Wirkstoffe: Glycosaminoglycanopolysulfat
HIRUDOID 25.000 IE Gel
Hirudoid Packungsbeilagen sind für Packungsgrößen erhältlich:- HIRUDOID 25.000 IE Creme
- HIRUDOID 40.000 IE Creme
- HIRUDOID 25.000 IE Gel
- HIRUDOID 40.000 IE Gel
Indikationen Warum wird Hirudoid verwendet? Wofür ist das?
HIRUDOID enthält den Wirkstoff Glycosaminoglycanopolysulfat, der entzündungshemmend und antithrombotisch wirkt, dh die Bildung von Blutgerinnseln (Thrombus) verhindert.
HIRUDOID wird angewendet zur Behandlung von:
- Entzündung einer Vene, die sich unter der Hautoberfläche befindet (oberflächliche Venenentzündung) oder ein Blutgerinnsel, das eine Venenentzündung verursacht (Thrombophlebitis);
- Entzündung durch die Erweiterung einer Vene (Varikose);
- Hämatome.
Kontraindikationen Wenn Hirudoid nicht angewendet werden sollte
Verwenden Sie HIRUDOID® nicht
- wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff, ein Heparinoid (ein Arzneimittel mit ähnlicher gerinnungshemmender Wirkung wie Heparin) oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels (aufgeführt in Abschnitt 6) sind.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Hirudoid® beachten?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie HIRUDOID anwenden.
Brechen Sie die Behandlung ab und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie nach dem Auftragen des Gels allergische Reaktionen verspüren.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Hirudoid verändern?
Es sind keine Wechselwirkungen von HIRUDOID mit anderen Arzneimitteln bekannt. Informieren Sie jedoch Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
HIRUDOID hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
HIRUDOID enthält Propylenglykol
Propylenglykol kann Hautreizungen verursachen.
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Verabreichung Wie ist Hirudoid anzuwenden: Dosierung
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn die Entzündung nicht besonders ausgeprägt ist, beträgt die empfohlene Dosis mehrmals täglich 5-10 cm Gel.
Bei starker Entzündung können 3-4 Tage größere Mengen Gel angewendet werden. Danach sollte die Dosis halbiert und die Behandlung bis zum Verschwinden der Symptome fortgesetzt werden.
Wie benutzt man:
- In der Nähe des entzündeten Bereichs leicht einmassieren und den erkrankten Bereich aussparen.
- Tragen Sie das Gel nicht auf offene Wunden oder Schleimhäute auf.
- Nicht schlucken.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Hirudoid eingenommen haben?
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie versehentlich eine Überdosis HIRUDOID anwenden.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Hirudoid
Nach der Anwendung von HIRUDOID wurden keine Nebenwirkungen berichtet.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, einschließlich aller möglichen Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili melden.Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Ablauf und Aufbewahrung
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung nach Verwendbarkeit angegebenen Verfallsdatum Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Werfen Sie Arzneimittel nicht in das Abwasser oder den Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, entsorgen. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei.
Sonstige_Informationen "> Sonstige Informationen
Was HIRUDOID enthält
- Der Wirkstoff ist Glycosaminoglycanopolysulfat. 100 g Gel enthalten 0,3 g (entspricht 25.000 I.E.) Wirkstoff.
- Die sonstigen Bestandteile sind Isopropanol, Polyacrylsäure, Propylenglycol, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.
Beschreibung des Aussehens von HIRUDOID und Inhalt der Packung
Transparentes und farbloses Gel für die Hautanwendung und mit charakteristischem Geruch. HIRUDOID ist in Packungen mit 40 g Gel in einer Aluminiumtube erhältlich.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu erhalten, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS -
HIRUDOID 25.000 IE
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG -
Wirkstoff pro 100 g Creme: Glycosaminoglycanopolysulfat (M.V. 5700-13700) 0,3 g entspricht 25000 U.I.
Wirkstoff pro 100 g Gel: Glycosaminoglycanopolysulfat (PM 5700-13700) 0,3 g, entspricht 25000 I.E.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Die Creme enthält Lanolin, Methylparahydroxybenzoat, Propylparahydroxybenzoat und Cetylstearylalkohol; das Gel enthält Propylenglykol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.
03.0 DARREICHUNGSFORM -
Creme und Gel.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN -
04.1 Anwendungsgebiete -
Oberflächliche Thrombophlebitis und Phlebitis, Entzündung der Varizen, Hämatome.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung -
Creme:
Bei kleinen Entzündungsprozessen 1-2 mal täglich einen 3-5 cm langen Cremestrahl (ca. 0,5-1 g) auftragen oder mit einer mit Hirudoid 25000 I.E. Creme. Die Creme kann in der Nähe der erkrankten Stelle leicht eingerieben werden; Reiben Sie niemals an der entzündeten Stelle.
Bei umfangreicheren Verfahren werden größere Mengen des Arzneimittels benötigt: ca. 25 cm (ca. 4 bis 6 g) Sahne pro Tag.Üben Sie die Behandlung 3-4 Tage lang, danach halbieren Sie die Dosis, bis die Symptome verschwinden;
Gel:
Tragen Sie mehrmals täglich einen 5-10 cm langen Tropfen Gel auf. Bei entzündeten Oberflächen empfiehlt es sich nicht an der erkrankten Stelle sondern in unmittelbarer Nähe zu reiben. Hirudoid 25000 U.I. Gel ist besonders geeignet für die perkutane Therapie von großen Flächen. Dann sind größere Mengen des Medikaments erforderlich. Wenden Sie die Behandlung für 3-4 Tage an, danach halbieren Sie die Dosis bis die Symptome verschwinden.
04.3 Kontraindikationen -
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, ein Heparinoid oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung -
Die Anwendung von Produkten zur Anwendung auf der Haut, insbesondere bei längerer Dauer, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen, in denen die Behandlung unterbrochen werden muss.
Hirudoid 25000 IE Gel und Creme enthalten unter den sonstigen Bestandteilen einen Alkohol und sollten daher nicht auf offene Wunden oder Schleimhäute aufgetragen werden.
Hirudoid 25000 IE Creme enthält Parahydroxybenzoate, die allergische Reaktionen (auch verzögert) hervorrufen können.
Hirudoid 25000 IE Creme enthält Lanolin und Cetylstearylalkohol, die lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) verursachen können.
Hirudoid 25000 IE Gel enthält Propylenglykol, das Hautreizungen verursachen kann.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen -
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit -
Es gibt keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen oder Warnhinweise für das Tierarzneimittel bei Schwangerschaft und Stillzeit.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen -
Es wurden keine besonderen Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen berichtet.
04.8 Nebenwirkungen -
Nebenwirkungen sind nicht bekannt.
Meldung von vermuteten Nebenwirkungen
Die Meldung von vermuteten Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem zu melden. "Adresse www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Überdosierung -
Es werden keine besonderen Wirkungen aufgrund einer Überdosierung berichtet.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN -
05.1 "Pharmakodynamische Eigenschaften -
Arzneimittelkategorie: Antivarikosetherapie, organische Heparinoide. ATC-Code: C05BA01.
Hirudoid 25000 IE es wird zur kutanen Behandlung von oberflächlichen thrombophlebitischen und entzündlichen Prozessen sowie von Hämatomen und Schwellungen eingesetzt. Der Wirkstoff Polyester Sulfuric Mucopolysaccharid (MPS) besitzt eine gerinnungshemmende Wirkung.Die Bildung von Thromben wird verhindert und die Rückbildung bestehender Thromben begünstigt.MPS wirkt entzündungshemmend, antiödematös und beschleunigt die Resorption von Infiltraten und Hämatomen.
Durch seine regulierenden Eigenschaften auf das Wasserrückhaltevermögen der Interzellularsubstanz und durch die Erhöhung des mesenchymalen Stoffwechsels fördert MPS die Regeneration des Bindegewebes.
05.2 "Pharmakokinetische Eigenschaften -
Die perkutane Resorption wurde mit Hilfe eines markierten Wirkstoffs beurteilt.
05.3 Präklinische Daten zur Sicherheit -
Das alkoholische Gel reizt die Haut nicht und ist auch bei längeren Verbänden gut verträglich. Das Tierarzneimittel hat keine akute und chronische Toxizität, stört den Gestationsprozess nicht und weist keine teratogene Wirkung auf, obwohl es Labortieren in erheblich höheren Dosen als den therapeutischen verabreicht wurde, und auf jeden Fall die maximal mögliche Einnahme die Darreichungsform und den Verabreichungsweg berücksichtigen.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN -
06.1 Hilfsstoffe -
Hilfsstoffe pro 100 g Sahne:
Glyzerin; Kaliumhydroxid; Stearinsäure; Lanolin; Cetylstearylalkohol; myristischer Alkohol; Thymol; Methylparahydroxybenzoat; Propylparahydroxybenzoat; Isopropylalkohol; gereinigtes Wasser.
Hilfsstoffe pro 100 g Gel:
Isopropanol; Polyacrylsäure; Propylenglykol; Natriumhydroxid; gereinigtes Wasser.
06.2 Inkompatibilität "-
Es werden keine besonderen Arten von Inkompatibilitäten gemeldet.
06.3 Gültigkeitsdauer "-
5 Jahre.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung -
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks -
Aluminiumrohre
Sahne: 40 g Tube;
Gel: Tube mit 40 g.
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise -
Nichts im Besonderen.
07.0 INHABER DER "MARKETING GENEHMIGUNG" -
Crinos S.p.A. - Via Pavia, 6 - 20136 Mailand
08.0 NUMMER DER VERMARKTUNGSBERECHTIGUNG -
40 g Sahnetube - AIC: 010386011
40 g Geltube - AIC: 010386023
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG -
40 g Sahnetube: 1955;
40 g Geltube: 1980.
Erneuerung: Juni 2005
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs -
Juli 2014