Wirkstoffe: Iodopovidon
BETADINE 10% kutane Lösung
Betadine Packungsbeilagen sind für Packungsgrößen erhältlich:- BETADINE 10% kutane Lösung
- BETADINE 10% Gel
- BETADINE 10% imprägnierte Gaze
- BETADINE 1% Mundwasser
- BETADINE 10% Vaginallösung
- BETADINE 5% Creme
- BETADINE 0,2 g Vaginaltabletten
- BETADINE 10% VAGINALES GEL
- BETADINE 10% Lösung auf der Haut
- BETADINE 5% kutane Sprühlösung
Warum wird Betadin verwendet? Wofür ist das?
WAS IST ES
Betadine 10% Lösung zur Anwendung auf der Haut ist ein Breitbandantiseptikum zur äußerlichen Anwendung.
WARUM ES VERWENDET WIRD
Betadine 10%ige Lösung auf der Haut wird zur Desinfektion und Reinigung von geschädigter Haut (Wunden, Wunden usw.) verwendet.
Kontraindikationen Wann Betadine nicht angewendet werden sollte
Überempfindlichkeit gegen Bestandteile oder andere eng verwandte Stoffe aus chemischer Sicht. Kinder unter 6 Monaten.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Betadine® beachten?
Im pädiatrischen Alter nur bei wirklicher Notwendigkeit und unter ärztlicher Aufsicht anwenden.
Bei längerer Anwendung auf großen Körperoberflächen, auf Schleimhäuten oder unter Okklusivverband (Verband aus wasserfestem Material), insbesondere bei Kindern und Patienten mit Schilddrüsenerkrankungen, Schilddrüsenfunktionstests durchführen. Beenden Sie die Behandlung mindestens 10 Tage vor der Durchführung einer ausgeprägten Jodszintigraphie (Schilddrüsenfunktionstest).
Das versehentliche Verschlucken oder Einatmen einiger Desinfektionsmittel kann schwerwiegende, manchmal tödliche Folgen haben.
Den Kontakt mit den Augen vermeiden.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Betadine® beeinflussen?
Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung anderer Antiseptika und Reinigungsmittel.Verwenden Sie nicht gleichzeitig auf dem behandelten Teil Produkte, die Quecksilbersalze oder Benzoinverbindungen enthalten.
Unverträglichkeit mit Quecksilbersalzen, Carbonaten, Gerbsäure, Alkali, Wasserstoffperoxid kann auftreten.
Wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
WAS IST WÄHREND DER SCHWANGERSCHAFT UND DES STILLENS ZU TUN
Nur bei wirklichem Bedarf und nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden.
BEWAHREN SIE DAS ARZNEIMITTEL AUSSER REICHWEITE UND SICHT VON KINDERN AUF
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Anwendung Wie ist Betadin anzuwenden: Dosierung
Achtung: Überschreiten Sie die angegebenen Dosen nicht ohne ärztlichen Rat.
Zweimal täglich direkt auf kleine Wunden und Hautinfektionen auftragen. Das Teil kann mit Mull und Pflaster abgedeckt werden. Eine Menge von 5 ml Lösung (enthält 50 mg Jod) reicht aus, um eine "Fläche von etwa 15 cm pro Seite zu behandeln. Die braune Lösung, auf die Haut aufgetragen, bildet einen schützenden Oberflächenfilm, der nicht abfärbt.
Achtung: Nur für kurze Behandlungszeiten verwenden; in Ermangelung nennenswerter Ergebnisse ist es ratsam, einen Arzt aufzusuchen.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Betadine eingenommen haben?
Da es sich um eine lokale Anwendung auf Haut und Wunden handelt, ist die Möglichkeit einer übermäßigen Anwendung des Produkts unwahrscheinlich.
Wenn jedoch höhere als die empfohlenen Dosen verwendet werden, können die allgemeinen Wirkungen von Jod auftreten: verminderte oder erhöhte Schilddrüsenfunktion. Richten Sie eine Symptombehandlung oder unterstützende Behandlung ein.
Falls Sie Betadine® 10%ige Lösung zur Anwendung auf der Haut zu hoch dosiert haben, benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt oder begeben Sie sich in das nächstgelegene Krankenhaus.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Betadine?
In einigen Fällen Brennen oder Reizung.
Die Anwendung, insbesondere bei längerer Anwendung, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen, in diesem Fall die Behandlung unterbrechen und geeignete therapeutische Maßnahmen ergreifen.
Die Reaktion von Jod mit verletztem Gewebe kann die Heilung verzögern.
Die Einhaltung der Anweisungen in der Packungsbeilage verringert das Risiko von Nebenwirkungen.
Diese Nebenwirkungen sind normalerweise vorübergehend. Wenn sie jedoch auftreten, ist es ratsam, Ihren Arzt oder Apotheker zu konsultieren.
Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt oder Apotheker über alle Nebenwirkungen informieren, die nicht in der Packungsbeilage beschrieben sind.
Fordern Sie das in der Apotheke erhältliche Formular zur Meldung von Nebenwirkungen (Formular B) an und füllen Sie es aus.
Ablauf und Aufbewahrung
Achtung: Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum.
Vor Hitze schützen, fest verschlossen.
Es ist wichtig, dass Sie die Informationen über das Arzneimittel immer griffbereit haben: Bewahren Sie daher die Flasche auf.
Zusammensetzung und Darreichungsform
KOMPOSITION
1ml enthält:
Wirkstoff: Povidon-Jod (10% Jod) 0,1 g, entspricht 100 g pro 1000-ml-Flasche.
Sonstige Bestandteile: Isopropylalkohol, Zitronensäure, zweibasiges Natriumphosphat, gereinigtes Wasser.
WIE ES AUSSIEHT
Betadin 10% Lösung zur Anwendung auf der Haut ist eine Lösung zur äußerlichen Anwendung in einer 1000 ml Plastikflasche.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu erhalten, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BETADINE kutane Lösung, alkoholisch
BETADINE-Gel
BETADINE Mundwasser
BETADINE imprägnierte Gaze
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Betadine 10% kutane Lösung, alkoholisch:
100ml enthalten:
Wirkprinzip:
Povidon-Jod (10% Jod) g 10.
Betadine 1% Mundwasser:
100ml enthalten:
Wirkprinzip:
Povidon-Jod (10% Jod) 1,0 g.
Betadin 10% Gel:
100 g Gel oder Gel enthalten:
Wirkprinzip:
Povidon-Jod (10% Jod) g 10.
Betadine 10% imprägnierte Gaze:
1 Mullkompresse von 1 dm2 von 3 g enthält:
Wirkprinzip:
Povidon-Jod (10% Jod) 0,25 g.
03.0 DARREICHUNGSFORM
Betadine 10% kutane Lösung, alkoholisch, Betadine 1% Mundwasser: Lösung.
Betadin 10% Gel: Gel.
Betadine 10% Imprägnierte Gaze: Imprägnierte Gaze.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN
04.1 Anwendungsgebiete
Betadin 10% Gel:
Desinfektion verletzter Haut (Wunden, Wunden usw.).
Betadine 10% kutane Lösung, alkoholisch:
Desinfektion und Reinigung verletzter Haut (Wunden, Wunden, etc.).
Betadine 1% Mundwasser:
Desinfektion der Mundschleimhaut.
Betadine 10% imprägnierte Gaze:
Desinfektion verletzter Haut (Wunden, Wunden).
04.2 Dosierung und Art der Anwendung
Betadine 10% kutane Lösung, alkoholisch:
Es wird zur Desinfektion vor, während und nach der Operation direkt auf die Haut aufgetragen. Das Teil kann mit Mull und Pflaster abgedeckt werden. Tragen Sie zweimal täglich eine Schicht der braunen Lösung auf, bis eine Farbe mittlerer Intensität erhalten wird; ein Oberflächenfilm wird gebildet, der nicht färbt. Eine Menge von 5 ml Lösung (enthält 50 mg Jod) reicht aus, um eine Fläche von etwa 15 cm pro Seite zu behandeln. ÜBERSCHREITEN SIE NICHT DIE EMPFOHLENE DOSEN.
Betadin 10% Gel:
Tragen Sie nach Bedarf zweimal täglich eine leichte Schicht Gel direkt auf die betroffene Stelle auf. 3 g Gel mit einer Größe von etwa 15 cm (mit 30 mg Jod) reichen aus, um eine Fläche von 10 cm pro Seite zu behandeln. ÜBERSCHREITEN SIE NICHT DIE EMPFOHLENE DOSEN.
Betadine 1% Mundwasser:
Nur bei Bedarf nach Ihrem Geschmack verdünnen, wobei zu beachten ist, dass die Wirksamkeit bei der Verdünnung von 1 Teil Betadine auf 2 Teile Wasser erhalten bleibt, und 2-3 mal täglich gurgeln.
Betadine 10% imprägnierte Gaze:
1- bis 3-mal täglich 1 Gaze auftragen. ÜBERSCHREITEN SIE NICHT DIE EMPFOHLENE DOSIS.
04.3 Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen die Komponenten. Bei Patienten mit Schilddrüsenerkrankungen mit Vorsicht anwenden. Nicht anwenden bei Kindern unter 6 Monaten. Das Mundwasser sollte nicht bei Kindern unter 6 Jahren verwendet werden.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Nicht für längere Behandlungen verwenden. Konsultieren Sie nach einer kurzen Behandlungsdauer ohne nennenswerte Ergebnisse Ihren Arzt.
Nur für äußere Anwendung. Die Anwendung kann, insbesondere bei längerer Anwendung, zu Sensibilisierungserscheinungen führen.In diesem Fall die Behandlung unterbrechen und geeignete therapeutische Maßnahmen ergreifen.Die Behandlung mindestens 10 Tage vor der Durchführung eines Scans mit starkem Jod beenden.
Bei längerer Anwendung auf großen Körperoberflächen, auf Schleimhäuten oder unter Okklusivverbänden, insbesondere bei Kindern und bei Patienten mit Schilddrüsenerkrankungen, Schilddrüsenfunktionstests durchführen. Im pädiatrischen Alter nur bei wirklicher Notwendigkeit und unter ärztlicher Aufsicht anwenden. Das versehentliche Verschlucken oder Einatmen einiger Desinfektionsmittel kann schwerwiegende, manchmal tödliche Folgen haben. Den Kontakt mit den Augen vermeiden.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung anderer Antiseptika und Reinigungsmittel.Verwenden Sie auf der behandelten Stelle nicht gleichzeitig Seifen oder Salben, die Quecksilber oder Benzoeverbindungen enthalten.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Nur bei wirklichem Bedarf und unter direkter ärztlicher Aufsicht anwenden.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Niemand.
04.8 Nebenwirkungen
In einigen Fällen Brennen oder Reizung: In diesem Fall die Behandlung abbrechen. Die Reaktion von Jod mit verletztem Gewebe kann die Heilung verzögern. Es kann Schilddrüsenfunktionstests beeinträchtigen.
04.9 Überdosierung
Bei einer freiwilligen oder versehentlichen Überschreitung der empfohlenen Dosis (sehr unwahrscheinlich für die Darreichungsformen, Mull und Mundwasser) kann eine Hypothyreose oder Hyperthyreose auftreten.
Metallischer Geschmack, vermehrter Speichelfluss, Brennen oder Schmerzen im Mund- und Rachenraum, Reizung oder Schwellung der Augen, Hautausschlag, Magen-Darm-Beschwerden und Durchfall, metabolische Azidose, Hypernatriämie, eingeschränkte Nierenfunktion, Lungenödem können ebenfalls auftreten.
Eine symptomatische und unterstützende Behandlung mit besonderem Augenmerk auf den Elektrolythaushalt und die Beeinträchtigung der Nierenfunktion einleiten.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Polyvinylpyrrolidon-Jod (Jodopovidon) übt antiseptische Aktivität mit Aktivität auf Gram + und Gram - Bakterien, Pilze, Protozoen, Hefen und einige Viren aus mit dem Vorteil, im Vergleich zu elementarem Jod in Wasser und Alkohol löslich zu sein, nicht reizend zu sein, nicht sensibilisieren, Haut und Schleimhäute nicht zu schädigen.
05.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Polyvinylpyrrolidon-Jod wird in den empfohlenen Dosierungen schlecht von den Schleimhäuten resorbiert und verursacht bei gesunder Schilddrüse und Niere (PBI und T4) keinerlei funktionelle Veränderung.
05.3 Präklinische Sicherheitsdaten
Die LD50 bei der Ratte beträgt 110 mg Polyvinylpyrrolidon-Jod/kg i.v. und bis 1300 mg Jod / kg oral. Tests an Mäusen und Meerschweinchen schlossen jegliche mutagene Aktivität aus. Die Substanz besitzt keine teratogene Wirkung.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN
06.1 Hilfsstoffe
Betadine 10% kutane Lösung, alkoholisch:
Isopropylalkohol, Zitronensäure-Monohydrat, Dibasisches Natriumphosphat-Dihydrat, Gereinigtes Wasser.
Betadin 10% Gel:
Polyethylenglykol 400, Polyethylenglykol 4000, Polyethylenglykol 6000, gereinigtes Wasser.
Betadine 1% Mundwasser:
Ethylalkohol, Glycerin, Eucalyptol, Menthol, Saccharin-Natrium, Citronensäure-Monohydrat, dibasisches Natriumphosphat-Dihydrat, gereinigtes Wasser.
Betadine 10% imprägnierte Gaze:
Polyethylenglykol 400, Polyethylenglykol 4000, Polyethylenglykol 6000, gereinigtes Wasser.
06.2 Inkompatibilität
Mit Quecksilbersalzen, Carbonaten, Gerbsäure, Alkali, Wasserstoffperoxid.
06.3 Gültigkeitsdauer
3 Jahre.
Betadine 1% Mundwasser: 18 Monate.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Betadine 1% Mundwasser: Vor Hitze schützen.
Betadine 10% kutane Lösung, alkoholisch: bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern
Betadine 10% Gel und Betadine 10% imprägnierte Gaze: bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C aufbewahren
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks
Betadine 10% kutane Lösung, alkoholisch: Polyethylenflasche mit 1 Liter alkoholischer Lösung.
Betadine 10% Gel: 30 g und 100 g Polyethylentube.
Betadine 1% Mundwasser: 200 ml Glasflasche.
Betadine 10% imprägnierte Gazen: Polypropylenbeutel mit 10 Gazen.
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise
Siehe Abschnitt zur Dosierung und Art der Anwendung.
07.0 INHABER DER MARKETING-ERLAUBNIS
VIATRIS S.p.A. - Viale Brenta 18 - 20139 MAILAND
08.0 NUMMER DER MARKETING-ERLAUBNIS
Betadin 10% Lösung auf der Haut, alkoholisch A.I.C. n. 023907102
Betadine 10% Gel 30 g A.I.C. n. 023907126
Betadin 10% Gel g 100 A.I.C. n. 023907138
Betadine 1% Mundwasser A.I.C. n. 023907114
Betadine 10% A.I.C. imprägnierte Gazen n. 023907140
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
Betadine 10% kutane Lösung, alkoholisch: Januar 1990 / AIC Erneuerung 01.06.2005
Betadine 10% Gel: Mai 1972 / AIC Erneuerung 01.06.2005
Betadine 1% Mundwasser: November 1971 / AIC Erneuerung 01.06.2005
Betadine 10% Imprägnierte Gaze: Juni 1980 / AIC Erneuerung 01.06.2005
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs
01/05/2006