Was ist Nemdatin - Memantin und wofür wird es angewendet?
Nemdatin ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Krankheit. Die Alzheimer-Krankheit ist eine Form der Demenz (eine psychische Störung), die allmählich das Gedächtnis, die Gehirnleistung und das Verhalten beeinträchtigt. Enthält den Wirkstoff Memantin.
Nemdatin ist ein „Generika“. Dies bedeutet, dass Nemdatine einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel“ namens Ebixa ähnlich ist.
Wie wird Nemdatin - Memantine angewendet?
Nemdatin ist als 5 mg, 10 mg und 20 mg Tabletten erhältlich und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Die Behandlung sollte von einem in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Krankheit erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden. Die Therapie sollte nur begonnen werden, wenn eine regelmäßige Pflegeperson zur Verfügung steht, die die Anwendung von Nemdatin durch den Patienten regelmäßig überwacht.
Nemdatin sollte einmal täglich zur gleichen Tageszeit verabreicht werden. Um das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern, wird die Dosis von Nemdatine in den ersten drei Behandlungswochen schrittweise erhöht: Die Dosis beträgt 5 mg für die erste Woche, 10 mg für die zweite Woche und 15 mg für die dritte Woche Woche beträgt die empfohlene Erhaltungsdosis 20 mg einmal täglich Verträglichkeit und Dosis sollten 3 Monate nach Behandlungsbeginn überprüft werden. Der Nutzen einer Fortsetzung der Nemdatin-Therapie sollte danach regelmäßig überprüft werden. Bei Patienten mit mittelschweren oder schweren Nierenproblemen muss die Dosis möglicherweise reduziert werden.
Weitere Informationen finden Sie in der Packungsbeilage.
Wie wirkt Nemdatine - Memantine?
Der Wirkstoff in Nemdatine, Memantin, ist ein Anti-Demenz-Medikament. Die Ursache der Alzheimer-Krankheit ist nicht bekannt; Es wird jedoch angenommen, dass der damit verbundene Gedächtnisverlust auf eine Störung der Signalübertragung im Gehirn zurückzuführen ist.
Memantine wirkt, indem es bestimmte Arten von Rezeptoren blockiert, die als NMDA-Rezeptoren bezeichnet werden und an die normalerweise Glutamat, ein Neurotransmitter, bindet. Neurotransmitter sind Chemikalien im Nervensystem, die es den Nervenzellen ermöglichen, miteinander zu kommunizieren. Veränderungen in der Art und Weise, wie Glutamat Signale im Gehirn überträgt, wurden mit dem Gedächtnisverlust in Verbindung gebracht, der bei der Alzheimer-Krankheit beobachtet wird. Darüber hinaus kann eine Überstimulation von NMDA-Rezeptoren zu Zellschäden oder zum Tod führen. Durch Blockieren der Rezeptoren verbessert Memantin die Übertragung von Signalen in das Gehirn und reduziert die Symptome der Alzheimer-Krankheit.
Wie wurde Nemdatin - Memantin untersucht?
Da es sich bei Nemdatin um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Patientenstudien auf Tests zur Bestimmung seiner Bioäquivalenz mit dem Referenzarzneimittel Ebixa. Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie die gleiche Menge des Wirkstoffs im Körper produzieren.
Was sind die Vorteile und Risiken von Nemdatine - Memantine?
Da Nemdatine ein Generikum ist, das mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass seine Vorteile und Risiken denen des Referenzarzneimittels entsprechen.
Warum wurde Nemdatine - Memantine zugelassen?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur kam zu dem Schluss, dass Nemdatin in Übereinstimmung mit den EU-Anforderungen nachweislich eine vergleichbare Qualität aufweist und mit Ebixa bioäquivalent ist. Daher war der CHMP der Ansicht, dass wie im Fall von Ebixa der Nutzen die identifizierten Risiken überwiegt, und empfahl, Nemdatin zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Welche Maßnahmen werden ergriffen, um die sichere und wirksame Anwendung von Nemdatine - Memantine zu gewährleisten?
Der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage von Nemdatin wurden Sicherheitsinformationen hinzugefügt, einschließlich der entsprechenden Vorsichtsmaßnahmen, die von Angehörigen der Gesundheitsberufe und Patienten zu befolgen sind.
Weitere Informationen zu Nemdatine - Memantine
Am 22. April 2013 hat die Europäische Kommission für Nemdatin eine in der gesamten Europäischen Union gültige „Zulassung für das Inverkehrbringen“ erteilt.
Weitere Informationen zur Nemdatin-Therapie finden Sie in der Packungsbeilage (im EPAR enthalten) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
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