Wirkstoffe: Wässriger Extrakt von Triticum vulgare
FITOSTIMOLINE 15% IMPRÄGNIERTE GAUZE
Die Packungsbeilagen von Fitostimoline sind für die Packungen erhältlich:- FITOSTIMOLINE 15% CREME
- FITOSTIMOLINE 15% IMPRÄGNIERTE GAUZE
- FITOSTIMOLINE 20% VAGINALCREME
- FITOSTIMOLINE 600 mg Eier
- FITOSTIMOLINE 4% Vaginallösung
Warum wird Fitostimoline verwendet? Wofür ist das?
Pharmakotherapeutische Gruppe
Vernarbend
Therapeutische Hinweise
Fitostimoline® 15% imprägnierte Gaze ist zur Behandlung von Geschwüren und Druckgeschwüren indiziert
Kontraindikationen Wenn Fitostimoline nicht verwendet werden sollte
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Fitostimoline beachten?
Die Anwendung aller Produkte zur topischen Anwendung, insbesondere bei längerer Anwendung, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen.In diesem Fall ist die Behandlung abzubrechen und ggf. eine entsprechende Therapie einzuleiten. Gleiches gilt für die Entwicklung von Keimen.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Fitostimoline beeinflussen?
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie vor kurzem andere Arzneimittel eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Es sind keine Wechselwirkungen oder Inkompatibilitäten bekannt.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Schwangerschaft und Stillzeit
FITOSTIMOLINE® 15% Imprägnierter Mull kann problemlos während der Schwangerschaft und Stillzeit verwendet werden.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Fitostimoline ® 15% imprägnierte Gaze beeinträchtigt nicht die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Anwendung Wie ist Fitostimoline anzuwenden: Dosierung
Die Behandlung reicht von ein bis zwei Anwendungen pro Tag, wobei darauf geachtet wird, dass der Verband immer feucht, weich und plastisch bleibt. Art der Anwendung (siehe beiliegende Anleitung):
Öffnen Sie einen Umschlag, entfernen Sie die Schutzfolie, nehmen Sie die Gaze und tragen Sie sie direkt auf das zuvor gereinigte und desinfizierte Teil auf.
Mit steriler Gaze und dann mit Watte abdecken (bei stark sezernierenden Wunden).
Bei nachfolgenden Verbänden kann, außer bei bestimmten Kontraindikationen, nur mit sterilem Wasser präventiv gewaschen werden, da die Creme vollständig wasserdispergierbar ist und keine Rückstände hinterlässt.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie eine Überdosis von Fitostimoline® eingenommen haben?
Es wurden keine Fälle von Überdosierung gemeldet.
Wenn Sie Fragen zur Anwendung von Fitostimoline haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Fitostimoline?
Wie alle Arzneimittel kann Fitostimoline Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen
Es wurden keine Nebenwirkungen berichtet.
Die Beachtung der Anweisungen in der Packungsbeilage verringert das Risiko von Nebenwirkungen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
Ablauf und Aufbewahrung
Verfallsdatum: siehe das auf der Verpackung aufgedruckte Verfallsdatum.
Das angegebene Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkt in intakter Verpackung, richtig gelagert.
Achtung: Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum.
Lagern Sie das Produkt bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C.
Arzneimittel dürfen nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Arzneimittel zu entsorgen sind, die Sie nicht mehr verwenden. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf
Komposition
Jede Gaze ist mit 4 Gramm Sahne der folgenden Zusammensetzung (pro 100 Gramm) gesättigt:
Wirkstoff: wässriger Extrakt von Triticum vulgare (Trockenrückstand gleich mg 200/100 ml) g 15.
Hilfsstoffe: 2-Phenoxyethanol; Macrogol 400; Macrogol 600; Macrogol 1500; Macrogol 4000; Glyzerin; gereinigtes Wasser.
Darreichungsform und Inhalt
10 imprägnierte Gaze 10 x 10 cm, in Einzelbeuteln: Jeder Beutel besteht aus Papier / Aluminium / Polyethylen und enthält eine 10 x 10 cm imprägnierte Gaze, die von einer Polypropylen / Polyethylen-Kunststofffolie umgeben ist.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu haben, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FITOSTIMOLINE CREME - IMPRÄGNIERTE GAUZE
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
FITOSTIMOLINE 15% Creme
100 g Creme enthalten folgenden Wirkstoff:
wässriger Extrakt von Triticum vulgare (Trockenrückstand gleich 200 mg / 100 ml) 15 g. Hilfsstoffe: Cetylalkohol; Stearylalkohol.
FITOSTIMOLINE 15% imprägnierte Gaze
Jede Gaze ist mit 4 g Creme getränkt, die in 100 g den folgenden Wirkstoff enthält:
wässriger Extrakt von Triticum vulgare (Trockenrückstand gleich 200 mg / 100 ml) 15 g. Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1
03.0 DARREICHUNGSFORM
Creme - Imprägnierte Gaze.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN
04.1 Anwendungsgebiete
FITOSTIMOLINE 15% Creme und FITOSTIMOLINE 15% Imprägnierte Gaze: Behandlung von Geschwüren und Dekubitus
04.2 Dosierung und Art der Anwendung
FITOSTIMOLINE 15% Creme: Die Behandlung umfasst mindestens zwei Anwendungen der Creme pro Tag. Diese Anwendungen können je nach Ausmaß, Ausmaß und Ort der Erscheinungsformen auf einfache Absorptionsmassagen reduziert werden, sowie es kann erforderlich sein, den Teil nach den vorgeschlagenen Anwendungsmethoden abzudecken.
• Bewerbungsverfahren:
Um das Röhrchen zum ersten Mal zu öffnen, durchstechen Sie die Schutzmembran des Röhrchens mit dem Perforator oben in der Verschlusskappe.
Verteilen Sie so viel Creme wie nötig auf dem Teil und bedecken Sie sie mit steriler Gaze, eventuell mit derselben Creme getränkt, um die Weichheit und Plastizität der Anwendung zu erhalten.Einfaches steriles Wasser, da die Creme vollständig wasserdispergierbar ist und keine Rückstände hinterlässt.
FITOSTIMOLINE 15% Imprägnierte Gaze: Die Behandlung reicht von ein bis zwei Anwendungen pro Tag, wobei darauf geachtet wird, dass der Verband immer feucht, weich und plastisch ist.
• Bewerbungsverfahren:
Nehmen Sie die Gaze mit einer sterilen Pinzette und tragen Sie sie direkt auf das zuvor gereinigte und desinfizierte Teil auf. Mit steriler Gaze und dann mit Watte abdecken (bei stark sezernierenden Wunden).
Bei nachfolgenden Verbänden kann, außer bei bestimmten Kontraindikationen, nur mit sterilem Wasser präventiv gewaschen werden, da die Creme vollständig wasserdispergierbar ist und keine Rückstände hinterlässt.
04.3 Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff gegen einen der sonstigen Bestandteile.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Die Anwendung aller Produkte zur topischen Anwendung, insbesondere bei längerer Anwendung, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen, in diesem Fall ist die Behandlung abzubrechen und ggf. eine entsprechende Therapie einzuleiten, gleiches gilt bei Entwicklung unempfindlicher Keime.
Wichtige Informationen zu einigen der Inhaltsstoffe
Fitostimoline 15 % Creme enthält Cetyl- und Stearylalkohol: Sie können lokalisierte Reaktionen auf der Haut verursachen (zB Kontaktdermatitis).
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Es sind keine Wechselwirkungen oder Inkompatibilitäten bekannt.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit
FITOSTIMOLINE 15% Creme und FITOSTIMOLINE 15% imprägnierte Gaze können problemlos während der Schwangerschaft und Stillzeit verwendet werden.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
FITOSTIMOLINE 15% Creme und FITOSTIMOLINE 15% imprägnierte Mullbinden haben keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
04.8 Nebenwirkungen
Es gibt keine klinischen Nebenwirkungen oder unerwünschten Nebenwirkungen.
04.9 Überdosierung
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Heilung
ATC-Code: D03AX49
Der wässrige Extrakt von Triticum vulgare (ETV) bestimmt eine intensive Beschleunigung der Gewebereparaturprozesse, stimuliert die Chemotaxis und die Reifung der Fibroblasten und erhöht signifikant den Fibroblastenindex, entscheidende Punkte der Reparaturprozesse. Diese Aktivität findet experimentelle Bestätigung sowohl in der beschleunigten Proteinsynthese (ODCase-Aktivität) als auch in der erhöhten Aufnahme- und Einbaukapazität von markiertem Prolin durch die Gewebe.
05.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Nach topischer Anwendung wurde keine klinisch relevante systemische Resorption des wässrigen Extrakts von Triticum vulgare festgestellt.
05.3 Präklinische Sicherheitsdaten
Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität, kanzerogenem Potenzial, Reproduktionstoxizität lassen die präklinischen Daten kein Risiko für den Menschen erkennen.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN
06.1 Hilfsstoffe
FITOSTIMOLINE 15% Creme
2-Phenoxyethanol; Macrogol 400; Macrogol 1500; Macrogol 3000; Macrogol 4000; Flüssiges paraffin; Cetylalkohol; Stearylalkohol; Glyzerin; gereinigtes Wasser.
FITOSTIMOLINE 15% imprägnierte Gaze
2-Phenoxyethanol; Macrogol 400; Macrogol 600; Macrogol 1500; Macrogol 4000; Glyzerin; gereinigtes Wasser.
06.2 Inkompatibilität
Unverträglichkeiten mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.
06.3 Gültigkeitsdauer
FITOSTIMOLINE 15% Creme und FITOSTIMOLINE 15% Imprägnierte Gaze: 5 Jahre.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
FITOSTIMOLINE 15% Cream: Bewahren Sie das Produkt bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C auf.
FITOSTIMOLINE 15% Imprägnierte Gaze: Bewahren Sie das Produkt bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C auf.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks
FITOSTIMOLINE 15% Creme: 32 g Tube aus lithographiertem Aluminium innen mit Schutzfolie beschichtet FITOSTIMOLINE 15% Imprägnierte Gaze: 10 imprägnierte Gaze 10x10 cm, in Einzelbeuteln, jeder Beutel ist aus Papier / Aluminium / Polyethylen und enthält eine imprägnierte Gaze 10x10 beigelegt in einer Polypropylen/Polyethylen-Kunststofffolie.
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise
Vor der Anwendung ist es ratsam, die Angaben im Abschnitt "Klinische Informationen" zu konsultieren.
Nicht verwendete Produkte und Abfälle dieses Arzneimittels müssen gemäß den örtlichen gesetzlichen Bestimmungen entsorgt werden.
07.0 INHABER DER MARKETING-ERLAUBNIS
FARMACEUTICI DAMOR S.p.A.
Via E. Scaglione, 27 - 80145 Neapel
08.0 NUMMER DER MARKETING-ERLAUBNIS
FITOSTIMOLINE 15% Creme: AIC-Nr. 009115027.
FITOSTIMOLINE 15% Imprägnierte Gaze: AIC Nr. 009115039.
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
FITOSTIMOLINE 15% Creme: Dezember 2009.
FITOSTIMOLINE 15% Imprägnierte Gaze: Dezember 2009.
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs
Ermittlung des 10.12.2010
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