Wirkstoffe: Baldrian (Baldrianwurzel-Trockenextrakt)
VALERIANA DISPERT 125 mg überzogene Tabletten
Valeriana Dispert Packungsbeilagen sind erhältlich für Packungen:- VALERIANA DISPERT 45 mg überzogene Tabletten
- VALERIANA DISPERT 125 mg überzogene Tabletten
Warum wird Valeriana Dispert verwendet? Wofür ist das?
Was ist es
Hypnotisch-Beruhigungsmittel.
Warum wird es verwendet?
Baldrian Dispert 125 mg überzogene Tabletten ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von leichter und vorübergehender nervöser Anspannung und vorübergehenden Einschlafschwierigkeiten.
Kontraindikationen Wenn Valeriana Dispert nicht angewendet werden sollte
Wenn es nicht verwendet werden sollte
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen, da keine Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels in der Pädiatrie vorliegen. In der Schwangerschaft und Stillzeit generell kontraindiziert.
Wenn es nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt verwendet werden kann
Schwangerschaft und Stillzeit: (siehe Was während der Schwangerschaft und Stillzeit zu tun ist)
Was ist während der Schwangerschaft und Stillzeit zu tun?
Da keine Daten zur Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit vorliegen, wird die Anwendung im Allgemeinen als Vorsichtsmaßnahme nicht empfohlen.Nach der üblichen Anwendung von Baldrianwurzel als Arzneimittel wurden keine Nebenwirkungen gemeldet, es liegen jedoch keine ausreichenden experimentellen Daten vor.
Konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Schwangerschaft vermuten oder einen Mutterschaftsurlaub planen.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Valeriana Dispert beachten?
Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die Symptome länger als 2 Wochen anhalten oder sich während der Behandlung verschlimmern.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Valeriana Dispert® beeinflussen?
Es wurden keine Wechselwirkungen berichtet.
Dem Patienten wird jedoch empfohlen, den Arzt um Rat zu fragen, wenn er andere Medikamente einnimmt.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Es wird nicht empfohlen, Baldrianpräparate unmittelbar vor (bis zu zwei Stunden) vor dem Autofahren oder dem Bedienen von Maschinen einzunehmen.
Die Wirkung von Baldrianpräparaten kann durch den Genuss von Alkohol verstärkt werden.
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Anwendung Wie ist Valeriana Dispert anzuwenden: Dosierung
Wie viele
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren:
Einzeldosis: 4 überzogene Tabletten.
Bei nervöser Verspannung: bis zu dreimal täglich.
Als Schlafhilfe eine Einzeldosis von einer halben Stunde bis eine Stunde vor dem Zubettgehen und ggf. eine Dosis früher am Abend.
Ältere: wie für Erwachsene.
Achtung: Überschreiten Sie die angegebenen Dosen nicht ohne ärztlichen Rat.
Wann und wie lange
Achtung: Nur für kurze Behandlungszeiten verwenden.
Suchen Sie nach einem kurzen Versuch ohne nennenswerte Ergebnisse Ihren Arzt auf.
Mögen
Die Tabletten sollten unzerkaut geschluckt werden.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Baldrian Dispert eingenommen haben?
Im Falle einer versehentlichen Einnahme / Einnahme einer übermäßigen Dosis von Baldrian Dispert 125 mg überzogene Tabletten benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt oder begeben Sie sich in das nächste Krankenhaus.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Valeriana Dispert
Es sind keine Nebenwirkungen bekannt, die auf die Anwendung von Valerian Dispert 125 mg überzogene Tabletten unter den empfohlenen Bedingungen und über einen kurzen Zeitraum zurückzuführen sind.
Die Beachtung der Anweisungen in der Packungsbeilage verringert das Risiko von Nebenwirkungen.
Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt oder Apotheker über alle Nebenwirkungen informieren, die nicht in der Packungsbeilage beschrieben sind.
Fordern Sie das in der Apotheke erhältliche Formular für den Bericht über Nebenwirkungen (Formular B) an und füllen Sie es aus.
Ablauf und Aufbewahrung
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C lagern.
Siehe das auf der Verpackung angegebene Verfallsdatum.
Achtung: Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Es ist wichtig, dass Sie die Informationen zum Arzneimittel immer griffbereit haben. Bewahren Sie daher sowohl die Packung als auch die Packungsbeilage auf.
Zusammensetzung und Darreichungsform
Komposition
Eine überzogene Tablette enthält:
Wirkprinzip:
Trockenextrakt aus Baldrianwurzel 125 mg, hergestellt mit 70% v / v Ethanol (Verhältnis Baldrianwurzel: Extrakt gleich 3-6: 1).
Hilfsstoffe:
Dextrin, mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Macrogol 4000, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Lack, Hypromellose, Talkum, leichtes Magnesiumoxid, Gummi arabicum, Saccharose, Povidon K25, Macrogol 6000, Titandioxid, Carmellose-Natrium, weißes Wachs, Carnaubawachs .
Wie es aussieht
Baldrian Dispert 125 mg überzogene Tabletten werden in Form von überzogenen Tabletten zur oralen Anwendung in Blisterpackungen geliefert.
Der Inhalt der Packung beträgt 20 oder 50 Dragees.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu haben, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
VALERIANA DISPERT 125 mg ÜBERZOGENE TABLETTEN
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkprinzip:
Trockenextrakt aus Baldrianwurzel 125 mg, hergestellt mit 70% v / v Ethanol (Verhältnis Baldrianwurzel: Extrakt gleich 3-6: 1).
Sonstige Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
03.0 DARREICHUNGSFORM
Dragees.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN
04.1 Anwendungsgebiete
Pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von leichten und vorübergehenden nervösen Spannungszuständen und vorübergehenden Einschlafschwierigkeiten (siehe Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung).
04.2 Dosierung und Art der Anwendung
Mündlicher Gebrauch.
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren
Einzeldosis: 4 überzogene Tabletten.
Bei nervöser Verspannung: bis zu 3x täglich.
Als Schlafhilfe eine Einzeldosis von einer halben Stunde bis eine Stunde vor dem Zubettgehen und bei Bedarf eine Dosis früher am Abend.
Senioren
Was Erwachsene angeht.
Die Tabletten sollten unzerkaut geschluckt werden.
04.3 Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der Bestandteile. Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen, da keine Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels in der Pädiatrie vorliegen. In der Schwangerschaft und Stillzeit generell kontraindiziert.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die Symptome länger als 2 Wochen anhalten oder sich während der Behandlung verschlimmern.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Es wurden keine Wechselwirkungen berichtet.
Dem Patienten wird jedoch empfohlen, den Arzt um Rat zu fragen, wenn er andere Medikamente einnimmt.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Da keine Daten zur Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit vorliegen, wird die Anwendung im Allgemeinen als Vorsichtsmaßnahme nicht empfohlen.Nach der üblichen Anwendung von Baldrianwurzel als Arzneimittel wurden keine Nebenwirkungen gemeldet, es liegen jedoch keine ausreichenden experimentellen Daten vor.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wird nicht empfohlen, Baldrianpräparate unmittelbar vor (bis zu zwei Stunden) einem Autofahren oder dem Bedienen von Maschinen einzunehmen, da die Wirkung von Baldrianpräparaten durch den Genuss von Alkohol verstärkt werden kann.
04.8 Nebenwirkungen
Es sind keine Nebenwirkungen bekannt, die auf die Anwendung des Arzneimittels unter den empfohlenen Bedingungen und für kurze Zeiträume zurückzuführen sind.
04.9 Überdosierung
Baldrianwurzel in einer Dosis von etwa 20 g verursacht leichte Symptome (Müdigkeit, Bauchkrämpfe, leichtes Schwindelgefühl, Engegefühl in der Brust, Handzittern und Mydriasis), die innerhalb von 24 Stunden verschwinden. Wenn Symptome auftreten, sollte eine geeignete Behandlung eingeleitet werden.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Hypnotika und Sedativa, ATC-Code: N05CM09
Oral verabreichte Trockenextrakte aus Baldrianwurzel, wie Baldrian Dispert 125 mg Dragees, haben beim Menschen die Fähigkeit gezeigt, die Einschlafphase zu verkürzen und die Schlafqualität zu verbessern, obwohl positive Ergebnisse eher aus Bewertungen abgeleitet werden bei Schlafparametern.
05.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Es sind keine Daten verfügbar.
05.3 Präklinische Sicherheitsdaten
Akute Toxizitätstests und Toxizitätstests mit wiederholter Gabe über einen Zeitraum von 4 bis 8 Wochen zeigten eine geringe Toxizität von alkoholischen Extrakten bei Nagetieren.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN
06.1 Hilfsstoffe
Dextrin, mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Macrogol 4000, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Lack, Hypromellose, Talkum, leichtes Magnesiumoxid, Gummi arabicum, Saccharose, Povidon K25, Macrogol 6000, Titandioxid, Carmellose-Natrium, weißes Wachs, Carnaubawachs .
06.2 Inkompatibilität
Nicht relevant.
06.3 Gültigkeitsdauer
3 Jahre.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C lagern.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks
Karton mit 20 oder 50 Tabletten, beschichtet mit PVC / PVDC / Al-Blisterpackungen.
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise
Kein besonderes.
07.0 INHABER DER MARKETING-ERLAUBNIS
Vertreter für Italien: Vemedia Pharma SRL, Via S. Francesco d "Assisi 22 - Turin.
08.0 NUMMER DER MARKETING-ERLAUBNIS
AIC n. 004853053 - 20 überzogene Tabletten von 125 mg
AIC n. 004853065 - 50 überzogene Tabletten von 125 mg
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
30. März 2005 - Mai 2008
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs
März 2010
