Was ist Memantine Mylan und wofür wird es angewendet?
Memantine Mylan ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Krankheit. Die Alzheimer-Krankheit ist eine Form der Demenz (eine psychische Störung), die allmählich das Gedächtnis, die Gehirnleistung und das Verhalten beeinträchtigt. Enthält den Wirkstoff Memantin. Memantine Mylan ist ein „Generika“. Dies bedeutet, dass Memantine Mylan einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel" namens Ebixa ähnelt. Weitere Informationen zu Generika finden Sie in den Fragen und Antworten, indem Sie hier klicken.
Wie wird Memantine Mylan angewendet - Memantine?
Memantine Mylan ist als 10 mg und 20 mg Tabletten erhältlich und kann nur auf ärztliche Verschreibung bezogen werden. Die Behandlung sollte von einem in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Krankheit erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden. Die Behandlung sollte nur eingeleitet werden, wenn die Hilfe einer Person in Anspruch genommen werden kann, die die Einnahme von Memantine Mylan durch den Patienten regelmäßig überwacht. Memantine Mylan sollte einmal täglich zur gleichen Tageszeit verabreicht werden. Um das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern, wird die Dosis von Memantine Mylan während der ersten drei Behandlungswochen schrittweise erhöht: Die Dosis beträgt 5 mg für die erste Woche, 10 mg für die zweite Woche und 15 mg für die dritte Woche Woche beträgt die empfohlene Erhaltungsdosis 20 mg einmal täglich Verträglichkeit und Dosis sollten drei Monate nach Behandlungsbeginn überprüft werden. Der Nutzen einer fortgesetzten Therapie mit Memantine Mylan sollte danach regelmäßig überprüft werden. Bei Patienten mit mittelschweren oder schweren Nierenproblemen muss die Dosis möglicherweise reduziert werden. Weitere Informationen finden Sie in der Packungsbeilage
Wie wirkt Memantine Mylan - Memantine?
Der Wirkstoff in Memantine Mylan, Memantine, ist ein Arzneimittel gegen Demenz. Die Ursache der Alzheimer-Krankheit ist nicht bekannt, jedoch wird angenommen, dass der damit verbundene Gedächtnisverlust auf eine Störung der Signalübertragung im Gehirn zurückzuführen ist.Memantine wirkt, indem es bestimmte Arten von Rezeptoren, sogenannte NMDA-Rezeptoren, blockiert, an die normalerweise Glutamat bindet, ein Neurotransmitter Neurotransmitter sind Chemikalien im Nervensystem, die es den Nervenzellen ermöglichen, miteinander zu kommunizieren Veränderungen in der Art und Weise, wie Glutamat Signale im Gehirn überträgt, wurden mit Gedächtnisverlust in Zusammenhang gebracht, der bei der Alzheimer-Krankheit beobachtet wurde. Darüber hinaus kann eine Überstimulation von NMDA-Rezeptoren zu Zellschäden oder zum Tod führen. Durch die Blockierung von NMDA-Rezeptoren verbessert Memantin die Signalübertragung im Gehirn und reduziert die Symptome der Alzheimer-Krankheit.
Wie wurde Memantine Mylan - Memantin untersucht?
Da Memantine Mylan ein Generikum ist, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, um festzustellen, ob es mit dem Referenzarzneimittel Ebixa bioäquivalent ist. Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie die gleiche Menge des Wirkstoffs im Körper produzieren.
Was sind die Vorteile und Risiken von Memantine Mylan - Memantine?
Da Memantine Mylan ein Generikum ist und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass der Nutzen und die Risiken denen des Referenzarzneimittels entsprechen.
Warum wurde Memantine Mylan - Memantine zugelassen?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur kam zu dem Schluss, dass Memantine Mylan in Übereinstimmung mit den EU-Anforderungen nachweislich eine vergleichbare Qualität aufweist und mit Ebixa bioäquivalent ist. Daher war der CHMP der Ansicht, dass wie im Fall von Ebixa der Nutzen die identifizierten Risiken überwiegt, und empfahl, Memantine Mylan zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Welche Maßnahmen werden ergriffen, um die sichere und wirksame Anwendung von Memantine Mylan - Memantine zu gewährleisten?
Der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage von Memantine Mylan wurden Sicherheitsinformationen hinzugefügt, einschließlich der entsprechenden Vorsichtsmaßnahmen, die von Angehörigen der Gesundheitsberufe und Patienten zu befolgen sind.
Weitere Informationen zu Memantine Mylan - memantine
Am 22. April 2013 erteilte die Europäische Kommission eine in der gesamten Europäischen Union gültige „Zulassung für das Inverkehrbringen" von Memantine Mylan. Weitere Informationen zur Therapie mit Memantine Mylan finden Sie in der Packungsbeilage (im EPAR enthalten) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Die vollständige EPAR-Version des Referenzarzneimittels ist auch auf der Website der Agentur zu finden. Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 04-2013.
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