ELITEN ® ist ein Medikament auf Basis von Fosinopril-Natriumsalz
THERAPEUTISCHE GRUPPE: Antihypertensiva – ACE-Hemmer nicht assoziiert
Indikationen ELITEN ® Fosinopril
ELITEN ® ist indiziert zur Behandlung von arterieller Hypertonie und Herzinsuffizienz. In beiden Fällen ist es auch möglich, sich für eine kombinierte therapeutische Behandlung zu entscheiden.
Wirkmechanismus ELITEN ® Fosinopril
Fosinopril in Natriumsalz, der Wirkstoff von ELITEN ® wird im ersten Dünndarmtrakt für etwa 36 % der oral eingenommenen Gesamtdosis resorbiert Der im Arzneimittel enthaltene Wirkstoff wird sowohl in der Magen-Darm-Schleimhaut als auch in Leberspiegel, wo es in die als Fosinoprilat bekannte biologisch aktive Form umgewandelt wird. Dieses Molekül erreicht seine maximalen Blutkonzentrationen 3 Stunden nach oraler Verabreichung des Prodrugs.
Die blutdrucksenkende Wirkung von Fosinoprilat führt zur Hemmung des Konversionsenzyms Angiotensin I, das für den Abbau des oben genannten Decapeptids in Angiotensin II verantwortlich ist, das biologisch aktiv ist, da es für die vasokonstriktive Wirkung auf arteriolärer Ebene verantwortlich ist und die Sekretion von Aldosteron stimuliert. beides sind wichtige Faktoren bei der Entstehung von Bluthochdruck. Zusätzlich zu der oben genannten Wirkung scheint Fosinoprilat an der Hemmung eines zweiten Enzyms, bekannt als Kininase II, beteiligt zu sein, das notwendig ist, um ein Molekül (Bradykinin) mit starken gefäßerweiternden Eigenschaften abzubauen.
Darüber hinaus haben mehrere Studien die kardioprotektive Wirkung des Wirkstoffs von ELITEN im Hinblick auf die Prävention und Therapie der Herzhypertrophie nachgewiesen.
Fosinoprilat unterscheidet sich von anderen ACE-Hemmern – neben einer verlängerten Halbwertszeit – dadurch, dass es ein Phosphin-Derivat ist, das sowohl über die Nieren als auch über die Leber effektiv eliminiert werden kann. Dieser doppelte Ausscheidungsweg des Arzneimittels ermöglicht es, bei eingeschränkter Funktionalität eines der beiden Organe die stellvertretende Funktion des anderen zu nutzen und die Aufrechterhaltung einer guten Ausscheidungskinetik zu gewährleisten.
Durchgeführte Studien und klinische Wirksamkeit
1. FOSINOPRIL UND OSTEPOPOROSE
Med Clin (Barc). 11. November 2006; 127: 692-4.
Entwicklung der Knochenmasse von Frauen mit Bluthochdruck in den Wechseljahren unter Behandlung mit Fosinopril
García-Testal A, Monzó A, Rabanaque G, González A, Romeu A.
Laut dieser Studie, die an etwa 50 postmenopausalen Frauen, die nicht alle an Bluthochdruck litten, durchgeführt wurde, könnte die Gabe von Fosinopril die in den Wechseljahren beobachtete normale Knochendemineralisierung reduzieren, die für die erhöhte Inzidenz von osteoporotischen Ereignissen verantwortlich ist Studien konnte die Hypothese der Beteiligung des Renin-Angiotensin-Systems am Knochenstoffwechsel mehr und mehr bestätigt werden.
2. FOSINOPRIL UND ENTZÜNDUNGSMARKER
Bin J. Cardiol. 2008 15.07.102: 223-5. Epub 2008 28. Mai.
Wirkung der Behandlung mit Fosinopril auf die Serumspiegel von C-reaktivem Protein bei Patienten mit Mikroalbuminurie.
van der P Harst, FW Asselbergs, Hillege HL, AA Voors, van Veldhuisen DJ, WH van Gilst
Jüngste Studien haben auch mit der Verabreichung von Fosinopril eine entzündungshemmende Wirkung in Verbindung gebracht, die durch die Verringerung der Plasmaspiegel des C-reaktiven Proteins belegt wird. Diese vorbeugende Wirkung gegen Arteriosklerose und Herz-Kreislauf-Erkrankungen wurde durch eine kürzlich durchgeführte Studie widerlegt, die an 621 Patienten durchgeführt wurde, bei denen auch nach 3 Monaten Behandlung keine statistisch signifikante Abnahme dieses Faktors beobachtet wurde.
Acta-Cardiol. Juni 2010; 65: 309-14.
Auswirkungen einer Kombinationstherapie mit Amlodipin und Fosinopril, die zu unterschiedlichen Zeitpunkten verabreicht werden, auf den Blutdruck und das zirkadiane Blutdruckmuster bei Patienten mit essentieller Hypertonie.
Meng Y, Zhang Z, Liang X, Wu C, Qi G.
In der fraglichen Studie wurde die unterschiedliche Wirksamkeit der kombinierten Therapie mit Amlodipin und Fosinopril in einer Einzeldosis im Vergleich zur Chronotherapie, also der Einnahme der beiden Medikamente zu unterschiedlichen Tageszeiten, untersucht nächtlichen Blutdruck und bei der Wiederherstellung des korrekten zikardischen Druckrhythmus.
Art der Anwendung und Dosierung
ELITEN® 10 mg Tabletten Fosinopril-Natriumsalz:
zur Behandlung der arteriellen Hypertonie scheint die wirksamste Dosis 20 mg pro Tag bei einmaliger Einnahme zu sein, jedoch sollte in der Anfangsphase die Therapie die Gabe von nur einer Tablette pro Tag umfassen Es empfiehlt sich, die Dosierung anzupassen oder auch ein anderes blutdrucksenkendes Medikament, beispielsweise ein Diuretikum, zu kombinieren.
Die korrekte Formulierung der Dosierung sollte vom Arzt nach einer "sorgfältigen Bewertung des pathologischen Bildes, der möglichen Verabreichung anderer blutdrucksenkender Medikamente und des physiologischen Zustands des Patienten festgelegt werden, um das Auftreten von Nebenwirkungen zu vermeiden und zu maximieren". die therapeutische Wirksamkeit."
IN JEDEM FALL, BEVOR SIE ELITEN ® Fosinopril einnehmen, MÜSSEN SIE VON IHREM ARZT VERORDNET UND ÜBERPRÜFT WERDEN.
Warnhinweise ELITEN ® Fosinopril
Die Gabe von ACE-Hemmern, also auch von ELITEN ®, könnte von Gesichts-, Lippen-, Zungen- und Kehlkopf-Angioödemen begleitet sein, die eine normale Atmung verhindern. In diesen Fällen wäre eine sofortige Unterbrechung der Therapie und die Durchführung der erforderlichen Maßnahmen zur Vermeidung des Erstickens erforderlich. Darüber hinaus könnte diese Reaktion, wie die dermatologischen, häufiger bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff auftreten, die durch den Biss einiger Insekten und durch die Verwendung bestimmter Dialysemembranen verstärkt zu werden scheint.
Vor Beginn der Therapie mit ELITEN ® wäre es notwendig, die Elektrolyte und den Blutdruck zu kontrollieren, um die richtige Dosierung festzulegen und gegebenenfalls die blutchemischen Parameter zu korrigieren.
Besonders in der Anfangsphase der Behandlung kann es zu deutlichen Blutdrucksenkungen kommen, die das Einsetzen von hypotonischen Krisen, wenn auch nur vorübergehend, bestimmen können; in diesen Fällen wäre eine Überprüfung der Dosierung ratsam, um die therapeutische Wirksamkeit zu optimieren Daher sollte bei Patienten mit Herzinsuffizienz, bei denen das Risiko einer hypotensiven Krise erhöht ist, die Verabreichung des Arzneimittels unter enger ärztlicher Aufsicht und möglicherweise in einem Krankenhaus erfolgen.
Das gleiche sollte für bestimmte Kategorien von Risikopatienten wie Immunsupprimierte, Patienten mit Nieren- und Leberinsuffizienz verschiedener Art und Kollagenopathien, bei denen auch andere Plasmawerte überwacht werden sollten, wie Azotämie, Kreatininämie und Granulozyten zählen.
Einige Nebenwirkungen von blutdrucksenkenden Arzneimitteln und ACE-Hemmern, wie Schwindel, Kopfschmerzen und Schläfrigkeit, können die normalen Reaktions- und Wahrnehmungsfähigkeiten des Patienten beeinträchtigen, wodurch das Bedienen von Maschinen und das Führen von Fahrzeugen gefährlich werden.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN
Die in der Literatur zu Versuchsmodellen und durch die Gabe von ACE-Hemmern während der Schwangerschaft beschriebenen Nebenwirkungen auf die Gesundheit des Fötus raten dringend von einer Einnahme von ELITEN ® während dieser Zeit ab das Stillen abbrechen, wenn gleichzeitig eine medikamentöse Therapie mit ACE-Hemmern eingeleitet wird.
Interaktionen
Die therapeutische Wirksamkeit von Fosinoprilat könnte durch die gleichzeitige Gabe von blutdrucksenkenden Arzneimitteln, trizyklischen Antidepressiva, Antipsychotika, Anästhetika und Diuretika gesteigert werden, diese Wirkung könnte bei korrekter Dosierungsformulierung zu therapeutischen Zwecken genutzt werden, könnte aber auch für eine blutdrucksenkende Krise verantwortlich sein, wie z Folge falscher Dosierungen. Aus diesem Grund ist es ratsam, die verabreichte Dosis anzupassen und den Blutdruck zu überwachen. Im Falle der Verabreichung von kaliumsparenden Diuretika sollte auch eine Überwachung des Blutkaliumspiegels erfolgen, um Situationen einer Hyperkaliämie zu vermeiden, die potenziell gefährlich für die Gesundheit des Patienten sind.
Die blutdrucksenkende Wirkung von ELITEN ® könnte durch die Gabe von nichtsteroidalen Antirheumatika und Medikamenten, die die Retention von Hydrosalzlösung erhöhen können, gehemmt werden.
Fosinoprilat sowie andere ACE-Hemmer können die Funktion von Antidiabetika unterstützen und eine bessere Blutzuckerkontrolle ermöglichen, wahrscheinlich durch eine Erhöhung der Insulinsensitivität.
ELITEN ® kann auch die Zytotoxizität von Lithium erhöhen.
Kontraindikationen ELITEN ® Fosinopril
ELITEN ® ist kontraindiziert bei Überempfindlichkeit gegen einen seiner Bestandteile, bei hereditärem Angioödem oder in Verbindung mit früheren pharmakologischen Behandlungen mit ACE-Hemmern, bei schwerer Nieren- und Leberfunktionsstörung sowie während Schwangerschaft und Stillzeit.
Unerwünschte Wirkungen - Nebenwirkungen
Die für ELITEN ® beschriebenen Nebenwirkungen sind im Allgemeinen leicht und vorübergehend. Häufiger sind Asthenie, Brustschmerzen, periphere Ödeme, Kopfschmerzen und trockener Husten.
Klinisch relevantere Erkrankungen sind deutlich seltener und betreffen vor allem bestimmte Risikopatientengruppen (immunsupprimierte, Patienten mit Herz-, Nieren- und Leberinsuffizienz), die sich mit Neutropenie gefolgt von rezidivierenden Infektionen der Atemwege und des Gastrointestinaltrakts, Frequenzveränderungen kardiologisch, orthostatisch . manifestieren Hypotonie und Veränderungen einiger hämatokliner Parameter.
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff tritt hauptsächlich bei Angioödemen und dermatologischen Reaktionen auf.
Notiz
ELITEN ® darf nur auf ärztliche Verschreibung verkauft werden.
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