Wirkstoffe: Vitamin B1, Vitamin B6, Vitamin B12
Neurabe Rigine Kapseln 100mg + 150mg + 500mcg
Warum wird Neuraben verwendet? Wofür ist das?
KATEGORIE PHARMAKOTHERAPEUTIK
Vit. B1 in Verbindung mit Vit. B6 und Vit. B12.
THERAPEUTISCHE HINWEISE
Polyneuritis durch Vitamin B1, B6 und B12 Mangelzustände.
Wann sollte es nicht verwendet werden?
Individuelle Überempfindlichkeit der Komponenten bereits bekannt
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Neuraben® beachten?
Bei der Verabreichung an Patienten, die sich einer Levodopa-Behandlung unterziehen, ist Vorsicht geboten.
Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit
Es gibt keine Kontraindikationen für die Anwendung von Neuraben unter diesen Bedingungen.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Neuraben® beeinflussen?
Vit. B6 kann den therapeutischen Wirkungen von Levodopa entgegenwirken.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Das Arzneimittel ist für Personen mit Zöliakie nicht kontraindiziert.
Nutzung von Autos / Fahren von Fahrzeugen
Bei der Verwendung von Neura . werden keine negativen Auswirkungen festgestellt
Dosierung und Art der Anwendung Wie ist Neuraben anzuwenden: Dosierung
Normalerweise 3 mal täglich 1 Kapsel.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie eine Überdosis von Neuraben® eingenommen haben?
Es wurden keine Manifestationen einer Überdosierung des Arzneimittels beschrieben
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Neuraben®
Neuraben wird im Allgemeinen gut vertragen und es sind keine toxischen und akkumulierenden Wirkungen bekannt.
Ablauf und Aufbewahrung
Achten Sie darauf, das Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum zu verwenden.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN
Keiner.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält:
Aktive Prinzipien:
Benzoyloxymethyl-thiamin 100 mg
Pyridoxinhydrochlorid 150 mg
Cyanocobalamin 500 mcg
Hilfsstoffe:
Talkum - Magnesiumstearat - Polyethylenglykol 6000
Die Opercula enthalten:
Titandioxid (E171), Mittelorange (E110), Gelatine.
DARREICHUNGSFORM UND VERPACKUNG
Jede Packung enthält 30 Hartkapseln
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu haben, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
NEURABEN
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält:
Aktive Prinzipien:
Benzoyloxymethylthiamin 100 mg
Pyridoxinhydrochlorid 150 mg
Cyanocobalamin 500 mcg
03.0 DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln zur oralen Anwendung.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN
04.1 Anwendungsgebiete
Polyneuritis durch Vitamin B1, B6 und B12 Mangelzustände.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung
Normalerweise 3 mal täglich 1 Kapsel.
04.3 Kontraindikationen
Individuelle Überempfindlichkeit der Komponenten bereits bekannt.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Bei der Verabreichung an Patienten, die mit Levodopa behandelt werden, ist Vorsicht geboten, da Pyridoxin seine therapeutischen Wirkungen antagonisieren kann.
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Vitamin B6 kann die therapeutische Wirkung von Levodopa antagonisieren.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Es gibt keine Kontraindikationen für die Anwendung von NEURABEN unter diesen Bedingungen.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Bei der Anwendung von Neuraben werden keine negativen Auswirkungen festgestellt.
04.8 Nebenwirkungen
Neuraben wird im Allgemeinen gut vertragen und es sind keine toxischen und akkumulierenden Wirkungen bekannt.
04.9 Überdosierung
Es sind keine Symptome einer Überdosierung bekannt.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
NEURABEN ist eine "Kombination aus Cyanocobalamin, Pyridoxinhydrochlorid und Benzoyloxymethylthiamin, einem neuen Derivat von Thiamin. Cyanocobalamin wird oral verabreicht, wird teilweise an den Intrinsic Factor gebunden und durch diese Bindung in den Kreislauf abgegeben. Pyridoxinhydrochlorid wird leicht vom Darm aufgenommen und umgewandelt in Coenzyme Benzoyloxymethyl-thiamin unterscheidet sich von Thiaminhydrochlorid im Wesentlichen durch eine schnellere orale Aufnahme, eine höhere Blut- und Gewebekonzentration und eine schnelle Umwandlung in vivo in Thiamin.
Stoffwechsel
Oral verabreichtes Benzoyloxymethylthiamin wird schnell in Thiamin umgewandelt.
05.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Die Resorption von Benzoyloxymethyl-Thiamin wurde nach oraler Gabe der radioaktiv markierten Verbindung untersucht.Bei Ratten wurde festgestellt, dass die Blut- und Gewebespiegel von Benzoyloxymethyl-Thiamin höher sind als die mit Thiaminhydrochlorid erreichten Benzoyloxymethyl-Thiamin konzentriert sich im Nervengewebe von der ersten Stunde bis zu 24 Stunden nach der Verabreichung.
05.3 Präklinische Sicherheitsdaten
Akute Toxizität
Oral verabreichtes Benzoyloxymethyl-thiamin zeigte bei Ratten keine nachweisbare LD50. Intravenös bei Mäusen beträgt die LD50 100-140 mg/kg.
Chronische Toxizität
Benzoyloxymethyl-thiamin bei Ratten in einer Dosis von 50-100-200 mg/kg, oral über 23 Wochen verabreicht, führte zu keiner signifikanten Erhöhung der Mortalität oder Veränderungen des Körpergewichts, Autopsie, Urin- und Humoralbefunde bei Tieren zu kontrollieren.
Fetale Toxizität
Benzoyloxymethyl-thiamin, das Ratten während der gesamten Trächtigkeitszeit oral in einer Dosis von 20 mg / kg pro Tag verabreicht wurde, führte weder zu Veränderungen in der Anzahl der Überlebenden noch im Gewicht der einzelnen Tiere oder zu Veränderungen der morphologischen Parameter bei von Müttern geborenen Probanden gegen Kontrollen behandelt.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN
06.1 Hilfsstoffe
Talkum, Magnesiumstearat, Polyethylenglykol 6000.
Jedes Operculum enthält:
Kopf: Titandioxid (E171), Mittelorange (E110), Gelatine.
Körper: Titandioxid (E171), Mittelorange (E110), Gelatine.
06.2 Inkompatibilität
Nicht relevant.
06.3 Gültigkeitsdauer
Sie ist 36 Monate gültig, wenn die Verpackung intakt ist.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Es sind keine besonderen Aufbewahrungsvorkehrungen erforderlich.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks
Transparenter PVC/Al-Blister.
Karton mit 30 Hartkapseln.
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise
Keine besonderen Anweisungen.
07.0 INHABER DER MARKETING-ERLAUBNIS
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo, 71 - 04100 Latina
08.0 NUMMER DER MARKETING-ERLAUBNIS
AIC-Nr. 023585019.
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
31.05.2005.
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs
März 2010
