Wirkstoffe: Natriumfusidat
DERMOMYCIN 2% CREME
Warum wird Dermomycin verwendet? Wofür ist das?
Pharmakotherapeutische Gruppe
Das in DERMOMYCIN enthaltene Natriumfusidat ist ein Antibiotikum mit Steroidstruktur, das bei grampositiven Kokken, Staphylokokken (einschließlich Penicillin- und anderen Antibiotika-resistenten Stämmen), Pneumokokken und Streptokokken wirksam ist.
Indikationen
Pyodermie im Allgemeinen: Impetigo, Furunkel, Follikulitis, Abszesse, Hydroxyadenitis, Sykose des Bartes, Wunden und Abschürfungen, alle infiziert, wenn sie durch Staphylokokken verursacht werden.
Kontraindikationen Wenn Dermomycin nicht verwendet werden sollte
Individuell festgestellte Überempfindlichkeit gegen das Produkt. Rosengewächse.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Dermomycin® beachten?
Das Produkt sollte nicht bei Piocianeo- oder Proteus-Infektionen angewendet werden, da diese Keime immer gegen das Antibiotikum resistent sind.Die Anwendung topischer Produkte, insbesondere bei längerer oder wiederholter Anwendung, kann zu Reiz- oder Sensibilisierungserscheinungen führen; in diesem Fall ist es notwendig, die Behandlung zu unterbrechen und eine geeignete Therapie unter direkter ärztlicher Aufsicht einzuleiten. Wie bei allen Antibiotika besteht die Gefahr einer Superinfektion oder Mykose.
Anwendung bei Schwangerschaft und Stillzeit
Bei schwangeren Frauen und in der sehr frühen Kindheit sollte das Tierarzneimittel in dringenden Fällen unter direkter Aufsicht des Arztes verabreicht werden.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Dermomycin® beeinflussen?
Natriumfusidat kann mit anderen Antibiotika in Verbindung gebracht werden, um die antibakterielle Aktivität zu erhöhen, das Wirkungsspektrum zu erweitern und das Risiko des Auftretens weniger empfindlicher oder resistenter bakterieller Mutanten zu minimieren.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Wenn DERMOMYCIN-Creme zur Behandlung von Gesichtsläsionen verwendet wird, ist darauf zu achten, dass die Creme selbst nicht in die Augen gelangt. Das Produkt kann bei Ekzemen nur verwendet werden, wenn es trocken ist und eine Superinfektion vorliegt. Wie bei anderen Antibiotika kann es bei der Behandlung mit DERMOMYCIN zu Superinfektionen mit resistenten Bakterien oder Pilzen kommen, die entsprechende therapeutische Maßnahmen erfordern.
Dieses Arzneimittel enthält butyliertes Hydroxyanisol und Cetylalkohol, die lokale Hautreaktionen (zB Kontaktdermatitis) verursachen können; Butylhydroxyanisol kann auch Augen- und Schleimhautreizungen verursachen.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es sind keine Nebenwirkungen des Arzneimittels auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen bekannt.
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Verabreichung Wie ist Dermomycin anzuwenden: Dosierung
2-3 Anwendungen pro Tag auf die betroffene Stelle
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Dermomycin eingenommen haben?
Es sind keine Phänomene einer Natriumfusidat-Überdosierung bekannt.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Dermomycin
DERMOMYCIN-Creme wird normalerweise gut vertragen; allergische Hautausschläge können gelegentlich auftreten.
Das Auftreten von Nebenwirkungen, die nicht in der Packungsbeilage beschrieben sind, muss unverzüglich dem behandelnden Arzt oder Apotheker gemeldet werden.
Ablauf und Aufbewahrung
BEWAHREN SIE DAS ARZNEIMITTEL AUSSER REICHWEITE UND SICHT VON KINDERN AUF
Achtung: Verwenden Sie das Medikament nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.
Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, entsorgen, um die Umwelt zu schützen.
Zusammensetzung und Darreichungsform
Komposition
100 g Creme enthalten: Wirkstoff: 2 g Natriumfusidat Hilfsstoffe: leichtes flüssiges Paraffin, weiches weißes Paraffin, Cetylalkohol, Butylhydroxyanisol, Polysorbat 60, gereinigtes Wasser, Glycerin, Kaliumsorbat.
Darreichungsform und Verpackung
20 g 2% Sahne.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu erhalten, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DERMOMYCIN 2% CREME
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Sahne enthält:
Wirkprinzip:
Natriumfusidat 2 g.
03.0 DARREICHUNGSFORM
Creme.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN
04.1 Anwendungsgebiete
Pyodermie im Allgemeinen: Impetigo, Furunkel, Follikulitis, Abszesse, Hydroxyadenitis, Sykose des Bartes, infizierte Wunden und Schürfwunden, alles wenn durch Staphylokokken verursacht.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung
2 - 3 Anwendungen pro Tag auf die betroffene Stelle.
04.3 Kontraindikationen
Individuell festgestellte Überempfindlichkeit gegen das Produkt. Rosengewächse.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Das Produkt sollte nicht bei Pyocyanin- oder Proteusinfektionen angewendet werden, da diese Keime immer gegen das Antibiotikum resistent sind.Die Anwendung topischer Produkte, insbesondere bei längerer oder wiederholter Anwendung, kann zu Reiz- oder Sensibilisierungserscheinungen führen; in diesem Fall ist es notwendig, die Behandlung zu unterbrechen und eine geeignete Therapie unter direkter ärztlicher Aufsicht einzuleiten.
Wenn DERMOMYCIN-Creme zur Behandlung von Gesichtsläsionen verwendet wird, ist darauf zu achten, dass die Creme selbst nicht in die Augen gelangt. Das Produkt kann bei Ekzemen nur verwendet werden, wenn es trocken ist und eine Superinfektion vorliegt. Wie bei anderen Antibiotika kann es bei der Behandlung mit DERMOMYCIN zu Superinfektionen mit resistenten Bakterien oder Pilzen kommen, die entsprechende therapeutische Maßnahmen erfordern.
Dieses Arzneimittel enthält butyliertes Hydroxyanisol und Cetylalkohol, die lokale Hautreaktionen (zB Kontaktdermatitis) verursachen können; Butylhydroxyanisol kann auch Augen- und Schleimhautreizungen verursachen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Natriumfusidat kann mit anderen Antibiotika in Verbindung gebracht werden, um die antibakterielle Aktivität zu erhöhen, das Wirkungsspektrum zu erweitern und das Risiko des Auftretens weniger empfindlicher oder resistenter bakterieller Mutanten zu minimieren.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Bei schwangeren Frauen und in der sehr frühen Kindheit sollte das Tierarzneimittel in dringenden Fällen und unter direkter ärztlicher Aufsicht verabreicht werden.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es sind keine Nebenwirkungen des Arzneimittels auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen bekannt.
04.8 Nebenwirkungen
DERMOMYCIN wird normalerweise gut vertragen; gelegentlich können allergische Hautausschläge auftreten.
04.9 Überdosierung
Es sind keine Phänomene einer Überdosierung von Natriumfusidat bekannt.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
DERMOMYCIN ist ein Antibiotikum, das aus den Kulturen eines Pilzes, Fusidium coccineum, isoliert wird und extrem aktiv gegen grampositive Kokken, Staphylokokken (einschließlich Stämmen, die gegen Penicillin und andere Antibiotika resistent sind), Pneumokokken und Streptokokken. Insbesondere für Staphylokokken ist C.M.I. es ist sehr niedrig zwischen 0,03 und 0,12 mcg / ml. Die Steroidstruktur verleiht ihm Tensideigenschaften.
05.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Die Resorption im Magen-Darm-Trakt ist schnell, die sehr hohen Serumraten erreichen ihr Maximum nach 1 - 2 Stunden und bleiben 6 - 8 Stunden auf einem aktiven Niveau. Die Plasmahalbwertszeit beträgt 4 - 6 Stunden.
Die Gewebekonzentrationen sind in der Leber und im Knochengewebe maximal. Im Blut bindet DERMOMYCIN zu 90 - 95 % an Plasmaproteine, so dass die renale Elimination langsam erfolgt, nur 1 % der eingenommenen Dosis wird im Urin gefunden. Die Hauptelimination erfolgt über den enterohepatischen Zyklus in metabolisierter Form.
05.3 Präklinische Sicherheitsdaten
Akute und chronische Toxizität, Teratogenese und hämatologische Veränderungen wurden an verschiedenen Tierarten (Mäuse, Ratten, Kaninchen, Hunde) untersucht. Bei Mäusen beträgt die LD50 per os 975 mg / kg per s.c. von 313 mg / kg, durch i.v. von 205 mg / kg, für i.p. von 170 mg / kg. Im Allgemeinen führte Natriumfusidat zu keinen signifikanten funktionellen oder anatomischen Veränderungen der untersuchten Organe.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN
06.1 Hilfsstoffe
Leichtflüssiges Paraffin, weiches weißes Paraffin, Cetylalkohol, Butylhydroxyanisol, Polysorbat 60, gereinigtes Wasser, Glycerin, Kaliumsorbat.
06.2 Inkompatibilität
Natriumfusidat weist keine absoluten Inkompatibilitäten mit anderen Arzneimitteln auf.
06.3 Gültigkeitsdauer
3 Jahre.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks
20 g Tube 2%ige Natriumfusidat-Creme
30 g Tube 2%ige Natriumfusidat-Creme
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise
Keine besonderen Anweisungen.
07.0 INHABER DER MARKETING-ERLAUBNIS
Avantgarde S.p.A.
Via Pontina km 30.400 - 00040 Pomezia (Rom)
08.0 NUMMER DER MARKETING-ERLAUBNIS
20 g 2% Sahne AIC n. 021266022
30 g 2% Sahne AIC n. 021266059
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
Zugelassen: September 1981 (20 g)
Juli 2014 (30 Tage)
Erneuerung: Juni 2010
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs
Juli 2014
