Wirkstoffe: Multivitamin
Supradyn Dragees
Supradyn Packungsbeilagen sind für Packungsgrößen erhältlich:- Supradyn Dragees
- Supradyn Brausetabletten
Indikationen Warum wird Supradyn verwendet? Wofür ist das?
Supradyn gehört zur Kategorie der Mineral-assoziierten Polyvitamine. Dieses Arzneimittel wird bei primärem Multivitaminmangel (verursacht durch unzureichende Aufnahme von Vitaminen über die Nahrung) und sekundär (verursacht durch Krankheiten, die den Körper an der korrekten Verwendung der Vitamine hindern) angewendet.
Kontraindikationen Wenn Supradyn nicht angewendet werden sollte
Nehmen Sie Supradyn® nicht ein
- wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (aufgelistet in Abschnitt 6);
- wenn Sie an Eisen- und/oder Kupferstoffwechselstörungen leiden;
- wenn Sie an Hypervitaminose A leiden (eine Erkrankung, die durch eine übermäßige Vitaminzufuhr verursacht wird)
- wenn Sie an Hypervitaminose D leiden (eine Erkrankung, die durch eine übermäßige Vitaminzufuhr verursacht wird)
- wenn Sie an Hyperkalzämie (hohe Kalziumkonzentration im Blut) leiden;
- wenn Sie an ausgeprägter Hyperkalziurie (hoher Kalziumspiegel im Urin) leiden;
- wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion leiden.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Supradyn® beachten?
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Supradyn einnehmen.
Wenn es nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt verwendet werden kann
- wenn Sie Levodopa-Arzneimittel (ein Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit) einnehmen (siehe „Einnahme von Supradyn zusammen mit anderen Arzneimitteln“):
- wenn Sie andere Mono- oder Multivitaminpräparate oder andere Arzneimittel einnehmen oder in ärztlicher Behandlung sind, insbesondere wenn Sie Vitamin-K-Antagonisten und/oder andere Antikoagulanzien (die die Blutgerinnung verhindern) einnehmen (siehe „Einnahme von Supradyn zusammen mit anderen Arzneimitteln“) ).
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Supradyn® beeinflussen?
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, insbesondere wenn Sie Folgendes einnehmen:
- Levodopa, da Vitamin B6 die therapeutische Wirkung von Levodopa (einem Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit) behindert;
- Antikoagulanzien oder Arzneimittel, die die Thrombozytenaggregation beeinflussen.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Während der Schwangerschaft ist darauf zu achten, dass der tägliche Vitaminbedarf nicht überschritten wird. A empfohlen (6000-7000 IE). Aus diesem Grund sollten Sie Supradyn nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln einnehmen, die Vitamin A, die synthetischen Isomere Isotretinoin und Etretinat (von Vitamin A abgeleitete Arzneimittel) oder Beta-Carotin (eine Substanz, die im Körper in Vitamin A umgewandelt wird) enthalten, da hohe Dosen dieser Verbindungen sind schädlich für den Fötus.
Eine chronische Überdosierung von Vitamin D kann dem Fötus und dem Neugeborenen schaden.Während der Stillzeit ist dies zu berücksichtigen, wenn der Säugling Vitaminpräparate einnimmt.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Supradyn hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Supradyn enthält Saccharose und Lactose
Dieses Arzneimittel enthält Saccharose und Lactose. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Anwendung Wie ist Supradyn anzuwenden: Dosierung
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.
Die empfohlene Dosis beträgt eine überzogene Tablette pro Tag.
Die überzogenen Tabletten sollten im Ganzen geschluckt werden.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie Supradyn® überdosiert haben?
Derzeit sind keine pathologischen Manifestationen bekannt, die auf eine Überdosierung zurückzuführen sind, wenn Supradyn gemäß den Anweisungen in dieser Packungsbeilage angewendet wird.
Fast alle Berichte über Überdosierungen betreffen Fälle der gleichzeitigen Einnahme von hochdosierten Mono- oder Multivitaminpräparaten. Bei Anwendung zu hoher Dosen und/oder über einen längeren Zeitraum können Phänomene der Hypervitaminose A und D auftreten (Überschuss an Vitamin A und D im Körper, klinisch gekennzeichnet durch Müdigkeit, Übelkeit, Erbrechen, trockene Haut, Juckreiz und Gelenkschmerzen) und Hyperkalzämie (hohe Kalziumkonzentration im Blut) sowie Eisen- und Kupferintoxikation.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Supradyn®
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen): Magen-Darm-Beschwerden wie Bauchschmerzen, Verstopfung, Erbrechen, Durchfall und Übelkeit.
Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen): Überempfindlichkeitsreaktionen, deren Symptome in Nesselsucht, Gesichtsschwellung, Atemnot, Rötung oder Hautausschlag, Blasenbildung und Schock bestehen können. Wenn Sie diese Symptome bemerken, beenden Sie die Behandlung und suchen Sie einen Arzt auf.
Möglicherweise sehen Sie eine gelbliche Verfärbung Ihres Urins. Dieser Effekt hat keine pathologische Bedeutung und ist auf das im Präparat enthaltene Vitamin B2 zurückzuführen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, einschließlich aller möglichen Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Ablauf und Aufbewahrung
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Nicht über 30 °C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Werfen Sie Arzneimittel nicht in das Abwasser oder den Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, entsorgen. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei.
Zusammensetzung und Darreichungsform
Was Supradyn enthält
- Die Wirkstoffe sind: Vitamin A (als Vit. A Palmitat Typ 250 CWS) 3,333 IE, Thiaminnitrat (Vit. B1) 20 mg, Riboflavin (Vit. B2) 5 mg, Pyridoxinhydrochlorid (Vit. B6) 10 mg, Nikotinamid (Vit. PP) 50 mg, Calciumpantothenat 11,6 mg, Biotin (Vit. H) 1,8 mg, Cyanocobalamin (Vit. B12) 5 µg, Ascorbinsäure (Vit. C) 150 mg, Cholecalciferol (als Vit. D3 Typ 100 CWS ) 400 IE, α-Tocopherolacetat (als Vit. E 50% Typ SD) 10 mg, Calcium (als Calciumphosphat und Calciumpantothenat) 51 mg, Magnesium (als leichtes Magnesiumoxid und Magnesiumstearat) 18,5 mg, Phosphor (als Calcium Phosphat) 23,8 mg, Eisen (als Eisensulfat) 10 mg, Mangan (als Mangansulfat-Monohydrat) 0,5 mg, Kupfer (als wasserfreies Kupfersulfat) 1,0 mg, Molybdän (als Natriummolybdat-Dihydrat) 0,1 mg, Zink (als Zinksulfat-Monohydrat) ) 0,5 mg.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Crospovidon, Povidon K90, Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Mannit, Magnesiumstearat, Reisstärke, Talkum, Titandioxid (E171), getrocknetes vernebeltes Gummiarabikum, Canthaxanthin 10% CWS/S (E161), festes Paraffin, leichtes flüssiges Paraffin, Saccharose.
Wie Supradyn aussieht und Inhalt der Packung
Supradyn ist in Packungen mit 10, 30 oder 60 Dragees erhältlich.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu erhalten, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SUPRADYN
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Supradyn Dragees . Eine überzogene Tablette enthält: Vitamin A (als Vit. A Palmitat Typ 250 CWS) 3.333 IE, Thiaminnitrat (Vit. B1) 20 mg, Riboflavin (Vit. B2) 5 mg, Pyridoxinhydrochlorid (Vit. B6) 10 mg, Nikotinamid (Vit. PP) 50 mg, Calciumpantothenat 11,6 mg, Biotin (Vit. H) 1,8 mg, Cyanocobalamin (Vit. B12) 5 µg, Ascorbinsäure (Vit. C) 150 mg, Cholecalciferol (als Vit. D3 Typ 100 CWS ) 400 IE, a-Tocopherolacetat (als Vit. E 50% Typ SD) 10 mg, Calcium (als Calciumphosphat und Calciumpantothenat) 51 mg, Magnesium (als leichtes Magnesiumoxid und Magnesiumstearat) 18,5 mg, Phosphor (als Calcium Phosphat) 23,8 mg, Eisen (als Eisensulfat) 10 mg, Mangan (als Mangansulfat-Monohydrat) 0,5 mg, Kupfer (als wasserfreies Kupfersulfat) 1,0 mg, Molybdän (als Natriummolybdat-Dihydrat) 0,1 mg, Zink (als Zinksulfat-Monohydrat) ) 0,5 mg.
Supradyn Brausetabletten . Eine Brausetablette enthält: Vitamin A (als Vitamin-A-Palmitat Typ 100 WS) 3.333 I.E.; Thiaminmononitrat (Vit. B1) 20 mg; Riboflavin (Vit. B2, als Riboflavin-Natriumphosphat) 5 mg; Nicotinamid (Vit. PP) 50 mg; Pyridoxinhydrochlorid (Vit. B6) 10 mg; Calciumpantothenat 11,6 mg; Biotin (Vit. H) 2,3 mg; Cyanocobalamin (Vit. B12, als Cyanocobalamin 0,1% WS) 5 µg; Ascorbinsäure (Vit. C) 150 mg; Cholecalciferol (als Vitamin D3 Typ 100 CWS) 400 I.E.; d, 1-a-Tocopherylacetat (Vit. E) 10 mg; Calcium (als Calciumglycerophosphat und Calciumpantothenat) 51 mg; Phosphor (als Calciumglycerophosphat und Magnesiumglycerophosphat) 45 mg, Eisen (als Eisencarbonatsaccharat) 1,25 mg; Magnesium (als Magnesiumglycerophosphat) 5 mg; Mangan (als Mangansulfat-Monohydrat) 0,5 mg; Kupfer (als wasserfreies Kupfersulfat) 0,1 mg; Zink (als Zinksulfat-Monohydrat) 0,5 mg; Molybdän (als Natriummolybdat-Dihydrat) 0,1 mg.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.
03.0 DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette
Brausetablette
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN
04.1 Anwendungsgebiete
Primäre und sekundäre Multivitaminmangelzustände.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung
Eine überzogene Tablette oder eine Brausetablette pro Tag.
Die überzogenen Tabletten sollten im Ganzen geschluckt werden.
Die Brausetabletten werden in einem Glas Wasser aufgelöst.
04.3 Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe oder sonstigen Bestandteile.
Störungen des Eisen- und/oder Kupferstoffwechsels.
Zustände der Hypervitaminose A.
Zustände der Hypervitaminose D.
Hyperkalzämie.
Ausgeprägte Hyperkalziurie.
Beeinträchtigte Nierenfunktion.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis. Sehr hohe Dosen einiger Inhaltsstoffe, insbesondere Vitamin A, Vitamin D, Eisen und Kupfer, können gesundheitsschädlich sein.
Patienten, die andere Mono- oder Multivitaminpräparate oder andere Arzneimittel einnehmen oder in ärztlicher Behandlung sind, insbesondere Patienten, die Vitamin-K-Antagonisten und/oder andere Antikoagulanzien einnehmen, sollten vor der Einnahme dieses Arzneimittels ihren Arzt oder Apotheker konsultieren.
Die Brausetabletten enthalten ca. 300 mg Natrium (entsprechend ca. 760 mg Kochsalz).
Wer eine natriumarme Therapie einhält, wird daher lieber zu Dragees als zu Brausetabletten greifen.
Die Brausetabletten enthalten etwa 1200 mg Saccharose; die Dragees enthalten etwa 400 mg Saccharose. Patienten mit seltenen hereditären Formen von Fructoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Die Dragees enthalten 5,65 mg Lactose. Patienten mit seltenen hereditären Formen von Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Für die einzelnen Komponenten wird in der Literatur über zahlreiche potentielle Wechselwirkungen berichtet.
Vitamin B6 antagonisiert die Aktivität von Levodopa, wenn letzteres nicht in Kombination mit Decarboxylasehemmern verabreicht wird.
Vitamin E enthaltende Arzneimittel wie Supradyn sollten bei Patienten, die Antikoagulanzien oder Arzneimittel erhalten, die die Thrombozytenaggregation beeinflussen, mit Vorsicht angewendet werden.
Daher sollten Patienten, die andere Arzneimittel einnehmen oder sich in ärztlicher Behandlung befinden, vor der Einnahme dieses Arzneimittels ihren Arzt oder Apotheker konsultieren.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Während der Schwangerschaft und Stillzeit sollten Sie Ihren Arzt konsultieren, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Insbesondere während der Schwangerschaft darf der tägliche Vitaminbedarf nicht überschritten werden. A empfohlen (6.000-7.000 IE). Dosen über 10.000 IE / Tag im ersten Schwangerschaftstrimester haben sich als teratogen erwiesen. Daher sollte Supradyn nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln eingenommen werden, die Vitamin A, die synthetischen Isomere Isotretinoin und Etretinat oder Beta-Carotin enthalten, da hohe Dosen dieser Verbindungen für den Fötus schädlich sind. Eine chronische Überdosierung von Vitamin D kann dem Fötus und dem Neugeborenen schaden. Während der Stillzeit ist dies zu berücksichtigen, wenn der Säugling Vitaminpräparate einnimmt.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Supradyn hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
04.8 Nebenwirkungen
Gastrointestinale Symptome wie Bauchschmerzen, Verstopfung, Erbrechen, Durchfall und Übelkeit können selten auftreten.
In sehr seltenen Fällen können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten. Die Symptome können aus Nesselsucht, Gesichtsschwellung, Keuchen, Rötung oder Hautausschlag, Blasenbildung und Schock bestehen. Bei einer Überempfindlichkeitsreaktion die Behandlung abbrechen und einen Arzt aufsuchen.
Eine gelbliche Verfärbung des Urins kann beobachtet werden. Dieser Effekt hat keine pathologische Bedeutung und ist auf das im Präparat enthaltene Vitamin B2 zurückzuführen.
04.9 Überdosierung
Bisher sind keine pathologischen Manifestationen aufgrund einer Überdosierung bekannt.
Fast alle Berichte über Überdosierungen betreffen Fälle der gleichzeitigen Einnahme von hochdosierten Mono- oder Multivitaminpräparaten. Bei Anwendung von übermäßigen Dosen und / oder über einen längeren Zeitraum können Phänomene der Hypervitaminose A und D und Hyperkalzämie sowie Kampf- und Kupferintoxikation auftreten.
Unspezifische Anfangssymptome wie plötzliches Auftreten von Kopfschmerzen, Verwirrtheit und Magen-Darm-Beschwerden (z. B. Verstopfung, Übelkeit und Erbrechen) können auf eine akute Überdosierung hinweisen. Wenn diese Symptome auftreten, beenden Sie die Behandlung und suchen Sie einen Arzt auf.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Mineralassoziierte Polyvitamine, ATC-Code: A11AA03
Supradyn ist ein Multivitamin-/Multimineralpräparat, das 11 Vitamine und 8 Mineralstoffe und Spurenelemente enthält.
Vitamine sind essentielle Nährstoffe. Sie sind essentiell für den Stoffwechsel von Energie, Kohlenhydraten, Lipiden, Nukleinsäuren und Proteinen sowie für die Synthese von Aminosäuren, Kollagen, Neurotransmittern usw.
Vitamine sind ebenso wie an grundlegenden Stoffwechselreaktionen an der Regulation und Koordination von Stoffwechselprozessen beteiligt. Sie sind unentbehrlich, z. für Knochenwachstum, Wundheilung, Aufrechterhaltung der Gefäßintegrität, mikrosomalen Arzneimittelstoffwechsel und Entgiftung, Immunfunktion, Entwicklung und Differenzierung.
Mineralien und Spurenelemente sind ebenfalls essentielle Nährstoffe.Sie haben unterschiedliche Funktionen, als Katalysatoren zahlreicher enzymatischer Reaktionen, als Bausteine von Enzymen, Hormonen, Neuropeptiden und Hormonrezeptoren und sind beispielsweise daran beteiligt. im Stoffwechsel, in der Nervenübertragung, im Aufbau von Knochen und Zähnen.
05.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Vitamin A: Die Absorption im Darm ist vollständig, aber wie für alle fettlöslichen Vitamine ist die Anwesenheit von Galle erforderlich Vitamin A wird in der Leber gespeichert, wo es große Reserven aufbaut, die ausreichen, um den normalen Bedarf über einen langen Zeitraum zu decken A zirkuliert im Blut gebunden an ein bestimmtes Protein, das in der Leber synthetisierte Retinol-bindende Protein (RBP), im Organismus ist Retinol zumindest teilweise mit Glucuronsäure konjugiert und beteiligt sich an einem enterohepatischen Kreislauf, an dem es wird zu Retinal und Retinsäure oxidiert. Oxoretinsäure stellt einen weiteren identifizierten Metaboliten dar. Vitamin A wird unter normalen Bedingungen nie in unveränderter Form im Urin gefunden, sondern immer als Metabolit.
Vitamin B1 : Resorption im Darm erfolgt durch natriumabhängigen aktiven Transport und durch passive Diffusion Thiamin wird dann im Gewebe bis zur Sättigung gespeichert und dann als Pyrimidin-Derivat oder in unveränderter Form mit dem Urin ausgeschieden.
Vitamin B2 : Es wird bei der Resorption im Darm phosphoryliert und bis zur Sättigung in die Gewebe transportiert und fast ausschließlich über den Urin ausgeschieden.
Vitamin B6 : wird leicht im Darm resorbiert. In der Leber wird 4-Pyridoxinsäure gebildet, die das Hauptausscheidungsprodukt ist. Es entsteht durch die Wirkung der hepatischen Aldehyd-Oxidase auf Pyridoxal, eine Substanz, in die Pyridoxin im Organismus umgewandelt wird.
Vitamin B12 : oral verabreicht, wird Cyanocobalamin teilweise durch einfache Diffusion durch die Darmschleimhaut, teilweise nach Bindung an Intrinsic Factor, Glykoprotein mit einem Molekulargewicht von 60.000, resorbiert. Der komplexe Vitamin B12 - Intrinsic Factor interagiert mit spezifischen Rezeptoren der Ileumschleimhaut und bestimmt so die Passage des Vitamin-Prinzips in den Kreislauf.Vitamin B12 bindet dann an Plasmaglobuline, die Transcobalamine, um in den Geweben und insbesondere in die Leber transportiert zu werden Die Ausscheidung erfolgt in geringen Mengen über die Galle und hauptsächlich über die Nieren.
Vitamin PP: Die intestinale Resorption ist normalerweise sehr effizient, wird im Organismus in Coenzyme umgewandelt und hauptsächlich in Form von methylierten Derivaten ausgeschieden.
C-Vitamin: leicht im Darmtrakt resorbierbar, in allen Flüssigkeiten und Geweben des Körpers vorhanden Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über den Urin.
Vitamin D3 : Vitamin D wird in Gegenwart von Gallensalzen zusammen mit Lipiden im Darmtrakt resorbiert und kann in der Leber abgelagert werden, obwohl in der Regel keine Reserven vorhanden sind. Es gibt jedoch eine wichtige endogene Synthese in der Haut in Gegenwart von U.V. Die Ausscheidung erfolgt mit den Fäzes und in geringem Umfang mit dem Urin.
Vitamin E: Die Aufnahme im Darm ist gut, aber nicht vollständig, daher findet sich ein Teil der verabreichten Menge im Stuhl. Das Vitamin zirkuliert im Plasma, meist gebunden an β-Lipoproteine. Es kommt in allen Geweben und insbesondere in der Leber vor seine Metaboliten, glukuronidierte Verbindungen von Tocopherolsäure und sein Gammalacton wurden identifiziert. Die Ausscheidung erfolgt über die Gallen- und Harnwege.
Vitamin H: wird im Dünndarm leicht resorbiert, ist in allen Zellen vorhanden und wird hauptsächlich mit dem Urin ausgeschieden.
Calcium, Phosphor und Eisen: sie werden im Dünndarm durch einen mit spezifischen Trägern erleichterten Transport resorbiert, insbesondere bei Calcium und Phosphor ist die Resorption von der Anwesenheit von Vitamin D abhängig.
Magnesium, Mangan, Kupfer, Zink und Molybdän: Sie werden im Magen-Darm-Trakt durch passive Diffusion in Form von Komplexen mit organischen Ionen absorbiert.
05.3 Präklinische Sicherheitsdaten
Es gibt keine spezifischen Studien mit Supradyn, aber die präklinische Sicherheit der einzelnen Komponenten ist gut dokumentiert.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN
06.1 Hilfsstoffe
Supradyn Dragees
Crospovidon, Povidon K90, Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Mannit, Magnesiumstearat, Reisstärke, Talkum, Titandioxid (E171), getrocknetes Gummi Arabicum Spray, Canthaxanthin 10% CWS/S (E161), festes Paraffin, leichtes flüssiges Paraffin, Saccharose .
Supradyn Brausetabletten
Weinsäure, Natriumbicarbonat, Saccharin, natürliches Zitronenaroma, Mannit, Saccharose.
06.2 Inkompatibilität
Nicht relevant.
06.3 Gültigkeitsdauer
2 Jahre.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Nicht über 25 °C lagern.
Bewahren Sie das Produkt in der Originalverpackung auf.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks
Supradyn Dragees
Primärbehälter: PVC / PVDC-Aluminium gekoppelter Blister
Supradyn Brausetabletten
Primärbehälter: Die Tabletten sind alle zusammen in eine Papier-/Aluminiumfolie mit Aluminiumfolie außen eingewickelt und in einem Polypropylenröhrchen mit einem weißen Druckverschluss aus Polyethylen niedriger Dichte (LPDE) mit integriertem Trockenmittel enthalten.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise
Keine besonderen Anweisungen.
07.0 INHABER DER MARKETING-ERLAUBNIS
Bayer S.p.A. Viale Certosa 130, 20156 Mailand
08.0 NUMMER DER MARKETING-ERLAUBNIS
"Überzogene Tabletten" 10 Tabletten AIC-Nr. 018622074
"Überzogene Tabletten" 30 Tabletten AIC-Nr. 018622086
"Überzogene Tabletten" 60 Tabletten AIC-Nr. 018622136
"Brausetabletten" 10 Tabletten AIC-Nr. 018622098
"Brausetabletten" 20 Tabletten AIC-Nr. 018622148
"Brausetabletten" 30 Tabletten AIC-Nr. 018622151
"Brausetabletten" 15 Tabletten AIC-Nr. 018622175
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
Erneuerung: Juni 2010
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs
Feststellung Oktober 2011