Wirkstoffe: Chlortetracyclin
Aureomycin 1% Augencreme
Aureomycin-Packungsbeilagen sind für Packungsgrößen erhältlich:- Aureomycin 3% Salbe
- Aureomycin 1% Augencreme
Warum wird Aureomycin verwendet? Wofür ist das?
Aureomycin ist ein Arzneimittel auf Basis von Chlortetracyclinhydrochlorid, einem Antibiotikum aus der Klasse der Tetracycline.
Aureomycin ist bei Erwachsenen zur Behandlung von Augeninfektionen, insbesondere der Bindehaut und des Augenlids, indiziert.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich nicht besser oder schlechter fühlen.
Kontraindikationen Wenn Aureomycin nicht angewendet werden sollte
Verwenden Sie kein Aureomycin
- wenn Sie allergisch gegen Chlortetracyclinhydrochlorid, Tetracyclin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was müssen Sie vor der Einnahme von Aureomycin® beachten?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Aureomycin einnehmen.
Mögliche Folgen einer längeren Anwendung von Aureomycin
Wie andere Antibiotika kann Aureomycin ein unkontrolliertes Wachstum von Bakterien verursachen, die gegenüber diesem Antibiotikum nicht empfindlich sind. Sollten Sie zusätzlich zu einer bereits bestehenden eine neue Infektion entwickeln, wird Ihr Arzt entsprechende Maßnahmen ergreifen.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Aureomycin® beeinflussen?
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Kinder und Jugendliche
Aureomycin sollte Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht verabreicht werden, da die Sicherheit und Wirksamkeit bei dieser Patientengruppe nicht erwiesen sind.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, oder wenn Sie stillen, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Wenn Sie schwanger sind, wenden Sie dieses Arzneimittel nur bei eindeutiger Notwendigkeit und unter direkter Aufsicht Ihres Arztes an.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Aureomycin hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Aureomycin enthält Lanolin
Lanolin kann lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) verursachen.
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Anwendung Wie ist Aureomycin anzuwenden: Dosierung
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.
Die empfohlene Dosis beträgt eine Anwendung im Auge alle zwei Stunden oder öfter, wie verordnet.
Leichte bis mittelschwere Infektionen können innerhalb von 48 Stunden positiv reagieren. Ihr Arzt wird die Behandlungsdauer basierend auf der Schwere Ihrer Infektion festlegen.
Wenn Sie die Anwendung von Aureomycin vergessen haben
Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie vergessen haben, die Creme zum vorgesehenen Zeitpunkt aufzutragen, tragen Sie sie so schnell wie möglich auf und wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Wenn Sie die Einnahme von Aureomycin® abbrechen
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Aureomycin eingenommen haben?
Wenn Sie versehentlich große Mengen dieses Arzneimittels angewendet haben, waschen Sie Ihre Augen mit lauwarmem Wasser und wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Aureomycin?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Wenn Sie während der Behandlung mit Aureomycin die folgenden Nebenwirkungen bemerken, beenden Sie die Behandlung und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, der eine geeignete Therapie einleiten wird:
- allergische Reaktionen, die mit folgenden Symptomen auftreten können:
- Reizung
- Gefühl des Brennens.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, einschließlich aller möglichen Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter „www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili“ melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Ablauf und Aufbewahrung
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung nach Verwendbarkeit angegebenen Verfallsdatum Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Werfen Sie Arzneimittel nicht in das Abwasser oder den Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, entsorgen. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei.
Sonstige_Informationen "> Sonstige Informationen
Was Aureomycin enthält
- der Wirkstoff ist Chlortetracyclinhydrochlorid 10 mg (Tetracyclin)
- die sonstigen Bestandteile sind: flüssiges Paraffin, weiße Vaseline; wasserfreies Lanolin (siehe Abschnitt 2 Aureomycin enthält Lanolin).
Wie Aureomycin aussieht und Inhalt der Packung
Aureomycin ist als gelbe Augencreme (Augencreme) in einer 3,5-g-Tube verpackt.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu erhalten, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS -
AUEROMYCIN 1% OPHTHALMISCHE CREME 3,5 G TUBE
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG -
Ein Gramm Augencreme enthält:
Chlortetracyclinhydrochlorid 10 mg
03.0 DARREICHUNGSFORM -
Sterile Creme für die Augenheilkunde.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN -
04.1 Anwendungsgebiete -
Aureomycin ist bei Erwachsenen indiziert zur Behandlung von Bindehaut- und Augenlidinfektionen durch empfindliche Keime.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung -
AUEROMYCIN Augencreme sollte alle 2 Stunden oder öfter auf das infizierte Auge aufgetragen werden, je nach den Bedingungen und der beobachteten Reaktion. Leichte bis mittelschwere Infektionen können innerhalb von 48 Stunden positiv reagieren.
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Aureomycin bei Kindern ist noch nicht erwiesen.
04.3 Kontraindikationen -
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Tetracycline oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung -
Die Anwendung des Produktes, insbesondere bei längerer Anwendung, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen, in diesem Fall ist es notwendig, die Behandlung zu unterbrechen und geeignete therapeutische Maßnahmen zu ergreifen Die Anwendung von Antibiotika kann manchmal zur Vermehrung nicht empfindlicher Mikroorganismen führen. Es ist notwendig, den Patienten unter ständiger Beobachtung zu halten. Bei Neuinfektionen sollten geeignete therapeutische Maßnahmen ergriffen werden.
Bei schwangeren Frauen sollte das Produkt nur in dringenden Fällen unter direkter Aufsicht des Arztes verabreicht werden.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen -
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit -
Bei schwangeren Frauen sollte das Produkt nur in dringenden Fällen unter direkter Aufsicht des Arztes verabreicht werden.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen -
AUREOMYCIN hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
04.8 Nebenwirkungen -
Gelegentlich Sensibilisierungserscheinungen wie Reizung und Brennen.
Meldung von vermuteten Nebenwirkungen
Die Meldung von vermuteten Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels aufgetreten sind, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem zu melden. "Adresse www. agenziadelfarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Überdosierung -
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN -
05.1 "Pharmakodynamische Eigenschaften -
Das Wirkungsspektrum von Chlortetracyclin entspricht im wesentlichen dem aller anderen Verbindungen der Tetracyclingruppe.
Es umfasst grampositive und gramnegative Keime, Rickettsien, Kokken, Actinomyceten, Mykobakterien und allgemein Protozoen, insbesondere Spirochäten, Entamebas und Trichomonaden.
Die Tetracycline wirken bakteriostatisch, indem sie den Transport der durch die Aminoacyl-t-RNA aktivierten Aminosäure zu den Ribosomen hemmen und so die Bildung der peptischen Kette und letztendlich die Proteinsynthese blockieren.
05.2 "Pharmakokinetische Eigenschaften -
Tetracycline zeigen in vivo eine größere Aktivität als in vitro und dies bezieht sich sowohl auf eine schwierigere Inaktivierung als auch auf eine "stimulierende Wirkung auf Leukozyten.
05.3 Präklinische Daten zur Sicherheit -
Die akute Toxizität von Tetracyclinen ist relativ gering. Die LD50 von Chlortetracyclin, das an Mäusen auf intravenösem und oralem Weg getestet wurde, betrug 130 mg/kg bzw. 1500 mg/kg. Bei Ratten wurde die intravenöse LD50 mit 118 mg/kg und oral >3000 mg/kg berechnet.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN -
06.1 Hilfsstoffe -
Flüssiges Paraffin, weiße Vaseline, wasserfreies Lanolin.
06.2 Inkompatibilität "-
Keiner
06.3 Gültigkeitsdauer "-
Haltbarkeit: 5 Jahre.
Das angegebene Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkt in intakter Verpackung, richtig gelagert.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung -
Keiner
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks -
AUEROMYCIN "1% Augencreme" 3,5 g Tube
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise -
Keine besonderen Hinweise zur Entsorgung.
07.0 INHABER DER "MARKETING GENEHMIGUNG" -
Meda Pharma S.p.A. Viale Brenta 18
20139 Mailand
08.0 NUMMER DER VERMARKTUNGSBERECHTIGUNG -
A.I.C. n. 002039042
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG -
12. März 1951 / Juni 2005