GLADIO ® Aceclofenac®

GLADIO © ist ein Medikament auf Basis von Aceclofenac

THERAPEUTISCHE GRUPPE: Nichtsteroidale entzündungshemmende und antirheumatische Medikamente

Indikationen GLADIO ® Aceclofenac

GLADIO ® wird erfolgreich bei der Behandlung schmerzhafter entzündlicher Erkrankungen des osteoartikulären und muskuloskeletalen Systems sowohl rheumatischen als auch extrarheumatischen Ursprungs eingesetzt.
Aceclofenac, insbesondere in injizierbarer Lösung, wird erfolgreich bei der Behandlung von akuten Schmerzen verschiedener Art (postoperativ, Koliken, Gicht) eingesetzt.

Wirkmechanismus GLADIO ® Aceclofenac

Aceclofenac, der Wirkstoff von GLADIO ®, ist ein klinisch für seine starke entzündungshemmende Wirkung bekanntes Derivat der Arylessigsäure und zählt daher zu den nichtsteroidalen Antirheumatika.
Der Schlüsselwirkungsmechanismus dieses Wirkstoffs beruht im Wesentlichen auf der Fähigkeit, die Wirkung einiger Enzyme, bekannt als Cyclooxygenasen, zu hemmen, die von Zellen exprimiert werden, die Entzündungsreizen ausgesetzt sind und an der Umwandlung von Arachidonsäure in Prostaglandine und Prostacycline beteiligt sind.
Diese mit proinflammatorischer Aktivität ausgestatteten Moleküle können den Entzündungsprozess vor Ort unterstützen, indem sie einerseits die Gefäßpermeabilität und den Blutfluss erhöhen und andererseits die Rekrutierung von Entzündungszellen erleichtern.
Daher verstärkt die Hemmung dieses Weges zusätzlich zur Verringerung der Synthese der oben genannten chemischen Mediatoren diejenige anderer Faktoren, die als Lipoxine bekannt sind und die in der Lage sind, den Entzündungsprozess durch Begrenzung der auf der Ebene der beteiligten Gewebe ausgeübten Schädigung abzuschwächen.
Aufgrund des natürlichen Tropismus von Aceclofenac, der hauptsächlich auf Gelenkebene gerichtet ist, werden die oben genannten Aktionen vor allem am Bewegungsapparat durchgeführt.

Durchgeführte Studien und klinische Wirksamkeit

1.ACECLOFENAC IN DER ZAHNMEDIZINISCHEN PRAXIS
Int J Oral Maxillofac Surg. Juni 2006; 35: 518-21. Epub 2005 8. Nov.

Analgetische Wirksamkeit von Aceclofenac nach chirurgischer Extraktion von impaktierten unteren dritten Molaren.

Presser Lima PV, Fontanella V.

Arbeiten, die die Wirksamkeit von Aceclofenac auch in der zahnärztlichen Praxis belegen.
Tatsächlich zeigt die Studie, wie die Einnahme von 100 mg Aceclofenac die mit der Extraktion eines Backenzahns verbundenen Schmerzen deutlich reduzieren kann, insbesondere nach 6 Stunden nach der Operation, einem Zeitraum, in dem die maximale Schmerzspitze auftritt.

2 .L "ACECLOFENAC IN DER BEHANDLUNG VON PRIMÄREN DISMENORRHEA
Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2006 Dez. 129: 162-8. Epub 2006 3. Mai

Die Wirksamkeit und Sicherheit von Aceclofenac im Vergleich zu Placebo und Naproxen bei Frauen mit primärer Dysmenorrhoe.

Letzel H, Mégard Y, Lamarca R, Raber A, Fortea J.

Arbeiten, die darauf abzielen, die therapeutischen Anwendungen von Aceclofenac über die muskuloskeletalen hinaus zu erweitern.
Genauer gesagt hat sich die Einnahme von 100 mg Aceclofenac als wirksam erwiesen, um die mit der primären Dysmenorrhoe verbundenen Schmerzen bei jungen Frauen zu lindern.

3. ACECLOFENAC UND NEBENWIRKUNGEN
Primäres Aten. 30. Juni 2003; 32: 122-3.

Intramuskuläres Aceclofenac und Nekrose an der Injektionsstelle mit tödlichem Ausgang.

Palop Larrea V, Belenguer Varea A, Cuesta Romero C, Malent Añón J

Fallbericht, der mögliche Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der intramuskulären Verabreichung von Aceclofenac zeigt. Die Anwesenheit von Hilfsstoffen wie Propylenglykol und Benzylalkohol könnte tatsächlich die mit dem Wirkstoff verbundenen Überempfindlichkeitsreaktionen verstärken und eine Nekrose an der Injektionsstelle verursachen.

Art der Anwendung und Dosierung

GLADIO®
Aceclofenac 100 mg überzogene Tabletten;
Aceclofenac 100 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen;
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung zur intramuskulären Anwendung von 150 mg Aceclofenac / 4 ml Lösung;
Zäpfchen von 200 mg Aceclofenac.
Die Dosis von 200 mg täglich, die auf zwei verschiedene Verabreichungen alle 12 Stunden aufgeteilt wird, scheint bei der symptomatischen Behandlung der wichtigsten entzündlichen Erkrankungen wirksam zu sein.
Die Anwendung von intramuskulärem GLADIO ® muss unbedingt von Ihrem Arzt überwacht werden, der wiederum das richtige Dosierungsschema festlegen muss.
Wir erinnern Sie daran, dass die Dosierung bei Patienten mit Nieren- oder Lebererkrankungen oder bei älteren Patienten angepasst werden muss.

GLADIO ® Aceclofenac Warnhinweise

Der Einsatz von nichtsteroidalen Antirheumatika ist als kurzfristige symptomatische Therapie zu verstehen, die vor allem auf die Verbesserung schmerzhafter Symptome abzielt.
Längere Behandlungen im Laufe der Zeit könnten tatsächlich das Auftreten von Nebenwirkungen begünstigen, in einigen Fällen sogar schwerwiegend, die bereits vorhandene pathologische Zustände verschlimmern, insbesondere die Magenschleimhaut betreffen.
Ältere Patienten oder Patienten mit Nieren-, Leber-, Magen-Darm- und Herz-Kreislauf-Erkrankungen, bei denen die Häufigkeit und der klinische Schweregrad möglicher Nebenwirkungen von größerer Bedeutung sind, sollten GLADIO ® mit besonderer Vorsicht und unter ständiger Aufsicht ihres Arztes, der die wiederum die Parameter der Leber-, Nieren- und Herz-Kreislauf-Funktion überwachen sollten.
Der Patient sollte auch sofort seinen Arzt benachrichtigen, wenn Nebenwirkungen jeglicher Art auftreten, möglicherweise mit der Möglichkeit eines sofortigen Abbruchs der Behandlung.
Es ist auch nützlich, sich daran zu erinnern, wie die kontextuelle Nahrungsaufnahme die intestinale Resorption von Aceclofenac verzögern kann, jedoch die Reizwirkung auf die Magenschleimhaut verringert, was sich bei Patienten mit Magenerkrankungen als nützlich erweisen kann, bei denen auch der mögliche Bedarf bewertet werden sollte auf den Einsatz von Gastroprotektoren zurückgreifen.
Es ist ratsam, die Behandlung mit der niedrigsten wirksamen Dosis zu beginnen, um das Auftreten von Nebenwirkungen zu vermeiden.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN

Da die Schlüsselrolle von Prostaglandinen bei der Unterstützung des Prozesses der Zellproliferation und -differenzierung während der Phasen der Embryonalentwicklung und des fetalen Wachstums bekannt ist, ist es leicht zu verstehen, wie die Einnahme von GLADIO ® während der Schwangerschaft die Expression der oben genannten chemischen Mediatoren unterdrücken kann. die normale Entwicklung des ungeborenen Kindes beeinträchtigen.
Studien zeigen tatsächlich, wie die hohe Einnahme von NSAIDs während der Schwangerschaft die Häufigkeit von Spontanaborten und fetalen Missbildungen signifikant erhöhen kann.
Die Anwendung von GLADIO ® in der Schwangerschaft wird auch aufgrund der möglichen Nebenwirkungen von Aceclofenac auf die Mutter, wie dem erhöhten Blutungsrisiko und der Verringerung der Häufigkeit von Uteruskontraktionen, nicht empfohlen.

Interaktionen

Eines der typischen Merkmale nichtsteroidaler Antirheumatika, also auch von Aceclofenac, sind die zahlreichen Arzneimittelinteraktionen, die die Einnahme von NSAR tückisch machen.
Genauer gesagt zeigen pharmakokinetische Studien, wie die kontextuelle Einnahme von

• Orale Antikoagulanzien und Serotonin-Wiederaufnahmehemmer können das Blutungsrisiko erhöhen;
• Diuretika, ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Antagonisten, Methotrexat und Ciclosporin können Nebenwirkungen, insbesondere in der Niere, verstärken;
• Nichtsteroidale Antirheumatika und Kortison-Medikamente könnten die Varizenwirkung der Magenschleimhaut verstärken;
• Antibiotika könnten die therapeutische Wirksamkeit beider Wirkstoffe verändern;
• Sulfonylharnstoffe könnten eine veränderte glykämische Kontrolle feststellen, die durch die hypoglykämische Wirkung von Aceclofenac ausgeübt wird.

Kontraindikationen GLADIO ® Aceclofenac

Die Einnahme von GLADIO ® ist kontraindiziert bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen seiner sonstigen Bestandteile, Überempfindlichkeit gegen Acetylsalicylsäure und andere Analgetika, Asthma, Nasenpolypen, Leber-, Nieren- und Herzinsuffizienz, Darmblutungen, Colitis ulcerosa, Morbus Crohn Krankheit oder eine Vorgeschichte der gleichen Bedingungen.

Unerwünschte Wirkungen - Nebenwirkungen

Verschiedene klinische Studien und eine sorgfältige Überwachung nach der Markteinführung zeigen, wie die Einnahme von nichtsteroidalen Antirheumatika, einschließlich Aceclofenac, mit dem Auftreten verschiedener Nebenwirkungen verbunden sein kann, die sich hauptsächlich auf die folgenden Ebenen konzentrieren:

• Magen-Darm-Trakt mit Beginn von Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen, Durchfall und Dyspepsie und selten Gastritis und Magengeschwüren;
• Nervös mit zentralen Manifestationen wie Schläfrigkeit, Schwindel und Kopfschmerzen;
• Kutan mit dem Auftreten von Urtikaria, Hautausschlag, bullösen Reaktionen und Lichtempfindlichkeit;
• Blut mit Granulozytopenie und Thrombozytopenie.

Darüber hinaus könnte die chronische Anwendung von nichtsteroidalen Antirheumatika das Auftreten schwerwiegender Nebenwirkungen, die das Herz-Kreislauf-System, die Leber und die Niere betreffen, erhöhen.

Notiz

GLADIO © darf nur mit ärztlicher Verordnung verkauft werden.

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