ISOCEF ® ist ein auf Ceftibuten basierendes Medikament
THERAPEUTISCHE GRUPPE: Allgemeine antimikrobielle Mittel zur systemischen Anwendung - Cephalosporine
Indikationen ISOCEF ® Ceftibuten
ISOCEF ® wird im klinischen Umfeld zur Behandlung von Atemwegs- und Harnwegsinfektionen eingesetzt, die durch auf Cephalosporine empfindliche Mikroorganismen verursacht werden.
Wirkmechanismus ISOCEF ® Ceftibuten
ISOCEF ® ist ein im klinischen Umfeld weit verbreitetes Antibiotikum, da die hohe Wirksamkeit auch gegen im Allgemeinen gegen Penicilline resistente Mikroorganismen nachgewiesen wurde und die einfache Einnahme durch die Möglichkeit der oralen Verabreichung gewährleistet ist.
Tatsächlich ist Ceftibuten ein Wirkstoff aus der Klasse der halbsynthetischen Cephalosporine der dritten Generation, dessen chemische Struktur ihm eine natürliche Resistenz gegen Magensäure verleiht, so dass es beispielsweise oral eingenommen werden kann.
Im Darm absorbiert, erreicht Ceftibuten seine maximale Plasmakonzentration in etwa 2-3 Stunden und verteilt sich anschließend auf alle biologischen Flüssigkeiten, wo es durch leichtes Durchdringen der biologischen Membranen, mit Ausnahme der Blut-Hirn-Schranke, seine therapeutische Wirkung entfaltet .
Wie die anderen Beta-Lactame entfaltet auch Ceftibuten seine bakterizide Wirkung, indem es die Stabilität der Bakterienwand beeinträchtigt, die Bildung von Quervernetzungen zwischen den Peptidoglykanmolekülen verringert und so die Lyse des Mikroorganismus durch osmotischen Schock erleichtert.
Am Ende seiner therapeutischen Wirkung, von der wir uns erinnern, dass sie gegen ein breites Spektrum sowohl grampositiver als auch negativer Mikroorganismen wirksam ist, wird Ceftibuten hauptsächlich über den Urin unverändert ausgeschieden.
Durchgeführte Studien und klinische Wirksamkeit
1. DIE WIRKSAMKEIT VON CEFTIBUTEN BEI DER BEHANDLUNG VON PYELONEPHRITEN
J Med Assoc Thai. 2001 Jun, 84 Ergänzung 1: S61-7.
Orale Umstellungstherapie mit Ceftibuten bei akuter Pyelonephritis bei Kindern.
Vilaichone A, Watana D, Chaiwatanarat T.
Die orale Therapie mit Ceftibuten hat sich bei der Behandlung der pädiatrischen Pyelonephritis als wirksam und sicher erwiesen, da sie die Krankenhausaufenthaltsdauer und die damit verbundenen Gesundheitskosten signifikant reduziert.
2. WIRKSAMKEIT UND SICHERHEIT VON CEFTIBUTEN BEI DER BEHANDLUNG DER AKUTEN SINUSITIS
Chemotherapie. 1997 Sept.-Okt. 43: 352-7.
Wirksamkeit und Verträglichkeit von Ceftibuten gegenüber Amoxicillin/Clavulanat bei der Behandlung der akuten Sinusitis.
Sterker O.
Arbeiten, die zeigen, wie die Behandlung mit Ceftibuten bei akuter Sinusitis bakteriellen Ursprungs ebenso wirksam sein kann wie die Therapie mit Amoxicillin / Clavulansäure, jedoch besser verträglich.
3. PHARMAKOKINETISCHE EIGENSCHAFTEN VON CEFTIBUTEN
Chemotherapie. Juli-August 1995; 41: 229–33.
Konzentrationen von Ceftibuten in Bronchialsekreten.
Scaglione F, Triscari F, Demartini G, Arcidiacono M, Cocuzza C, Fraschini F.
Interessante pharmakokinetische Studie, die zeigt, wie die orale Einnahme von Ceftibuten das Erreichen von Konzentrationen des Antibiotikums im Bronchialsekret garantieren kann, um seine therapeutische Wirkung effektiv auszuführen.
Art der Anwendung und Dosierung
ISOCEF®
400 mg Ceftibuten-Kapseln;
Ceftibuten 36 mg Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen pro ml Lösung.
Die Behandlung mit 400 mg Ceftibuten pro Tag ist im Allgemeinen gut verträglich und wirksam gegen die meisten Mikroorganismen, die für Infektionen der Atemwege und der Harnwege verantwortlich sind.
Die Tagesdosis kann in einer Einzeldosis eingenommen oder alle 12 Stunden in zwei Dosen aufgeteilt werden.
Auch bei pädiatrischen und geriatrischen Patienten mit Nierenerkrankungen wäre eine Dosisanpassung erforderlich, um die Clearance zu verringern.
Die gesamte Behandlung sollte immer von Ihrem Arzt überwacht werden.
ISOCEF ® Ceftibuten-Warnhinweise
Der Antibiotikatherapie mit ISOCEF ® sollte eine sorgfältige ärztliche Untersuchung vorausgehen, die darauf abzielt, das mögliche Vorliegen von Zuständen zu beurteilen, die mit der Verabreichung von Cephalosporinen nicht vereinbar sind, und eine kulturelle Isolierung des Mikroorganismus mit anschließendem Empfindlichkeitstest gegenüber Cephalosporinen (Antibiogramm).
Diese Maßnahmen sind wichtig, um die Ausbreitung von Mikroorganismen, die gegen eine Antibiotikatherapie resistent sind, zu begrenzen.
Besondere Vorsicht ist auch bei älteren Patienten oder Patienten mit Nierenerkrankungen geboten, da eine erhöhte Anfälligkeit für Nebenwirkungen einer Antibiotikatherapie besteht.
Eine längere und überproportionale Anwendung von ISOCEF ® könnte das Auftreten resistenter Mikrobenstämme begünstigen und gleichzeitig das Risiko einer Infektion mit Clostridium difficile mit nachfolgender pseudomembranöser Kolitis erhöhen.
ISOCEF ® enthält Saccharose und ist daher für Patienten mit Fructoseintoleranz, Saccharase-Isomaltase-Enzymmangel oder Glucose-/Galactose-Malabsorptionssyndrom ungeeignet.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN
Die Anwendung von ISOCEF ® während der Schwangerschaft und in der anschließenden Stillzeit sollte dem wirklichen Bedarf vorbehalten bleiben und immer unter strenger fachärztlicher Aufsicht erfolgen.
Diese Vorsichtsmaßnahmen stehen im Zusammenhang mit dem Fehlen klinischer Studien, die das Sicherheitsprofil des Arzneimittels für die Gesundheit des Fötus charakterisieren könnten.
Interaktionen
Die Annahme von ISOCEF ® ist im Allgemeinen frei von Arzneimittelinteraktionen, die die pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Eigenschaften seines Wirkstoffs verändern könnten.
Es wäre jedoch nützlich, sich daran zu erinnern, wie das Vorhandensein von Nahrung im Magen-Darm-Bereich die systemische Resorption von Ceftibuten verlangsamen und den Beginn seiner therapeutischen Wirkung verzögern könnte.
Ein Anstieg der Transaminasen, eine Verlängerung der Prothrombinzeit und ein potenziell falsch positives Ergebnis im direkten Coombs-Test könnten Laborartefakte sein, die bei Patienten unter Cephalosporin-Therapie beobachtet wurden.
Kontraindikationen ISOCEF ® Ceftibuten
Die Anwendung von ISOCEF ® ist bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Penicilline und Cephalosporine oder deren Hilfsstoffe kontraindiziert.
Unerwünschte Wirkungen - Nebenwirkungen
Obwohl die orale Therapie mit Cephalosporinen im Allgemeinen gut verträglich ist und keine Nebenwirkungen von klinischer Relevanz aufweist, wurden in den verschiedenen Studien und klinischen Erfahrungen mit einer gewissen Häufigkeit Nebenwirkungen wie Übelkeit, Durchfall, Dyspepsie, Bauchschmerzen, Kopfschmerzen und Schwindel beschrieben.
Leukopenie, Thrombozytose, Anämie, Hypertransaminasämie, Hyperbilirubinämie, Ödeme, Bronchospasmus, Laryngospasmus, dermatologische Reaktionen und in den schwersten Fällen auch systemische Anaphylaxie wurden nur selten und in der Regel nach Langzeittherapien beobachtet.
Das Risiko, die letztgenannten Reaktionen zu entwickeln, ist bei atopischen Patienten oder Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Antibiotika signifikant höher.
Notiz
ISOCEF ® ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel.
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