden nicht durchgeführt. Studien zur Wirkung von Ethylephrin auf die menschliche Fertilität wurden nicht durchgeführt.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zur Verkehrstüchtigkeit und zum Bedienen von Maschinen durchgeführt. Der Patient sollte jedoch darauf hingewiesen werden, dass während der Behandlung mit Effortil Injektionslösung Nebenwirkungen wie Schwindel auftreten können. Daher ist beim Autofahren Vorsicht geboten Einsatz von Maschinen. Wenn die oben genannten Wirkungen auftreten, sollten potenziell gefährliche Aktivitäten, wie das Führen von Fahrzeugen oder das Bedienen von Maschinen, vermieden werden.
Für diejenigen, die sportliche Aktivitäten ausüben: Die Einnahme des Medikaments ohne therapeutische Notwendigkeit stellt Doping dar und kann in jedem Fall positive Anti-Doping-Tests feststellen.
Dosierung und Art der Anwendung Wie ist Effortil anzuwenden: Dosierung
Eine Ampulle zur subkutanen Anwendung, zur intramuskulären Anwendung oder bei starkem Kollaps auch zur intravenösen Anwendung, ggf. mehrmals täglich im 2-Stunden-Intervall.
Gebrauchsanweisung
Vorbrechende Fläschchen benötigen keine Feile
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Effortil® eingenommen haben?
Im Falle einer versehentlichen Einnahme / Einnahme einer übermäßigen Dosis von Effortil benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt oder begeben Sie sich in das nächste Krankenhaus.
Symptome
Eine akute Überdosierung verstärkt die unten beschriebenen Nebenwirkungen. Außerdem kann es zu Unruhe und Erbrechen kommen. Bei Säuglingen und Kleinkindern kann eine Überdosierung eine zentrale Atemdepression und ein Koma verursachen.
Behandlung
Es sollte eine geeignete symptomatische Behandlung eingeleitet werden. Bei schwerer Vergiftung sollten angemessene Reanimation und unterstützende Maßnahmen ergriffen werden. Symptome aufgrund von Beta-1-Sympathomimetika können mit Betablockern behandelt werden, die nach den üblichen, für diese Arzneimittelklasse typischen Verschreibungsmethoden verabreicht werden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung von Effortil haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Effortil®
Wie alle Arzneimittel kann Effortil Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die Nebenwirkungen sind im Folgenden nach Systemorganklassen und Häufigkeit gemäß den folgenden Kategorien aufgeführt:
Sehr häufig ≥ 1/10
Üblich ≥ 1/100
Gelegentlich ≥ 1 / 1.000
Selten ≥ 1 / 10.000
Sehr selten
Häufigkeit nicht bekannt auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Erkrankungen des Immunsystems:
Nicht bekannt: Überempfindlichkeit (allergische Reaktionen).
Psychische Störungen:
Gelegentlich: Angst, Schlaflosigkeit.
Erkrankungen des Nervensystems:
Häufig: Kopfschmerzen.
Gelegentlich: Zittern, Ruhelosigkeit, Schwindel.
Herzerkrankungen:
Gelegentlich: Arrhythmie, Tachykardie, Herzklopfen.
Nicht bekannt: Angina pectoris, erhöhter Blutdruck.
Gastrointestinale Störungen:
Gelegentlich: Übelkeit.
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:
Nicht bekannt: Hyperhidrose.
Andere berichtete Nebenwirkungen: Erbrechen und Reflexbradykardie.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, einschließlich aller möglichen Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Nebenwirkungen können auch direkt über das nationale Meldesystem unter „https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse“ gemeldet werden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Ablauf und Aufbewahrung
Verfallsdatum: siehe das auf der Verpackung aufgedruckte Verfallsdatum.
Das Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkt in intakter Verpackung, richtig gelagert.
Achtung: Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum.
Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel entsorgen, die Sie nicht mehr verwenden. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Zusammensetzung und Darreichungsform
KOMPOSITION
Eine Durchstechflasche enthält: Wirkstoff: 10 mg Ethylephrinhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile: Wasser für Injektionszwecke.
Effortil Injektionslösung ist nicht mit Lävuloselösung kompatibel.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Injektionslösung - 6 Ampullen mit 1 ml
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu haben, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
EFFORTIL 10 MG / ML LÖSUNG ZUR INJEKTION
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Ampulle enthält: 10 mg Ethylephrinhydrochlorid.
Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1
03.0 DARREICHUNGSFORM
Injizierbare Lösung.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN
04.1 Anwendungsgebiete
Behandlung der orthostatischen Hypotonie.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung
1 Ampulle zur subkutanen Anwendung, zur intramuskulären Anwendung oder bei starkem Kollaps auch zur intravenösen Anwendung, ggf. mehrmals täglich im 2-Stunden-Intervall.
04.3 Kontraindikationen
Effortil ist kontraindiziert bei Patienten, die überempfindlich gegen den Wirkstoff Etylephrinhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Effortil ist kontraindiziert bei Patienten mit hypotonischer Deregulierung, die im Stehen eine hypertensive Reaktion hervorruft.
Wie andere Sympathomimetika sollte Effortil nicht an Patienten mit Hypertonie, Thyreotoxikose, Phäochromozytom, Engwinkelglaukom, Prostatahypertrophie oder Prostataadenom mit Harnverhalt, Koronararterieninsuffizienz, dekompensierter Herzinsuffizienz, hypertropher obstruktiver Kardiomyopathie, Herzklappenstenose oder arteriellen Herzklappenversagen verabreicht werden. Digitalistherapie, Herzrhythmusstörungen, Hyperthyreose.
Effortil sollte nicht im ersten Trimester der Schwangerschaft und während der Stillzeit angewendet werden.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Bei Patienten mit Tachykardie, Herzrhythmusstörungen und schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen mit Vorsicht anwenden.
Bei Patienten mit Diabetes mellitus mit Vorsicht anwenden.
Nicht während oder zwei Wochen nach der MAOI-Therapie verabreichen (siehe Abschnitt 4.5).
Die Anwendung von Ethylephrin während eines sportlichen Wettkampfes führt zu einem positiven Ergebnis der Tests auf die Verwendung von Substanzen ohne therapeutischen Bedarf, beispielsweise solchen, die zur Verbesserung der sportlichen Leistung verwendet werden.
Vorbrechende Fläschchen benötigen keine Feile
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Die Wirkung von Effortil kann durch die gleichzeitige Anwendung von Guanethidin, Mineralocorticoiden, Reserpin, Schilddrüsenhormonen, Sympathomimetika oder anderen Substanzen mit sympathomimetischer Wirkung (wie trizyklische Antidepressiva, MAOI und Antihistaminika) verstärkt werden. Nicht während oder in den zwei Wochen nach der MAOI-Therapie verabreichen.
Halogenierte aliphatische Kohlenwasserstoffe, die in hohen Dosen in Inhalationsanästhetika und Herzglykosiden enthalten sind, können die Wirkung von Sympathomimetika auf das Herz verstärken und somit zu Herzrhythmusstörungen führen.
Dihydroergotamin erhöht die enterale Resorption von Effortil und somit dessen Wirkung.
Atropin kann zu einer stärkeren Wirkung von Effortil und einer Erhöhung der Herzfrequenz führen.
Die blutzuckersenkende Wirkung von Antidiabetika kann reduziert werden.
Adrenerge Blocker (Alphablocker und Betablocker) können die Wirkung von Ethylephrin teilweise oder vollständig aufheben. Die Behandlung mit Betablockern kann eine Reflexbradykardie auslösen. Die Wirkung von Ethylephrin wird durch die gleichzeitige Einnahme von Desoxycorticosteronacetat (DOCA) verstärkt.
Chinidin reduziert seine pharmakologische Aktivität.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Im zweiten und dritten Schwangerschaftstrimester darf Effortil nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung verabreicht werden, im ersten Schwangerschaftsdrittel darf es keinesfalls angewendet werden.
Effortil kann zu einer verminderten uteroplazentaren Perfusion und zu einer Relaxation des Uterus führen.
Fütterungszeit
Der Übergang von Effortil in die Muttermilch kann nicht ausgeschlossen werden, daher sollte Effortil während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Fruchtbarkeit
Präklinische Fertilitätsstudien mit Ethylephrin wurden nicht durchgeführt.
Studien zur Wirkung von Ethylephrin auf die menschliche Fertilität wurden nicht durchgeführt.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zur Verkehrstüchtigkeit und zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Der Patient sollte jedoch darauf hingewiesen werden, dass während der Behandlung mit Effortil Injektionslösung Nebenwirkungen wie Schwindel auftreten können.
Daher ist beim Führen von Fahrzeugen oder beim Bedienen von Maschinen Vorsicht geboten.
Wenn die oben genannten Wirkungen auftreten, sollten potenziell gefährliche Tätigkeiten, wie das Führen von Fahrzeugen oder das Bedienen von Maschinen, vermieden werden.
04.8 Nebenwirkungen
Die Nebenwirkungen sind im Folgenden nach Systemorganklassen und Häufigkeit gemäß den folgenden Kategorien aufgeführt:
Sehr häufig ≥ 1/10
Üblich ≥ 1/100
Gelegentlich ≥ 1 / 1.000
Selten ≥ 1 / 10.000
Sehr selten
Häufigkeit nicht bekannt auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Störungen des Immunsystems:
Nicht bekannt: Überempfindlichkeit (allergische Reaktionen).
Psychische Störungen:
Gelegentlich: Angst, Schlaflosigkeit.
Erkrankungen des Nervensystems:
Häufig: Kopfschmerzen
Gelegentlich: Zittern, Ruhelosigkeit, Schwindel.
Herzerkrankungen:
Gelegentlich: Arrhythmie, Tachykardie, Herzklopfen.
Nicht bekannt: Angina pectoris, erhöhter Blutdruck.
Gastrointestinale Störungen:
Gelegentlich: Übelkeit
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:
Nicht bekannt: Hyperhidrose
Andere berichtete Nebenwirkungen: Erbrechen, Reflexbradykardie.
Darüber hinaus können nach intravenöser Verabreichung im Allgemeinen auftreten: Piloerektion, Kältegefühl, Schüttelfrost, Parästhesie.
04.9 Überdosierung
Symptome: Akute Überdosierung oder zu schnelle intravenöse Injektion verstärkt die oben beschriebenen Nebenwirkungen.Außerdem können Erregung und Erbrechen auftreten.Bei Neugeborenen und Säuglingen kann eine Überdosierung eine zentrale Atemdepressionund ein Koma verursachen.
Behandlung: Es sollte eine angemessene symptomatische Behandlung eingeleitet werden.
Bei schwerer Vergiftung sollten angemessene Reanimation und unterstützende Maßnahmen ergriffen werden.
Symptome aufgrund einer beta1-sympathomimetischen Wirkung können mit Betablockern behandelt werden, die nach den üblichen, für diese Arzneimittelklasse typischen Verschreibungsmethoden verabreicht werden.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: kardiale, adrenerge und dopaminerge Stimulanzien - ATC-Code: C01CA01
Ethylephrin, der Wirkstoff von Effortil, ist ein direkter Sympathomimetikum mit einer hohen Affinität für Alpha1-, Beta1- und Beta2-Rezeptoren. Daher ist Ethylephrin in der Lage, die Herzkontraktilität und das Herzzeitvolumen zu erhöhen, indem es das systolische Volumen erhöht, außerdem erhöht es den venösen Tonus und den zentralvenösen Druck und führt zu einer Erhöhung des zirkulierenden Blutvolumens.
Die positiv inotrope Wirkung wurde bei Patienten mit normaler Herzfunktion oder mit leichter Insuffizienz beobachtet.
Das Medikament erhöht den systolischen Blutdruck stärker als den diastolischen Blutdruck.
Daher kann das Medikament bei funktionellen Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu einer Verbesserung der subjektiven Symptome (wie Schwindel, Müdigkeit und Ohnmachtsneigung) führen und hämodynamische Parameter stabilisieren.
05.2 „Pharmakokinetische Eigenschaften
Nach intravenöser Verabreichung zeigt die Plasmakonzentration von Ethylephrin einen biexponentiellen Abfall; die Halbwertszeit der Alphaphase beträgt 6,2 Minuten, die der terminalen Betaphase 2,2 Stunden Die renale Elimination von Ethylephrin und seinen Metaboliten beträgt 78,2 % nach 24 Stunden.
Der Hauptmetabolit ist die konjugierte Form mit Schwefelsäure. Die renale Elimination dieses Metaboliten beträgt 44,4 % der verabreichten Dosis innerhalb von 24 Stunden.Der im Urin gefundene Anteil an freiem Ethylephrin beträgt 28,3%; 3,5 % des über die Niere ausgeschiedenen Arzneimittels werden durch 3-Hydroxymandelsäure „vertreten“.
05.3 Präklinische Sicherheitsdaten
In Studien zur akuten Toxizität mit oraler Einzeldosis Ethylephrin an Mäusen, Ratten, Kaninchen und Hunden lag die LD50 im Bereich von 66,4 mg/kg (Ratte) bis 2300 mg/kg (Maus). Nach intravenöser Verabreichung bei Mäusen, Kaninchen und Hunden lagen die entsprechenden Werte zwischen 6,8 und 16,7 mg/kg. Die wichtigsten Toxizitätszeichen waren Piloerektion, Exophthalmus, Zyanose, Tachypnoe, Speichelfluss, Ataxie, Krämpfe (bei Nagetieren) und zusätzlich Mydriasis, Tremor und Erbrechen (bei Hunden). Nach subkutaner Verabreichung bei Nagetieren lag die LD50 im Bereich von 200-300 mg/kg.
In oralen Studien - bis zu 26 Wochen - betrug die maximale Dosis, bei der keine beobachteten Nebenwirkungen beobachtet wurden (NOAEL), 3 mg / kg bei der Ratte und 0,6 mg / kg beim Hund. Bei höheren Dosen (3 bzw. 6 mg/kg bei Ratten bzw. Hunden) wurde eine Abnahme der Herzfrequenz, des Blutzuckers (bei der Ratte) oder ein Anstieg des Blutdrucks und des Augeninnendrucks, Mydriasis und ein Anstieg des Blutdrucks beobachtet . Aktivität des Leberenzyms SGPT (ALT). Bei beiden Spezies wurden fibrotische Veränderungen des Myokards und der Mitralklappe bei beiden Spezies beobachtet. Zusätzlich wurde bei Hunden ein erhöhtes Herzgewicht und eine Hyperplasie der Media der kleinen In allen diesen Studien bis zu 26 Wochen ergaben sich keine Hinweise auf ein kanzerogenes Potenzial von Ethylephrin Es wurden keine In-vivo-Karzinogenitätsstudien über den gesamten Lebensverlauf durchgeführt.
In einer i.v.-Toxizitätsstudie bei Hunden von 4 Wochen Dauer betrug der NOAEL-Wert 0,625 mg/kg. Bei 3,1 mg / kg traten auf: Erbrechen, verringerte Wachstumsrate des Körpergewichts, erhöhte alkalische Phosphatase (AP) im Serum.
Bei Mäusen, Ratten und Kaninchen verursacht die orale Dosis bis zu 15 mg / kg keine embryoletalen oder teratogenen Wirkungen.
Bei maternotoxischen Dosen (größer als 30 mg/kg oral) wurden bei der Ratte Verzögerungen der fetalen Entwicklung und bei der Maus eine höhere Inzidenz von bereits als spontan erkannten Fehlbildungen beobachtet. Diese Effekte müssen als Folge der Mangelernährung des Fötus aufgrund einer übertriebenen pharmakodynamischen Wirkung auf der Ebene der Uterusgefäße betrachtet werden.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN
06.1 Hilfsstoffe
Wasser für Injektionen.
06.2 Inkompatibilität
Unverträglichkeiten mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.
Effortil Injektionslösung ist nicht mit Lävuloselösung kompatibel.
06.3 Gültigkeitsdauer
3 Jahre
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks
1 ml dunkle Glasfläschchen, hydrolytische Klasse I
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise
Keine besonderen Anweisungen
07.0 INHABER DER MARKETING-ERLAUBNIS
BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.p.A.
Via Lorenzini 8, 20139 Mailand
08.0 NUMMER DER MARKETING-ERLAUBNIS
A.I.C. n: 006774018 10 mg / ml Injektionslösung - 6 Ampullen.
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
Datum der Erstzulassung:
30.07.1952
Erneuerung der Zulassung:
01.06.2010
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs
AIFA-Bestimmung vom 30. Januar 2013
