CICATRENE ® ist ein Medikament auf Basis von Neomycinsulfat + Bacitracin Zink + Glycin, Cystein und Threonin
THERAPEUTISCHE GRUPPE: Antibiotika und Chemotherapie in Kombination
Indikationen CICATRENE ® Neomycin + Bacitracin + Glycin, Cystein und Threonin
CICATRENE ® wird im klinischen Umfeld zur Behandlung von oberflächlichen Hautinfektionen durch Neomycin- und Bacitracin-empfindliche Mikroorganismen oder bei oberflächlichen Läsionen mit Infektionsrisiko eingesetzt.
Wirkmechanismus CICATRENE ® Neomycin + Bacitracin + Glycin, Cystein und Threonin
CICATRENE ®, ein sowohl im klinischen Umfeld als auch als Mittel zur Selbstmedikation weit verbreitetes Medikament, ist ein Produkt, das Wirkstoffe mit starker mikrobizider Aktivität mit Aminosäuren kombiniert, die die Fibroblastenproliferation durch Verkürzung der Reparaturzeiten der Hautläsion stimulieren können.
Diese Aktivität wird durch die Möglichkeit der Anreicherung der verschiedenen topisch applizierten Wirkstoffe vor Ort erleichtert und stellt so ein gebrauchsfertiges Substrat für die verschiedenen vorhandenen biologischen Elemente dar.
Die therapeutische Wirkung von CICATRENE ® wird daher durch die Anwesenheit von:
- Neomycin, ein Antibiotikum aus der Kategorie der Aminoglykoside, das eine bakteriostatische und bakterizide Wirkung entfalten kann, indem es die ribosomale 30S-Untereinheit hemmt und die Proteinsynthese blockiert Membran und Bakterienwand und verursachen deren Lyse.
- Bacitracin, Polypeptidantibiotikum mit direkter Wirkung hauptsächlich gegen Gram-positive Mikroorganismen, die in der Lage sind, einige enzymatische Schritte zu hemmen, die für die Peptidoglycansynthese erforderlich sind, wodurch die Synthese der Bakterienwand beeinträchtigt wird.
- Glycin, Cystein und Threonin, Aminosäuren, die besonders von Zellen in der aktiven Replikation verwendet werden und für Fibroblasten unerlässlich sind, um die Synthese der neuen Matrix zu optimieren und so eine schnelle Wiederherstellung der histologischen Eigenschaften des verletzten Gewebes zu gewährleisten.
Durchgeführte Studien und klinische Wirksamkeit
1. NEOMYCIN BEI VERBRENNEN PATIENTEN
Am J Clin Dermatol. 2002; 3: 529-34.
Topische Behandlung von pädiatrischen Patienten mit Verbrennungen: ein praktischer Leitfaden.
Palmieri TL, Greenhalgh DG.
Wichtige Überprüfung, die die Wirksamkeit von Neomycin zur topischen Anwendung bei der Verbesserung des klinischen Zustands von Patienten mit Verbrennungen belegt, eine schnelle Rückbildung von Hautläsionen ermöglicht und die Haut vor bakteriellen Infektionen schützt.
2. OTOTOXIZITÄT VON NEOMYCIN
J Laryngol Otol. Januar 2005; 119: 48-50.
Potentielle Ototoxizität durch Triamcinolon-, Neomycin-, Gramicidin- und Nystatin-(Tri-Adcortyl)-Creme.
Thomas SP, Buckland JR, Rhys-Williams SR.
Eine weitere Studie zeigt, wie Neomycin als Aminoglykosid insbesondere bei allen potenziell prädisponierten Patienten eine potenzielle ototoxische Rolle spielt. Aus diesem Grund wird die Anwendung dieses Antibiotikums auf das äußere Ohr und den Gehörgang nicht empfohlen.
3. ÜBEREMPFINDLICHKEIT GEGENÜBER NEOMYCIN
Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2005 Okt; 14: 725-33.
Kontaktallergie gegen Neomycinsulfat: Ergebnisse einer multifaktoriellen Analyse.
Menezes de Pédua CA, Schnuch A, Lessmann H, Geier J, Pfahlberg A, Uter W.
Interessante epidemiologische Studie an über 47.000 Patienten, die zeigt, dass Neomycin besonders sensibilisierend und manchmal für potenziell gefährliche Nebenwirkungen verantwortlich sein kann.
Art der Anwendung und Dosierung
CICATRENE ®
Creme und Puder zur kutanen Anwendung, bestehend aus 3.300 IE Neomycinsulfat, 250 IE Bacitracin-Zink, 10 mg L-Glycin, 2 mg L-Cystein und 1 mg L-Threonin pro Gramm Produkt.
Es wird empfohlen, CICATRENE ® erst nach gründlicher Reinigung der verletzten Stelle aufzutragen.
Das Auftragen einer dünnen Cremeschicht oder der entsprechenden Menge Puder zweimal täglich kann eine schnelle Wundheilung in wenigen Tagen garantieren und eine Überlagerung bakterieller Infektionen vermeiden.
Warnhinweise CICATRENE ® Neomycin + Bacitracin + Glycin, Cystein und Threonin
Obwohl die Anwendung von CICATRENE ® im Allgemeinen sicher und frei von klinisch relevanten Nebenwirkungen ist, kann eine längere Anwendung des Arzneimittels zum Auftreten lokaler Nebenwirkungen führen.
Das eventuelle Auftreten der oben genannten Wirkungen sollte den Patienten alarmieren, der nach Rücksprache mit seinem Arzt die Möglichkeit erwägen könnte, die laufende Therapie zu unterbrechen.
Die Applikation des Arzneimittels auf die Schleimhäute oder auf die Bindehaut, auf besonders ausgedehnte Regionen und auf tief geschädigte Haut könnte die systemische Aufnahme der darin enthaltenen Antibiotika erleichtern und den Patienten teilweise schwerwiegenden Nebenwirkungen wie Nephros und Ototoxizität aussetzen.
Eine längere und unsachgemäße Anwendung des Produkts könnte die Bildung von Stämmen begünstigen, die gegen die übliche Antibiotikatherapie resistent sind und das Krankheitsbild des Patienten verschlimmern.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN
Die Anwendung von CICATRENE ® während der Schwangerschaft und in der anschließenden Stillzeit sollte ausschließlich in dringenden Fällen und immer unter strenger ärztlicher Aufsicht erfolgen, wobei alle möglichen Bedingungen vermieden werden, die die systemische Aufnahme der Wirkstoffe erleichtern können.
Interaktionen
Derzeit sind keine Wirkstoffe bekannt, die die therapeutischen Eigenschaften und das Sicherheitsprofil von CICATRENE ® verändern könnten.
Aufgrund der möglichen nephrotoxischen und ototoxischen Wirkungen wird jedoch die gleichzeitige Gabe anderer Aminoglykoside, insbesondere systemisch, nicht empfohlen.
Kontraindikationen CICATRENE ® Neomycin + Bacitracin + Glycin, Cystein und Threonin
Die Anwendung von CICATRENE ® ist bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff und die entsprechenden Hilfsstoffe kontraindiziert.
Es wird auch daran gedacht, den Kontakt des Arzneimittels mit den Schleimhäuten und der Bindehaut zu vermeiden.
Unerwünschte Wirkungen - Nebenwirkungen
Die Anwendung von CICATRENE ® ist im Allgemeinen gut verträglich und frei von klinisch relevanten Nebenwirkungen.
Diese Sicherheit, die durch die topische Einnahme des Arzneimittels und durch die geringe systemische Resorption der Wirkstoffe gewährleistet wird, setzt den Patienten keinen besonders relevanten Risiken aus.
Nach längerer Anwendung des Arzneimittels können jedoch lokale Überempfindlichkeitsreaktionen mit möglicher Überlagerung von bakteriellen Infektionen auftreten, die durch gegen Neomycin und Bacitracin resistente Mikroorganismen hervorgerufen werden.
Notiz
CICATRENE ® unterliegt keiner ärztlichen Verschreibungspflicht.
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